Елісеа
Польща
Зміст
- УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА
- 1. Що таке лікарський засіб Елісеа і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Елісеа
- 3. Як застосовувати лікарський засіб Елісеа
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Елісеа
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА
Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці мовою іноземною!
Елісеа
10 мг, таблетки в оболонці
Escitalopramum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Зміст укладинки
- Що таке лікарський засіб Елісеа і для чого його застосовують
- Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Елісеа
- Як застосовувати лікарський засіб Елісеа
- Можливі небажані явища
- Як зберігати лікарський засіб Елісеа
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Елісеа і для чого його застосовують
Лікарський засіб Елісеа містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та
тревожних розладів [таких як тривожний розлад із нападами паніки (панічні атаки) з агорафобією або без
неї, соціальна фобія, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивні розлади].
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами
зворотного захоплення серотоніну ( SSRI - Serotonin Reuptake Inhibitors ). Ці ліки діють на серотонінергічну систему
у мозку шляхом підвищення концентрації серотоніну. Порушення функціонування серотонінергічної системи в мозку
відіграють важливу роль у розвитку депресії та пов’язаних із нею розладів.
Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому слід продовжувати
застосування лікарського засобу Елісеа, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт, застосовуючи цей лікарський засіб, не відчуває поліпшення або відчуває погіршення стану.
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Елісеа
Коли не застосовувати препарат Елісеа
- якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
- якщо пацієнт приймає інші ліки, що належать до групи інгібіторів МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик);
- у пацієнтів із вродженими порушеннями ритму серця або якщо у пацієнта вже був епізод порушень ритму серця (на ЕКГ; дослідження, що оцінює роботу серця);
- якщо пацієнт приймає ліки від порушень ритму серця або такі, що можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Препарат Елісеа та інші ліки»).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Елісеа необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Слід повідомити лікареві про всі інші захворювання та розлади, оскільки може знадобитися їх урахування. Зокрема, необхідно повідомити лікареві:
- якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення нападів судоми або збільшення їх частоти, слід припинити терапію препаратом Елісеа (див. також розділ 4 «Можливі небажані ефекти»);
- якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем;
- якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування препарату Елісеа може вплинути на контроль концентрації глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних засобів, що знижують концентрацію глюкози в крові;
- якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові;
- якщо пацієнт схильний до кровотечі та легко піддається синцям;
- якщо пацієнт проходить лікування електрошоком;
- якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
- якщо пацієнт має або мав захворювання серця або нещодавно переніс інфаркт міокарда;
- якщо пацієнт має низький спокійний пульс і (або) знає, що може мати дефіцит солі внаслідок тривалої тяжкої діареї, блювання або застосування сечогінних засобів (діуретиків);
- якщо у пацієнта виникає прискорений або нерегулярний пульс, запаморочення, стан перед втратою свідомості або запаморочення під час піднімання, що може вказувати на порушення ритму серця;
- якщо у пацієнта наразі є або були в минулому захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск у оці).
Увага
У деяких пацієнтів із біполярними розладами може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюючими ідеями, необґрунтованим почуттям
щастя та надмірною руховою активністю. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть виникати симптоми, такі як тривожність або труднощі сидіти або стояти нерухомо. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, слід негайно повідомити лікареві.
Думки про самогубство та загострення симптомів депресії або тривожних розладів
Якщо у пацієнта є депресія та (або) тривожні розлади, вони можуть супроводжуватися думками про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть загострюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через приблизно 2 тижні, а іноді пізніше.
Ці симптоми більш імовірні:
- у пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самогубство або самопошкодження;
- у молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб віком до 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.
Якщо у пацієнта виникли думки про самогубство або самопошкодження, необхідно негайно
повідомити свого лікаря або звернутися до найближчого закладу охорони здоров’я.
