Энвил горло

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Энвил горло
1,5 мг + 1,0 мг + 17,42 мг, таблетки для рассасывания
Цетилпиридиния хлорид + Гидрохлорид лидокаина моногидрат + Цинка глюконат
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данном вкладыше для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 5 дней состояние не улучшилось или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Энвил горло и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Энвил горло
3. Как применять лекарственное средство Энвил горло
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Энвил горло
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Энвил горло и для чего оно применяется

Лекарственное средство Энвил горло представляет собой таблетки для рассасывания. Оказывает антисептическое (обеззараживающее) и местноанестезирующее действие.
Содержит три действующих вещества:

• цетилпиридиния хлорид, который оказывает обеззараживающее, бактерицидное и противогрибковое действие;
• гидрохлорид лидокаина моногидрат, который обеспечивает местную анестезию, уменьшая боль;
• цинка глюконат, который способствует укреплению иммунной системы организма.

Показания к применению:
Антисептическое и местноанестезирующее средство с добавлением цинка для применения при воспалительных состояниях горла и полости рта.
Лекарственное средство Энвил горло может применяться в качестве вспомогательного средства при лечении инфекций верхних дыхательных путей, сопровождающихся болью в горле, а также при ангине.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Виль горло

Когда не следует применять лекарственный препарат Виль горло

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к цетилпиридиния хлориду, гидрохлориду лидокаина моногидрату, глюконату цинка (действующие вещества препарата), другим местноанестезирующим средствам группы амидов или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в подпункте 6);
• если у пациента тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• если у пациента диагностирована метгемоглобинемия — очень редкое заболевание крови, при котором кровь теряет способность переносить кислород к клеткам организма;
• детям в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Виль горло необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется воспаление горла и сохраняется повышенная температура тела в течение нескольких дней;
• если у пациента наблюдается боль в горле, сопровождающаяся повышением температуры тела, головокружением, тошнотой или рвотой.

Дети
Применение лекарственного препарата Виль горло не допускается у детей в возрасте до 6 лет.
Влияние лекарственного препарата Виль горло на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• ацетилсалициловую кислоту (вещество, содержащееся в препаратах, применяемых для снижения температуры тела);
• сульфаниламиды (препараты, применяемые для лечения, в том числе, бактериальных инфекций);
• циметидин (препарат, применяемый при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• β-адреноблокаторы (препараты, применяемые для лечения, в том числе, артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца, например, пропранолол);
• норадреналин;
• ингаляционные анестетики (препараты, применяемые для общей анестезии);
• барбитураты (препараты, применяемые при лечении бессонницы и эпилепсии);
• рифампицин (антибиотик, применяемый при лечении туберкулёза и некоторых других инфекций);
• фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии);
• миорелаксанты (например, панкуроний);
• антибиотики тетрациклинового ряда (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях);
• хелатирующие вещества (препараты, применяемые, например, при отравлении свинцом, такие как D-пеницилламин);
• ибупрофен или индометацин (обезболивающие препараты, относящиеся к группе нестероидных противовоспалительных средств — НПВС);
• тиазидные диуретики (препараты, усиливающие образование мочи);
• кортикостероиды (препараты, применяемые, в том числе, при лечении ревматических заболеваний);
• лекарственные препараты и пищевые добавки, содержащие кальций, железо и медь.

Применение лекарственного препарата Виль горло вместе с пищей и напитками
Не рекомендуется принимать препарат во время еды или непосредственно перед едой из-за риска удушья. Наилучшее время приёма — за один час до или через один час после приёма пищи.
Следует соблюдать осторожность при употреблении горячих напитков и горячей пищи. Из-за снижения чувствительности к теплу возрастает риск ожога слизистой оболочки полости рта и горла.
Во время применения лекарственного препарата Виль горло не следует употреблять молочные продукты, поскольку они снижают всасывание цинка.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение лекарственного препарата Виль горло не рекомендуется в период беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, не использующим эффективные методы контрацепции.
Не следует применять препарат женщинам, кормящим грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав лекарственного препарата Виль горло: аспартам (Е 951), глюкоза и натрий

Аспартам
Препарат содержит 4,8 мг аспартама в каждой таблетке.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Глюкоза (в составе мальтодекстрина)
Препарат содержит 7,98 мг глюкозы в каждой таблетке.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Натрий
Препарат содержит 2,712 мг натрия в каждой таблетке.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Envil gardło

Этот препарат следует всегда применять точно в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Период применения препарата
Не применять дольше, чем в течение 5 последовательных дней, без согласования с врачом.
Способ применения
Таблетку следует медленно рассасывать во рту. Не жевать и не глотать.
Рекомендуемая доза
Взрослым: медленно рассасывать по одной таблетке каждые 1 или 2 часа.
Не превышать дозу 8 таблеток в сутки.
Детям в возрасте старше 6 лет: медленно рассасывать по одной таблетке каждые 2 или 3 часа.
Не превышать дозу 6 таблеток в сутки.
Применение у детей
Препарат Envil gardło не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Могут возникнуть следующие симптомы передозировки:
тошнота, рвота, боли в животе, диарея, металлический привкус во рту, головная боль, коллапс (остановка кровообращения с потерей сознания), судороги, кома.
Пропуск применения препарата Envil gardło
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Не часто (встречаются у 1–10 человек из 1000):

• местные кожные реакции, такие как: покраснение, зуд, сыпь, жжение.

Редко (встречаются у 1–10 человек из 10 000):

• тяжёлые кожные реакции, такие как: пузырьковая или папулёзная сыпь, которая может распространяться или быть генерализованной;
• крапивница;
• повышенная чувствительность к солнечному свету;
• головная боль;
• желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боли в животе, диарея);
• рвота, металлический привкус во рту;
• воспаление слизистой оболочки полости рта.

Очень редко (встречаются реже чем у 1 человека из 10 000):

• усугубление ранее существовавшей почечной недостаточности.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• судороги.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Энвил гардло.

5. Как хранить лекарство Энвил горло

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Энвил горло

• Действующими веществами препарата являются: цетилпиридиния хлорид, гидрохлорид лидокаина моногидрат, глюконат цинка. Одна таблетка для рассасывания содержит: 1,5 мг цетилпиридиния хлорида, 1,0 мг гидрохлорида лидокаина моногидрата и 17,42 мг глюконата цинка (что соответствует 2,5 мг ионов цинка).
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (Е 421), повидон, аспартам (Е 951), кислота лимонная, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния, глицерол (Е 422), ароматизатор мятный (ментол, масло перечной мяты, масло мяты кудрявой, пропиленгликоль (Е 1520), мальтодекстрин, камедь арабская (Е 414)).

Как выглядит препарат Энвил горло и что содержит упаковка

Препарат Энвил горло представляет собой плоские таблетки для рассасывания белого цвета.
Таблетки упакованы в блистеры. Упаковка содержит 10, 20 или 60 таблеток в картонной пачке с инструкцией по применению.

Регистрационное лицо
Aflofarm Фармация Польская С.п. с о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: + 48 42 22-53-100
{логотип регистрационного лица}

Производитель
Aflofarm Фармация Польская С.п. с о.о.
ул. Школьна 31
95-054 Ксаверув