Энвил от кашля

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Envil katar, (1,5 мг + 2,5 мг)/мл, аэрозоль для носа, раствор
Мепирамина малеат + Фенилэфрина гидрохлорид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять точно так, как указано в настоящей инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Envil katar и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Envil katar
3. Как применять лекарство Envil katar
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Envil katar
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Envil katar и для чего оно применяется

Лекарство Envil katar содержит два действующих вещества: мепирамина малеат и фенилэфрина гидрохлорид.
Мепирамин обладает антигистаминным и противоаллергическим действием, а фенилэфрин уменьшает отёк слизистой оболочки, способствует освобождению носа и соустий околоносовых пазух.
Кроме того, вспомогательное вещество цеталкония хлорид обладает противобактериальными свойствами.
Лекарство Envil katar снимает насморк, способствует освобождению носа и соустий околоносовых пазух, облегчает дыхание и оказывает противобактериальное действие.
Лекарство Envil katar показано для лечения:

• ринита (насморка) при воспалении слизистой оболочки носа, в том числе аллергического ринита (вызванного аллергией);
• синусита.

Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Виль ката

Когда не применять лекарственное средство Виль ката

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к мепирамину малеинату, фенилэфрину гидрохлориду или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента имеется бронхиальная астма или сухой ринит (сухая слизистая оболочка носа);
• у детей в возрасте младше 6 лет;
• в период беременности и кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Виль ката необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• при применении препарата у детей;
• если пациент пожилого возраста;
• если у пациента имеется заболевание сердца;
• если у пациента имеется артериальная гипертензия;
• если у пациента имеется сахарный диабет;
• если у пациента имеется феохромоцитома;
• если у пациента имеется гипертиреоз;
• если у пациента имеется аденома предстательной железы;
• если у пациента имеется глаукома с узким углом;
• если пациент принимает или принимал препараты, используемые при лечении депрессии, так называемые ингибиторы моноаминоксидазы (силегилин, моклобемид, амифламин), препарат Виль ката можно применять только спустя не менее чем 14 дней после прекращения терапии этими препаратами, если только врач не назначит иначе.

Длительное применение препарата может вызывать симптомы гиперемии слизистой оболочки носа и развитие медикаментозного ринита.
Дети
Не применять у детей в возрасте младше 6 лет.
Влияние препарата Виль ката на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает один из ниже перечисленных препаратов, может возникнуть необходимость изменения дозы или прекращения лечения:

• барбитураты, снотворные и успокаивающие препараты, атропин, трёхциклические антидепрессанты (имипрамин, опипрамол, амитриптилин, доксепин, миансерин) — препарат Виль ката может усиливать их действие;
• некоторые β-адреноблокаторы, такие как эсмолол, могут усиливать действие фенилэфрина — компонента препарата Виль ката, что может вызывать у некоторых пациентов развитие тяжёлой гипертензии;
• ингибиторы моноаминоксидазы, такие как силегилин, моклобемид, амифламин, усиливают и удлиняют действие препарата Виль ката.

Препарат Виль ката и пища, напитки и алкоголь
Препарат Виль ката можно применять независимо от приёма пищи и напитков.
Препарат Виль ката может усиливать действие алкоголя.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Применение препарата Виль ката запрещено в период беременности и кормления грудью.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Виль ката оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. При возникновении головной боли, головокружения, сонливости не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Виль ката содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции позднего типа). Препарат может вызывать незначительное раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство Энвил ката́р

Это лекарство следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство применяется назально.
Встряхнуть перед употреблением.
Рекомендуемая доза
Взрослые, подростки и дети в возрасте старше 6 лет:
по 2 дозы распылить в каждый носовой ход каждые 4–6 часов.
Не следует применять лекарство чаще 5 раз в сутки и дольше 3 дней.
Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Длительное применение лекарства может вызывать симптомы гиперемии слизистой оболочки носа и возникновение медикаментозного ринита.
Дети в возрасте младше 6 лет:
Лекарство не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу Энвил ката́р
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
При передозировке редко могут возникать: головная боль и головокружение, нарушения сна, затруднения мочеиспускания, нарушения сердечного ритма.
Пропуск приёма лекарства Энвил ката́р
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Ниже приведены побочные действия, которые могут возникнуть при применении препарата Энвил катар:

• тахикардия (учащённая работа сердца), сердцебиение (нерегулярное, быстрое сердцебиение), аритмия (нарушения работы сердца);
• головная боль, головокружение, сонливость, успокоение, бессонница, слабость;
• диарея, тошнота, запор, рвота;
• артериальная гипертензия;
• раздражение и гиперемия слизистой оболочки носа, сухость слизистых оболочек, лекарственный ринит.

Частота возникновения указанных выше побочных действий не может быть определена на основании имеющихся данных.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно лицу, ответственному за продукт.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Энвил ката

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и этикетке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Энвил ката́р

• Действующими веществами лекарства являются: малеинат мепирамина и фенилэфрина гидрохлорид. 1 мл назального аэрозоля содержит 1,5 мг малеината мепирамина и 2,5 мг фенилэфрина гидрохлорида. Одна распылённая доза содержит 0,15 мг малеината мепирамина и 0,25 мг фенилэфрина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: глицерол, натрия хлорид, хлорид цеталкония, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 20, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Энвил ката́р и что входит в упаковку
Лекарство Энвил ката́р представляет собой назальный аэрозоль.
Бутылочка из полиэтилена объёмом 30 мл с атомайзером в картонной коробке, содержащая 15 мл или 20 мл лекарства, либо бутылочка из полиэтилена (HDPE) объёмом 20 мл с распыляющим насосом (полиэтилен LDPE, полипропилен PP, силикон, нержавеющая сталь) с назальным аппликатором (полипропилен PP) в картонной коробке, содержащая 10 мл, 15 мл или 20 мл лекарства.

Регистрационный держатель и производитель
Aflofarm Фармация Польская С.А. с ограниченной ответственностью
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100