Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Елісеа
5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Escitalopramum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке препарат Елісеа і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Елісеа
Як застосовувати препарат Елісеа
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Елісеа
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Елісеа і для чого його застосовують

Препарат Елісеа містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та
тревожних розладів [таких як тривожний розлад із нападами паніки (панічні атаки) з агорафобією або без
неї, соціальна фобія, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивні розлади].
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну ( SSRI - Serotonin Reuptake Inhibitors ). Ці препарати діють на серотонінергічну систему в мозку шляхом підвищення концентрації серотоніну. Порушення функціонування серотонінергічної системи в мозку відіграють важливу роль у розвитку депресії та пов’язаних із нею розладів.
Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення стану. Тому необхідно продовжувати застосування
препарату Елісеа, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт, застосовуючи цей препарат, не відчуває поліпшення або почувається гірше.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Елісеа

Коли не застосовувати лік Елісеа:

якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт приймає інші ліки з групи інгібіторів МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик);
у пацієнтів з вродженими порушеннями ритму серця або якщо у пацієнта вже був епізод порушень ритму серця (на ЕКГ; дослідження, що оцінює роботу серця);
якщо пацієнт приймає ліки від порушень ритму серця або такі, що можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 „Лік Елісеа та інші ліки”).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Елісеа слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Потрібно повідомити лікаря про всі інші захворювання та порушення, оскільки може знадобитися їх урахування. Зокрема, слід повідомити лікаря:

якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення судомних нападів або збільшення їх частоти слід припинити терапію ліком Елісеа (див. також розділ 4 „Можливі небажані явища”);
якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікаря;
якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування ліку Елісеа може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних засобів, що знижують рівень глюкози в крові;
якщо пацієнт має знижений рівень натрію в крові;
якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотечь та легкої синьок або якщо пацієнтка вагітна (див. розділ „Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність”);
якщо пацієнт проходить електросудомну терапію;
якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
якщо пацієнт має або мав захворювання серця або нещодавно переніс інфаркт міокарда;
якщо пацієнт має низький спокійний пульс і (або) знає, що може мати дефіцит солі внаслідок тривалої, тяжкої діареї, блювання або застосування сечогінних засобів (діуретиків);
якщо у пацієнта виникає прискорений або нерегулярний пульс, запаморочення, передоз або запаморочення під час підйому, що може свідчити про порушення ритму серця;
якщо у пацієнта наразі є або були в минулому захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск у оці);
якщо пацієнт приймає цей лік одночасно з бупренорфіном. Таке поєднання може призвести до серотонінового синдрому — стану, що загрожує життю (див. розділ „Лік Елісеа та інші ліки”).

Увага
У деяких пацієнтів із біполярними розладами може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюючими ідеями, необґрунтованим почуттям
щастя та надмірною руховою активністю. Якщо виникають такі симптоми, слід звернутися до
лікаря.
У перші тижні лікування можуть виникати симптоми, такі як тривожність або труднощі з
сидінням на місці або стоянням без руху. Якщо виникає будь-який із цих симптомів, слід
негайно повідомити лікареві.
Ліки, такі як Елісеа (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів
порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після
припинення лікування.
Думки про самогубство та загострення симптомів депресії або тривожних розладів
Якщо у пацієнта є депресія та (або) тривожні розлади, їм можуть супроводжуватися думки про
самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть загострюватися на
початку застосування антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через
приблизно 2 тижні, а іноді пізніше.
Ймовірність виникнення цих симптомів вища:

у пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самогубство або самопошкодження;
у молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб віком до 25 років із психічними розладами, яким лікували антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникають думки про самогубство або самопошкодження, необхідно негайно
повідомити свого лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу.
Корисно може бути повідомити родичів або друзів про депресію або тривожні розлади та попросити їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомляти, коли
вони помічають, що депресія або тривожність загострюються або виникають тривожні зміни в поведінці.
Діти та підлітки
Лік Елісеа не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років. При застосуванні ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років мають підвищений ризик небажаних явищ, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (особливо агресія, бунтівна поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити лік Елісеа пацієнтові віком до 18 років, якщо вважає це необхідним. Якщо лікар призначив лік Елісеа пацієнтові віком до 18 років, і це викликає будь-які сумніви, слід знову проконсультуватися з цим лікарем. У разі виникнення або загострення вищезазначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають лік Елісеа, слід повідомити лікареві.
Крім того, на даний момент відсутні дані щодо безпеки тривалого застосування ліку Елісеа в цій віковій групі щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки.
Лік Елісеа та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

неселективні інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО) (використовуються для лікування депресії), що містять як активні речовини фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із вищезазначених ліків, слід почекати 14 днів після їх припинення, перш ніж починати лікування ліком Елісеа. Після припинення застосування ліку Елісеа має минути 7 днів, перш ніж можна застосовувати будь-який із цих ліків;
оборотні селективні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовуються для лікування депресії);
необоротні інгібітори МАО-В, зокрема селегілін (використовуються для лікування хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик небажаних явищ;
антибіотик — лінезолід;
літій (використовується для лікування біполярних розладів) та триптофан (використовується для лікування депресії);
іміпримін та дезипрамін (використовуються для лікування депресії);
суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол або бупренорфін (використовуються для лікування сильного болю). Ці ліки можуть взаємодіяти з ліком Елісеа та спричиняти симптоми, такі як непередбачувані, ритмічні скорочення м’язів, зокрема м’язів, що відповідають за рухи очного яблука, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, підвищення рефлексів, підвищений м’язовий тонус, температура тіла понад 38°C. Якщо у пацієнта виникають такі симптоми, слід звернутися до лікаря;
циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (лік, що використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові;
звіробій ( Hypericum perforatum ) — рослинний лік, що використовується для лікування депресії;
ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування болю або для «розводження» крові, так звані антикоагулянти). Це може підвищити схильність до кровотечь;
варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для «розводження» крові, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити аналіз часу згортання крові на початку та після припинення лікування ліком Елісеа, щоб визначити, чи доза антикоагулянта досі підходить;
мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через ризик зниження порогу судом;
нейролептики (використовуються для лікування шизофренії та психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та SSRI) через ризик зниження порогу судом;
флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дозування ліку Елісеа;
ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення небезпечних для життя порушень ритму серця.

НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ лік Елісеа, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування порушень ритму
серця або можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин в/в, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Лік Елісеа, їжа, напої та алкоголь
Лік Елісеа може застосовуватися під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 „Як застосовувати лік Елісеа”).
Як і в разі інших ліків, лік Елісеа не слід приймати одночасно з алкоголем, хоча взаємодія ліку Елісеа з алкоголем не була виявлена.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Якщо пацієнтка вагітна, вона не повинна приймати лік Елісеа, не обговоривши з лікарем
ризики та переваги його застосування.
Якщо пацієнтка приймає лік Елісеа в останні 3 місяці вагітності, вона повинна знати, що у
новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень глюкози в крові, м’язова ригідність або слабкість, підвищені рефлекси, тремтіння, тремор, дратівливість, летаргія, плаксивість, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникає будь-який із вищезазначених симптомів,
слід негайно звернутися до лікаря.
Пацієнтка повинна переконатися, що акушерка та (або) лікар знають, що вона приймає лік Елісеа. Ліки, такі як Елісеа, прийняті під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, можуть
підвищити ризик тяжкого порушення у дитини — так званого постійного легеневого гіпертензійного синдрому у новонароджених (PPHN), що проявляється збільшенням частоти дихання та синюшністю шкіри.
Симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо виникають
вищезазначені симптоми, слід негайно звернутися до лікаря або акушерки.
У разі застосування ліку Елісеа під час вагітності ніколи не слід раптово припиняти цей лік.
Прийом ліку Елісеа під кінець вагітності може підвищити ризик серйозної кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає лік Елісеа, вона повинна повідомити про це лікареві або акушерці, щоб вони могли надати їй відповідні рекомендації.
Вважається, що есциталопрам проникає до грудного молока.
Лік Елісеа не слід приймати в період годування грудьми без попереднього розгляду лікарем ризиків та переваг лікування.
Під час досліджень на тваринах було встановлено, що циталопрам, лік, подібний до есциталопраму, знижує
якість сперми у тварин. Теоретично цей ефект може впливати на фертильність, хоча досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки пацієнт не визначить, як лік впливає на нього.
Лік Елісеа містить лактозу моногідратну
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку Елісеа.