Корисним може бути інформування родичів або друзів про депресію або тривожні розлади та прохання прочитати цей листівку. Пацієнт може попросити їх повідомляти, якщо вони помітять, що депресія чи тривога загострилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Діти та підлітки
Препарат Елісеа не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років. При застосуванні ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років мають підвищений ризик небажаних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (особливо агресія, бунтівна поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити препарат Елісеа пацієнту віком до 18 років, якщо вважає це необхідним. Якщо лікар призначив препарат Елісеа пацієнту віком до 18 років і це викликає будь-які сумніви, слід знову проконсультуватися з лікарем. У разі виникнення або загострення вищезазначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Елісеа, слід повідомити лікареві.
Крім того, на даний момент немає даних щодо безпеки тривалого застосування препарату Елісеа у цій віковій групі щодо зростання, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки.
Препарат Елісеа та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:
- неселективні інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО) (використовуються для лікування депресії), що містять активні речовини фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із вищезазначених ліків, він повинен зачекати 14 днів після їх припинення, перш ніж починати лікування препаратом Елісеа. Після припинення застосування препарату Елісеа має минути 7 днів, перш ніж можна застосовувати будь-який із цих ліків;
- оборотні селективні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії);
- необоротні інгібітори МАО-В, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик небажаних ефектів;
- антибіотик;
- лінезолід;
- літій (використовується для лікування біполярних розладів) та триптофан (використовується для лікування депресії);
- іміпримін та дезипрамін (використовуються для лікування депресії);
- суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Вони підвищують ризик небажаних ефектів;
- циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові;
- звіробій ( Hypericum perforatum ) — фітотерапевтичний засіб, що використовується для лікування депресії;
- ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування болю або для «рідкіння» крові, так звані засоби, що знижують згортання крові). Це може підвищити схильність до кровотечі;
- варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для «рідкіння» крові, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення застосування препарату Елісеа, щоб визначити, чи досі підходить доза антикоагулянта;
- мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через ризик зниження порогу судоми;
- нейролептики (використовуються для лікування шизофренії та психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІНЗСС) через ризик зниження порогу судоми;
- флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дози препарату Елісеа;
- ліки, що знижують концентрацію калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення небезпечних для життя порушень ритму серця.
НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ препарат Елісеа, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування порушень ритму серця або можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин і.в., протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря.
Препарат Елісеа, харчування, пиття та алкоголь
Препарат Елісеа можна застосовувати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як застосовувати препарат Елісеа»).
Як і у разі інших ліків, препарат Елісеа не слід приймати одночасно з алкоголем, хоча не виявлено взаємодії препарату Елісеа з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка вагітна, вона не повинна приймати препарат Елісеа, не обговоривши з лікарем ризики та переваги його застосування.
Якщо пацієнтка приймає препарат Елісеа в останніх 3 місяцях вагітності, вона повинна знати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низька концентрація глюкози в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, тремор, дратівність, летаргія, плачливість, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникне будь-який із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Пацієнтка повинна переконатися, що акушерка та (або) лікар знають, що вона приймає препарат Елісеа. Ліки, подібні до препарату Елісеа, що приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, можуть підвищити ризик тяжкого захворювання у дитини, так званого стійкого легеневого гіпертензійного синдрому у новонароджених (PPHN), що проявляється підвищеною частотою дихання та синюшністю шкіри.
Симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо виникнуть вищезазначені симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря або акушерки.
У разі застосування препарату Елісеа під час вагітності ніколи не слід раптово припиняти його прийом.
Вважається, що есциталопрам проникає в грудне молоко.
Препарат Елісеа не слід приймати під час годування грудьми без попереднього розгляду лікарем ризиків та переваг лікування.
У дослідженнях на тваринах встановлено, що циталопрам, ліки, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми у тварин. Теоретично цей ефект може впливати на фертильність, хоча досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки пацієнт не переконається, як препарат впливає на нього.
Препарат Елісеа містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату Елісеа.
