Elicea

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Conservar el prospecto, la información del envase primario en idioma extranjero!
Elicea
5 mg, comprimidos recubiertos
Escitalopramum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Debe conservar este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Elicea y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Elicea
3. Cómo tomar Elicea
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Elicea
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Elicea y para qué se utiliza

Elicea contiene escitalopram y se utiliza en el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y de los trastornos de ansiedad [tales como trastorno de ansiedad con ataques de pánico (ansiedad de tipo pánico) con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastornos obsesivo-compulsivos].
El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina ( SSRI - Serotonin Reuptake Inhibitors ). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina. Las alteraciones en la función del sistema serotoninérgico en el cerebro desempeñan un papel importante en el desarrollo de la depresión y de los trastornos asociados.
Pueden pasar varias semanas antes de que note una mejoría. Por ello, debe continuar tomando Elicea aunque al principio no note mejoría en su estado de ánimo.
Debe hablar con su médico si, mientras toma este medicamento, no nota mejoría o si se siente peor.

2. Información importante antes de usar el medicamento Elicea

Cuándo no debe usarse el medicamento Elicea:

• si el paciente tiene alergia al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente está tomando otros medicamentos pertenecientes al grupo de los inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico);
• en pacientes con alteraciones congénitas del ritmo cardíaco o si el paciente ha presentado episodios previos de alteraciones del ritmo cardíaco (en el ECG; prueba que evalúa la actividad cardíaca);
• si el paciente está tomando medicamentos para tratar alteraciones del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco (véase el apartado 2 „El medicamento Elicea y otros medicamentos”).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Elicea, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Debe informarse al médico sobre cualquier otra enfermedad o trastorno que padezca el paciente, ya que podría ser necesario tenerlos en cuenta. En particular, debe informarse al médico:

• si el paciente padece epilepsia. Si se presentan convulsiones o un aumento en su frecuencia, debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento Elicea (véase también el apartado 4 „Posibles efectos adversos”);
• si el paciente tiene alteraciones de la función hepática o renal. Podría ser necesario que el médico ajuste la dosis;
• si el paciente padece diabetes. El uso del medicamento Elicea puede afectar el control de la glucemia. Podría ser necesario ajustar la dosis de insulina y (o) de medicamentos orales que reducen la glucosa en sangre;
• si el paciente tiene una concentración baja de sodio en sangre;
• si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrar o a presentar hematomas fácilmente, o si la paciente está embarazada (véase el apartado „Embarazo, lactancia y fertilidad”);
• si el paciente está recibiendo tratamiento con terapia de electroconvulsión;
• si el paciente padece enfermedad coronaria;
• si el paciente tiene o ha tenido enfermedad cardíaca o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca en reposo baja y (o) sabe que podría tener una carencia de sales debido a diarrea grave y prolongada, vómitos o el uso de medicamentos diuréticos;
• si el paciente presenta frecuencia cardíaca rápida o irregular, desmayos, síncope o mareos al incorporarse, lo que podría indicar alteraciones del ritmo cardíaco;
• si el paciente padece actualmente o ha padecido previamente enfermedades oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión intraocular elevada);
• si el paciente está tomando este medicamento junto con buprenorfina. Esta combinación puede provocar el síndrome serotoninérgico, una enfermedad potencialmente mortal (véase el apartado „El medicamento Elicea y otros medicamentos”).

Advertencia
En algunos pacientes con trastornos bipolares puede aparecer una fase maníaca.
Se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación infundada de bienestar y excesiva actividad motora. Si aparecen estos síntomas, debe consultarse al médico.
Durante las primeras semanas del tratamiento pueden presentarse síntomas como ansiedad o dificultad para permanecer sentado o quieto. Debe informarse inmediatamente al médico si aparece alguno de estos síntomas.
Los medicamentos como Elicea (los llamados ISRS o IRSN) pueden provocar trastornos de la función sexual (véase el apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión o trastornos de ansiedad
Si el paciente padece depresión y (o) trastornos de ansiedad, pueden presentarse pensamientos de autolesión o suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente 2 semanas, y a veces más, en hacer efecto.
Estos síntomas son más probables:

• en pacientes que previamente hayan tenido pensamientos de suicidio o autolesión,
• en pacientes jóvenes adultos. Los datos de estudios clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos mentales tratadas con antidepresivos.