3. Як застосовувати ліки Елісеа

Ліки Елісеа доступні в дозах: 5 мг, 10 мг і 20 мг.
Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Елісеа становить 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Тривожний розлад із нападами паніки (панічна атака)
Початкова доза становить 5 мг у вигляді однієї дози один раз на добу в перший тиждень лікування,
після чого дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Лікар потім може збільшити
дозу до максимально 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Елісеа становить 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Лікар може
зменшити дозу до 5 мг один раз на добу або збільшити до максимально 20 мг на добу, залежно
від реакції пацієнта на ліки.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Елісеа становить 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Елісеа становить 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. В залежності від
реакції пацієнта, лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (у віці понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Елісеа — 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10
мг на добу.
Спосіб застосування
Ліки Елісеа можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід проковтнути,
запиваючи водою. Таблетки не слід розжовувати, оскільки вони гіркі на смак.
Таблетки 10 мг і 20 мг: таблетку можна розділити на рівні дози.
Тривалість лікування
Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому слід продовжувати застосування
ліків Елісеа, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Не змінювати дозування без попередньої консультації з лікарем.
Ліки Елісеа слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування передчасно,
симптоми хвороби можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування принаймні 6 місяців після
досягнення поліпшення.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Елісеа
У разі застосування більшої дози ліків Елісеа, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або в
найближчий відділення невідкладної допомоги, навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження
артеріального тиску та порушення водно-електролітної рівноваги. На візит до лікаря або в лікарню слід взяти упаковку ліків Елісеа.
Пропуск дози ліків Елісеа
У разі пропуску дози ліків не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти ліки і згадав про це того ж дня,
йому слід негайно прийняти ліки. Наступного дня чергову дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід приймати пропущену дозу вночі або наступного дня, а слід продовжувати
приймати ліки в звичайний час.
Припинення застосування ліків Елісеа
Не слід припиняти застосування ліків без попередньої консультації з лікарем. Коли пацієнт припиняє лікування,
зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Елісеа протягом декількох тижнів.
Після припинення прийому ліків Елісеа, особливо раптово, можуть виникнути симптоми відміни.
Ці симптоми часто виникають після припинення лікування ліками Елісеа. Ризик вищий, якщо ліки
застосовувалися тривалий час, у великих дозах або якщо дозу зменшували надто швидко. У
більшості випадків симптоми відміни є помірними і самостійно зникають протягом 2 тижнів. У
деяких пацієнтів вони можуть бути важкими або тривати довше (2–3 місяці або більше).
У разі виникнення важких симптомів відміни слід звернутися до лікаря.
Лікар може рекомендувати повторне почати прийом ліків, а потім повільніше їх відміняти.
Симптоми відміни: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття, схоже на електричний удар,
також у голові, порушення сну (яскраві сни, нічні кошмари та безсоння),
тремтіння, головний біль, нудота, підвищена пітливість (у тому числі вночі), психомоторне хвилювання,
збудження, тремтіння, відчуття плутанини або дезорієнтації, емоційна нестійкість або дратівливість,
діарея (рідкий стілець), порушення зору, перебій або посилене серцебиття (палітації).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Зазвичай побічні ефекти є незначними та зникають через кілька тижнів лікування.
Варто пам’ятати, що деякі з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами захворювання
і зникають разом із поліпшенням стану здоров’я.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо під час лікування виникнуть такі побічні ефекти:
Не дуже часто (можуть виникнути не більше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі з травного тракту.

Рідко (можуть виникнути не більше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція),
висока гарячка, рухове збудження (агітація), сплутаність свідомості, тремтіння та раптові судоми м’язів; ці симптоми можуть свідчити про рідкісний стан, що називається серотоніновим синдромом.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

труднощі з сечовипусканням,
напади судом, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»,
жовте забарвлення шкіри та склер очей — симптоми порушення функції печінки та (або) гепатиту,
прискорене, нерегулярне серцебиття, втрати свідомості, що можуть свідчити про життєво небезпечні порушення серцевого ритму, відомі як torsade de pointes,
самогубні думки та поведінка, див. також пункт «Попередження та заходи обережності».

Крім описаних вище, також повідомляли про такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути більше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

нудота,
головний біль.

Часто (можуть виникнути не більше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

закладеність носа або насіння (синусит),
зниження або підвищення апетиту,
тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, печіння шкіри,
діарея, запори, блювота, сухість у роті,
підвищена пітливість,
болі в суглобах та м’язах,
статеві порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, знижене статеве бажання, труднощі з досягненням оргазму у жінок),
відчуття втоми, гарячка,
збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути не більше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

кропив’янка, висип, свербіж,
скрипіння зубами, рухове збудження (агітація), нервозність, напади паніки, стани сплутаності (дезорієнтація),
порушення сну, порушення смаку, втрати свідомості (синкопи),
розширення зіниць, порушення зору, шум у вухах,
випадання волосся,
обильні менструальні кровотечі,
нерегулярні менструації,
зниження маси тіла,
прискорене серцебиття,
набряк верхніх або нижніх кінцівок,
носова кровотеча.

Рідко (можуть виникнути не більше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

агресія, деперсоналізація, галюцинації,
уповільнене серцебиття.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

зниження концентрації натрію в крові (симптоми: нудота, погане самопочуття зі слабкістю м’язів та відчуттям сплутаності),
запаморочення при підйомі, спричинене зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія),
неправильні результати тестів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові),
рухові порушення (непрохідні рухи м’язів),
болючий ерекція (пріапізм),
симптоми підвищеної схильності до кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії),
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк),
збільшення об’єму сечі (неправильне виділення гормону ADH),
виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми,
манія,
порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, що виявляється на ЕКГ; електрична активність серця), тяжкий матковий кровотеча, що виникає невдовзі після пологів (пологова кровотеча); для отримання додаткової інформації див. пункт 2 «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність».

Крім того, відомі численні побічні ефекти інших ліків із подібним механізмом дії до
есциталопраму. До них належать:

рухова тривожність [неможливість залишатися нерухомим (акатизія)],
втрата апетиту (анорексія). Спостерігалося підвищене ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Елісеа

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому вони не зможуть їх побачити.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання немає. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Елісеа

Діючою речовиною лікарського засобу є есциталопрам. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 5 мг есциталопраму (у формі 6,39 мг оксалату есциталопраму).
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, кросповідон, повідон К 30, целюлоза мікрокристалічна, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію у ядрі таблетки та гіпромелоза 6 cP, діоксид титану (Е 171), лактоза моногідрат, макрогол 3000, триацетин у оболонці.

Як виглядає лікарський засіб Елісеа та що містить упаковка
Таблетки 5 мг — білі, круглі, двоопуклі вкриті оболонкою таблетки із заокругленими краями.
Упаковка: 30 вкритих оболонкою таблеток у блистрах, в картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Чеській Республіці, країні експорту:
KRKA, d.d.
Novo mesto, Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Виробник
KRKA, d.d.
Novo mesto, Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Чеській Республіці, країні експорту: 30/602/08-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 286/19
Цей лікарський засіб зареєстровано для обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія	Escitalopram Krka
Болгарія, Чехія, Естонія, Литва, Латвія, Словенія, Словаччина, Угорщина	Елісеа