3. Як застосовувати лікарський засіб Елісеа
Цей засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендованою дозою лікарського засобу Елісеа є 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Тривожний розлад із нападами паніки (панічна атака)
Початкова доза становить 5 мг у вигляді однієї дози один раз на добу протягом першого тижня лікування,
після чого дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Лікар може потім збільшити
дозу до максимально 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендованою дозою лікарського засобу Елісеа є 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Лікар може
зменшити дозу до 5 мг один раз на добу або збільшити до максимально 20 мг на добу, залежно
від реакції пацієнта на засіб.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендованою дозою лікарського засобу Елісеа є 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендованою дозою лікарського засобу Елісеа є 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Залежно від
реакції пацієнта, лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (у віці понад 65 років)
Рекомендована початкова доза лікарського засобу Елісеа — 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10
мг на добу.
Спосіб застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб Елісеа зазвичай не застосовують у дітей та підлітків. Щоб отримати додаткову інформацію,
див. пункт 2 «Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Елісеа».
Спосіб застосування
Лікарський засіб Елісеа можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід проковтнути
з водою. Не слід розгризати таблетки, оскільки вони гіркі на смак. Таблетки потужністю
10 мг і 20 мг: таблетку можна поділити на рівні дози.
Тривалість лікування
Може минути кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому слід продовжувати застосування
лікарського засобу Елісеа, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Не змінювати дозування без попередньої консультації з лікарем.
Лікарський засіб Елісеа слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано,
симптоми хвороби можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування принаймні 6 місяців після
настання поліпшення.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Елісеа
У разі застосування більшої дози лікарського засобу Елісеа, ніж рекомендовано, необхідно негайно
зв’язатися з лікарем або найближчим відділенням невідкладної допомоги, навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: запаморочення,
тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення ритму серця, зниження
артеріального тиску та порушення водно-електролітної рівноваги. На візит до лікаря або до лікарні
слід взяти упаковку лікарського засобу Елісеа.
Пропуск дози лікарського засобу Елісеа
У разі пропуску дози лікарського засобу Елісеа не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти засіб і згадав про це того ж дня,
він повинен негайно прийняти ліки. Наступного дня наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід приймати пропущену дозу вночі або наступного дня, а слід продовжувати
приймати засіб у звичайний час.
Припинення застосування лікарського засобу Елісеа
Не слід припиняти застосування засобу без попередньої консультації з лікарем. Коли пацієнт припиняє лікування,
зазвичай рекомендується поступове зменшення дози лікарського засобу Елісеа протягом кількох тижнів.
Після припинення прийому лікарського засобу Елісеа, особливо раптового, можуть виникнути симптоми відміни.
Ці симптоми часто виникають після припинення лікування лікарським засобом Елісеа. Ризик вищий, якщо засіб
застосовувався тривалий час або високими дозами або якщо дозу зменшували занадто швидко. У
більшості випадків симптоми відміни є помірними і зникають самостійно протягом 2 тижнів. У
деяких пацієнтів вони можуть бути тяжкими або тривати довше (2–3 місяці або більше).
У разі виникнення тяжких симптомів відміни слід звернутися до лікаря.
Лікар може рекомендувати повторне початкове застосування засобу, а потім повільніше його відмінення.
Симптоми відміни: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття, схоже на електричний удар,
також в голові, порушення сну (насичені сни, кошмари та безсоння),
тремтіння, надмірне потовиділення (у тому числі нічне), психомоторне тремтіння,
збудження, тремтіння, відчуття сплутаності або дезорієнтації, емоційна нестійкість або дратівливість,
діарея (рідкий стілець), порушення зору, тріпотіння або посилене серцебиття (серцебиття).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Зазвичай побічні ефекти є незначними та зникають через кілька тижнів лікування.
