Энвил от кашля

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Энвил кашель, 30 мг/5 мл, сироп
Амброксоли гидрохлоридум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарственное средство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача либо фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 4–5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Энвил кашель и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Энвил кашель
3. Как принимать лекарственное средство Энвил кашель
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Энвил кашель
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Энвил кашель и для чего оно применяется

Лекарственное средство Энвил кашель содержит активное вещество — гидрохлорид амброксола, которое обладает отхаркивающим и разжижающим мокроту действием в дыхательных путях. Лекарственное средство выпускается в форме сиропа для приёма внутрь.
Показания к применению
В качестве вспомогательного средства при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся затруднением отхождения вязкой бронхиальной слизи, например: эмфизема лёгких, бронхиальная астма, бронхоэктазы, муковисцидоз, бронхит, ларингит.
Если по истечении 4–5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Энвил кашель

Когда не следует применять препарат Энвил кашель

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду амброксола или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Энвил кашель необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента имеются нарушения функции почек и (или) печени;
• если у пациента ослаблен кашлевой рефлекс (затруднение откашливания) или нарушено реснитчатое очищение бронхов, что может привести к застою слизи;
• если у пациента имеется бронхиальная астма, поскольку в начале лечения амброксол может усиливать кашель и способствовать избыточному отхождению мокроты.

В начале лечения может наблюдаться усиленное выделение жидкой слизи из дыхательных путей.
В таком случае необходимо стимулировать кашель для её откашливания. При необходимости может потребоваться аспирация слизи — в этом случае пациент должен обратиться к врачу.
Имеются сообщения о тяжёлых кожных реакциях, связанных с применением гидрохлорида амброксола. При появлении сыпи (в том числе изменений на слизистых оболочках, например, в полости рта, горле, носу, глазах, половых органах) необходимо немедленно прекратить применение препарата Энвил кашель и незамедлительно обратиться к врачу.

Взаимодействие препарата Энвил кашель с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает:

• антибиотики (препараты, применяемые при лечении инфекций, например: амоксициллин, эритромицин, ампициллин, доксициклин и цефуроксим), поскольку амброксол усиливает их проникновение в лёгкие и повышает их действие;
• теофиллин (препарат, применяемый при лечении бронхиальной астмы), поскольку он усиливает действие амброксола;
• противокашлевые средства (применяемые при лечении сухого, мучительного кашля), поскольку они могут подавлять кашлевой рефлекс и способствовать застою слизи в дыхательных путях.

Применение препарата Энвил кашель вместе с пищей и напитками
Препарат Энвил кашель следует принимать после еды.
Не следует принимать препарат перед сном.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение этого препарата во время беременности, поскольку он может быть вреден для эмбриона и плода.
Не рекомендуется применение этого препарата в период грудного вскармливания, поскольку он проникает в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если появляется головная боль, не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания.

Препарат Энвил кашель содержит пропиленгликоль (Е1520), бензойную кислоту (Е210), сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е420), натрий и этанол

Пропиленгликоль (Е1520)
Препарат содержит 152,03 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл сиропа.

Бензойная кислота (Е210)
Препарат содержит 10 мг бензойной кислоты в каждых 5 мл сиропа.

Сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е420)
Препарат содержит 2500 мг сорбитола в каждых 5 мл сиропа.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребёнка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата или его назначением ребёнку.
Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать мягкое слабительное действие.

Натрий
Препарат содержит 0,168 мг натрия в каждых 5 мл сиропа.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл сиропа, то есть считается, что препарат «не содержит натрия».

Этанол
Этот препарат содержит 0,02 микрограмма алкоголя (этанола) в 5 мл сиропа. Количество алкоголя в 5 мл этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество алкоголя в этом препарате не вызовет заметных эффектов.

3. Как принимать лекарство Энвил кашель

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемые дозы применяются при лечении острых заболеваний дыхательных путей, а также в начальный период лечения хронических состояний.
При длительном лечении (более 14 дней) дозу можно снизить наполовину.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
5 мл сиропа 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней лечения, затем 5 мл сиропа 2 раза в сутки.
Если симптомы усилятся или не исчезнут через 4–5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Препарат следует принимать внутрь.
Принимать лекарство следует после еды.
Не применять перед сном.
К упаковке прилагается мерная ложка, облегчающая дозирование, с помощью которой необходимо отмерять лекарство.
Сироп не содержит сахара.
Приём препарата Энвил кашель в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Могут возникнуть симптомы передозировки: тошнота, усталость, чрезмерное выделение слизи из бронхов.
Пропуск приёма препарата Энвил кашель
Следует как можно скорее принять пропущенную дозу сиропа, а следующую дозу — в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить прием препарата Виль кашель и немедленно обратиться к врачу,
если возникнут следующие симптомы:

• анафилактический шок (сыпь на коже, зуд ладоней и стоп, распространяющийся на всё тело, отёк лица, губ или горла, затрудняющий дыхание, свистящее дыхание, одышка, неощутимый пульс, резко сниженное артериальное давление, потливость, холодные конечности, потеря сознания, остановка сердца).

Могут возникнуть следующие побочные действия
Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1 000 человек:

• аллергические реакции;
• сыпь, крапивница;
• боль и жжение при мочеиспускании (дизурия).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд;
• тяжёлые побочные действия со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную экзантему);
• изжога, диспепсия;
• тошнота, рвота;
• диарея, запоры;
• кожные изменения, лихорадка, одышка, озноб, отёк лица, головная боль;
• сухость слизистой оболочки полости рта, вызванная недостаточной выработкой слюны (ксеростомия).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Энвил кашель

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Энвил кашель

• Действующим веществом лекарства является гидрохлорид амброксола. 5 мл сиропа содержат 30 мг гидрохлорида амброксола.
• Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, сорбитол жидкий незакристаллизовывающийся (Е420), глицерол (Е422), пропиленгликоль (Е1520), натрия сахаринат (Е954), бензойная кислота (Е210), ароматизатор Tutti-Frutti AR1459 (содержит, в частности, пропиленгликоль, линалол, этанол), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Энвил кашель и что содержит упаковка
Лекарство Энвил кашель имеет форму сиропа.
Упаковка лекарства — бутылка из коричневого стекла, содержащая 100 мл, 120 мл сиропа, закрытая алюминиевой крышкой с мерной ложкой, в картонной пачке.

Ответственный субъект и производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100