Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ентус Джуніор, 15 мг/5 мл, сироп
Ambroxoli hydrochloridum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо протягом 4–5 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ентус Джуніор і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Ентус Джуніор
Як застосовувати лікарський засіб Ентус Джуніор
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Ентус Джуніор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ентус Джуніор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ентус Джуніор містить активну речовину — амброксолу гідрохлорид, який має відхаркувальний і розріджуючий дію на слиз у дихальних шляхах. Лікарський засіб має форму сиропу для перорального застосування.
Показання до застосування
Допоміжно при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів, що супроводжуються утрудненням відкашлювання в’язкого бронхіального секрету, таких як емфізема легень, бронхіальна астма, бронхіектази, муковісцидоз, бронхіт, ларингіт.
Якщо протягом 4–5 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Ентус Джуніор

Коли не приймати лікарський засіб Ентус Джуніор

якщо пацієнт має алергію на амброксолу гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Ентус Джуніор слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
якщо пацієнт має порушення функції нирок та (або) печінки;
якщо пацієнт має послаблений кашльовий рефлекс (утруднення відкашлювання) або порушення ресничкової елімінації бронхів, через можливість застою слизу;
якщо пацієнт має бронхіальну астму, оскільки на початку лікування амброксол може посилювати кашель і спричиняти надмірне відкашлювання слизу.

На початку лікування може з’являтися надмірна кількість рідкого слизу з дихальних шляхів.
У такому разі слід спровокувати кашель для його відкашлювання. Може знадобитися аспірація слизу, тоді пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Повідомлялися випадки важких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу гідрохлориду. Якщо з’явиться висип (зокрема ураження слизових оболонок, наприклад, порожнини рота, горла, носа, очей, статевих органів), слід припинити застосування лікарського засобу Ентус Джуніор і негайно звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Ентус Джуніор та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

антибіотики (ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, наприклад: амоксицилін, еритроміцин, ампіцилін, доксіциклін та цефуроксим), оскільки амброксол підвищує їх проникність у легені та посилює їх дію;
теофілін (ліки, що застосовуються для лікування бронхіальної астми), оскільки він посилює дію амброксолу;
протикашльові засоби (що застосовуються для лікування сухого, втомлюючого кашлю), оскільки вони можуть пригнічувати кашльовий рефлекс і спричиняти застій слизу в дихальних шляхах.

Застосування лікарського засобу Ентус Джуніор разом із їжею та напоями
Лікарський засіб Ентус Джуніор слід приймати після їжі.
Не слід приймати лікарський засіб перед сном.
Вагітність та годування грудьми
Цей пункт не стосується лікарського засобу Ентус Джуніор, сироп, оскільки цей засіб призначений для застосування у дітей віком від 2 до 12 років, однак наведена нижче інформація є важливою щодо діючої речовини — амброксолу гідрохлориду.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності, оскільки він може бути шкідливим для ембріона та плода.
Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб під час годування грудьми, оскільки він проникає до молока жінок, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів. Якщо виникне головний біль, не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати механізми або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги.
Лікарський засіб Ентус Джуніор містить етиловий спирт, пропіленгліколь, бензойну кислоту, рідкий некристалізуючий сорбітол та натрій
Етиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 1,68 мг етанолу (етилового спирту) в кожній дозі (5 мл), що відповідає 0,34 мг/мл (0,03% об./об.). Кількість алкоголю в 5 мл цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних наслідків.
Пропіленгліколь
Лікарський засіб містить 149,35 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл сиропу.
Бензойна кислота
Лікарський засіб містить 10 мг бензойної кислоти в кожних 5 мл сиропу.
Рідкий некристалізуючий сорбітол
Лікарський засіб містить 1742,2 мг сорбітолу в кожних 5 мл сиропу.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше діагностували непереносимість певних цукрів або спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу або його введенням дитині.
Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту та мати помірну проносну дію.
Натрій
Лікарський засіб містить 0,168 мг натрію в кожних 5 мл сиропу.
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в 5 мл сиропу, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Ентус Джуніор

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Рекомендовані дози застосовують у лікуванні гострих захворювань дихальних шляхів, а також на початковому етапі лікування хронічних станів.
При тривалому лікуванні (понад 14 днів) дози можна зменшити наполовину.

Вік пацієнта	Доза	Застосовувати
діти віком до 2 років	2,5 мл сиропу	2 рази на добу
діти віком від 3 до 5 років	2,5 мл сиропу	3 рази на добу
діти віком від 6 до 12 років	5 мл сиропу	2–3 рази на добу

Спосіб застосування
Ліки застосовують внутрішньо.
Ліки слід приймати після їжі.
Не застосовувати перед сном.
До упаковки додається мірна ложка, за допомогою якої слід відміряти ліки.
Якщо симптоми посиляться або не зникнуть через 4–5 днів, слід звернутися до лікаря.
Сироп не містить цукру.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ентус Джуніор
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря.
Можуть виникнути симптоми передозування: нудота, втома, надмірне виділення слизу з бронхів.
Пропуск прийому ліків Ентус Джуніор
Слід прийняти сироп якомога швидше, а наступну дозу — у звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Необхідно припинити прийом препарату Ентус Джуніор і негайно звернутися до лікаря,
якщо виникнуть такі симптоми:

анафілактичний шок (висипання на шкірі, свербіж долонь і стоп, що поширюється на все тіло, набряк обличчя, губ або горла, який ускладнює дихання, свистяче дихання, задишка, відсутність пульсу, значне зниження артеріального тиску, пітливість, холодні кінцівки, втрата свідомості, зупинка серця).

Можуть виникати такі побічні ефекти
Рідко: можуть виникати не більш ніж у 1 із 1 000 осіб:

алергічні реакції;
висипання, кропив’янка;
біль і печіння під час сечовипускання (дизурія).

Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної тканини, слизової оболонки або підслизовиці) і свербіж;
тяжкі побічні ефекти з боку шкіри (в тому числі еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза і гостра загальна екзема);
почуття спалювання в шлунку, нездужання;
нудота, блювота;
діарея, запори;
зміни шкіри, гарячка, задишка, озноб, набряк обличчя, головний біль;
сухість слизової оболонки ротової порожнини, спричинена відсутністю утворення слини.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу
побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ентус Джуніор

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижчій за 25 ˚C. Не зберігати в холодильнику, не заморожувати.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та на пачці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ентус Джуніор

Діючою речовиною лікарського засобу є ambroksolu chloridum. 5 мл сиропу містить 15 мг ambroksolu chloridum.
Інші складові: sorbitolum liquidum noncrystallizans, glicerolum, saccharinum natricum, acidum benzoicum, glicolum propylenicum, hydroxyethylcellulosa, aromatum aurantii naturale 72 VP 100 g/100 (містить alcohol ethylicum), levomentolum, aqua purificata.

Як виглядає лікарський засіб Ентус Джуніор і що містить упаковка
Лікарський засіб Ентус Джуніор має форму сиропу.
Упаковка лікарського засобу — це пляшка з коричневого скла, що містить 120 мл сиропу, закрита алюмінієвою кришкою з міркою, поміщена в картонну коробку.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
тел. (42) 22-53-100