Варто пам’ятати, що деякі з цих побічних ефектів можуть також бути симптомами
хвороби та зникатимуть разом із поліпшенням самопочуття.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо під час лікування виникнуть такі побічні ефекти:
Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):
- незвичайні кровотечі, у тому числі з шлунково-кишкового тракту.
Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):
- набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція),
- висока гарячка, рухове збудження (агітація), сплутаність свідомості, тремтіння та раптові судоми; можуть бути симптомами рідкісного захворювання, відомого як серотоніновий синдром.
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
- труднощі зі сечовипусканням,
- напади судом, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»,
- жовте забарвлення шкіри та склер очей — симптоми порушення функції печінки та (або) гепатиту,
- прискорене, нерегулярне серцебиття, запаморочення, що можуть бути ознаками життєво небезпечного порушення, відомого як torsade de pointes,
- думки та поведінка, спрямовані на самогубство, див. також пункт «Попередження та заходи обережності».
Крім описаних вище, також повідомляли про такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):
- нудота,
- головний біль.
Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):
- закладеність носа або насичення (синусит),
- зниження або підвищення апетиту,
- тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, печіння шкіри,
- діарея, запори, блювота, сухість у роті,
- підвищена пітність,
- болі в суглобах та м’язах,
- статеві порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, знижене статеве бажання та труднощі з досягненням оргазму у жінок),
- відчуття втоми, гарячка,
- збільшення маси тіла.
Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):
- кропив’янка, висип, свербіж,
- скрегіт зубами, рухове збудження (агітація), нервозність, напади паніки, стани сплутаності (дезорієнтація),
- порушення сну, порушення смаку, запаморочення (втрата свідомості),
- розширення зіниць, порушення зору, шум у вухах,
- випадання волосся,
- обильні менструальні кровотечі,
- нерегулярні менструації,
- зниження маси тіла,
- прискорене серцебиття,
- набряк верхніх або нижніх кінцівок,
- носова кровотеча.
Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):
- агресія, деперсоналізація, галюцинації,
- повільне серцебиття.
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
- зниження концентрації натрію в крові (симптоми включають: нудоту, погане самопочуття зі слабкістю м’язів та відчуття сплутаності),
- запаморочення при підйомі, спричинене зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія),
- ненормальні результати тестів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові),
- рухові порушення (непрохідні рухи м’язів),
- болючий ерекція (пріапізм),
- симптоми підвищеної схильності до кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії),
- раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк),
- збільшений об’єм сечі (неправильне виділення гормону АДГ),
- виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми,
- манія,
- порушення серцевого ритму (т.зв. подовження інтервалу QT, що виявляється на ЕКГ; електрична активність серця).
Крім того, відомі численні побічні ефекти інших ліків із подібним механізмом дії до
есциталопраму. До них належать:
- рухова тривожність [неможливість залишатися нерухомим (акатезія)],
- втрата апетиту (анорексія).
Спостерігалося підвищене ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають ліки цієї групи.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Елісеа
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо температури зберігання немає.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Елісеа
- Діючою речовиною ліків є есциталопрам. Кожна вкрита таблетка містить 10 мг есциталопраму (у формі 12,78 мг есциталопраму оксалату).
- Інші складові ліків: лактоза моногідрат, кросповідон, повідон, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний патоковий та магнію стеарат у ядрі таблетки, а також гіпромелоза, титану діоксид (E 171), лактоза моногідрат, макрогол 3000 та триацетин у оболонці.
Як виглядають ліки Елісеа та що містить упаковка
Таблетки 10 мг — білі, овальні, двосторонньо опуклі вкриті таблетки з рисками з одного боку.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Упаковки: 28 та 56 вкритих таблеток у блистерних упаковках, у картонному коробці.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа у Литві, країні експорту:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Виробник:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Działkowa 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Tymiankowa 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Beskidzka 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Литві, країні експорту: LT/1/09/1743/012
LT/1/09/1743/013
LT/1/09/1743/016
LT/1/09/1743/019
Номер дозволу на паралельний імпорт: 435/22