Елісеа

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Елісеа, 10 мг, таблетки в оболонці
Escitalopramum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Елісеа і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Елісеа
3. Як застосовувати лікарський засіб Елісеа
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Елісеа
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Елісеа і для чого його застосовують

Лікарський засіб Елісеа містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та
тревожних розладів [таких як тривожний розлад із нападами паніки (панічні атаки) з агорафобією або без
неї, соціальна фобія, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад].
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну ( SSRI - Serotonin Reuptake Inhibitors ). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку шляхом підвищення концентрації серотоніну. Порушення функціонування серотонінергічної системи в мозку відіграють важливу роль у розвитку депресії та пов’язаних із нею розладів.
Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому необхідно продовжувати застосування
лікарського засобу Елісеа, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Порадьтесь із лікарем, якщо пацієнт, застосовуючи цей лікарський засіб, не відчуває поліпшення або почувається гірше.

2. Інформація, важлива перед застосуванням ліку Елісеа

Коли не застосовувати лік Елісеа:

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6);
• якщо пацієнт приймає інші ліки, що належать до групи інгібіторів МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик);
• у пацієнтів із вродженими порушеннями ритму серця або якщо у пацієнта виник епізод порушень ритму серця (на ЕКГ; дослідження, що оцінює роботу серця);
• якщо пацієнт приймає ліки від порушень ритму серця або такі, що можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2. «Лік Елісеа та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Елісеа слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Потрібно повідомити лікареві про всі інші хвороби та порушення, оскільки може знадобитися їх урахування.
Зокрема, слід повідомити лікареві:

• якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення судомних нападів або збільшення їх частоти, слід припинити терапію ліком Елісеа (див. також розділ 4. «Можливі небажані ефекти»);
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування ліку Елісеа може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних засобів, що знижують рівень глюкози в крові;
• якщо пацієнт має знижений рівень натрію в крові;
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч і легко піддається синцям або якщо пацієнтка вагітна (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо пацієнт проходить електросудомну терапію;
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• якщо пацієнт має або мав захворювання серця або нещодавно переніс інфаркт міокарда;
• якщо пацієнт має низький спокоєвий пульс і (або) знає, що може мати дефіцит солі внаслідок тривалої, важкої діареї, блювання або застосування сечогінних (діуретиків);
• якщо у пацієнта виникають прискорений або нерегулярний пульс, запаморочення, колапс або запаморочення при підйомі, що може вказувати на порушення ритму серця;
• якщо у пацієнта наразі є або були в минулому захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск у оці);
• якщо пацієнт приймає цей лік одночасно з бупренорфіном. Таке поєднання може призвести до серотонінового синдрому — стану, що загрожує життю (див. розділ «Лік Елісеа та інші ліки»).

Увага!
У деяких пацієнтів із біполярними розладами може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінними думками, необґрунтованим почуттям
щастя та надмірною руховою активністю. Якщо виникнуть такі симптоми, слід звернутися до
лікаря.
У перші тижні лікування можуть виникати симптоми, такі як тривожність або труднощі
сидіти або стояти на місці. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, слід негайно повідомити
лікареві.
Ліки, подібні до ліку Елісеа (так звані СІОЗС або СНІОЗС), можуть спричинити виникнення симптомів
порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися
після припинення лікування.
Самогубчі думки та загострення симптомів депресії або тривожних розладів
Якщо у пацієнта є депресія і (або) тривожні розлади, їм можуть супроводжуватися думки про
самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть загострюватися на початку
застосування антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через
приблизно 2 тижні, а іноді пізніше.
Наведені вище симптоми більш імовірні:

