Енвіл катар

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Енвіл катар, (1,5 мг + 2,5 мг)/мл, аерозоль для носа, розчин
Mepyramini maleas + Phenylephrini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Енвіл катар і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Енвіл катар
3. Як застосовувати лікарський засіб Енвіл катар
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Енвіл катар
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Енвіл катар і для чого його застосовують

Лікарський засіб Енвіл катар містить дві діючі речовини: мепіраміну малеат і фенілефрину гідрохлорид.
Мепіраміна має протигістамінну та протиалергічну дію, а фенілефрин зменшує гіперемію слизової оболонки та звільняє ніс і ходи гайморових пазух.
Додатково допоміжна речовина цеталконію хлорид має протибактеріальні властивості.
Лікарський засіб Енвіл катар полегшує кашель, звільняє ніс і ходи гайморових пазух, полегшує дихання та має протибактеріальну дію.
Лікарський засіб Енвіл катар призначається для лікування:

• риніту (кашлю) при запаленні слизової оболонки носа, у тому числі риніту, що виникає при алергії (чутливості);
• запалення пазух.

Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Енвіл катар

Коли не застосовувати ліки Енвіл катар

• якщо пацієнт має алергію на малеїнат мепіраміну, гідрохлорид фенілефрину або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6);
• якщо пацієнт має астму або сухий риніт (суха слизова оболонка носа);
• дітям віком до 6 років;
• під час вагітності та годування грудьми.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Енвіл катар слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• при застосуванні ліків дітям;
• якщо пацієнт похилого віку;
• якщо пацієнт має захворювання серця;
• якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію;
• якщо пацієнт має цукровий діабет;
• якщо пацієнт має феохромоцитому;
• якщо пацієнт має гіпертиреоз;
• якщо пацієнт має доброзиву гіперплазію передміхурової залози;
• якщо пацієнт має закуткову глаукому;
• якщо пацієнт приймає або приймав ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як інгібітори моноаміноксидази (селегілін, моклобемід, аміфламін), ліки Енвіл катар можна застосовувати лише після закінчення терміну не менше 14 днів після припинення терапії цими ліками, якщо тільки лікар не рекомендує інакше.

Тривале застосування ліків може призводити до симптомів гіперемії слизової оболонки носа та розвитку медикаментозного риніту.
Діти
Не застосовувати дітям віком до 6 років.
Ліки Енвіл катар і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт приймає будь-який із нижче зазначених ліків, може виникнути необхідність зміни дози або припинення лікування:

• барбітурати, снодійні та заспокійливі засоби, атропін, трициклічні антидепресанти (іміпримін, опіпрамол, амітриптилін, доксепін, міансерин) — ліки Енвіл катар можуть посилювати їх дію;
• деякі β-адреноблокатори, такі як есмолол, можуть посилювати дію фенілефрину — компонента Енвіл катар, що може призводити у деяких пацієнтів до розвитку важкого гіпертензійного стану;
• інгібітори моноаміноксидази, такі як селегілін, моклобемід, аміфламін, подовжують і посилюють дію ліків Енвіл катар.

Енвіл катар і їжа, напої та алкоголі
Ліки Енвіл катар можна застосовувати незалежно від прийому їжі та напоїв.
Ліки Енвіл катар можуть посилювати дію алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Ліки Енвіл катар не можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Енвіл катар мають незначний або помірний вплив на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами. Якщо виникнуть головний біль, запаморочення, сонливість, не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ліки Енвіл катар містять метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат
Ліки можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу). Ліки можуть викликати незначне подразнення шкіри, очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати лік Енвіл катар

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лік застосовується внутрішньоносово.
Струшити перед використанням.
Рекомендована доза
Дорослі, підлітки та діти віком старше 6 років:
2 дози розпорошення в кожний носовий хід кожні 4–6 годин.
Не слід застосовувати лік частіше, ніж 5 разів на добу, або довше, ніж протягом 3 днів.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Тривале застосування ліку може призводити до симптомів гіперемії слизової оболонки носа та розвитку
післялікарського риніту.
Діти віком молодше 6 років:
Лік не слід застосовувати дітям віком молодше 6 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Енвіл катар
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку слід звернутися до лікаря.
У разі передозування іноді можуть спостерігатися: головний біль і запаморочення, порушення сну,
труднощі з виділенням сечі, порушення серцевого ритму.
Пропущене застосування ліку Енвіл катар
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведено побічні ефекти, які можуть виникати під час застосування лікарського засобу Енвіл катар:

• тахікардія (прискорена робота серця), серцебиття (нерівне, швидке биття серця), аритмія (порушення роботи серця);
• головний біль, запаморочення, сонливість, заспокоєння, безсоння, слабкість;
• діарея, нудота, запори, блювота;
• артеріальна гіпертензія;
• подразнення та гіперемія слизової оболонки носа, сухість слизових оболонок, лікарський риніт.
  Частоту виникнення зазначених вище побічних ефектів неможливо визначити на підставі наявних даних.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти,
які не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію
про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Енвіл катар

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Енвіл катар

• Діючими речовинами лікарського засобу є: мепіраміну малеїнат та фенілефрину гідрохлорид. 1 мл назального аерозолю містить 1,5 мг мепіраміну малеїнату та 2,5 мг фенілефрину гідрохлориду. Одна випущена доза містить 0,15 мг мепіраміну малеїнату та 0,25 мг фенілефрину гідрохлориду.
• Інші складові: гліцерол, натрію хлорид, цеталконію хлорид, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, полісорбат 20, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Енвіл катар і що містить упаковка
Лікарський засіб Енвіл катар має форму назального аерозолю.
Пляшка з поліетилену місткістю 30 мл з атомайзером у картонному пакуванні, що містить 15 мл
або 20 мл лікарського засобу, або пляшка з поліетилену (HDPE) місткістю 20 мл з помпою-дозатором
(поліетилен LDPE, поліпропілен PP, силікон, нержавіюча сталь) з носовим аплікатором (поліпропілен PP)
у картонному пакуванні, що містить 10 мл, 15 мл або 20 мл лікарського засобу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100