Envil garganta

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Envil gola
1,5 mg + 1,0 mg + 17,42 mg, compresse per sospensione orale
Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Zinci gluconas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per l'utente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base ai consigli del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Envil gola e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Envil gola
3. Come usare Envil gola
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Envil gola
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Envil gola e a cosa serve

Envil gola è un medicinale sotto forma di compresse per sospensione orale. Ha un'azione antisettica e anestetica locale.
Contiene tre principi attivi:

• cloruro di cetilpiridinio, che esercita un'azione antisettica, battericida e antimicotica;
• cloridrato di lidocaina monoidrato, che agisce come anestetico locale alleviando il dolore;
• gluconato di zinco, che sostiene il sistema immunitario dell'organismo.

Indicazioni all'uso:
Prodotto antisettico e anestetico locale con aggiunta di zinco, indicato nei processi infiammatori della gola e della cavità orale.
Envil gola può essere utilizzato come terapia di supporto nel trattamento delle infezioni delle vie respiratorie superiori associate a dolore alla gola e nella tonsillite (angina).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Envil gola

Quando non usare il medicinale Envil gola

• se il paziente è allergico al cloruro di cetilpiridinio, cloridrato di lidocaina monoidrato, glucosio di zinco (principi attivi del medicinale), ad altri medicinali anestetici locali appartenenti al gruppo delle ammidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente soffre di grave insufficienza epatica o renale;
• se il paziente soffre di metemoglobinemia – una malattia del sangue molto rara in cui il sangue perde la capacità di trasportare ossigeno alle cellule dell'organismo;
• nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Envil gola, è necessario discuterne con il medico o il farmacista:

• se il paziente ha un'infiammazione alla gola e febbre persistente per diversi giorni;
• se il paziente ha dolore alla gola accompagnato da febbre, vertigini, nausea o vomito.

Bambini
Il medicinale Envil gola non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Envil gola e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente, recentemente o che prevede di assumere.
In particolare, è necessario informare il medico se il paziente sta assumendo:

• acido acetilsalicilico (sostanza presente in medicinali utilizzati per ridurre la febbre);
• sulfonamidi (medicinali utilizzati per il trattamento, tra l'altro, di infezioni batteriche);
• cimetidina (medicinale utilizzato nel trattamento dell'ulcera gastrica e duodenale);
• β-bloccanti (medicinali utilizzati per il trattamento, tra l'altro, dell'ipertensione arteriosa e della malattia coronarica, ad esempio propranololo);
• noradrenalina;
• anestetici inalatori (medicinali utilizzati per l'anestesia generale);
• barbiturici (medicinali utilizzati nel trattamento dell'insonnia e dell'epilessia);
• rifampicina (antibiotico utilizzato nel trattamento della tubercolosi e di alcune altre infezioni);
• fenitoina (medicinale utilizzato nel trattamento dell'epilessia);
• medicinali rilassanti muscolari non depolarizzanti (ad esempio pancuronio);
• antibiotici tetracicline (medicinali utilizzati nelle infezioni batteriche);
• sostanze chelanti (medicinali utilizzati, ad esempio, nel trattamento dell'avvelenamento da piombo, come D-penicillamina);
• ibuprofene o indometacina (farmaci analgesici appartenenti al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei - FANS);
• diuretici tiazidici (medicinali che aumentano la produzione di urina);
• corticosteroidi (medicinali utilizzati, tra l'altro, nel trattamento della malattia reumatica);
• medicinali e integratori alimentari contenenti calcio, ferro e rame.

