FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Elicea
10 mg, compresse rivestite
Escitalopram
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Elicea e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Elicea
Come prendere Elicea
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Elicea
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Elicea e a cosa serve

Elicea contiene escitalopram ed è utilizzato nel trattamento della depressione (episodi depressivi maggiori) e dei disturbi d'ansia [come il disturbo di panico con o senza agorafobia, la fobia sociale, il disturbo d'ansia generalizzato e il disturbo ossessivo-compulsivo].
L'escitalopram appartiene al gruppo di farmaci antidepressivi noti come inibitori selettivi del reuptake della serotonina ( SSRI - Serotonin Reuptake Inhibitors ). Questi medicinali agiscono sul sistema serotoninergico nel cervello aumentando la concentrazione di serotonina. Le alterazioni del funzionamento del sistema serotoninergico nel cervello svolgono un ruolo importante nello sviluppo della depressione e dei disturbi ad essa associati.
Possono essere necessarie alcune settimane prima che il paziente avverta un miglioramento. Pertanto, è importante continuare ad assumere Elicea anche se inizialmente non si nota alcun miglioramento del benessere.
È necessario consultare il medico se, durante l'assunzione di questo medicinale, il paziente non avverte alcun miglioramento o se si sente peggio.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Elicea

Quando non usare Elicea

se il paziente è allergico all’escitalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente sta assumendo altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della monoaminoossidasi (MAO), inclusa la selegilina (usata nel trattamento del morbo di Parkinson), la moklobemide (usata nel trattamento della depressione) o il linezolid (un antibiotico);
nei pazienti con alterazioni congenite del ritmo cardiaco o se il paziente ha avuto episodi di aritmie cardiache (nell’ECG; esame che valuta il funzionamento del cuore);
se il paziente assume medicinali per disturbi del ritmo cardiaco o che possono influenzare il ritmo cardiaco (vedere punto 2 „Elicea e altri medicinali”).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Elicea, si rivolga al medico o al farmacista.
Informi il medico di tutte le altre malattie e disturbi che ha, poiché potrebbero dover essere presi in considerazione. In particolare, informi il medico:

se il paziente ha epilessia. In caso di comparsa di crisi convulsive o aumento della loro frequenza, interrompa il trattamento con Elicea (vedere anche punto 4 „Effetti indesiderati possibili”);
se il paziente ha alterazioni della funzionalità epatica o renale. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose da parte del medico;
se il paziente ha diabete. L’uso di Elicea può influire sul controllo della glicemia. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di medicinali orali ipoglicemizzanti;
se il paziente ha una bassa concentrazione di sodio nel sangue;
se il paziente ha una maggiore tendenza a sanguinamenti ed ecchimosi;
se il paziente è in trattamento con terapia elettroconvulsivante;
se il paziente ha una malattia coronarica;
se il paziente ha o ha avuto malattie cardiache o ha recentemente avuto un infarto del miocardio;
se il paziente ha una frequenza cardiaca a riposo bassa e/o sa di poter avere una carenza di sali dovuta a diarrea grave e prolungata, vomito o uso di medicinali diuretici;
se il paziente ha una frequenza cardiaca rapida o irregolare, svenimenti, collasso o vertigini all’alzarsi, che potrebbero indicare disturbi del ritmo cardiaco;
se il paziente ha attualmente o ha avuto in passato malattie oculari, come alcuni tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).

Attenzione
In alcuni pazienti con disturbo bipolare può manifestarsi una fase maniacale.
Questa si caratterizza per pensieri insoliti e rapidamente mutevoli, sensazione immotivata di felicità e un’eccessiva attività motoria. Se si verificano tali sintomi, si rivolga al medico.
Nei primi settimane di trattamento possono manifestarsi sintomi come agitazione o difficoltà a stare seduti o in piedi fermi. Informi immediatamente il medico se uno qualsiasi di questi sintomi dovesse presentarsi.
Pensieri suicidi e peggioramento dei sintomi di depressione o disturbi d’ansia
Se il paziente soffre di depressione e/o disturbi d’ansia, possono esservi pensieri di autolesionismo o suicidio. Tali sintomi o comportamenti possono peggiorare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché questi medicinali iniziano a fare effetto solitamente solo dopo circa 2 settimane, talvolta più tardi.
Questi sintomi sono più probabili:

nei pazienti che in precedenza hanno già avuto pensieri di suicidio o autolesionismo,
nei giovani adulti. I dati degli studi clinici mostrano un aumento del rischio di comportamenti suicidi in persone di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichici trattati con antidepressivi.

