Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Элицеа, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Элицеа и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Элицеа
Как применять лекарственное средство Элицеа
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Элицеа
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Элицеа и для чего оно применяется

Лекарственное средство Элицеа содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств [таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивное расстройство].
Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина ( SSRI - Serotonin Reuptake Inhibitors ). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы мозга играют важную роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.
Улучшение может наступить только через несколько недель. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Элицеа, даже если сначала не ощущается улучшения самочувствия.
Следует проконсультироваться с врачом, если при применении этого препарата пациент не ощущает улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Элицеа

Когда не следует применять препарат Элицеа:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к эсциталопраму или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
у пациентов с врождёнными нарушениями ритма сердца или если у пациента ранее отмечались эпизоды нарушений ритма сердца (по данным ЭКГ — исследования, оценивающего работу сердца);
если пациент принимает лекарства для лечения нарушений ритма сердца или способные влиять на ритм сердца (см. пункт 2. «Препарат Элицеа и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Элицеа необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу обо всех других заболеваниях и нарушениях, поскольку может потребоваться их учёт.
В частности, необходимо сообщить врачу:

если у пациента имеется эпилепсия. При возникновении судорожных припадков или увеличении их частоты следует прекратить терапию препаратом Элицеа (см. также пункт 4. «Возможные побочные эффекты»);
если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
если у пациента имеется сахарный диабет. Применение препарата Элицеа может повлиять на контроль концентрации глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови;
если у пациента наблюдается пониженная концентрация натрия в крови;
если у пациента имеется склонность к кровотечениям и лёгкому образованию синяков или если пациентка находится в состоянии беременности (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
если пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
если у пациента имеется ишемическая болезнь сердца;
если у пациента имеется или ранее была сердечная патология или недавно перенесён инфаркт миокарда;
если у пациента низкий покойный пульс и (или) известно, что может иметь место дефицит солей вследствие длительной тяжёлой диареи, рвоты или применения мочегонных препаратов (диуретиков);
если у пациента наблюдаются учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения ритма сердца;
если у пациента в настоящее время или в прошлом имелись заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
если пациент принимает этот препарат одновременно с бупренорфином. Такое сочетание может привести к развитию серотонинового синдрома — опасного для жизни состояния (см. пункт «Препарат Элицеа и другие лекарства»).

Внимание!
У некоторых пациентов с биполярными расстройствами может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися мыслями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной двигательной активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут возникать симптомы, такие как беспокойство или трудности с неподвижным сидением или стоянием на месте. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу.
Лекарства, подобные препарату Элицеа (так называемые СИОЗС или СИОЗС-Н), могут вызывать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и усугубление симптомов депрессии или тревожных расстройств
Если у пациента имеется депрессия и (или) тревожные расстройства, им могут сопутствовать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усилиться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать, как правило, только спустя около 2 недель, а иногда и позже.
Вероятность появления вышеуказанных симптомов выше:

у пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоубийстве или самоповреждении,
у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у пациента появились мысли о самоубийстве или самоповреждении, необходимо немедленно
сообщить об этом своему врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение.
Может быть полезно сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии или тревожных расстройств и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они заметят ухудшение депрессии или тревожности или появление тревожащих изменений в поведении.
Дети и подростки
Препарат Элицеа не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. При применении препаратов данной группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Элицеа пациенту в возрасте до 18 лет, если сочтёт это необходимым. Если препарат Элицеа был назначен пациенту в возрасте до 18 лет и это вызывает какие-либо сомнения, следует повторно проконсультироваться с врачом. При появлении или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Элицеа, необходимо сообщить об этом врачу.
Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о безопасности длительного применения препарата Элицеа в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Препарат Элицеа и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (применяются при лечении депрессии), содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансцироламин. Если пациент принимал один из вышеуказанных препаратов, он должен выждать 14 дней после его отмены, прежде чем начинать лечение препаратом Элицеа. После прекращения применения препарата Элицеа должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать применение любого из этих препаратов;
обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяются при лечении депрессии);
необратимые ингибиторы МАО-В, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Они повышают риск побочных эффектов;
антибиотик — линезолид;
литий (применяется при лечении биполярных расстройств) и триптофан (применяется при лечении депрессии);
имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол или бупренорфин (применяются при лечении сильных болей). Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Элицеа и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмические сокращения мышц, в том числе мышц, отвечающих за движение глазного яблока, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38 °C. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу;
циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут привести к увеличению концентрации эсциталопрама в крови;
зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительный препарат, применяемый при лечении депрессии;
ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые при лечении боли или для «разжижения» крови, называемые препаратами, снижающими свёртываемость крови). Это может увеличить склонность к кровотечениям;
варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяются для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения лечения препаратом Элицеа, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта по-прежнему адекватной; мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильных болей) из-за риска снижения порога судорожной готовности;

