Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Елоприл форте 500 мг/5 мл, сироп
Inosinum pranobexum
Перед застосуванням лікувати уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, про це слід повідомити лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 5–14 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Елоприл форте та коли його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Елоприл форте
Як застосовувати лікарський засіб Елоприл форте
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Елоприл форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Елоприл форте та коли його застосовують

Лікарський засіб Елоприл форте містить як діючу речовину інозину пранобекс, яка має противірусну дію та стимулює імунну систему.
Лікарський засіб Елоприл форте містить діючу речовину — інозину пранобекс, яка in vitro пригнічує розмноження патогенних для людини вірусів групи Herpes.
Показання до застосування лікарського засобу Елоприл форте:
Як допоміжний засіб у осіб зі зниженою імунною функцією при рецидивуючих інфекціях верхніх дихальних шляхів.
У лікуванні герпесу губ та шкіри обличчя, спричиненого вірусом простого герпесу (Herpes simplex). Лікарський засіб Елоприл форте може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому було діагностовано інфікування вірусом простого герпесу.
Якщо через 5–14 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Елоприл форте

Коли не застосовувати лік Елоприл форте:

якщо пацієнт має алергію на інозину пранобекс або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6); симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика;
якщо пацієнт має зараз напад підагри (сильний біль у суглобі з набряком і почервонінням шкіри або виникнення ексудату в великих суглобах) або дослідження показали підвищення концентрації сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Елоприл форте слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Якщо пацієнт у минулому мав напади підагри або підвищені рівні сечової кислоти в крові та сечі. Лік Елоприл форте може спричиняти тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові та сечі.
Якщо пацієнт у минулому мав ниркову крихту.
Якщо пацієнт має порушення функції нирок. У такому разі лікар уважно спостерігатиме за пацієнтом.
Якщо лікування тривале (3 місяці або довше). Лікар порадить регулярно проходити контрольні аналізи крові та спостерігатиме за функцією нирок і печінки.

Діти
Не слід застосовувати лік у дітей молодше 1 року життя.
Лік Елоприл форте та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Особливо слід повідомити лікареві про такі ліки, оскільки вони можуть взаємодіяти з сиропом Елоприл форте:

ліки, що застосовуються при лікуванні підагри (алопуринол або інші ліки);
ліки, що підвищують виведення сечової кислоти, зокрема сечогінні (які підвищують утворення сечі), наприклад, фуросемід, торасемід, етакрінова кислота, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
ліки, що пригнічують роботу імунної системи (так звані імунодепресанти, які застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
азидотимідин (лік, що застосовується для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ).

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід приймати сироп Елоприл форте під час вагітності та годування груддю, якщо тільки лікар не порадив інше. Лікар оцінить, чи переважають користі від застосування ліку над ризиком.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає високої ймовірності, що лік Елоприл форте впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Елоприл форте містить метилу параоксибензоат (Е 218), пропілу параоксибензоат (Е 216), сахарозу, натрій та пропіленгліколь, що є складовою рідкого полуничного ароматизатора
Елоприл форте містить метилу параоксибензоат і пропілу параоксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Елоприл форте також містить сахарозу. Якщо у пацієнта раніше була діагностована непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
1 мл сиропу Елоприл форте містить 650 мг сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Елоприл форте містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в 10 мл, тобто лік вважається «вільним від натрію».
Елоприл форте містить пропіленгліколь, що є складовою рідкого полуничного ароматизатора.
Лік містить 1,484 мг пропіленгліколю в 1 мл сиропу.
Максимальна кількість пропіленгліколю в одноразовій дозі становить 14,84 мг (10 мл).
Рідкий полуничний ароматизатор, що є складовою ліку, містить, зокрема, цитраль.
3. Як застосовувати Елоприл форте
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за призначенням лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лік слід застосовувати внутрішньо.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (0,5 мл сиропу на 1 кг маси тіла на добу), зазвичай 3 г (тобто 30 мл сиропу) на добу, розділені на 3 або 4 прийоми.
Максимальна доза становить 4 г інозини пранобексу (тобто 40 мл сиропу) на добу.
Діти віком понад 1 рік
Зазвичай рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (0,5 мл сиропу на 1 кг маси тіла на добу) у 3 або 4 рівні розділені дози, прийняті протягом доби.
Наведена нижче таблиця показує дозування залежно від маси тіла пацієнта.

Маса тіла	Дозування
10–14 кг	3 × 2,5 мл*
15–20 кг	3 × 2,5 до 3,75 мл*
21–30 кг	3 × 3,75 до 5 мл*
31–40 кг	3 × 5 до 7,5 мл*
41–50 кг	3 × 7,5 до 8,75 мл*

* Для вимірювання рекомендованого об'єму слід використовувати дозувальний стаканчик,
який додається до упаковки.
Тривалість лікування
Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів прийом лікувального
засобу зазвичай продовжується ще 1–2 дні.
Застосування у дітей
Не слід застосовувати лікувальний засіб у дітей віком до 1 року.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікувального засобу Елоприл форте
До цього часу випадки передозування не повідомлялися. У разі будь-яких сумнівів або погіршення
самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому лікувального засобу Елоприл форте
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше після згадування про це, якщо
тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для
відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування лікувального засобу Елоприл форте
У разі переривання лікування очікуваний терапевтичний ефект може не бути досягнутий або
можуть посилитися симптоми захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікувального засобу слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Інші можливі побічні ефекти препарату Елоприл форте наведені нижче.
Часто (відбуваються у 1–10 осіб із 100):

тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові та сечі;
підвищення активності печінкових ферментів або концентрації сечовини в крові;
нудота з блювотою або без неї;
болі в епігастрії;
свербіж шкіри;
висипання на шкірі;
головний біль;
запаморочення;
втому або погане самопочуття;
болі в суглобах.

Не дуже часто (відбуваються у 1–10 осіб із 1000):

діарея;
запори;
нервозність;
сонливість або труднощі заснути (безсоння);
збільшення об’єму сечі (поліурія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового органу з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
ал. Єроздолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: (22) 49 21 301
Факс: (22) 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати Елоприл форте
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та пляшці після:
„EXP”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Елоприл форте

Діючою речовиною лікарського засобу є інозину пранобекс (комплекс, що містить інозин та солі кислоти 4-ацетамідобензойної з N,N-2-диметиламіно-2-пропанолом у молярному співвідношенні 1:3). 1 мл сиропу містить 100 мг інозину пранобексу. 5 мл сиропу містить 500 мг інозину пранобексу.
Інші складові: метилу парагідроксибензоат (E 218), пропілу парагідроксибензоат (E 216), сахароза, лимонна кислота моногідрат, натрію гідроксид, ароматизатор рідкий полуничний, вода очищена.

Як виглядає Елоприл форте та що містить упаковка
Лікарський засіб Елоприл форте є прозорим сиропом, безбарвним або солом’яного кольору,
із характерним полуничним смаком і запахом.
Сироп Елоприл форте міститься у флаконі об’ємом 150 мл із коричневого скла, у картонному
пакуванні разом з дозувальною міркою та листовкою для пацієнта.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Polfarmex S.A.
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польща (Poland)
тел.: 24 357 44 44
факс: 24 357 45 45
електронна пошта: [email protected]