Si el paciente tiene pensamientos de suicidio o autolesión, debe informar inmediatamente a su médico o ponerse en contacto con el centro de atención sanitaria más cercano.
Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.
Niños y adolescentes
El medicamento Elicea no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Cuando se toman medicamentos de este grupo, los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y conductas hostiles (especialmente agresividad, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira). Aun así, el médico puede recetar el medicamento Elicea a un paciente menor de 18 años si considera que es necesario. Si el médico ha recetado Elicea a un paciente menor de 18 años y esto genera dudas, debe consultarse nuevamente con el médico. Si aparecen o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Elicea, debe informarse al médico.
Además, hasta la fecha no existen datos sobre la seguridad del uso prolongado del medicamento Elicea en este grupo de edad respecto al crecimiento, maduración, desarrollo cognitivo y desarrollo del comportamiento.
El medicamento Elicea y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
Debe informarse al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO) (utilizados en el tratamiento de la depresión), que contienen como principios activos fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días tras su suspensión antes de iniciar el tratamiento con Elicea. Tras finalizar el tratamiento con Elicea, deben transcurrir 7 días antes de iniciar cualquiera de estos medicamentos;
• inhibidores reversibles y selectivos de la MAO-A, que contienen moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión);
• inhibidores irreversibles de la MAO-B, incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• el antibiótico linezolid;
• litio (utilizado en el tratamiento de los trastornos bipolares) y triptófano (utilizado en el tratamiento de la depresión);
• imipramina y desipramina (utilizadas en el tratamiento de la depresión);
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña), así como tramadol o buprenorfina (utilizados en el tratamiento del dolor intenso). Estos medicamentos pueden interactuar con Elicea y provocar síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluyendo los músculos que controlan el movimiento del ojo, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, hiperreflexia, aumento del tono muscular y temperatura corporal superior a 38°C. Si el paciente presenta estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico;
• cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de la úlcera péptica), fluconazol (medicamento antifúngico), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden aumentar la concentración de escitalopram en sangre;
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento herbal utilizado en el tratamiento de la depresión;
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para el dolor o para „fluidificar” la sangre, conocidos como medicamentos que reducen la coagulación sanguínea). Esto puede aumentar la tendencia al sangrado;
• warfarina, dipiridamol y fenprocumona (utilizados para „fluidificar” la sangre, conocidos como anticoagulantes). El médico podría indicar un análisis del tiempo de coagulación sanguínea al inicio y tras la interrupción del tratamiento con Elicea, para determinar si la dosis del anticoagulante sigue siendo adecuada;
• mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado en el tratamiento del dolor intenso) debido al riesgo de disminución del umbral convulsivo;
• neurolépticos (utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia y la psicosis) y antidepresivos (antidepresivos tricíclicos e ISRS) debido al riesgo de disminución del umbral convulsivo;
• flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiotixeno y haloperidol (antipsicóticos). Podría ser necesario ajustar la dosis de Elicea;
• medicamentos que reducen la concentración de potasio o magnesio en sangre, ya que aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales.

NO DEBE USARSE el medicamento Elicea si el paciente está tomando medicamentos para tratar alteraciones del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina i.v., medicamentos antimaláricos, principalmente halofantrina) y ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). En caso de dudas, debe consultarse al médico.
El medicamento Elicea, los alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Elicea puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas (véase el apartado 3 „Cómo se debe tomar el medicamento Elicea”).
Como ocurre con otros medicamentos, no se debe tomar el medicamento Elicea junto con alcohol, aunque no se ha demostrado interacción entre Elicea y el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si la paciente está embarazada, no debe tomar el medicamento Elicea sin antes discutir con el médico los riesgos y beneficios de su uso.
Si la paciente toma Elicea durante los últimos tres meses de embarazo, debe saber que el recién nacido podría presentar los siguientes síntomas: dificultad para respirar, coloración azulada de la piel, convulsiones, fluctuaciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, baja concentración de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, hiperreflexia, temblor, temblores, irritabilidad, letargo, llanto excesivo, somnolencia y dificultad para dormirse. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, debe contactarse inmediatamente con el médico.
La paciente debe asegurarse de que la comadrona y (o) el médico sepan que está tomando Elicea. Medicamentos como Elicea, tomados durante el embarazo, especialmente en los últimos tres meses, pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en el recién nacido, conocido como hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que se manifiesta con un aumento de la frecuencia respiratoria y cianosis.
Los síntomas suelen aparecer dentro de las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si aparecen estos síntomas, debe contactarse inmediatamente con el médico o la comadrona.
Si se toma Elicea durante el embarazo, nunca debe suspenderse bruscamente.
El uso de Elicea al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal grave poco después del parto, especialmente si en la historia clínica de la paciente se han detectado trastornos de la coagulación. Si la paciente toma Elicea, debe informar al médico o comadrona para que puedan ofrecerle las recomendaciones adecuadas.
Se cree que el escitalopram pasa a la leche materna.
El medicamento Elicea no debe tomarse durante la lactancia sin que el médico haya evaluado previamente los riesgos y beneficios del tratamiento.
En estudios con animales se ha demostrado que el citraltopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen en animales. Teóricamente, este efecto podría afectar la fertilidad, aunque hasta la fecha no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción y uso de máquinas
No debe conducirse ni operar maquinaria hasta que el paciente sepa cómo le afecta este medicamento.
El medicamento Elicea contiene lactosa monohidrato
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar el medicamento Elicea.

3. Cómo utilizar el medicamento Elicea

El medicamento Elicea está disponible en dosis de: 5 mg, 10 mg y 20 mg.
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Adultos
Depresión
La dosis habitualmente recomendada de Elicea es de 10 mg en dosis única una vez al día. El médico puede
aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad con ataques de pánico (ansiedad de pánico)
La dosis inicial es de 5 mg en dosis única una vez al día durante la primera semana del tratamiento,
tras lo cual la dosis puede aumentarse a 10 mg al día. Posteriormente, el médico puede aumentar
la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Fobia social
La dosis habitualmente recomendada de Elicea es de 10 mg en dosis única una vez al día. El médico puede
reducir la dosis a 5 mg una vez al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, según la respuesta del paciente al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitualmente recomendada de Elicea es de 10 mg en dosis única una vez al día. El médico puede
aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitualmente recomendada de Elicea es de 10 mg en dosis única una vez al día. Según la
respuesta del paciente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Elicea es de 5 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta 10
mg al día.
Forma de administración
Elicea puede tomarse con las comidas o independientemente de las mismas. La tableta debe tragarse
con agua. No se deben masticar las tabletas, ya que tienen un sabor amargo.
Tabletas de 10 mg y 20 mg: la tableta puede dividirse en dosis iguales.
Duración del tratamiento
Pueden transcurrir varias semanas antes de que el paciente note una mejoría. Por ello, debe continuar
tomando Elicea, incluso si inicialmente no nota mejoría en su estado de ánimo.
No debe modificarse la dosis sin consultar previamente con el médico.
Debe tomarse Elicea durante el tiempo que indique el médico. Si el paciente interrumpe el tratamiento
prematuramente, los síntomas de la enfermedad pueden reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento
al menos durante 6 meses después de haberse producido la mejoría.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Elicea
En caso de tomar una dosis de Elicea superior a la recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente
con el médico o con el servicio de urgencias más cercano, incluso si el paciente no nota ningún síntoma.
Entre los síntomas de sobredosis se incluyen: mareos, temblores, excitación, convulsiones, coma, náuseas,
vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión, y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico.
Debe llevarse el envase del medicamento Elicea a la consulta médica o al hospital.
Olvido de una dosis de Elicea
Si se olvida tomar una dosis de Elicea, no debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si el paciente olvida tomar el medicamento pero lo recuerda el mismo día, debe tomarlo inmediatamente.
Al día siguiente, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomarse la dosis olvidada por la noche ni al día siguiente, sino continuar tomando el medicamento
a la hora habitual.
Interrupción del tratamiento con Elicea
No debe interrumpirse el tratamiento sin consultar al médico. Cuando el paciente finaliza el tratamiento,
habitualmente se recomienda reducir progresivamente la dosis de Elicea durante varias semanas.
Tras interrumpir el tratamiento con Elicea, especialmente de forma repentina, pueden aparecer síntomas de abstinencia.
Estos síntomas son frecuentes tras la interrupción del tratamiento con Elicea. El riesgo es mayor si el medicamento
se ha tomado durante mucho tiempo, en dosis altas o si la dosis se ha reducido demasiado rápidamente.
En la mayoría de los casos, los síntomas de abstinencia son leves y desaparecen espontáneamente en un plazo de 2 semanas.
Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más).
Si aparecen síntomas graves de abstinencia, debe consultarse al médico.
El médico puede recomendar reiniciar el tratamiento y reducirlo más lentamente.
Los síntomas de abstinencia son: mareos (sensación de inestabilidad al caminar, alteraciones del equilibrio),
sensación de hormigueo, sensación de ardor y (más raramente) sensación similar a una descarga eléctrica,
también en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños vívidos, pesadillas y dificultad para dormir),
ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración excesiva (incluso nocturna), inquietud psicomotora,
excitación, temblores, sensación de confusión o desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad,
diarrea (heces sueltas), alteraciones visuales, palpitaciones (sensación de aleteo o latidos rápidos del corazón).
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Por lo general, los efectos adversos son leves y desaparecen tras unas semanas de tratamiento.
Debe tenerse en cuenta que algunos de estos efectos adversos también podrían ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán con la mejoría del estado general.
Debe ponerse en contacto con su médico si durante el tratamiento aparecen los siguientes efectos adversos:
No muy frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• hemorragias inusuales, incluyendo hemorragias del tracto digestivo.

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes):

• hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica),
• fiebre alta, inquietud motora (agitación), confusión, temblores y contracciones musculares súbitas; podrían ser síntomas de un trastorno poco frecuente denominado síndrome serotoninérgico.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dificultad para orinar,
• crisis convulsivas, véase también el apartado «Advertencias y precauciones»,
• coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos; que podrían indicar alteraciones en la función hepática y/o hepatitis,
• latidos cardíacos rápidos e irregulares, pérdida de conciencia, que podrían indicar alteraciones graves y potencialmente mortales denominadas torsade de pointes,
• pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el apartado «Advertencias y precauciones».

Además de los descritos anteriormente, también se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas,
• dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

• congestión nasal o secreción nasal (sinusitis),
• disminución o aumento del apetito,
• ansiedad, agitación, sueños inusuales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareo, bostezos, temblores, escozor en la piel,
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca,
• sudoración excesiva,
• dolores articulares y dolores musculares,
• trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual y dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres),
• sensación de cansancio, fiebre,
• aumento de peso.

No muy frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• urticaria, erupciones cutáneas, picor (prurito),
• rechinar de dientes, inquietud motora (agitación), nerviosismo, ataques de pánico, confusión (desorientación),
• trastornos del sueño, alteraciones del gusto, pérdida de conciencia (síncope),
• dilatación de la pupila, alteraciones visuales, zumbidos en los oídos,
• caída del cabello,
• menstruaciones abundantes,
• menstruaciones irregulares,
• pérdida de peso,
• latidos cardíacos rápidos,
• hinchazón de las extremidades superiores o inferiores,
• hemorragia nasal.

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes):

• agresividad, despersonalización, alucinaciones,
• latidos cardíacos lentos.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución de la concentración de sodio en sangre (los síntomas incluyen: náuseas, malestar general con debilidad muscular y sensación de confusión),
• mareos al levantarse debidos a una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática),
• resultados anormales en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre),
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios),
• erección dolorosa persistente (priapismo),
• signos de mayor frecuencia de hemorragias en la piel y membranas mucosas (petequias),
• hinchazón súbita de la piel o membranas mucosas (angioedema),
• aumento del volumen de orina emitida (secreción inadecuada de la hormona ADH),
• galactorrea en hombres y en mujeres que no están lactando,
• manía,
• alteraciones del ritmo cardíaco (lo que se conoce como prolongación del intervalo QT, observado en el ECG; actividad eléctrica del corazón), hemorragia vaginal grave que ocurre poco después del parto (hemorragia posparto); para obtener información adicional, véase el apartado 2 «Embarazo, lactancia y fertilidad».

Además, se conocen numerosos efectos adversos de medicamentos con mecanismo de acción similar al de escitalopram. Entre ellos:

• inquietud motora [incapacidad para permanecer quieto (acatisia)],
• pérdida de apetito (anorexia). Se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman medicamentos de este grupo.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Medicamentos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Elicea

Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Elicea

• La sustancia activa del medicamento es el escitalopram. Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de escitalopram (en forma de 6,39 mg de oxalato de escitalopram).
• Los demás componentes son lactosa monohidrato, crospovidona, povidona K 30, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz, estearato de magnesio en el núcleo del comprimido y hipromelosa 6 cP, dióxido de titanio (E 171), lactosa monohidrato, macrogol 3000, triacetina en el recubrimiento.

Aspecto del medicamento Elicea y contenido del envase
Comprimidos de 5 mg: comprimidos recubiertos blancos, redondos, biconvexos con bordes biselados.
Envase: 30 comprimidos recubiertos en blísteres, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:
KRKA, d.d.
Novo mesto, Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Fabricante
KRKA, d.d.
Novo mesto, Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación: 30/602/08-C
Número de autorización de importación paralela: 286/19
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres: