Eloprine Forte

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Eloprine Forte 500 mg/ 5 ml, sciroppo
Inosinum pranobexum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservi questo foglio: potrebbe aver bisogno di rileggerlo in futuro.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se entro 5-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il suo stato peggiora, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Eloprine Forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Eloprine Forte
3. Come prendere Eloprine Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Eloprine Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Eloprine Forte e a cosa serve

Eloprine Forte contiene come principio attivo l'inosina pranobex, che esercita un'azione
antivirale e stimolante del sistema immunitario.
Eloprine Forte contiene il principio attivo inosina pranobex, che inibisce in vitro la replicazione
di virus umani appartenenti al gruppo Herpes.
Indicazioni terapeutiche di Eloprine Forte
Come terapia di supporto in soggetti con ridotta immunità, in caso di infezioni ricorrenti delle
vie respiratorie superiori.
Nel trattamento dell'herpes labiale e cutaneo del volto causato dal virus dell'herpes simplex.
Eloprine Forte può essere utilizzato esclusivamente in pazienti nei quali in passato è stato
diagnosticato un'infezione da virus dell'herpes simplex.
Se entro 5-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il suo stato peggiora, si rivolga al medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Eloprine Forte

Quando non deve essere usato il medicinale Eloprine Forte:

• se il paziente è allergico all’inosina pranobex o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6); i sintomi di reazione allergica possono includere: eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua;
• se il paziente ha attualmente un attacco di gotta (forte dolore articolare con gonfiore e arrossamento della pelle oppure, nelle articolazioni più grandi, accumulo di essudato) oppure se gli esami hanno evidenziato un aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione di Eloprine Forte, è necessario consultare il medico o il farmacista.

• Se il paziente ha avuto in passato attacchi di gotta o un aumento dei livelli di acido urico nel sangue. Eloprine Forte può infatti causare un aumento transitorio della concentrazione di acido urico nel sangue e nell’urina.
• Se il paziente ha avuto in passato calcoli renali.
• Se il paziente ha alterazioni della funzionalità renale. In tal caso, il medico dovrà monitorare attentamente il paziente.
• Se il trattamento è prolungato (3 mesi o più). Il medico consiglierà esami del sangue regolari e monitorerà la funzionalità renale ed epatica.

Bambini
Non somministrare il medicinale ai bambini al di sotto di 1 anno di età.
Eloprine Forte e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente, ha assunto di recente o che prevede di assumere. È particolarmente importante informare il medico dei seguenti medicinali, poiché possono interagire con lo sciroppo Eloprine Forte:

• medicinali utilizzati nel trattamento della gotta (allopurinolo o altri farmaci);
• medicinali che aumentano l’escrezione di acido urico, compresi i diuretici (che aumentano la produzione di urina), ad esempio furosemide, torasemide, acido etacrínico, idroclorotiazide, clortalidone, indapamide;
• medicinali che inibiscono l’attività del sistema immunitario (cosiddetti immunosoppressori, utilizzati nei pazienti sottoposti a trapianto di organi o nell’eczema atopico);
• azidotimidina (un medicinale utilizzato nel trattamento di pazienti infettati dal virus HIV).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non assumere lo sciroppo Eloprine Forte durante la gravidanza e l’allattamento, a meno che il medico non consigli diversamente. Il medico valuterà se i benefici del trattamento superano i rischi.
Guida di veicoli e uso di macchinari
È poco probabile che Eloprine Forte influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Eloprine Forte contiene metil paraidrossibenzoato (E 218), propil paraidrossibenzoato (E 216), saccarosio, sodio e glicole propilenico, componente dell’aroma fragola liquido
Eloprine Forte contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).
Eloprine Forte contiene inoltre saccarosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.
1 ml di sciroppo Eloprine Forte contiene 650 mg di saccarosio. Tale quantità deve essere tenuta in considerazione nei pazienti con diabete.
Eloprine Forte contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in 10 ml, pertanto il medicinale è considerato "privo di sodio".
Eloprine Forte contiene glicole propilenico, componente dell’aroma fragola liquido.
Il medicinale contiene 1,484 mg di glicole propilenico in 1 ml di sciroppo.
La quantità massima di glicole propilenico in una dose singola è di 14,84 mg (10 ml).
L’aroma fragola liquido, componente del medicinale, contiene, tra l’altro, citrale.
3. Come utilizzare Eloprine Forte
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
Adulti, compresi i soggetti di età superiore a 65 anni
La dose raccomandata è di 50 mg/kg di peso corporeo al giorno (0,5 ml di sciroppo per 1 kg di peso corporeo al giorno), generalmente 3 g (cioè 30 ml di sciroppo) al giorno, suddivisi in 3 o 4 dosi.
La dose massima è di 4 g di inosina pranobex (cioè 40 ml di sciroppo) al giorno.
Bambini di età superiore a 1 anno
La dose raccomandata è generalmente di 50 mg/kg di peso corporeo al giorno (0,5 ml di sciroppo per 1 kg di peso corporeo al giorno), suddivisa in 3 o 4 dosi uguali durante la giornata.
La seguente tabella riporta il dosaggio in base al peso corporeo del paziente.