нейролептики (применяются при лечении шизофрении и психозов) и антидепрессанты
(трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за риска снижения порога судорожной готовности;
флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться коррекция дозы препарата Элицеа;
препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, повышают риск возникновения опасных для жизни нарушений ритма сердца.
НЕ ПРИНИМАТЬ препарат Элицеа, если пациент принимает препараты, применяемые при лечении нарушений ритма сердца или способные влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пиомезид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противобактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, противомалярийные препараты, в основном галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). При возникновении дополнительных сомнений следует обратиться к врачу.
Препарат Элицеа, пища, напитки и алкоголь
Препарат Элицеа можно принимать во время приёма пищи или независимо от приёма пищи (см. пункт 3. «Как применять препарат Элицеа»).
Как и при применении других лекарств, препарат Элицеа не следует принимать одновременно с алкоголем, хотя прямое взаимодействие препарата Элицеа с алкоголем не установлено.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка беременна, она не должна принимать препарат Элицеа без предварительного обсуждения с врачом рисков и преимуществ его применения.
Если пациентка принимает препарат Элицеа в последние 3 месяца беременности, ей следует знать, что у новорождённого могут возникнуть следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкая концентрация глюкозы в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, плачливость, сонливость и трудности с засыпанием. При появлении любого из вышеуказанных симптомов у новорождённого необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пациентка должна убедиться, что акушерка и (или) врач знают, что она принимает препарат Элицеа. Препараты, подобные Элицеа, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск тяжёлого нарушения у ребёнка, так называемого персистирующего лёгочного гипертензии новорождённых (ПЛГН), проявляющегося учащённым дыханием и синюшностью кожи.
Симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения ребёнка. При появлении вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или акушерке.
В случае применения препарата Элицеа во время беременности, никогда нельзя резко прекращать его приём.
Приём препарата Элицеа в конце беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Элицеа, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
Препарат Элицеа не следует принимать в период грудного вскармливания без предварительной оценки врачом рисков и преимуществ лечения.
При исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы у животных. Теоретически такое действие может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени не наблюдалось влияния на фертильность у людей.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, пока пациент не определит, как препарат влияет на него.
Препарат Элицеа содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата Элицеа.

3. Как применять лекарство Элицеа

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Элицеа доступно в дозировках: 5 мг; 10 мг и 20 мг.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Элицеа составляет 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Тревожное расстройство с паническими атаками (паническая тревожность)
Начальная доза составляет 5 мг в виде однократной дозы один раз в сутки в первую неделю лечения, затем доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Далее врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Элицеа составляет 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. Врач может снизить дозу до 5 мг один раз в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на лекарство.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Элицеа составляет 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Элицеа составляет 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза лекарства Элицеа составляет 5 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Лекарство Элицеа обычно не применяется у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Информация, важная перед применением лекарства Элицеа».
Способ применения
Лекарство Элицеа можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи. Таблетку следует проглотить, запив водой. Не следует разжёвывать таблетки, так как они горькие на вкус.
Таблетки дозировкой 10 мг и 20 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.
Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение лекарства Элицеа, даже если вначале не наблюдается улучшения самочувствия.
Не изменять дозировку без согласования с врачом.
Лекарство Элицеа следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы заболевания могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после наступления улучшения.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы лекарства Элицеа, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно связаться с врачом или в ближайшее отделение скорой медицинской помощи, даже если пациент не испытывает никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, пониженное артериальное давление, а также нарушения водно-электролитного баланса. При посещении врача или в больницу следует взять с собой упаковку лекарства Элицеа.
Пропуск приёма дозы лекарства Элицеа
При пропуске дозы лекарства не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если пациент забыл принять лекарство, но вспомнил об этом в тот же день, он должен немедленно принять препарат. В следующий день очередную дозу следует принимать в обычное время. Не следует принимать пропущенную дозу ночью или на следующий день, а необходимо продолжать приём лекарства в обычное время.
Прекращение применения лекарства Элицеа
Не следует прекращать применение лекарства без согласования с врачом. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу лекарства Элицеа в течение нескольких недель.
После прекращения приёма лекарства Элицеа, особенно резкого, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают после прекращения лечения лекарством Элицеа. Риск выше, если лекарство применялось длительное время, в высоких дозах или если дозу слишком быстро снижали. В большинстве случаев симптомы отмены слабо выражены и проходят самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или сохраняться дольше (2–3 месяца или более).
При возникновении тяжёлых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём лекарства, а затем более медленно его отменить.
Симптомы отмены: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения, а также (реже) ощущение, напоминающее электрический разряд, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары и бессонница), тревожность, головная боль, тошнота, повышенное потоотделение (в том числе ночное), психомоторное беспокойство, возбуждение, дрожание, ощущение спутанности или дезориентации, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (кашицеобразный стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (палпитации).
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как правило, побочные действия бывают легкими и исчезают через несколько недель лечения.
Следует помнить, что некоторые из этих побочных действий могут также быть симптомами
заболевания и пройдут по мере улучшения самочувствия.
Следует немедленно обратиться к врачу, если во время лечения возникнут следующие побочные действия:

Нечасто (могут встречаться у не более чем 1 из 100 пациентов):

необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут встречаться у не более чем 1 из 1000 пациентов):

отек кожи, языка, губ или лица, затруднение дыхания или глотания (аллергическая реакция),
высокая температура, двигательное возбуждение (побуждение), спутанность сознания, тремор и внезапные судороги мышц; данные симптомы могут быть признаком редкого нарушения, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть определена):

затруднение мочеиспускания,
приступы судорог, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
желтушное окрашивание кожи и склер глаз, являющееся признаком нарушения функции печени и (или) гепатита,
учащенное, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть признаком угрожающего жизни нарушения, называемого torsade de pointes,
суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных действиях:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

тошнота,
головная боль.

Часто (могут встречаться у не более чем 1 из 10 пациентов):

заложенность носа или насморк (синусит),
снижение или повышение аппетита,
тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, жжение кожи,
диарея, запоры, рвота, сухость во рту,
повышенное потоотделение,
боли в суставах и мышечные боли,
нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, а также трудности с достижением оргазма у женщин),
ощущение усталости, лихорадка,
увеличение массы тела.

Нечасто (могут встречаться у не более чем 1 из 100 пациентов):

крапивница, сыпь, зуд,
скрип зубами, двигательное возбуждение (побуждение), нервозность, приступы паники, спутанность сознания (дезориентация),
нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (потеря сознания),
расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах,
выпадение волос,
обильные менструальные кровотечения,
нерегулярные менструации,
снижение массы тела,
учащенное сердцебиение,
отек верхних или нижних конечностей,
носовые кровотечения.

Редко (могут встречаться у не более чем 1 из 1000 пациентов):

агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
брадикардия (замедленное сердцебиение).

Частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть определена):

снижение концентрации натрия в крови (симптомы включают: тошноту, плохое самочувствие с ослаблением мышц и спутанность сознания),
головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия),
отклонения в результатах функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови),
двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц),
болезненная эрекция (приапизм),
симптомы повышенной склонности к кровотечениям в коже и слизистых оболочках (петехии),
внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек),
увеличение объема выделяемой мочи (неправильная секреция гормона АДГ),
галакторея у мужчин и у женщин, не кормящих грудью,
мания,
нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ; электрическая активность сердца),
тяжелое маточное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение); для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность».

Кроме того, известно множество побочных действий препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама. К ним относятся:

двигательное беспокойство [невозможность оставаться в покое (акатизия)],
потеря аппетита (анорексия).

У пациентов, принимающих препараты данной группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Элицеа

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по температуре хранения нет. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Элицеа

Действующим веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде 12,78 мг оксалата эсциталопрама).
Другие компоненты лекарства: лактоза моногидрат, кросповидон, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал и стеарат магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3000 и триацетин в оболочке.

Как выглядит лекарство Элицеа и что содержит упаковка
Белые, овальные, двояковыпуклые пленочные таблетки с риской с одной стороны. Таблетку можно
разделить на равные дозы.
Упаковки: 28 или 56 пленочных таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации о лекарстве следует обращаться к держателю
разрешения или параллельному импортеру.
Держатель разрешения в Латвии, стране экспорта:
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словения
Производитель:
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словения
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 09-0377
Номер разрешения на параллельный импорт: 300/23
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства
под следующими торговыми названиями:

Австрия	Escitalopram Krka
Болгария, Чехия, Эстония, Литва, Латвия, Словения, Словакия, Венгрия	Elicea