• у пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самогубство або самопошкодження,
• у молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб віком до 25 років із психічними розладами, яким лікували антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникли думки про самогубство або самопошкодження, слід негайно
повідомити про це свого лікаря або звернутися до найближчого закладу охорони
здоров’я.
Корисним може бути повідомлення родичів або друзів про депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цей листок-інструкцію. Пацієнт може попросити їх повідомляти, коли
вони помічають, що депресія або тривога загострилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Діти та підлітки
Лік Елісеа не слід застосовувати дітям і підліткам віком до 18 років. При прийомі ліків цієї групи
пацієнти віком до 18 років піддаються підвищеному ризику небажаних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтівна поведінка та прояви гніву). Проте лікар може призначити лік Елісеа пацієнтові віком до 18 років, якщо вважає це необхідним. Якщо лікар призначив лік Елісеа пацієнтові віком до 18 років, і це викликає будь-які сумніви, слід знову звернутися до цього лікаря. У разі виникнення або загострення вищезазначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають лік Елісеа, слід повідомити про це лікареві.
Крім того, на даний момент відсутні дані щодо безпеки тривалого застосування ліку Елісеа в цій віковій групі щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки.
Лік Елісеа та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наведених нижче ліків:

• неселективні інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО) (використовуються для лікування депресії), що містять як активні речовини фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із вищезазначених ліків, він повинен зачекати 14 днів після припинення прийому, перш ніж починати лікування ліком Елісеа. Після припинення застосування ліку Елісеа має минути 7 днів, перш ніж можна застосовувати будь-який із цих ліків;
• оборотні селективні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії);
• необоротні інгібітори МАО-В, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик небажаних ефектів;
• антибіотик — лінезолід;
• літій (використовується для лікування біполярних розладів) та триптофан (використовується для лікування депресії);
• іміпримін та дезипрамін (використовуються для лікування депресії);
• суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені), а також трамадол або бупренорфін (використовуються для лікування сильного болю). Ці ліки можуть взаємодіяти з ліком Елісеа та спричиняти симптоми, такі як непередбачувані, ритмічні скорочення м’язів, зокрема м’язів, що відповідають за рухи очного яблука, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищений м’язовий тонус, температура тіла понад 38°C. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід звернутися до лікаря;
• циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (лік, що використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити підвищення концентрації есциталопраму в крові;
• звіробій ( Hypericum perforatum ) — рослинний лік, що використовується для лікування депресії;
• ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування болю або для «розводження» крові, так звані ліки, що знижують згортання крові). Це може підвищувати схильність до кровотеч;
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для «розводження» крові, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення лікування ліком Елісеа, щоб визначити, чи доза антикоагулянта все ще є відповідною; мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через ризик зниження порогу судом;

нейролептики (використовуються для лікування шизофренії та психозів) та антидепресанти
(трициклічні антидепресанти та СІОЗС) через ризик зниження порогу
судом;
флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дозування ліку Елісеа;
ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення небезпечних для життя порушень ритму серця.
НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ лік Елісеа, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування порушень ритму серця або можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин в/в, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Лік Елісеа з їжею, напоями та алкоголем
Лік Елісеа можна застосовувати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі (див. розділ 3. «Як застосовувати лік Елісеа»).
Як і у випадку інших ліків, лік Елісеа не слід приймати одночасно з алкоголем, хоча взаємодія ліку Елісеа з алкоголем не була виявлена.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Якщо пацієнтка вагітна, вона не повинна приймати лік Елісеа, не обговоривши з лікарем ризики та переваги його застосування.
Якщо пацієнтка приймає лік Елісеа в останні 3 місяці вагітності, вона повинна знати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, судоми, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень глюкози в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, дрижаки, подразливість, летаргія, плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникне будь-який із вищезазначених симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Пацієнтка повинна бути впевненою, що акушерка та (або) лікар знають, що вона приймає лік Елісеа. Ліки, подібні до Елісеа, прийняті під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, можуть підвищувати ризик важкого захворювання у дитини, так званого персистуючого легеневого гіпертензійного синдрому у новонароджених (PPHN), що проявляється підвищеною частотою дихання та синюшністю шкіри.
Симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо виникнуть вищезазначені симптоми, слід негайно звернутися до лікаря або акушерки.
У разі застосування ліку Елісеа під час вагітності ніколи не слід раптово припиняти прийом цього ліку.
Прийом ліку Елісеа під кінець вагітності може підвищувати ризик важкого кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає лік Елісеа, вона повинна повідомити про це лікареві або акушерці, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Вважається, що есциталопрам проникає в грудне молоко.
Лік Елісеа не слід приймати в період годування грудьми без попереднього розгляду лікарем ризиків та переваг лікування.
Під час досліджень на тваринах було встановлено, що циталопрам, лік, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми у тварин. Теоретично цей ефект може впливати на фертильність, хоча досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки пацієнт не визначить, як лік впливає на нього.
Лік Елісеа містить лактозу моногідрат
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку Елісеа.