Se il paziente ha pensieri di suicidio o autolesionismo, deve informare immediatamente il proprio medico o rivolgersi al più vicino centro sanitario.
Potrebbe essere utile informare familiari o amici riguardo alla depressione o ai disturbi d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Il paziente può chiedere loro di avvertirlo se notano un peggioramento della depressione o dell’ansia o cambiamenti preoccupanti nel comportamento.
Bambini e adolescenti
Elicea non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Quando si assumono medicinali di questa classe, i pazienti di età inferiore ai 18 anni sono esposti a un rischio maggiore di effetti indesiderati, come tentativi di suicidio, pensieri suicidi e ostilità (in particolare aggressività, comportamenti ribelli e manifestazioni di rabbia). Nonostante ciò, il medico potrebbe prescrivere Elicea a un paziente di età inferiore ai 18 anni se lo ritiene necessario. Se il medico ha prescritto Elicea a un paziente di età inferiore ai 18 anni e ciò suscita dubbi, si rivolga nuovamente al medico. Se si verificano o peggiorano i sintomi sopra elencati in pazienti di età inferiore ai 18 anni in trattamento con Elicea, informi il medico.
Inoltre, finora non sono disponibili dati sulla sicurezza a lungo termine dell’uso di Elicea in questa fascia d’età riguardo alla crescita, alla maturazione sessuale, allo sviluppo cognitivo e comportamentale.
Elicea e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente, recentemente o che prevede di assumere.
Informi il medico se il paziente assume uno dei seguenti medicinali:

inibitori MAO non selettivi (usati nel trattamento della depressione), contenenti come principi attivi fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide o tranilcipromina. Se il paziente ha assunto uno di questi medicinali, deve attendere 14 giorni dopo l’interruzione del trattamento prima di iniziare con Elicea. Dopo l’interruzione di Elicea devono trascorrere 7 giorni prima di iniziare uno di questi medicinali;
inibitori MAO-A reversibili e selettivi, contenenti moklobemide (usati nel trattamento della depressione);
inibitori MAO-B irreversibili, tra cui la selegilina (usata nel trattamento del morbo di Parkinson). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati;
antibiotici;
linezolid;
litio (usato nel trattamento del disturbo bipolare) e triptofano (usato nel trattamento della depressione);
imipramina e desipramina (usati nel trattamento della depressione);
sumatriptan e medicinali simili (usati nel trattamento dell’emicrania) e tramadolo (usato nel trattamento del dolore intenso). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati;
cimetidina, lanzaprazolo e omeprazolo (usati nel trattamento dell’ulcera peptica), fluvoxamina (un antidepressivo) e ticlopidina (usata per ridurre il rischio di ictus). Questi medicinali possono aumentare la concentrazione di escitalopram nel sangue;
erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ) – un medicinale a base di erbe usato nel trattamento della depressione;
acido acetilsalicilico e farmaci antiinfiammatori non steroidei (farmaci usati per il dolore o per „fluidificare” il sangue, detti farmaci che riducono la coagulazione). Questi possono aumentare la tendenza a sanguinamenti;
warfarina, dipiridamolo e fenprocumone (usati per „fluidificare” il sangue, detti anticoagulanti). Il medico potrebbe prescrivere un esame del tempo di coagulazione del sangue all’inizio e dopo l’interruzione del trattamento con Elicea, per verificare se la dose dell’anticoagulante è ancora appropriata;
meflochina (usata nel trattamento della malaria), bupropione (usato nel trattamento della depressione) e tramadolo (usato nel trattamento del dolore intenso) a causa del rischio di abbassamento della soglia convulsiva;
neurolettici (usati nel trattamento della schizofrenia e della psicosi) e antidepressivi (triciclici e SSRI) a causa del rischio di abbassamento della soglia convulsiva;
flecainaide, propafenone e metoprololo (usati nelle malattie cardiovascolari), clomipramina e nortriptilina (antidepressivi) e risperidone, tiotixene e aloperidolo (antipsicotici). Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di Elicea;
medicinali che riducono la concentrazione di potassio o magnesio nel sangue, poiché aumentano il rischio di aritmie cardiache potenzialmente letali.

NON USARE Elicea se il paziente assume medicinali usati nel trattamento di aritmie cardiache o che possono influire sul ritmo cardiaco, come antiaritmici di classe IA e III, medicinali antipsicotici (ad es. derivati della fenotiazina, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni antibiotici (ad es. sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina i.v.), medicinali antimalarici, in particolare alofantine, e alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina). In caso di ulteriori dubbi, si rivolga al medico.
Elicea con cibo, bevande e alcol
Elicea può essere assunto durante i pasti o indipendentemente dai pasti (vedere punto 3 „Come prendere Elicea”).
Come per altri medicinali, non si dovrebbe assumere Elicea contemporaneamente ad alcol, anche se non è stato dimostrato un effetto interazione tra Elicea e alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Se la paziente è in gravidanza, non deve assumere Elicea senza averne prima discusso con il medico riguardo rischi e benefici.
Se la paziente assume Elicea negli ultimi tre mesi di gravidanza, deve sapere che nel neonato possono manifestarsi i seguenti sintomi: difficoltà respiratorie, colorazione bluastra della pelle, convulsioni, variazioni della temperatura corporea, difficoltà nell’alimentazione, vomito, bassa concentrazione di glucosio nel sangue, rigidità o ipotonia muscolare, iperreflessia, tremore, agitazione, irritabilità, letargia, pianto eccessivo, sonnolenza e difficoltà ad addormentarsi. Se il neonato manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, si rivolga immediatamente al medico.
La paziente deve assicurarsi che l’ostetrica e/o il medico sappiano che sta assumendo Elicea. Farmaci come Elicea, assunti durante la gravidanza, specialmente negli ultimi tre mesi, possono aumentare il rischio di una grave condizione nel neonato, nota come ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), caratterizzata da aumento della frequenza respiratoria e colorazione bluastra della pelle.
I sintomi si manifestano generalmente entro le prime 24 ore dopo la nascita. Se si verificano questi sintomi, si rivolga immediatamente al medico o all’ostetrica.
Nel caso in cui Elicea venga assunto durante la gravidanza, non deve mai essere interrotto bruscamente.
Si ritiene che l’escitalopram passi nel latte materno.
Elicea non deve essere assunto durante l’allattamento senza una preventiva valutazione da parte del medico dei rischi e benefici del trattamento.
Negli studi sugli animali è stato dimostrato che il citalopram, un medicinale simile all’escitalopram, riduce la qualità dello sperma negli animali. Teoricamente, questo effetto potrebbe influire sulla fertilità, anche se finora non sono stati osservati effetti sulla fertilità nell’uomo.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non guidi veicoli né usi macchinari finché il paziente non abbia verificato come questo medicinale lo influenza.
Elicea contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere Elicea.

