Энтус джуньор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Entus Junior, 15 мг/5 мл, сироп
Ambroxoli hydrochloridum
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обращайтесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 4–5 дней не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Entus Junior и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приемом лекарства Entus Junior
3. Как принимать лекарство Entus Junior
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Entus Junior
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Entus Junior и для чего оно применяется

Лекарство Entus Junior содержит действующее вещество — гидрохлорид амброксола, которое обладает отхаркивающим и разжижающим мокроту в дыхательных путях действием. Лекарство выпускается в форме сиропа для приема внутрь.
Показания к применению
В качестве вспомогательного средства при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся затруднением отхождения вязкой бронхиальной слизи, таких как эмфизема легких, бронхиальная астма, бронхоэктазы, муковисцидоз, бронхит, ларингит.
Если в течение 4–5 дней не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Энтус Юниор

Когда не следует принимать лекарство Энтус Юниор

• если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид амброксола или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Энтус Юниор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента имеются нарушения функции почек и (или) печени;
• если у пациента ослаблен кашлевой рефлекс (затруднение откашливания) или нарушено реснитчатое очищение бронхов, что может привести к застою слизи;
• если у пациента имеется бронхиальная астма, поскольку в начале лечения амброксол может усиливать кашель и способствовать чрезмерному выделению мокроты.

В начале лечения может наблюдаться повышенное выделение жидкой слизи из дыхательных путей.
В таком случае необходимо стимулировать кашель для её откашливания. При необходимости может потребоваться отсасывание слизи, и тогда пациент должен обратиться к врачу.
Имелись случаи тяжёлых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола. При появлении сыпи (в том числе изменений на слизистых оболочках, например, полости рта, горла, носа, глаз, половых органов) необходимо прекратить применение лекарства Энтус Юниор и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие лекарства Энтус Юниор с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает:

• антибиотики (лекарства, применяемые при лечении инфекций, например: амоксициллин, эритромицин, ампициллин, доксициклин и цефуроксим), поскольку амброксол усиливает их проникновение в лёгкие и усиливает их действие;
• теофиллин (лекарство, применяемое при лечении бронхиальной астмы), поскольку он усиливает действие амброксола;
• противокашлевые средства (применяемые при лечении сухого, изнуряющего кашля), поскольку они могут подавлять кашлевой рефлекс и вызывать застой слизи в дыхательных путях.

Применение лекарства Энтус Юниор вместе с пищей и напитками
Лекарство Энтус Юниор следует принимать после еды.
Не следует принимать лекарство перед сном.

Беременность и грудное вскармливание
Данный подраздел не относится к лекарству Энтус Юниор, сироп, поскольку это лекарство предназначено для применения у детей в возрасте от 2 до 12 лет, однако приведённая ниже информация имеет значение в отношении действующего вещества — гидрохлорида амброксола.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не рекомендуется применение этого лекарства во время беременности, поскольку оно может быть вредным для эмбриона и плода.
Не рекомендуется применение этого лекарства в период грудного вскармливания, поскольку оно проникает в грудное молоко кормящих женщин.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если появляется головная боль, не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания.

Лекарство Энтус Юниор содержит этиловый спирт, пропиленгликоль, бензойную кислоту, жидкий некристаллизующийся сорбитол и натрий

Этиловый спирт
Это лекарство содержит 1,68 мг этилового спирта (этанола) в каждой дозе (5 мл), что эквивалентно 0,34 мг/мл (0,03% об./об.). Количество алкоголя в 5 мл этого лекарства эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не вызовет заметных эффектов.

Пропиленгликоль
Лекарство содержит 149,35 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл сиропа.

Бензойная кислота
Лекарство содержит 10 мг бензойной кислоты в каждых 5 мл сиропа.

Жидкий некристаллизующийся сорбитол
Лекарство содержит 1742,2 мг сорбитола в каждых 5 мл сиропа.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребёнка) ранее было выявлено непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением лекарства или его введением ребёнку.
Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать мягкое слабительное действие.

Натрий
Лекарство содержит 0,168 мг натрия в каждых 5 мл сиропа.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл сиропа, то есть лекарство считается «без натрия».

3. Как принимать лекарство Энтус Юниор

Это лекарство необходимо всегда принимать строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемые дозы применяются при лечении острых заболеваний дыхательных путей, а также в начальном периоде лечения хронических состояний.
При длительном лечении (более 14 дней) дозу можно уменьшить вдвое.

Способ применения
Препарат следует принимать внутрь.
Препарат следует принимать после еды.
Не применять перед сном.
В комплекте с упаковкой прилагается мерная ложка для удобства дозирования, с помощью которой следует отмерять препарат.
Если симптомы усилятся или не исчезнут через 4–5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Сироп не содержит сахара.
Приём препарата «Энтус Юниор» в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Возможны симптомы передозировки: тошнота, утомление, чрезмерное выделение слизи из бронхов.
Пропуск приёма препарата «Энтус Юниор»
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу сиропа, следующую дозу принимать в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить приём препарата Энтус Юниор и немедленно обратиться к врачу,
если появились следующие симптомы:

• анафилактический шок (высыпания на коже, зуд ладоней и стоп, распространяющийся по всему телу, отёк лица, губ или горла, затрудняющий дыхание, свистящее дыхание, одышка, неощутимый пульс, резкое снижение артериального давления, потливость, холодные конечности, потеря сознания, остановка сердца).

Возможны следующие побочные эффекты
Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек:

• реакции повышенной чувствительности;
• высыпания, крапивница;
• боль и жжение при мочеиспускании (дизурия).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд;
• тяжёлые побочные эффекты со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулёз);
• изжога, диспепсия;
• тошнота, рвота;
• диарея, запоры;
• кожные изменения, лихорадка, одышка, озноб, отёк лица, головная боль;
• сухость слизистой оболочки полости рта, вызванная недостаточной выработой слюны.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Энтус Юниор

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 ˚C. Не хранить в холодильнике, не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Entus Junior

• Активным веществом лекарства является гидрохлорид амброксола. 5 мл сиропа содержат 15 мг гидрохлорид амброксола.
• Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий, не кристаллизующийся, глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор натуральный апельсиновый 72 VP 100 г/100 (содержит этиловый спирт), левоментол, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Entus Junior и что содержит упаковка
Лекарство Entus Junior представляет собой сироп.
Упаковка лекарства — бутылка из коричневого стекла, содержащая 120 мл сиропа, закрытая алюминиевой крышкой с мерной ложкой, помещённая в картонную пачку.
Регистрационный держатель и производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100