Енвіл горло

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Енвіл горло
1,5 мг + 1,0 мг + 17,42 мг, таблетки для ссування
Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Zinci gluconas
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Енвіл горло і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Енвіл горло
3. Як застосовувати лік Енвіл горло
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Енвіл горло
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Енвіл горло і для чого його застосовують

Лік Енвіл горло має форму таблеток для ссування. Має антисептичну (дезінфікуючу)
та місцево знеболювальну дію.
Містить три діючі речовини:

• хлорид цетилпіридинію, який діє дезінфектуюче, бактерицидно та протигрибково;
• гідрохлорид лідокаїну моногідрат, який знеболює місцево, зменшуючи біль;
• глюконат цинку, який підтримує імунну систему організму.

Показання до застосування:
Продукт антисептичний і місцево знеболювальний із додаванням цинку для застосування при запальних станах горла та порожнини рота.
Лік Енвіл горло може застосовуватися як допоміжний засіб у лікуванні інфекцій верхніх дихальних шляхів, пов’язаних з болями в горлі, а також при запаленні мигдаликів (ангіні).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Енвіл горло

Коли не застосовувати лікарський засіб Енвіл горло

• якщо пацієнт має алергію на цетилпіридинію хлорид, лідокаїну гідрохлорид моногідрат, глюконат цинку (діючі речовини лікарського засобу), інші місцеві анестетики групи амідів або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6);
• якщо пацієнт має тяжку недостатність печінки або нирок;
• якщо пацієнт хворіє на метгемоглобінемію — дуже рідкісне захворювання крові, при якому кров втрачає здатність переносити кисень до клітин організму;
• дітям віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Енвіл горло слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має запалення горла та підвищену температуру, яка тримається кілька днів;
• якщо пацієнт має біль у горлі, що супроводжується підвищеною температурою, запамороченням, нудотою або блювотою.

Діти
Лікарський засіб Енвіл горло не можна застосовувати дітям віком до 6 років.
Лікарський засіб Енвіл горло та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікареві, якщо пацієнт застосовує:

• кислоту ацетилсаліцилову (речовину, що міститься в ліках, які використовують для зниження температури);
• сульфонаміди (ліки, що застосовуються для лікування, зокрема, бактеріальних інфекцій);
• циметидин (ліки, що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки);
• β-адреноблокатори (ліки, що застосовуються для лікування, зокрема, артеріальної гіпертензії та ішемічної хвороби серця, наприклад, пропранолол);
• норадреналін;
• інгаляційні анестетики (ліки, що застосовуються для загального знеболення);
• барбітурати (ліки, що застосовуються для лікування безсоння та епілепсії);
• рифампіцин (антибіотик, що застосовується для лікування туберкульозу та деяких інших інфекцій);
• фенітоїн (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії);
• розслаблювачі скелетних м’язів (наприклад, панкуроній);
• антибіотики тетрациклінової групи (ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях);
• хелатні речовини (ліки, що застосовуються, наприклад, при отруєнні свинцем, як D-пеніциламін);
• ібупрофен або індометацин (знеболювальні засоби, що належать до групи нестероїдних протизапальних засобів — НПЗС);
• тіазидні діуретики (ліки, що підвищують утворення сечі);
• кортикостероїди (ліки, що застосовуються, зокрема, для лікування ревматичних захворювань);
• ліки та дієтичні добавки, що містять кальцій, залізо та мідь.

Лікарський засіб Енвіл горло та їжа і напої
Не слід приймати лікарський засіб під час їжі або безпосередньо перед їжею через ризик удушення. Найкраще приймати лікарський засіб за годину до їжі або через годину після їжі.
Під час прийому гарячих напоїв та гарячої їжі слід бути обережним. Через знижену чутливість до тепла зростає ризик опікування слизової оболонки порожнини рота та горла.
Під час застосування лікарського засобу Енвіл горло не слід вживати молочні продукти, оскільки вони зменшують всмоктування цинку.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Енвіл горло не рекомендовано застосовувати під час вагітності та жінкам репродуктивного віку, які не застосовують ефективні методи контрацепції.
Лікарський засіб не слід застосовувати жінкам, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Енвіл горло містить аспартам (Е 951), глюкозу та натрій
Аспартам
Лікарський засіб містить 4,8 мг аспартаму в кожній таблетці.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Глюкоза (як складова частина малтодекстрину)
Лікарський засіб містить 7,98 мг глюкози в кожній таблетці.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Натрій
Лікарський засіб містить 2,712 мг натрію в кожній таблетці.
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Енвіл горло

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Термін застосування ліків
Не застосовувати довше, ніж протягом 5 послідовних днів, не узгодивши це з лікарем.
Спосіб застосування
Таблетку слід повільно розсмоктати в порожнині рота. Не жувати і не ковтати цілою.
Рекомендована доза
Дорослі: повільно розсмоктувати по одній таблетці кожну 1 або 2 години.
Не перевищувати дозу 8 таблеток на добу.
Діти віком старше 6 років: повільно розсмоктувати по одній таблетці кожні 2 або 3 години.
Не перевищувати дозу 6 таблеток на добу.
Застосування у дітей
Ліки Енвіл горло не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Енвіл горло
У разі застосування більшої дози, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Можуть виникнути такі симптоми передозування:
нудота, блювота, болі в животі, діарея, металевий смак у роті, головний біль, колапс (зупинка кровообігу з втратою свідомості), судоми, кома.
Пропущене застосування ліків Енвіл горло
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нечасто (відбуваються у 1–10 із 1000 людей):

• місцеві шкірні реакції, такі як: почервоніння, свербіж, висип, печіння.

Рідко (відбуваються у 1–10 із 10 000 людей):

• тяжкі шкірні реакції, такі як: бульозний або пустульозний висип, які можуть поширюватися або мати загальмований характер;
• кропив’янка;
• світлочутливість;
• головний біль;
• шлунково-кишкові розлади (нудота, болі в животі, діарея);
• блювота, металевий присмак у роті;
• запалення слизової оболонки порожнини рота.

Дуже рідко (відбуваються рідше, ніж у 1 із 10 000 людей):

• загострення попередньої ниркової недостатності.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• судоми.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Енвіл горло

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Енвіл горло

• Діючими речовинами лікарського засобу є: хлорид цетилпіридину, гідрохлорид лідокаїну моногідрат, глюконат цинку. Одна таблетка для розсмоктування містить: 1,5 мг хлориду цетилпіридину, 1,0 мг гідрохлориду лідокаїну моногідрату та 17,42 мг глюконату цинку (що відповідає 2,5 мг іонів цинку).
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, манітол (Е 421), повідон, аспартам (Е 951), кислота лимонна, натрію кроскармелоза, тальк, стеарат магнію, гліцерол (Е 422), аромат м’ятний (ментол, олія м’яти перцевої, олія м’яти кудрявої, пропіленгліколь (Е 1520), малтодекстрин, гума арабська (Е 414)).

Як виглядає лікарський засіб Енвіл горло та що містить упаковка

Лікарський засіб Енвіл горло має форму плоских таблеток для розсмоктування білого кольору.
Таблетки упаковуються у блистери. Упаковка містить 10, 20 або 60 таблеток у картонному коробці з інструкцією.

Відповідальна організація
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Partyzancka 133/151
95-200 Пабяніце
Тел.: + 48 42 22-53-100
{логотип відповідальної організації}

Виробник
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Szkolna 31
95-054 Ксаверув