* Per misurare il volume raccomandato, utilizzare il misurino fornito nella confezione.

Durata del trattamento
Il trattamento dura generalmente da 5 a 14 giorni. Dopo la scomparsa dei sintomi, il farmaco viene generalmente assunto ancora per 1-2 giorni.
Uso nei bambini
Non somministrare il medicinale ai bambini al di sotto di 1 anno di età.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Eloprine Forte
Finora non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In caso di dubbi o malessere, rivolgersi immediatamente al medico.
Dimenticanza di assumere il medicinale Eloprine Forte
Se si dimentica di assumere una dose, la si prenda non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi giunto il momento della dose successiva. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Interruzione del trattamento con Eloprine Forte
In caso di interruzione del trattamento, l'effetto terapeutico previsto potrebbe non manifestarsi oppure i sintomi della malattia potrebbero peggiorare.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Altri possibili effetti indesiderati del medicinale Eloprine Forte sono elencati di seguito.
Frequenti (si verificano da 1 a 10 persone su 100):

• aumento transitorio della concentrazione di acido urico nel sangue e nelle urine;
• aumento dell'attività degli enzimi epatici o della concentrazione di azoto ureico nel sangue;
• nausea con o senza vomito;
• dolori addominali;
• prurito cutaneo;
• eruzione cutanea;
• cefalea;
• capogiri;
• affaticamento o malessere generale;
• dolori articolari.

Non comuni (si verificano da 1 a 10 persone su 1.000):

• diarrea;
• stitichezza;
• nervosismo;
• sonnolenza o difficoltà ad addormentarsi (insonnia);
• aumento del volume urinario (poliuria).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: (22) 49 21 301
Fax: (22) 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare Eloprine Forte
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flacone dopo:
„EXP”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Eloprine Forte

• Il principio attivo è il pranobeks inosina (complesso contenente inosina e sali dell'acido 4-acetamidobenzoico con N,N-dimetilamino-2-propanolo in rapporto molare 1:3). 1 ml di sciroppo contiene 100 mg di pranobeks inosina. 5 ml di sciroppo contengono 500 mg di pranobeks inosina.
• Altri componenti sono: metilparabene (E 218), propilparabene (E 216), saccarosio, acido citrico monoidrato, idrossido di sodio, aroma di fragola liquido, acqua depurata.

Come si presenta Eloprine Forte e contenuto della confezione
Il medicinale Eloprine Forte è uno sciroppo limpido, incolore o di colore giallo paglierino,
con caratteristico odore e sapore di fragola.
Lo sciroppo Eloprine Forte è contenuto in una bottiglia da 150 ml in vetro scuro, contenuta in un imballaggio di cartone, insieme a un misurino e al foglietto illustrativo per il paziente.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia (Poland)
tel.: 24 357 44 44
fax: 24 357 45 45
e-mail: [email protected]