Eloprine Forte

Prospecto: Información para el usuario

Eloprine Forte 500 mg/5 ml, jarabe
Inosinum pranobexum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no nota mejoría o si se siente peor tras 5 a 14 días, debe consultar a su médico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Eloprine Forte y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Eloprine Forte
3. Cómo tomar Eloprine Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Eloprine Forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Eloprine Forte y para qué se utiliza

Eloprine Forte contiene como principio activo inosina pranobex, que tiene actividad antiviral y estimulante del sistema inmunitario.
Eloprine Forte contiene la sustancia activa inosina pranobex, que inhibe in vitro la replicación de virus humanos pertenecientes al grupo Herpes.

Indicaciones terapéuticas de Eloprine Forte:
Como tratamiento coadyuvante en personas con inmunidad disminuida, en caso de infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores.
En el tratamiento de herpes labial y de la piel facial causado por el virus del herpes simple (Herpes simplex). Eloprine Forte solo puede utilizarse en pacientes en los que previamente se haya diagnosticado infección por el virus del herpes simple.
Si no nota mejoría o si se siente peor tras 5 a 14 días, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Eloprine Forte

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Eloprine Forte:

• si el paciente es alérgico a la inosina pranobex o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6); los síntomas de reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua;
• si el paciente tiene actualmente un ataque de gota (dolor intenso en las articulaciones con hinchazón y enrojecimiento de la piel, o bien acumulación de líquido en articulaciones grandes), o si las pruebas han mostrado un aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Eloprine Forte, debe consultar con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente ha tenido ataques previos de gota o concentraciones elevadas de ácido úrico en sangre o en orina. Eloprine Forte puede provocar un aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en sangre y orina.
• Si el paciente ha sufrido previamente cálculos renales.
• Si el paciente tiene alteraciones en la función renal. En tal caso, el médico vigilará cuidadosamente al paciente.
• Si el tratamiento es de larga duración (3 meses o más). El médico recomendará análisis de control periódicos de sangre y controlará la función renal y hepática.

Niños
No debe administrarse este medicamento a niños menores de 1 año de edad.
Eloprine Forte y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. Especialmente debe informar al médico sobre los siguientes medicamentos, ya que pueden interactuar con el jarabe Eloprine Forte:

• medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (alopurinol u otros medicamentos);
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos los diuréticos (que aumentan la producción de orina), por ejemplo, furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que suprimen la función del sistema inmunitario (llamados inmunosupresores, utilizados en pacientes trasplantados o en dermatitis atópica);
• zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento de pacientes infectados por el virus del VIH).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, está dando el pecho, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar el jarabe Eloprine Forte durante el embarazo ni la lactancia, salvo que el médico indique lo contrario. El médico evaluará si los beneficios del tratamiento superan los posibles riesgos.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Es poco probable que Eloprine Forte afecte a la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Eloprine Forte contiene metil parahidroxibenzoato (E 218), propil parahidroxibenzoato (E 216), sacarosa, sodio y glicol propilénico, componente del aroma de fresa líquido
Eloprine Forte contiene metil parahidroxibenzoato y propil parahidroxibenzoato, que pueden provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
Eloprine Forte también contiene sacarosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
1 ml de jarabe Eloprine Forte contiene 650 mg de sacarosa. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Eloprine Forte contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cada 10 ml, por lo que se considera un medicamento "libre de sodio".
Eloprine Forte contiene glicol propilénico, componente del aroma de fresa líquido.
El medicamento contiene 1,484 mg de glicol propilénico por cada 1 ml de jarabe.
La cantidad máxima de glicol propilénico en una dosis única es de 14,84 mg (10 ml).
El aroma de fresa líquido, componente del medicamento, contiene, entre otros, citral.
3. Cómo utilizar Eloprine Forte
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se indica en el prospecto o según las indicaciones del médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
El medicamento debe administrarse por vía oral.
Adultos, incluidas personas de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis diaria recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día (0,5 ml de jarabe por kg de peso corporal al día), normalmente 3 g (es decir, 30 ml de jarabe) al día, divididos en 3 o 4 dosis fraccionadas.
La dosis máxima es de 4 g de inosina pranobex (es decir, 40 ml de jarabe) al día.
Niños mayores de 1 año
La dosis habitualmente recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día (0,5 ml de jarabe por kg de peso corporal al día), divididos en 3 o 4 dosis fraccionadas iguales durante el día.
La siguiente tabla muestra la dosificación según el peso corporal del paciente.

* Para medir el volumen recomendado, debe utilizarse la jeringa dosificadora adjunta al
envase.
Duración del tratamiento
El tratamiento suele durar entre 5 y 14 días. Tras la desaparición de los síntomas, la administración del medicamento generalmente continúa durante 1 o 2 días más.
Uso en niños
No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 1 año de edad.
Aplicación de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Eloprine Forte
Hasta la fecha no se han notificado casos de sobredosis. En caso de cualquier duda o malestar, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Omisión de la administración del medicamento Eloprine Forte
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, salvo que esté próximo el momento de la siguiente dosis. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Eloprine Forte
Si se interrumpe el tratamiento, es posible que no se alcance el efecto terapéutico esperado o que empeoren los síntomas de la enfermedad.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
A continuación se indican otros posibles efectos adversos del medicamento Eloprine Forte.
Frecuentes (afectan de 1 a 10 personas por cada 100):

• aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en sangre y en orina;
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o de la concentración de nitrógeno ureico en sangre;
• náuseas con o sin vómitos;
• dolores en el epigastrio;
• picor de la piel;
• erupción cutánea;
• dolor de cabeza;
• mareo;
• fatiga o malestar general;
• dolores articulares.

Poco frecuentes (afectan de 1 a 10 personas por cada 1.000):

• diarrea;
• estreñimiento;
• nerviosismo;
• somnolencia o dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
• aumento del volumen de orina (poliuria).

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos
al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de
Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos
Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: (22) 49 21 301
Fax: (22) 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad
del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Eloprine Forte
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el frasco, tras
"EXP". La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medidas ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Eloprine Forte

• La sustancia activa del medicamento es el pranobex de inosina (complejo que contiene inosina y sales del ácido 4-acetamidobenzoico con N,N-dimetilamino-2-propanol en una relación molar de 1:3). 1 ml de jarabe contiene 100 mg de pranobex de inosina. 5 ml de jarabe contienen 500 mg de pranobex de inosina.
• Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), sacarosa, ácido cítrico monohidratado, hidróxido de sodio, aroma de fresa líquido, agua purificada.

Aspecto del medicamento Eloprine Forte y contenido del envase
Eloprine Forte es un jarabe transparente, incoloro o de color amarillo pálido, con sabor y olor característicos a fresa.
El jarabe Eloprine Forte va en un frasco de 150 ml de vidrio ámbar, incluido en una caja de cartón, junto con una probeta dosificadora y el prospecto para el paciente.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Polfarmex S.A.
Calle Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia (Poland)
Tel.: 24 357 44 44
Fax: 24 357 45 45
Correo electrónico: [email protected]