Інструкція для пацієнта, що входить до упаковки

Енвіл кашель, 30 мг/5 мл, сироп
Ambroxoli hydrochloridum
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом 4–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Енвіл кашель і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Енвіл кашель
Як застосовувати лікарський засіб Енвіл кашель
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Енвіл кашель
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Енвіл кашель і для чого його застосовують

Лікарський засіб Енвіл кашель містить активну речовину — амброксолу гідрохлорид, який має
відхаркувальну дію та розріджує слиз у дихальних шляхах. Лікарський засіб має форму сиропу для
перорального застосування.
Показання до застосування
У складі комплексної терапії гострих і хронічних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються
ускладненням відкашлювання в’язкого бронхіального секрету, наприклад: емфізема легень, бронхіальна
астма, бронхоектазія, муковісцидоз, бронхіт, ларингіт.
Якщо протягом 4–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно
звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Енвіл кашель

Коли не застосовувати лік Енвіл кашель

якщо пацієнт має алергію на амброксолу гідрохлорид або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Енвіл кашель слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
якщо пацієнт має порушення функції нирок і (або) печінки;
якщо пацієнт має ослаблений кашльовий рефлекс (утруднення відкашлювання) або порушення ресничкового очищення бронхів, через можливість застою слизу;
якщо пацієнт має бронхіальну астму, оскільки на початку лікування амброксол може посилювати кашель і спричиняти надмірне відкашлювання слизу.

На початку лікування може з’являтися надмірна кількість рідкого слизу з дихальних шляхів.
У такому разі слід спровокувати кашель для його відкашлювання. Може знадобитися аспірація слизу — у цьому випадку пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу гідрохлориду. Якщо з’явиться висип (у тому числі зміни на слизових оболонках, наприклад, у порожнині рота, горла, носа, очей, статевих органів), слід негайно припинити застосування ліку Енвіл кашель і негайно звернутися до лікаря.

Взаємодія ліку Енвіл кашель з іншими ліками
Пацієнту слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які він зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Пацієнту слід повідомити лікареві, якщо він застосовує:

антибіотики (ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, наприклад: амоксицилін, еритроміцин, ампіцилін, доксіциклін і цефуроксим), оскільки амброксол підвищує їх проникнення в легені та посилює їх дію;
теофілін (лік, що застосовується для лікування бронхіальної астми), оскільки він посилює дію амброксолу;
протикашльові засоби (що застосовуються для лікування сухого, виснажливого кашлю), оскільки вони можуть пригнічувати кашльовий рефлекс і спричиняти застій слизу в дихальних шляхах.

Застосування ліку Енвіл кашель разом із їжею та напоями
Лік Енвіл кашель слід приймати після їжі.
Не слід приймати лік перед сном.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Застосування цього ліку під час вагітності не рекомендується, оскільки він може бути шкідливим для ембріона та плода.
Застосування цього ліку під час годування груддю не рекомендується, оскільки він проникає в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо з’явиться головний біль, не слід керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги.

Лік Енвіл кашель містить пропіленгліколь (Е1520), бензойну кислоту (Е210), рідкий сорбіт, не кристалізуючий (Е420), натрій та етанол

Пропіленгліколь (Е1520)
Лік містить 152,03 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл сиропу.

Бензойна кислота (Е210)
Лік містить 10 мг бензойної кислоти в кожних 5 мл сиропу.

Рідкий сорбіт, не кристалізуючий (Е420)
Лік містить 2500 мг сорбіту в кожних 5 мл сиропу.
Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше діагностували непереносимість певних цукрів або спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку або його введенням дитині.
Сорбіт може спричиняти дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту та мати помірну проносну дію.

Натрій
Лік містить 0,168 мг натрію в кожних 5 мл сиропу.
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в 5 мл сиропу, тобто лік вважається «вільним від натрію».

Етанол
Цей лік містить 0,02 мікрограма алкоголю (етанолу) в 5 мл сиропу. Кількість алкоголю в 5 мл цього ліку еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому ліку не спричинить помітних наслідків.

3. Як застосовувати ліки Енвіл кашель

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Рекомендовані дози застосовують при лікуванні гострих захворювань дихальних шляхів, а також на початковому етапі лікування хронічних станів.
При тривалому лікуванні (понад 14 днів) дози можна зменшити вдвічі.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років:
5 мл сиропу 3 рази на добу протягом перших 2–3 днів лікування, а потім 5 мл сиропу 2 рази на добу.
Якщо симптоми посиляться або не зникнуть через 4–5 днів, слід звернутися до лікаря.
Спосіб застосування
Ліки слід застосовувати внутрішньо.
Ліки слід приймати після їжі.
Не застосовувати перед сном.
До упаковки додається мірна чашка, що полегшує дозування, за допомогою якої слід відміряти ліки.
Сироп не містить цукру.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Енвіл кашель
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід звернутися до лікаря.
Можуть виникнути симптоми передозування: нудота, втому, надмірне виділення слизу з бронхів.
Пропуск прийому ліків Енвіл кашель
Слід прийняти сироп якомога швидше, а наступну дозу — у звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити прийом лікарського засобу Енвіл кашель і негайно звернутися до лікаря,
якщо виникнуть такі симптоми:

анафілактичний шок (висип на шкірі, свербіж долонь і ступней, що поширюється на все тіло, набряк обличчя, губ або горла, утруднення дихання, свистяче дихання, задишка, відсутність пульсу, різке зниження артеріального тиску, пітливість, холодні кінцівки, втрата свідомості, зупинка серця).

Можуть виникати такі побічні ефекти
Рідко: можуть виникати не більше ніж у 1 із 1 000 осіб:

алергічні реакції;
висип, кропив’янка;
біль і печіння під час сечовипускання (дизурія).

Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної тканини, слизової оболонки або підслизовичної тканини) та свербіж;
тяжкі побічні ефекти з боку шкіри (включаючи еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і гостру загальну екзему);
здуття, розлад шлунку;
нудота, блювота;
діарея, запори;
зміни шкіри, гарячка, задишка, озноб, набряк обличчя, головний біль;
сухість слизової оболонки ротової порожнини, спричинена відсутністю утворення слини (ксеростомія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Енвіл кашель

Ліки слід зберігати в недоступному та недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25˚C. Не заморожувати. Зберігати в оригінальній
упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та на пачці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Енвіл кашель

Діючою речовиною ліків є гідрохлорид амброксолу. 5 мл сиропу містить 30 мг гідрохлориду амброксолу.
Інші складові: гідроксиетилцелюлоза, сорбіт, рідкий ненасичений (Е420), гліцерол (Е422), пропіленгліколь (Е1520), натрію сахаринат (Е954), бензойна кислота (Е210), ароматизатор Tutti-Frutti AR1459 (містить зокрема пропіленгліколь, ліналол, етанол), очищена вода.

Як виглядають ліки Енвіл кашель і що містить упаковка
Ліки Енвіл кашель мають форму сиропу.
Упаковка ліків — це пляшка з коричневого скла, що містить 100 мл, 120 мл сиропу, закрита алюмінієвою кришкою з дозатором, у картонному пакеті.
Суб'єкт відповідальний та виробник
Aflofarm Farmacja Polska Sp. з о.о.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100