3. Як застосовувати ліки Елісеа

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Елісеа доступні в дозах: 5 мг; 10 мг і 20 мг.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг в одній дозі один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Тривожний розлад з нападами паніки (панічна тривога)
Початкова доза становить 5 мг в одній дозі один раз на добу протягом першого тижня лікування,
після чого дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Лікар може потім збільшити
дозу до максимально 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг в одній дозі один раз на добу. Лікар може
зменшити дозу до 5 мг один раз на добу або збільшити до максимально 20 мг на добу, залежно
від реакції пацієнта на ліки.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг в одній дозі один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг в одній дозі один раз на добу. Залежно від
реакції пацієнта, лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (віком понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Елісеа — 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10
мг на добу.
Спосіб застосування
Ліки Елісеа можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід проковтнути
з водою. Не слід жувати таблетки, оскільки вони гіркі на смак.
Таблетки 10 мг і 20 мг: таблетку можна поділити на рівні дози.
Тривалість лікування
Може минути кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому слід продовжувати застосування
ліків Елісеа, навіть якщо спочатку не відчувається поліпшення самопочуття.
Не змінювати дозування без узгодження з лікарем.
Ліки Елісеа слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано,
симптоми хвороби можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування принаймні 6 місяців після
досягнення поліпшення.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Елісеа
У разі застосування більшої дози ліків Елісеа, ніж рекомендовано, слід негайно
звернутися до лікаря або в найближчий відділення невідкладної допомоги, навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: запаморочення,
тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження
артеріального тиску та порушення водно-електролітної рівноваги. На візит до лікаря або до лікарні
слід взяти упаковку ліків Елісеа.
Пропуск дози ліків Елісеа
У разі пропуску дози ліків не слід приймати подвійну дозу, щоб відновити пропущену дозу. Якщо пацієнт забув прийняти ліки і згадає про це того ж дня,
йому слід негайно прийняти ліки. Наступного дня чергову дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід приймати пропущену дозу вночі або наступного дня, а продовжувати
приймати ліки в звичайний час.
Припинення застосування ліків Елісеа
Не слід припиняти застосування ліків без узгодження з лікарем. Коли пацієнт закінчує лікування,
зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Елісеа протягом кількох тижнів.
Після припинення прийому ліків Елісеа, особливо раптового, можуть виникнути симптоми відміни.
Ці симптоми часто виникають після припинення лікування ліками Елісеа. Ризик вищий, якщо ліки
застосовувалися протягом тривалого часу або в великих дозах, або якщо дозу зменшували надто швидко. У
більшості випадків симптоми відміни є помірними і самостійно зникають протягом 2 тижнів. У
деяких пацієнтів вони можуть бути важкими або тривати довше (2–3 місяці або більше).
У разі виникнення важких симптомів відміни слід звернутися до лікаря.
Лікар може рекомендувати повторне почати прийом ліків, а потім повільніше їх відміняти.
Симптоми відміни: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття мурашок, відчуття печіння та (рідше) відчуття, схоже на електричний удар,
також у голові, порушення сну (насичені сни, нічні кошмари та безсоння),
неспокій, головний біль, нудота, підвищена пітливість (в тому числі вночі), психомоторна тривожність,
збудження, тремтіння, відчуття сплутаності або дезорієнтації, емоційна нестійкість або дратівливість,
діарея (рідкий стілець), порушення зору, перебій або посилене серцебиття (серцебиття).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Зазвичай побічні ефекти є незначними та зникають через кілька тижнів лікування.
Варто мати на увазі, що деякі з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами
захворювання та зникатимуть разом із поліпшенням самопочуття.
Необхідно звернутися до лікаря у разі виникнення під час лікування наступних побічних ефектів:
Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

• незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі з травного тракту.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

• набряк шкіри, язика, губ або обличчя або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція),
• висока гарячка, рухове збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові судоми м’язів; можуть бути симптомами рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Частота невідома (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних):

• труднощі зі сечовипусканням,
• напади судом, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»,
• жовте забарвлення шкіри та склери очей; що є симптомами порушення функції печінки та (або) гепатиту,
• прискорене, нерегулярне серцебиття, запаморочення, що можуть бути симптомами життєво небезпечного порушення, відомого як torsade de pointes,
• думки та поведінка, спрямовані на самогубство, див. також пункт «Попередження та заходи обережності».
  Крім описаних вище, також повідомлялися про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• нудота,
• головний біль.

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• закладеність носа або насичка (синусит),
• зниження або підвищення апетиту,
• тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, печіння шкіри,
• діарея, запори, блювання, сухість у роті,
• підвищена пітливість,
• болі в суглобах та м’язах,
• сексуальні порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, знижений статевий потяг та труднощі з досягненням оргазму у жінок),
• відчуття втоми, гарячка,
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

• кропив’янка, висипання, свербіж (зуд),
• скрегіт зубами, рухове збудження, нервозність, напади паніки, стани сплутаності (дезорієнтація),
• порушення сну, порушення смаку, запаморочення (втрата свідомості),
• розширення зіниць, порушення зору, шум у вухах,
• випадання волосся,
• обильні менструальні кровотечі,
• нерегулярні менструації,
• зниження маси тіла,
• прискорене серцебиття,
• набряк верхніх або нижніх кінцівок,
• носова кровотеча.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

• агресія, деперсоналізація, галюцинації,
• повільне серцебиття.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• зниження концентрації натрію в крові (симптоми включають: нудоту, погане самопочуття зі слабкістю м’язів та відчуття сплутаності),
• запаморочення при підйомі, спричинені зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія),
• неправильні результати тестів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові),
• рухові порушення (непрохані рухи м’язів),
• болючий ерекція (прайапізм),
• симптоми підвищеної частоти кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії),
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк),
• збільшення об’єму виділеної сечі (неправильна секреція гормону АДГ),
• галакторея у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми,
• манія,
• порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, що спостерігається на ЕКГ; електрична активність серця),
• тяжкий кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (пологова кровотеча); щоб отримати додаткову інформацію, див. пункт 2 «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність».

Крім того, відомі численні побічні ефекти лікарських засобів із подібним механізмом дії до
есциталопраму. До них належать:

• рухова тривожність [неможливість залишатися нерухомим (акатезія)],
• втрата апетиту (анорексія).

Спостерігалося підвищене ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають ліки з цієї групи.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Елісеа

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання немає. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Елісеа

• Діючою речовиною ліків є есциталопрам. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 10 мг есциталопраму (у формі 12,78 мг оксалату есциталопраму).
• Інші компоненти ліків: моногідрат лактози, кросповідон, повідон, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний поперечнозшитий та стеарат магнію у ядрі таблетки, а також гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), моногідрат лактози, макрогол 3000 та триацетин у оболонці.

Як виглядають ліки Елісеа та що містить упаковка
Білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки, вкриті оболонкою, з рисками з одного боку. Таблетку
можна розділити на рівні дози.
Упаковки: 28 або 56 таблеток у блистрах, у картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації про ліки слід звернутися до державного суб’єкта
відповідальності або паралельного імпортера.
Суб’єкт відповідальності в Латвії, країні експорту:
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Виробник:
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Латвії, країні експорту: 09-0377
Номер дозволу на паралельний імпорт: 300/23
Ці ліки зареєстровані в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами: