Elicea

FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

¡Atención! Guarde el prospecto, la información en el envase primario está en un idioma extranjero!
Elicea
10 mg, comprimidos recubiertos
Escitalopramum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para un paciente concreto. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Elicea y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Elicea
3. Cómo tomar Elicea
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Elicea
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Elicea y para qué se utiliza

Elicea contiene escitalopram y se utiliza en el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y
trastornos de ansiedad [como el trastorno de ansiedad con ataques de pánico (ansiedad de tipo pánico) con o sin
agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo].
El escitalopram pertenece al grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos
de la recaptación de serotonina ( SSRI - Serotonin Reuptake Inhibitors ). Estos medicamentos actúan sobre el
sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina. Las alteraciones del funcionamiento del
sistema serotoninérgico en el cerebro desempeñan un papel importante en el desarrollo de la depresión y los trastornos asociados.
Pueden pasar varias semanas antes de que el paciente note una mejoría. Por ello, debe continuar tomando
Elicea aunque al principio no note una mejora en su estado de ánimo.
Hable con su médico si, tras tomar este medicamento, no nota mejoría o se siente peor.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Elicea

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Elicea

• si el paciente es alérgico al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente está tomando otros medicamentos pertenecientes al grupo de los inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión) o linezolid (un antibiótico);
• en pacientes con alteraciones congénitas del ritmo cardíaco o si el paciente ha tenido previamente episodios de alteraciones del ritmo cardíaco (en el ECG; prueba que evalúa la actividad del corazón);
• si el paciente está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco (véase el apartado 2 „El medicamento Elicea y otros medicamentos”).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Elicea, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Debe informarse al médico sobre cualquier otra enfermedad o trastorno que padezca el paciente, ya que podría ser necesario tenerlos en cuenta. En particular, debe informarse al médico:

• si el paciente padece epilepsia. Si aparecen convulsiones o aumenta su frecuencia, debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento Elicea (véase también el apartado 4 „Posibles efectos adversos”);
• si el paciente padece alteraciones de la función hepática o renal. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis;
• si el paciente padece diabetes. La administración del medicamento Elicea puede afectar al control de la glucemia. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de medicamentos orales hipoglucemiantes;
• si el paciente tiene una concentración baja de sodio en sangre;
• si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrados o a presentar hematomas fácilmente;
• si el paciente está recibiendo tratamiento con electroshocks;
• si el paciente padece enfermedad coronaria;
• si el paciente tiene o ha padecido enfermedad cardíaca o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca basal baja y/o sabe que puede tener carencia de sales debido a diarrea prolongada y grave, vómitos o uso de medicamentos diuréticos;
• si el paciente presenta frecuencia cardíaca rápida o irregular, desmayos, síncope o mareos al levantarse, lo que podría indicar alteraciones del ritmo cardíaco;
• si el paciente padece o ha padecido trastornos oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión intraocular elevada).

Advertencia
En algunos pacientes con trastorno bipolar pueden aparecer episodios maníacos.
Estos se caracterizan por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación infundada de bienestar y excesiva actividad física. Si aparecen estos síntomas, debe consultarse con el médico.
Durante las primeras semanas de tratamiento pueden aparecer síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto. Debe informarse inmediatamente al médico si aparece alguno de estos síntomas.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión o trastornos de ansiedad
Si el paciente padece depresión y/o trastornos de ansiedad, pueden presentarse pensamientos de autolesión o suicidio. Estos síntomas o conductas pueden empeorar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente 2 semanas, o más, en hacer efecto.
Estos síntomas son más probables:

• en pacientes que previamente ya han tenido pensamientos suicidas o de autolesión,
• en adultos jóvenes. Los datos de estudios clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos mentales tratadas con antidepresivos.

Si el paciente tiene pensamientos de suicidio o autolesión, debe informar inmediatamente a su médico o ponerse en contacto con el centro de salud más cercano.
Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si observan que la depresión o la ansiedad empeoran o si aparecen cambios preocupantes en su comportamiento.
Niños y adolescentes
El medicamento Elicea no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Al tomar medicamentos de este grupo, los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresividad, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira). A pesar de ello, el médico puede recetar el medicamento Elicea a pacientes menores de 18 años si considera que es necesario. Si el médico ha recetado el medicamento Elicea a un paciente menor de 18 años y esto genera dudas, debe consultarse nuevamente con dicho médico. Si aparecen o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman el medicamento Elicea, debe informarse al médico.
Además, hasta la fecha no existen datos sobre la seguridad del uso a largo plazo del medicamento Elicea en este grupo de edad respecto al crecimiento, desarrollo puberal, desarrollo cognitivo y desarrollo del comportamiento.
El medicamento Elicea y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
Debe informarse al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores de la MAO no selectivos (utilizados en el tratamiento de la depresión), que contengan como principios activos fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, niacilamida o tranilcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días después de suspenderlo antes de comenzar el tratamiento con el medicamento Elicea. Tras finalizar el tratamiento con el medicamento Elicea, deben transcurrir 7 días antes de iniciar cualquiera de estos medicamentos;
• inhibidores reversibles y selectivos de la MAO-A, que contengan moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión);
• inhibidores irreversibles de la MAO-B, como la selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• un antibiótico;
• linezolid;
• litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano (utilizado en el tratamiento de la depresión);
• imipramina y desipramina (utilizadas en el tratamiento de la depresión);
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña) y tramadol (utilizado en el tratamiento del dolor intenso). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de la enfermedad por úlcera péptica), fluvoxamina (un antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden aumentar la concentración de escitalopram en sangre;
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento a base de plantas utilizado en el tratamiento de la depresión;
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar el dolor o para "fluidificar" la sangre, conocidos como medicamentos que disminuyen la coagulación sanguínea). Esto puede aumentar la tendencia al sangrado;
• warfarina, dipiridamol y fenprocumona (utilizados para "fluidificar" la sangre, conocidos como anticoagulantes). El médico puede indicar un análisis del tiempo de coagulación sanguínea al inicio y tras la interrupción del tratamiento con el medicamento Elicea, para determinar si la dosis del anticoagulante sigue siendo adecuada;
• mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado en el tratamiento del dolor intenso), debido al riesgo de disminución del umbral convulsivo;
• neurolépticos (utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia y la psicosis) y antidepresivos (antidepresivos tricíclicos y SSRIs), debido al riesgo de disminución del umbral convulsivo;
• flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiotixeno y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento Elicea;
• medicamentos que reducen la concentración de potasio o magnesio en sangre, ya que aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales.

NO UTILICE el medicamento Elicea si el paciente está tomando medicamentos para tratar alteraciones del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina i.v., medicamentos antimaláricos, principalmente halofantrina) o ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene dudas adicionales, debe consultar con su médico.
El medicamento Elicea con alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Elicea puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas (véase el apartado 3 „Cómo utilizar el medicamento Elicea”).
Como ocurre con otros medicamentos, no se debe tomar el medicamento Elicea junto con alcohol, aunque no se ha demostrado interacción entre el medicamento Elicea y el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si la paciente está embarazada, no debe tomar el medicamento Elicea sin antes discutir con su médico los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si la paciente toma el medicamento Elicea durante los últimos tres meses del embarazo, debe saber que el recién nacido puede presentar los siguientes síntomas: dificultad para respirar, coloración azulada de la piel, convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, bajo nivel de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto excesivo, somnolencia y dificultad para conciliar el sueño. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, debe consultarse inmediatamente con el médico.
La paciente debe asegurarse de que la matrona y/o el médico sepan que está tomando el medicamento Elicea. Los medicamentos como el Elicea, tomados durante el embarazo, especialmente durante los últimos tres meses, pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en el recién nacido, conocido como hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que se manifiesta con aumento de la frecuencia respiratoria y coloración azulada de la piel.
Los síntomas suelen aparecer dentro de las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si aparecen estos síntomas, debe consultarse inmediatamente con el médico o la matrona.
Si se toma el medicamento Elicea durante el embarazo, nunca debe suspenderse bruscamente.
Se considera que el escitalopram pasa a la leche materna.
El medicamento Elicea no debe tomarse durante la lactancia sin que el médico haya evaluado previamente los riesgos y beneficios del tratamiento.
En estudios realizados en animales se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen en los animales. Teóricamente, este efecto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta la fecha no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción y uso de máquinas
No debe conducir ni manejar maquinaria hasta que el paciente sepa cómo le afecta el medicamento.
El medicamento Elicea contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento Elicea.

3. Cómo utilizar el medicamento Elicea

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

Adultos

Depresión
La dosis habitualmente recomendada de Elicea es de 10 mg en dosis única una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad con ataques de pánico (ansiedad de pánico)
La dosis inicial es de 5 mg en dosis única una vez al día durante la primera semana del tratamiento, tras lo cual la dosis puede aumentarse a 10 mg al día. Posteriormente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Fobia social
La dosis habitualmente recomendada de Elicea es de 10 mg en dosis única una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento, el médico puede reducir la dosis a 5 mg una vez al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitualmente recomendada de Elicea es de 10 mg en dosis única una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitualmente recomendada de Elicea es de 10 mg en dosis única una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Elicea es de 5 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta 10 mg al día.

Uso en niños y adolescentes
Elicea generalmente no se utiliza en niños y adolescentes. Para obtener más información, véase el apartado 2 «Información importante antes de utilizar Elicea».

Instrucciones de administración
Elicea puede tomarse con alimentos o independientemente de las comidas. El comprimido debe tragarse entero con agua. No se deben masticar los comprimidos, ya que tienen un sabor amargo. Los comprimidos de 10 mg y 20 mg: pueden dividirse en dosis iguales.

Duración del tratamiento
Pueden transcurrir varias semanas antes de que el paciente note una mejoría. Por ello, debe continuar tomando Elicea aunque inicialmente no note mejoría en su estado.
No modifique la dosis sin consultar previamente con el médico.
Debe tomar Elicea durante el tiempo que le indique el médico. Si interrumpe el tratamiento prematuramente, los síntomas de la enfermedad pueden reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento al menos durante 6 meses después de haberse producido la mejoría.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Elicea
Si toma una dosis mayor de Elicea de la recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias más cercano, incluso si no nota ningún síntoma. Los síntomas de sobredosis incluyen: mareos, temblores, excitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión, y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico. Lleve el envase de Elicea a la consulta médica o al hospital.

Olvido de una dosis de Elicea
Si olvida tomar una dosis de Elicea, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar el medicamento pero lo recuerda el mismo día, debe tomarlo inmediatamente. Al día siguiente, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar la dosis olvidada durante la noche o al día siguiente, sino continuar tomando el medicamento a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Elicea
No debe interrumpir el tratamiento con Elicea sin consultar con su médico. Cuando finalice el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Elicea durante varias semanas.
Tras interrumpir el tratamiento con Elicea, especialmente de forma repentina, pueden aparecer síntomas de abstinencia. Estos síntomas son frecuentes tras la interrupción del tratamiento con Elicea. El riesgo es mayor si el medicamento se ha tomado durante mucho tiempo, en dosis altas o si la dosis se ha reducido demasiado rápidamente. En la mayoría de los casos, los síntomas de abstinencia son leves y desaparecen espontáneamente en un plazo de 2 semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más).
Si experimenta síntomas graves de abstinencia, debe ponerse en contacto con su médico. El médico puede recomendar reiniciar el tratamiento con el medicamento y reducirlo más lentamente.

Los síntomas de abstinencia son: mareos (sensación de inestabilidad, alteraciones del equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de ardor y (más raramente) sensación similar a una descarga eléctrica, también en la cabeza; alteraciones del sueño (sueños vívidos, pesadillas y dificultad para dormir), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración excesiva (incluida la sudoración nocturna), inquietud psicomotora, excitación, temblores, confusión o desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces blandas), palpitaciones o sensación de aleteo en el corazón (palpitaciones).

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Normalmente, los efectos adversos son leves y desaparecen tras unas semanas de tratamiento.
Debe tenerse en cuenta que algunos de estos efectos adversos podrían también ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán junto con la mejoría del estado general.
Debe ponerse en contacto con su médico si durante el tratamiento experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
No muy frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• hemorragias inusuales, incluyendo hemorragias del tubo digestivo.

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica),
• fiebre alta, inquietud motora (agitación), confusión, temblores y espasmos musculares súbitos; podrían ser síntomas de un trastorno raro denominado síndrome serotoninérgico.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dificultad para orinar,
• convulsiones, véase también el apartado «Advertencias y precauciones»,
• coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos; síntomas de alteración de la función hepática y/o hepatitis,
• latidos rápidos e irregulares del corazón, desmayos, que podrían indicar alteraciones potencialmente mortales conocidas como torsade de pointes,
• pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el apartado «Advertencias y precauciones».

Además de los descritos anteriormente, también se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas,
• dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• congestión nasal o resfriado (sinusitis),
• disminución o aumento del apetito,
• ansiedad, agitación, sueños inusuales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareo, bostezos, temblores, escozor en la piel,
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca,
• sudoración excesiva,
• dolores articulares y dolores musculares,
• alteraciones sexuales (demora en la eyaculación, alteraciones de la erección, disminución del deseo sexual y dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres),
• sensación de cansancio, fiebre,
• aumento de peso.

No muy frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• urticaria, erupción cutánea, picor (prurito),
• rechinar de dientes, inquietud motora (agitación), nerviosismo, ataques de ansiedad, confusión (desorientación),
• alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (pérdida de conciencia),
• dilatación de la pupila, alteraciones visuales, zumbidos en los oídos,
• caída del cabello,
• menstruaciones abundantes,
• menstruaciones irregulares,
• pérdida de peso,
• latidos rápidos del corazón,
• hinchazón de las extremidades superiores o inferiores,
• hemorragia nasal.

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• agresividad, despersonalización, alucinaciones,
• latidos lentos del corazón.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución de la concentración de sodio en sangre (los síntomas incluyen: náuseas, malestar con debilidad muscular y sensación de confusión),
• mareo al levantarse debido a una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática),
• resultados anormales en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre),
• trastornos motores (movimientos musculares involuntarios),
• erección dolorosa persistente (priapismo),
• síntomas de aumento de la frecuencia de hemorragias en la piel y membranas mucosas (petequias),
• hinchazón súbita de la piel o membranas mucosas (angioedema),
• aumento del volumen de orina emitida (secreción inadecuada de la hormona ADH),
• galactorrea en hombres y en mujeres que no están amamantando,
• manía,
• alteraciones del ritmo cardíaco (lo que se conoce como prolongación del intervalo QT, observado en el ECG; actividad eléctrica del corazón).

Además, se conocen numerosos efectos adversos de medicamentos con mecanismo de acción similar al del escitalopram. Estos son:

• inquietud motora [incapacidad para permanecer quieto (acatisia)],
• pérdida de apetito (anorexia).

Se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman medicamentos de este grupo.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Elicea

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales respecto a la temperatura de conservación.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los desagües ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Elicea

• La sustancia activa del medicamento es el escitalopram. Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de escitalopram (en forma de 12,78 mg de oxalato de escitalopram).
• Los demás componentes del medicamento son lactosa monohidrato, crospovidona, povidona, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz y estearato de magnesio en el núcleo del comprimido; y en el recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), lactosa monohidrato, macrogol 3000 y triacetina.

Aspecto del medicamento Elicea y contenido del envase
Comprimidos de 10 mg: comprimidos recubiertos blancos, ovalados, biconvexos, con una ranura en un lado.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Envases: 28 y 56 comprimidos recubiertos en blísteres, dentro de una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Lituania, país de exportación:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Fabricante:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número de autorización de comercialización en Lituania, país de exportación: LT/1/09/1743/012
LT/1/09/1743/013
LT/1/09/1743/016
LT/1/09/1743/019
Número de autorización de importación paralela: 435/22