Envil gola con cibi e bevande
Non assumere il medicinale durante il pasto o immediatamente prima di mangiare, a causa del rischio di soffocamento. È preferibile assumere il medicinale un'ora prima o un'ora dopo il pasto.
È necessario prestare attenzione quando si bevono bevande calde o si mangiano cibi caldi. A causa della ridotta sensibilità al calore, aumenta il rischio di ustionare la mucosa della cavità orale e della gola.
Durante l'assunzione del medicinale Envil gola non si devono assumere prodotti lattiero-caseari, poiché riducono l'assorbimento dello zinco.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale Envil gola non è raccomandato durante la gravidanza né per le donne in età fertile che non usano un metodo contraccettivo efficace.
Il medicinale non deve essere usato nelle donne che allattano al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati sull'effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Envil gola contiene aspartame (E 951), glucosio e sodio
Aspartame
Il medicinale contiene 4,8 mg di aspartame in ogni compressa.
L'aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria. Si tratta di una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula nell'organismo a causa di un'escrezione anomala.
Glucosio (come componente della maltodestrina)
Il medicinale contiene 7,98 mg di glucosio in ogni compressa.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Sodio
Il medicinale contiene 2,712 mg di sodio in ogni compressa.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato "senza sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Envil gola

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Periodo di utilizzo del medicinale
Non utilizzare per più di 5 giorni consecutivi senza consultare il medico.
Modalità di somministrazione
La compressa deve essere lentamente risucchiata nella cavità orale. Non masticare né ingoiare.
Dose raccomandata
Adulti: risucchiare lentamente una compressa ogni 1 o 2 ore.
Non superare la dose di 8 compresse al giorno.
Bambini di età superiore ai 6 anni: risucchiare lentamente una compressa ogni 2 o 3 ore.
Non superare la dose di 6 compresse al giorno.
Uso nei bambini
Il medicinale Envil gola non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Envil gola
In caso di assunzione di una dose maggiore rispetto a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Possono manifestarsi i seguenti sintomi da sovradosaggio:
nausea, vomito, dolori addominali, diarrea, sapore metallico in bocca, cefalea, collasso (arresto circolatorio con perdita di coscienza), convulsioni, coma.
Dimenticanza della somministrazione di Envil gola
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose prevista.
In caso di ulteriori dubbi sull’utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Non comune (si verifica da 1 a 10 persone su 1.000):

• reazioni cutanee locali, come: arrossamento, prurito, eruzione cutanea, bruciore.

Raro (si verifica da 1 a 10 persone su 10.000):

• gravi reazioni cutanee, come: eruzione bollosa o eruzione tipo acne, che possono diffondersi o essere generalizzate;
• orticaria;
• ipersensibilità alla luce solare;
• cefalea;
• disturbi gastrointestinali (nausea, dolore addominale, diarrea);
• vomito, gusto metallico in bocca;
• infiammazione della mucosa orale.

Molto raro (si verifica in meno di 1 persona su 10.000):

• peggioramento di una preesistente insufficienza renale.

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• convulsioni.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono
essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti
Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti
Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Envil gola

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale per
proteggere dal contatto con la luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere
l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Envil gola

• I principi attivi del medicinale sono: cloruro di cetilpiridinio, cloridrato monoidrato di lidocaina, gluconato di zinco. Ogni compressa per uso orale contiene: 1,5 mg di cloruro di cetilpiridinio, 1,0 mg di cloridrato monoidrato di lidocaina e 17,42 mg di gluconato di zinco (corrispondente a 2,5 mg di ioni zinco).
• Altri componenti sono: cellulosa microcristallina, mannitolo (E 421), povidone, aspartame (E 951), acido citrico, croscarmellosa sodica, talco, stearato di magnesio, glicerolo (E 422), aroma
  menta (mentolo, olio di menta piperita, olio di menta arvensis, glicole propilenico
  (E 1520), maltodestrina, gomma arabica (E 414)).
  Come si presenta il medicinale Envil gola e contenuto della confezione
  Il medicinale Envil gola si presenta in forma di compresse orali piatte, di colore bianco.
  Le compresse sono confezionate in blister. La confezione contiene 10, 20 o 60 compresse in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo.
  Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
  Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
  ul. Partyzancka 133/151
  95-200 Pabianice
  Tel.: + 48 42 22-53-100
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  Produttore
  Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
  ul. Szkolna 31
  95-054 Ksawerów