Элоприн форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Элоприн Форте 500 мг/5 мл, сироп
Инозин пранобекс
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.
Препарат необходимо всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или как указано врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 5–14 дней не наступит улучшение состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Элоприн Форте и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Элоприн Форте
3. Как применять препарат Элоприн Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Элоприн Форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Элоприн Форте и для чего он применяется

Препарат Элоприн Форте содержит в качестве активного вещества инозин пранобекс, обладающий противовирусным действием и стимулирующий иммунную систему.
Препарат Элоприн Форте содержит активное вещество — инозин пранобекс, который in vitro подавляет размножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.
Показания к применению препарата Элоприн Форте:
В качестве вспомогательного средства у лиц с пониженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
Для лечения герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex). Препарат Элоприн Форте может применяться только у пациентов, у которых в анамнезе ранее был диагностирован герпес.
Если в течение 5–14 дней не наступит улучшение состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением лекарства Элоприн Форте

Когда не применять лекарство Элоприн Форте:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к пранобексу инозина или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6); симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка;
• если у пациента в настоящее время приступ подагры (сильная боль в суставе с отёком и покраснением кожи или же в области крупных суставов возникает экссудация), либо анализы показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Элоприн Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента ранее были приступы подагры или повышение концентрации мочевой кислоты в крови. Препарат Элоприн Форте может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче.
• Если у пациента ранее была мочекаменная болезнь.
• Если у пациента имеются нарушения функции почек. В таком случае врач будет тщательно наблюдать за пациентом.
• Если лечение является длительным (3 месяца или дольше). Врач порекомендует регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени.

Дети
Не следует применять препарат у детей младше 1 года.
Элоприн Форте и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать. Особенно важно сообщить врачу о следующих препаратах, поскольку они могут взаимодействовать с сиропом Элоприн Форте:

• лекарства, применяемые при лечении подагры (аллопуринол или другие препараты);
• лекарства, усиливающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные средства (повышающие образование мочи), например, фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид;
• лекарства, подавляющие иммунную систему (так называемые иммунодепрессанты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите);
• азидотимидин (препарат, применяемый при лечении пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать сироп Элоприн Форте в период беременности и лактации, за исключением случаев, когда врач рекомендует иное. Врач оценит, превышают ли пользы от применения препарата возможные риски.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что препарат Элоприн Форте оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав препарата Элоприн Форте: метил-п-гидроксибензоат (Е 218), пропил-п-гидроксибензоат (Е 216), сахароза, натрий и пропиленгликоль, входящие в состав ароматизатора «жидкая клубника»
Элоприн Форте содержит метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Элоприн Форте содержит также сахарозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
1 мл сиропа Элоприн Форте содержит 650 мг сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Элоприн Форте содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 10 мл, то есть препарат считается «безнатриевым».
Элоприн Форте содержит пропиленгликоль, входящий в состав ароматизатора «жидкая клубника». Препарат содержит 1,484 мг пропиленгликоля в 1 мл сиропа.
Максимальное количество пропиленгликоля в разовой дозе составляет 14,84 мг (10 мл).
Ароматизатор «жидкая клубника», входящий в состав препарата, содержит, в частности, цитраль.
3. Как применять Элоприн Форте
Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь.
Взрослые, включая пожилых лиц (старше 65 лет)
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (0,5 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки), обычно 3 г (то есть 30 мл сиропа) в сутки, разделяя на 3 или 4 приёма.
Максимальная доза составляет 4 г пранобекса инозина (то есть 40 мл сиропа) в сутки.
Дети старше 1 года
Обычно рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (0,5 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки), разделённая на 3 или 4 равные дозы, принимаемые в течение суток.
Ниже приведена таблица дозирования в зависимости от массы тела пациента.

* Для измерения рекомендуемого объёма следует использовать мерную ложку, прилагаемую к
упаковке.
Длительность лечения
Лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов приём препарата обычно
продолжается ещё в течение 1–2 дней.
Применение у детей
Не следует применять препарат у детей младше 1 года.
Применение повышенной по сравнению с рекомендованной дозы препарата Элоприн Форте
До настоящего времени случаи передозировки не сообщались. При любых сомнениях или плохом
самочувствии необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Элоприн Форте
Если доза была пропущена, её следует принять немедленно после вспоминания, если только до
приёма следующей дозы не осталось мало времени. Не следует применять двойную дозу для
восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Элоприн Форте
В случае прекращения лечения ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут или
симптомы заболевания могут усилиться.
При любых дополнительных сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Другие возможные побочные действия препарата Eloprine Forte перечислены ниже.
Часто (встречаются у 1 до 10 человек из 100):

• преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче;
• повышение активности печеночных ферментов или концентрации мочевины в крови;
• тошнота с рвотой или без неё;
• боли в эпигастральной области;
• зуд кожи;
• кожная сыпь;
• головные боли;
• головокружение;
• утомление или плохое самочувствие;
• боли в суставах.

Нечасто (встречаются у 1 до 10 человек из 1 000):

• диарея;
• запоры;
• нервозность;
• сонливость или трудности с засыпанием (бессонница);
• увеличение объёма мочи (полиурия).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: (22) 49 21 301
Факс: (22) 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.
5. Как хранить Eloprine Forte
Препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после:
«EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Элоприн Форте

• Активным веществом препарата является пранобекс инозина (комплекс, содержащий инозин и соли кислоты 4-ацетамидобензойной с N,N-2-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3). 1 мл сиропа содержит 100 мг пранобекса инозина. 5 мл сиропа содержат 500 мг пранобекса инозина.
• Другие компоненты: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахароза, кислота лимонная моногидрат, гидроксид натрия, ароматизатор жидкий клубничный, вода очищенная.

Как выглядит Элоприн Форте и что содержит упаковка
Препарат Элоприн Форте представляет собой прозрачный сироп, бесцветный или соломенно-желтого цвета, с характерным клубничным вкусом и запахом.
Сироп Элоприн Форте содержится в флаконе из коричневого стекла объемом 150 мл, помещённом в картонную пачку вместе с мерной ложкой и листком-вкладышем для пациента.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения и производитель
Polfarmex S.A.
ул. Йожефув, 9
99-300 Кутно
Польша (Poland)
тел.: 24 357 44 44
факс: 24 357 45 45
эл. почта: [email protected]