3. Come utilizzare il medicinale Elicea

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti
Depressione
La dose solitamente raccomandata di Elicea è di 10 mg in un’unica dose una volta al giorno. Il medico può
aumentare la dose fino a un massimo di 20 mg al giorno.
Disturbo d’ansia con attacchi di panico (ansia da panico)
La dose iniziale è di 5 mg in un’unica dose una volta al giorno durante la prima settimana di trattamento,
successivamente la dose può essere aumentata a 10 mg al giorno. Il medico può poi aumentare ulteriormente
la dose, fino a un massimo di 20 mg al giorno.
Fobia sociale
La dose solitamente raccomandata di Elicea è di 10 mg in un’unica dose una volta al giorno. Il medico può
ridurre la dose a 5 mg una volta al giorno o aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno, in base alla
risposta del paziente al medicinale.
Disturbo d’ansia generalizzato
La dose solitamente raccomandata di Elicea è di 10 mg in un’unica dose una volta al giorno. Il medico può
aumentare la dose fino a un massimo di 20 mg al giorno.
Disturbo ossessivo-compulsivo
La dose solitamente raccomandata di Elicea è di 10 mg in un’unica dose una volta al giorno. In base alla
risposta del paziente, il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 20 mg al giorno.
Pazienti anziani (di età superiore a 65 anni)
La dose iniziale raccomandata di Elicea è di 5 mg una volta al giorno. Il medico può aumentare la dose a 10
mg al giorno.
Modalità di somministrazione
Elicea può essere assunto con i pasti o indipendentemente dai pasti. La compressa deve essere ingoiata
con acqua. Le compresse non devono essere masticate, poiché hanno un sapore amaro. Compresse da
10 mg e 20 mg: la compressa può essere divisa in dosi uguali.
Durata del trattamento
Possono passare alcune settimane prima che il paziente avverta un miglioramento. Pertanto, è necessario continuare
l’assunzione di Elicea anche se inizialmente non si avverte alcun miglioramento del benessere.
Non modificare il dosaggio senza consultare il medico.
Elicea deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico. Se il paziente interrompe il trattamento
prematuramente, i sintomi della malattia potrebbero ricomparire. Si raccomanda di continuare il trattamento
per almeno 6 mesi dopo il raggiungimento del miglioramento.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Elicea
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Elicea, è necessario contattare immediatamente
il medico o il reparto di emergenza più vicino, anche se il paziente non avverte sintomi. I sintomi di sovradosaggio
includono: capogiri, tremori, agitazione, crisi convulsive, coma, nausea, vomito, disturbi del ritmo cardiaco,
pressione sanguigna ridotta e squilibrio idro-elettrolitico. Recarsi dal medico o in ospedale portando con sé
l’imballaggio di Elicea.
Dimenticanza di una dose di Elicea
In caso di dimenticanza di una dose di Elicea, non assumere una dose doppia per recuperare quella dimenticata. Se il paziente dimentica di assumere il medicinale ma se ne ricorda lo stesso giorno,
deve assumerlo immediatamente. Il giorno successivo, deve assumere la dose successiva all’ora solita.
Non assumere la dose dimenticata di notte o il giorno successivo, ma continuare ad assumere il medicinale
all’ora solita.
Interruzione dell’assunzione di Elicea
Non interrompere l’assunzione del medicinale senza consultare il medico. Quando il paziente termina il trattamento,
di solito si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di Elicea per alcune settimane.
Dopo l’interruzione dell’assunzione di Elicea, specialmente se improvvisa, possono manifestarsi sintomi da sospensione.
Tali sintomi si verificano spesso dopo l’interruzione del trattamento con Elicea. Il rischio è maggiore se il medicinale
è stato assunto per un lungo periodo, in alte dosi o se la dose è stata ridotta troppo rapidamente. Nella maggior parte
dei casi, i sintomi da sospensione sono lievi e si risolvono spontaneamente entro 2 settimane. In alcuni pazienti
possono tuttavia essere gravi o protrarsi per un periodo più lungo (2-3 mesi o più).
In caso di comparsa di sintomi da sospensione gravi, è necessario contattare il medico.
Il medico può raccomandare di riprendere l’assunzione del medicinale e poi interromperlo più lentamente.
I sintomi da sospensione includono: capogiri (instabilità nel camminare, disturbi dell’equilibrio), sensazione di formicolio,
sensazione di bruciore e (più raramente) sensazione simile a una scossa elettrica, anche nella testa, disturbi del sonno
(sogni vividi, incubi e insonnia), ansia, mal di testa, nausea, sudorazione eccessiva (inclusa quella notturna),
agitazione psicomotoria, agitazione, tremori, confusione o disorientamento, instabilità emotiva o irritabilità,
diarrea (feci molli), palpitazioni o battito cardiaco accelerato (palpitazioni).
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
In genere gli effetti indesiderati sono lievi e scompaiono dopo alcune settimane di trattamento.
È importante ricordare che alcuni di questi effetti indesiderati possono essere anche sintomi della
malattia e scompariranno con il miglioramento del benessere generale.
È necessario rivolgersi al medico in caso di comparsa, durante il trattamento, dei seguenti effetti
indesiderati:
Non comuni (possono verificarsi fino a 1 su 100 pazienti):

emorragie insolite, comprese emorragie del tratto gastrointestinale.

Rari (possono verificarsi fino a 1 su 1000 pazienti):

gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, o difficoltà respiratorie o di deglutizione (reazione allergica),
febbre alta, agitazione motoria (eccitazione), confusione, tremori e crampi muscolari improvvisi; potrebbero essere sintomi di una rara condizione nota come sindrome serotoninergica.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

difficoltà a urinare,
crisi convulsive, vedere anche il paragrafo "Avvertenze e precauzioni",
colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi, sintomi di alterazione della funzionalità epatica e/o epatite,
battito cardiaco rapido e irregolare, svenimenti, che potrebbero indicare alterazioni potenzialmente letali denominate torsade de pointes,
pensieri e comportamenti suicidi, vedere anche il paragrafo "Avvertenze e precauzioni".

Oltre a quelli descritti sopra, sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati:
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti):

nausea,
cefalea.

Comuni (possono verificarsi fino a 1 su 10 pazienti):

ostruzione nasale o raffreddore (sinusite),
diminuzione o aumento dell'appetito,
ansia, eccitazione, sogni insoliti, difficoltà ad addormentarsi, sonnolenza, vertigini, sbadigli, tremori, formicolio della pelle,
diarrea, stitichezza, vomito, bocca secca,
sudorazione eccessiva,
dolori articolari e muscolari,
disturbi sessuali (ritardo dell'eiaculazione, disturbi dell'erezione, diminuzione del desiderio sessuale e difficoltà a raggiungere l'orgasmo nelle donne),
sensazione di stanchezza, febbre,
aumento di peso.

Non comuni (possono verificarsi fino a 1 su 100 pazienti):

orticaria, eruzioni cutanee, prurito,
digrignamento dei denti, agitazione motoria (eccitazione), nervosismo, attacchi di panico, stato di confusione (disorientamento),
disturbi del sonno, alterazioni del gusto, svenimenti (perdita di coscienza),
dilatazione delle pupille, disturbi della vista, ronzii auricolari,
perdita dei capelli,
mestruazioni abbondanti,
irregolarità mestruali,
perdita di peso,
battito cardiaco accelerato,
gonfiore degli arti superiori o inferiori,
emorragia dal naso.

Rari (possono verificarsi fino a 1 su 1000 pazienti):

aggressività, depersonalizzazione, allucinazioni,
battito cardiaco lento.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

riduzione della concentrazione di sodio nel sangue (i sintomi includono: nausea, malessere con debolezza muscolare e confusione),
vertigini all'insorgere, causate da abbassamento della pressione sanguigna (ipotensione ortostatica),
risultati anomali dei test di funzionalità epatica (aumento dell'attività degli enzimi epatici nel sangue),
disturbi del movimento (movimenti muscolari involontari),
erezione dolorosa (priapismo),
sintomi di aumento della frequenza di emorragie della pelle e delle mucose (petecchie),
gonfiore improvviso della pelle o delle mucose (angioedema),
aumento del volume di urina emessa (inappropriata secrezione dell'ormone ADH),
galattorrea negli uomini e nelle donne che non allattano,
mania,
disturbi del ritmo cardiaco (prolungamento dell'intervallo QT, osservato nell'ECG; attività elettrica del cuore).

Inoltre, sono noti numerosi effetti indesiderati di medicinali con meccanismo d'azione simile a
quello dell'escitalopram. Tali effetti comprendono:

agitazione motoria [incapacità di stare fermi (acatisia)],
perdita di appetito (anoressia).

È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti che assumono medicinali di questo gruppo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Elicea

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
I farmaci non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Elicea

La sostanza attiva è escitalopram. Ogni compressa rivestita contiene 10 mg di escitalopram (sotto forma di 12,78 mg di escitalopram ossalato).
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, crospovidone, povidone, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato di mais e stearato di magnesio nel nucleo della compressa; ipromellosa, biossido di titanio (E 171), lattosio monoidrato, macrogolo 3000 e triacetina nel rivestimento.

Come si presenta Elicea e contenuto della confezione
Compresse da 10 mg: compresse rivestite bianche, ovali, biconvesse, con un solco su un lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Confezioni: 28 e 56 compresse rivestite in blister, contenute in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Lituania, paese di esportazione:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
Produttore:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Lituania, paese di esportazione: LT/1/09/1743/012
LT/1/09/1743/013
LT/1/09/1743/016
LT/1/09/1743/019
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 435/22