Элицеа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Элицеа
5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эсциталопрам
Перед применением внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Элицеа и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Элицеа
3. Как применять препарат Элицеа
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Элицеа
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Элицеа и для чего он применяется

Препарат Элицеа содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (депрессивных эпизодов) и
тревожных расстройств [таких как тревожное расстройство с паническими атаками (паническое расстройство) с агорафобией или без неё, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивное расстройство].
Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина ( SSRI - Serotonin Reuptake Inhibitors ). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга путём увеличения концентрации серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы головного мозга играют важную роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Элицеа, даже если сначала не наблюдается улучшения самочувствия.
Следует проконсультироваться с врачом, если при применении этого препарата пациент не чувствует улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Элицеа

Когда не следует применять препарат Элицеа:

• если у пациента имеется аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• у пациентов с врождёнными нарушениями ритма сердца или если у пациента ранее отмечались эпизоды нарушений ритма сердца (на ЭКГ; исследование, оценивающее работу сердца);
• если пациент принимает препараты для лечения нарушений ритма сердца или способные влиять на ритм сердца (см. пункт 2 «Взаимодействие препарата Элицеа с другими лекарствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Элицеа необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу обо всех других заболеваниях и нарушениях, поскольку может потребоваться их учёт. В частности, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента эпилепсия. При возникновении приступов судорог или увеличении их частоты следует прекратить терапию препаратом Элицеа (см. также пункт 4 «Возможные побочные действия»);
• если у пациента нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если у пациента сахарный диабет. Применение препарата Элицеа может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если у пациента снижено содержание натрия в крови;
• если у пациента имеется склонность к кровотечениям и лёгким синякам или если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
• если у пациента ишемическая болезнь сердца;
• если у пациента имеется или ранее была болезнь сердца или недавно перенесён инфаркт миокарда;
• если у пациента низкий пульс в покое и (или) известно, что может быть дефицит солей вследствие длительной тяжёлой диареи, рвоты или приёма мочегонных препаратов (диуретиков);
• если у пациента отмечаются учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения ритма сердца;
• если у пациента в настоящее время или ранее были заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
• если пациент принимает этот препарат одновременно с бупренорфином. Такое сочетание может привести к серотониновому синдрому — заболеванию, угрожающему жизни (см. пункт «Взаимодействие препарата Элицеа с другими лекарствами»).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярными расстройствами может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной двигательной активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут возникать симптомы, такие как беспокойство или трудности с неподвижным сидением или стоянием на месте. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу.
Препараты, такие как Элицеа (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств
Если у пациента имеется депрессия и (или) тревожные расстройства, им могут сопутствовать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только через 2 недели, а иногда и позже.
Вероятность появления вышеуказанных симптомов выше:

• у пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоубийстве или самоповреждении,
• у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если у пациента появились мысли о самоубийстве или самоповреждении, необходимо немедленно
сообщить об этом своему врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение.
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии или тревожных расстройств и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают усиление депрессии или тревоги, или появление тревожных изменений в поведении.
Дети и подростки
Препарат Элицеа не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. При применении препаратов из этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Элицеа пациенту моложе 18 лет, если сочтёт это необходимым. Если препарат Элицеа был назначен пациенту моложе 18 лет и вызывает какие-либо сомнения, следует вновь проконсультироваться с этим врачом. При появлении или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов младше 18 лет, принимающих препарат Элицеа, необходимо сообщить об этом врачу.
Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о безопасности длительного применения препарата Элицеа в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Взаимодействие препарата Элицеа с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (применяются при лечении депрессии), содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, нияламид и трансцилопромин. Если пациент принимал один из вышеперечисленных препаратов, он должен подождать 14 дней после его отмены, прежде чем начать лечение препаратом Элицеа. После прекращения применения препарата Элицеа должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать применение этих препаратов;
• обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяются при лечении депрессии);
• необратимые ингибиторы МАО-В, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Они повышают риск побочных эффектов;
• антибиотик — линезолид;
• литий (применяется при лечении биполярных расстройств) и триптофан (применяется при лечении депрессии);
• имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол или бупренорфин (применяются при лечении сильной боли). Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Элицеа и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глазного яблока, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенный мышечный тонус, температура тела выше 38 °C. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу;
• циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при лечении депрессии;
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые при лечении боли или для «разжижения» крови, называемые препаратами, снижающими свёртываемость крови). Это может увеличить склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяются для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения лечения препаратом Элицеа, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта по-прежнему адекватной;
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за риска снижения порога судорожной готовности;
• нейролептики (применяются при лечении шизофрении и психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за риска снижения порога судорожной готовности;
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться коррекция дозы препарата Элицеа;
• препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, — повышают риск возникновения опасных для жизни нарушений ритма сердца.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Элицеа, если пациент принимает препараты, применяемые при лечении нарушений ритма
сердца или способные влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, противомалярийные препараты, в основном галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). При возникновении любых дополнительных сомнений следует обратиться к врачу.
Препарат Элицеа с едой, питьём и алкоголем
Препарат Элицеа можно принимать во время приёма пищи или независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Элицеа»).
Как и при применении других препаратов, препарат Элицеа не следует принимать одновременно с алкоголем, хотя прямое взаимодействие препарата Элицеа с алкоголем не установлено.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка беременна, она не должна принимать препарат Элицеа без предварительного обсуждения с врачом рисков и пользы от его применения.
Если пациентка принимает препарат Элицеа в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, плачливость, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из вышеперечисленных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пациентка должна убедиться, что акушерка и (или) врач знают, что она принимает препарат Элицеа. Препараты, такие как Элицеа, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск тяжёлого нарушения у ребёнка — так называемой персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), проявляющейся учащённым дыханием и синюшностью кожи.
Симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения ребёнка. При появлении вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или акушерке.
При применении препарата Элицеа во время беременности никогда нельзя резко прекращать его приём.
Приём препарата Элицеа в конце беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Элицеа, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
Препарат Элицеа не следует принимать в период грудного вскармливания без предварительной оценки врачом риска и пользы от лечения.
При исследованиях на животных было показано, что циталопрам — препарат, схожий с эсциталопрамом — снижает качество спермы у животных. Теоретически такое действие может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени влияния на фертильность у людей не наблюдалось.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, пока пациент не определит, как препарат влияет на него.
Препарат Элицеа содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата Элицеа.

3. Как применять лекарство Элицеа

Лекарство Элицеа доступно в дозировках: 5 мг, 10 мг и 20 мг.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа составляет 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. Врач может
увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Тревожное расстройство с приступами паники (панические атаки)
Начальная доза составляет 5 мг в виде однократной дозы один раз в сутки в первую неделю лечения,
после чего доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Затем врач может увеличить
дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа составляет 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. В зависимости
от реакции пациента на препарат врач может уменьшить дозу до 5 мг один раз в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа составляет 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. Врач может
увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа составляет 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. В зависимости от
реакции пациента врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Элицеа — 5 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.
Способ применения
Препарат Элицеа можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи. Таблетку следует проглотить, запив водой. Таблетки нельзя разжёвывать, поскольку они горькие на вкус.
Таблетки дозировкой 10 мг и 20 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.
Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение
препарата Элицеа, даже если сначала не наблюдается улучшения самочувствия.
Не изменять дозировку без согласования с врачом.
Препарат Элицеа следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано,
симптомы заболевания могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после наступления улучшения.
Применение препарата Элицеа в дозе, превышающей рекомендованную
В случае применения препарата Элицеа в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно
обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если пациент не ощущает никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение,
дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, пониженное
артериальное давление, а также нарушения водно-электролитного баланса. На приём к врачу или в больницу следует взять упаковку препарата Элицеа.
Пропуск приёма дозы препарата Элицеа
В случае пропуска дозы препарата не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если пациент забыл принять препарат, но вспомнил об этом в тот же день,
ему следует немедленно принять препарат. В следующий день очередную дозу следует принимать в обычное время.
Не следует принимать пропущенную дозу ночью или на следующий день, а необходимо продолжать приём препарата в обычное время.
Прекращение приёма препарата Элицеа
Не следует прекращать приём препарата без согласования с врачом. При завершении лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Элицеа в течение нескольких недель.
После прекращения приёма препарата Элицеа, особенно резкого, могут возникнуть симптомы отмены.
Эти симптомы часто возникают после прекращения лечения препаратом Элицеа. Риск их возникновения выше, если препарат применялся в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу слишком быстро снижали. В большинстве случаев симптомы отмены носят умеренный характер и самостоятельно исчезают в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или сохраняться дольше (2–3 месяца или более).
При возникновении тяжёлых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу.
Врач может порекомендовать возобновить приём препарата, а затем постепенно отменить его.
Симптомы отмены включают: головокружение (неуверенность при ходьбе, нарушения равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения, а также (реже) ощущение, напоминающее удар электрическим током, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары и бессонница), тревожность, головную боль, тошноту, повышенное потоотделение (в том числе ночное), психомоторное беспокойство, возбуждение, дрожь, ощущение спутанности сознания или дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею (кашицеобразный стул), нарушения зрения, перебои или учащённое сердцебиение (палпитации).
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, Элицеа может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Обычно побочные действия являются незначительными и исчезают через несколько недель лечения.
Следует помнить, что некоторые из этих побочных эффектов могут также быть симптомами
заболевания и пройдут по мере улучшения общего самочувствия.
Следует немедленно обратиться к врачу, если во время лечения возникнут следующие побочные действия:
Нечасто (могут встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов):

• необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут встречаться менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• отёк кожи, языка, губ или лица, затруднение дыхания или глотания (аллергическая реакция),
• высокая температура, двигательное возбуждение, спутанность сознания, тремор, внезапные судороги; эти симптомы могут указывать на редкое нарушение, называемое серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• затруднение мочеиспускания,
• судорожные припадки, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
• желтушное окрашивание кожи и склер глаз — признаки нарушения функции печени и (или) гепатита,
• учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами угрожающего жизни нарушения сердечного ритма, называемого torsade de pointes,
• суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных действиях:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота,
• головная боль.

Часто (могут встречаться менее чем у 1 из 10 пациентов):

• заложенность носа или насморк (воспаление пазух),
• снижение или повышение аппетита,
• тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, жжение кожи,
• диарея, запоры, рвота, сухость во рту,
• повышенное потоотделение,
• боли в суставах и мышцах,
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушение эрекции, снижение полового влечения, трудности с достижением оргазма у женщин),
• ощущение усталости, повышение температуры тела,
• увеличение массы тела.

Нечасто (могут встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов):

• крапивница, сыпь, зуд,
• скрип зубами, двигательное возбуждение, нервозность, приступы тревоги, спутанность сознания (дезориентация),
• нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (потеря сознания),
• расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах,
• выпадение волос,
• обильные менструальные кровотечения,
• нерегулярные менструации,
• снижение массы тела,
• учащённое сердцебиение,
• отёк верхних или нижних конечностей,
• носовые кровотечения.

Редко (могут встречаться менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
• брадикардия (замедленное сердцебиение).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение концентрации натрия в крови (симптомы включают: тошноту, общее недомогание с мышечной слабостью и спутанность сознания),
• головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия),
• нарушения результатов функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови),
• двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц),
• болезненная эрекция (приапизм),
• симптомы повышенной склонности к кровотечениям в коже и слизистых оболочках (петехии),
• внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк),
• увеличение объёма выделяемой мочи (неправильная секреция гормона АДГ),
• галакторея у мужчин и у женщин, не кормящих грудью,
• мания,
• нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрическая активность сердца), тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение); дополнительную информацию см. в пункте 2 «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность».

Кроме того, известны многочисленные побочные эффекты препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама. К ним относятся:

• двигательное беспокойство [невозможность оставаться в покое (акатизия)],
• потеря аппетита (анорексия). У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечено повышенное риск переломов костей.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Элицеа

Лекарство следует хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по температуре хранения отсутствуют. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя утилизировать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Элицеа

• Действующим веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 5 мг эсциталопрама (в виде 6,39 мг оксалата эсциталопрама).
• Другие компоненты лекарства: лактоза моногидрат, кросповидон, повидон К 30, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, стеарат магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза 6 сР, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3000, триацетин в оболочке.

Как выглядит лекарство Элицеа и что содержит упаковка
Таблетки 5 мг — белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой с фаской.
Упаковка: 30 таблеток с пленочной оболочкой в блистерах, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
KRKA, д.д.
Ново-Место, Шмаржешка цеста 6
8501 Ново-Место
Словения
Производитель
KRKA, д.д.
Ново-Место, Шмаржешка цеста 6
8501 Ново-Место
Словения
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на обращение в Чешской Республике, стране экспорта: 30/602/08-С
Номер разрешения на параллельный импорт: 286/19
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями: