Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Елісеа
10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Escitalopramum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке препарат Елісеа і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням препарату Елісеа
Як застосовувати препарат Елісеа
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Елісеа
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Елісеа і для чого його застосовують

Препарат Елісеа містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та
тревожних розладів [таких як тривожний розлад із панічними атаками (панічний розлад) із або без агорафобії, соціальна фобія, загальний тривожний розлад, а також обсесивно-компульсивний розлад].
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну ( SSRI - Serotonin Reuptake Inhibitors ). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом підвищення концентрації серотоніну. Порушення функціонування серотонінергічної системи мозку відіграють важливу роль у розвитку депресії та пов’язаних із нею розладів.
Може минути кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення стану. Тому необхідно продовжувати застосування препарату Елісеа, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт, застосовуючи цей препарат, не відчуває поліпшення або почувається гірше.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Елісеа

Коли не застосовувати ліки Елісеа:

якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт приймає інші ліки, що належать до групи інгібіторів МАО, зокрема селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується при лікуванні депресії) та лінезолід (антибіотик);
у пацієнтів із вродженими порушеннями ритму серця або якщо у пацієнта виникав епізод порушень ритму серця (на ЕКГ; дослідження, що оцінює роботу серця);
якщо пацієнт приймає ліки через порушення ритму серця або такі, що можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 „Ліки Елісеа та інші ліки”).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Елісеа слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Потрібно повідомити лікаря про всі інші захворювання та розлади, оскільки може знадобитися їх урахування. Зокрема, слід повідомити лікаря:

якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення судомних нападів або збільшення їх частоти слід припинити терапію ліками Елісеа (див. також розділ 4 „Можливі побічні ефекти”);
якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем;
якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування ліків Елісеа може вплинути на контроль концентрації глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних засобів, що знижують концентрацію глюкози в крові;
якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові;
якщо пацієнт схильний до кровотечь і легко підпадає;
якщо пацієнт проходить лікування електрошоком;
якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
якщо пацієнт має або мав захворювання серця або нещодавно переніс інфаркт міокарда;
якщо пацієнт має низький спокійний пульс і (або) знає, що може мати дефіцит солі внаслідок тривалої тяжкої діареї, блювання або застосування сечогінних засобів (діуретиків);
якщо у пацієнта виникає прискорений або нерегулярний пульс, запаморочення, непритомність або запаморочення при підйомі, що може вказувати на порушення ритму серця;
якщо у пацієнта наразі є або були в минулому захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск у оці).

Увага
У деяких пацієнтів із афективними розладами може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюючими ідеями, необґрунтованим почуттям
щастя та надмірною руховою активністю. Якщо виникнуть такі симптоми, слід звернутися до
лікаря.
У перші тижні лікування можуть виникати симптоми, такі як тривожність або труднощі в
сидінні на місці або стоянні без руху. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, слід негайно
повідомити лікаря.
Самогубчі думки та загострення симптомів депресії або тривожних розладів
Якщо у пацієнта є депресія і (або) тривожні розлади, їм можуть супроводжуватися думки про
самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінку можуть загострюватися на
початку застосування антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через
приблизно 2 тижні, а іноді пізніше.
Наведені симптоми більш імовірні:

у пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самогубство або самопошкодження,
у молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб молодше 25 років із психічними розладами, яким лікування проводилося антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникли думки про самогубство або самопошкодження, слід негайно
повідомити свого лікаря або звернутися до найближчого центру охорони здоров’я.
Корисно повідомити родичам або друзям про депресію або тривожні розлади та попросити їх
прочитати цей листок-інструкцію. Пацієнт може попросити їх повідомляти, коли вони помітять,
що депресія або тривожність загострилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Діти та підлітки
Ліки Елісеа не слід застосовувати дітям та підліткам у віці молодше 18 років. При застосуванні
ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років піддаються підвищеному ризику побічних ефектів,
таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (зокрема агресія, бунтівна
поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити ліки Елісеа пацієнтові
віком до 18 років, якщо вважає це необхідним. Якщо лікар призначив ліки Елісеа пацієнтові
віком до 18 років, і це викликає будь-які сумніви, слід знову звернутися до цього лікаря. У разі
виникнення або загострення вищезазначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які
приймають ліки Елісеа, слід повідомити лікаря.
Крім того, на даний момент відсутні дані щодо безпеки тривалого застосування ліків Елісеа в
цій віковій групі щодо зростання, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку
поведінки.
Ліки Елісеа та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

неселективні інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО) (використовуються при лікуванні депресії), що містять як активні речовини фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із вищезазначених ліків, він повинен зачекати 14 днів після його відміни, перш ніж починати лікування ліками Елісеа. Після припинення застосування ліків Елісеа має минути 7 днів, перш ніж можна застосовувати будь-який із цих ліків;
оборотні селективні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовуються при лікуванні депресії);
необоротні інгібітори МАО-В, зокрема селегілін (використовуються при лікуванні хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик побічних ефектів;
антибіотик — лінезолід;
літій (використовується при лікуванні афективних розладів) та триптофан (використовується при лікуванні депресії);
іміпримін та дезипрамін (використовуються при лікуванні депресії);
суматриптан та подібні ліки (використовуються при лікуванні мігрені) та трамадол (використовується при лікуванні сильного болю). Вони підвищують ризик побічних ефектів;
циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці ліки можуть призвести до підвищення концентрації есциталопраму в крові;
звіробій ( Hypericum perforatum ) — фітопрепарат, що використовується при лікуванні депресії.
ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються при лікуванні болю або для «рідкості» крові, відомі як засоби, що знижують згортання крові). Це може підвищувати схильність до кровотечь;
варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для «рідкості» крові, відомі як антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення лікування ліками Елісеа, щоб визначити, чи доза антикоагулянта залишається відповідною;
мефлохін (використовується при лікуванні малярії), бупропіон (використовується при лікуванні депресії) та трамадол (використовується при лікуванні сильного болю) через ризик зниження порогу судом;
нейролептики (використовуються при лікуванні шизофренії та психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІОЗС) через ризик зниження порогу судом;
флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дозування ліків Елісеа;
ліки, що знижують концентрацію калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення небезпечних для життя порушень ритму серця.

НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ ліки Елісеа, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при
лікуванні порушень ритму серця або можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні
засоби класу ІА та ІІІ, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид,
галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин,
моксифлоксацин, еритроміцин і.в., протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі
протигістамінові засоби (астемізол, мізоластин). У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Ліки Елісеа з їжею, напоями та алкоголем
Ліки Елісеа можна застосовувати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі (див. розділ 3
„Як застосовувати ліки Елісеа”).
Як і при застосуванні інших ліків, ліки Елісеа не слід приймати одночасно з алкоголем, хоча
взаємодія ліків Елісеа з алкоголем не виявлена.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Якщо пацієнтка вагітна, вона не повинна приймати ліки Елісеа, не обговоривши з лікарем
ризики та переваги від його застосування.
Якщо пацієнтка приймає ліки Елісеа в останні 3 місяці вагітності, їй слід знати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низька концентрація глюкози в крові, м’язова ригідність або слабкість, підвищена рефлекторна діяльність, тремтіння, тремор, подразливість, летаргія, плаксивість, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникне будь-який із вищезазначених симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Пацієнтка повинна переконатися, що акушерка та (або) лікар знають, що вона приймає ліки Елісеа. Ліки, подібні до Елісеа, що приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, можуть підвищувати ризик серйозного розладу у дитини, так званого стійкого легеневого гіпертензію у новонароджених (PPHN), що проявляється підвищеною частотою дихання та синюшністю шкіри.
Симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо виникнуть вищезазначені симптоми, слід негайно звернутися до лікаря або акушерки.
У разі застосування ліків Елісеа під час вагітності ніколи не слід раптово припиняти цей лік.
Вважається, що есциталопрам проникає до грудного молока.
Ліки Елісеа не слід приймати в період годування грудьми без попереднього розгляду лікарем ризиків та переваг від лікування.
Під час досліджень на тваринах було встановлено, що циталопрам, ліки, подібні до есциталопраму, знижує якість сперми у тварин. Теоретично цей ефект може впливати на фертильність, хоча досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, доки пацієнт не переконається, як ліки впливають на нього.
Ліки Елісеа містять лактозу моногідратну
Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліків Елісеа.

3. Як застосовувати ліки Елісеа

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Елісеа доступні в таких дозах: 5 мг, 10 мг і 20 мг.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Тривожний розлад із нападами паніки (панічні атаки)
Початкова доза становить 5 мг у вигляді однієї дози один раз на добу протягом першого тижня лікування,
після чого дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Лікар може далі збільшити
дозу, максимально до 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Лікар може
зменшити дозу до 5 мг один раз на добу або збільшити до максимальної 20 мг на добу, залежно
від реакції пацієнта на ліки.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Залежно від
реакції пацієнта, лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (у віці понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Елісеа — 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10
мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Елісеа зазвичай не застосовують у дітей та підлітків. Для отримання додаткової інформації
див. розділ 2 «Важливі відомості перед застосуванням ліків Елісеа».
Спосіб застосування
Ліки Елісеа можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід проковтнути
з невеликою кількістю води. Таблетки не слід жувати, оскільки вони гіркі на смак.
Таблетку можна поділити на рівні частини.
Тривалість лікування
Може минути кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому слід продовжувати застосування
ліків Елісеа, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Не змінювати дозування без попередньої консультації з лікарем.
Ліки Елісеа слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано,
симптоми хвороби можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування принаймні 6 місяців після
досягнення поліпшення.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Елісеа
У разі застосування більшої дози ліків Елісеа, ніж рекомендовано, необхідно негайно
звернутися до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги, навіть якщо пацієнт не відчуває
жодних симптомів. До симптомів передозування належать: запаморочення,
тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження
артеріального тиску та порушення водно-електролітної рівноваги. На візит до лікаря або до лікарні
слід взяти упаковку ліків Елісеа.
Пропуск дози ліків Елісеа
У разі пропуску дози ліків не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти ліки, але згадав про це того ж дня,
йому слід негайно прийняти ліки. Наступного дня наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід приймати пропущену дозу вночі або наступного дня, а слід продовжувати
приймати ліки в звичайний час.
Припинення застосування ліків Елісеа
Не слід припиняти застосування ліків без попередньої консультації з лікарем. Коли пацієнт припиняє лікування,
зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Елісеа протягом кількох тижнів.
Після припинення прийому ліків Елісеа, особливо раптового, можуть виникнути симптоми відмови.
Ці симптоми часто виникають після припинення лікування ліками Елісеа. Ризик вищий, якщо ліки
застосовувалися тривалий час, у великих дозах або якщо дозу зменшували надто швидко. У
більшості випадків симптоми відмови є помірними і самостійно зникають протягом 2 тижнів. У
деяких пацієнтів вони можуть бути важкими або тривати довше (2–3 місяці або більше).
У разі виникнення важких симптомів відмови слід звернутися до лікаря.
Лікар може рекомендувати повторне почати прийом ліків, а потім повільніше їх відмовити.
Симптоми відмови: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття, схоже на електричний удар,
також у голові, порушення сну (яскраві сни, нічні кошмари та безсоння),
тремтіння, головний біль, нудота, підвищений пітність (в тому числі вночі), психомоторне
безпокійство, збудження, тремтіння, відчуття плутанини або дезорієнтації, емоційна нестійкість або дратівливість,
діарея (рідкі випорожнення), порушення зору, тріпотіння або перебій у роботі серця (серцебиття).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Зазвичай побічні ефекти є незначними та зникають через кілька тижнів лікування.
Варто пам’ятати, що деякі з цих побічних ефектів можуть також бути симптомами
хвороби та зникати разом із поліпшенням самопочуття.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо під час лікування виникнуть такі побічні ефекти:
Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

нетипові кровотечі, зокрема з травного тракту.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

набряк шкіри, язика, губ або обличчя або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція),
висока гарячка, рухове збудження (агітація), сплутаність свідомості, тремтіння та раптові судоми; можуть бути ознаками рідкісного захворювання, що називається серотоніновим синдромом.

Частота невідома (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних):

труднощі зі сечовипусканням,
напади судом, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»,
жовте забарвлення шкіри та склер очей; що є ознаками порушення функції печінки та (або) запалення печінки,
прискорене, нерегулярне серцебиття, запаморочення, що можуть бути ознаками життєво небезпечних порушень, відомих як torsade de pointes,
самогубні думки та поведінка, див. також пункт «Попередження та заходи обережності».

Крім описаних вище, також повідомляли про такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

нудота,
головний біль.

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

закладеність носа або насичка (запалення пазух),
зниження або підвищення апетиту,
тривожність, збудження, нетипові сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, печіння шкіри,
діарея, запори, блювота, сухість у роті,
підвищений пітність,
болі в суглобах та м’язах,
статеві порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, знижений статевий потяг та труднощі з досягненням оргазму у жінок),
відчуття втоми, гарячка,
збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

кропив’янка, висип, свербіж (зуд),
скрипіння зубами, рухове збудження (агітація), нервозність, напади паніки, стани сплутаності (дезорієнтація),
порушення сну, порушення смаку, запаморочення (втрата свідомості),
розширення зіниць, порушення зору, шум у вухах,
випадіння волосся,
обильні менструальні кровотечі,
нерегулярні менструації,
зниження маси тіла,
прискорене серцебиття,
набряк верхніх або нижніх кінцівок,
носові кровотечі.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

агресія, деперсоналізація, галюцинації,
уповільнене серцебиття.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

зниження концентрації натрію в крові (симптоми включають: нудоту, погане самопочуття зі слабкістю м’язів та відчуття сплутаності),
запаморочення при підйомі, спричинені зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія),
неправильні результати тестів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові),
рухові порушення (непрохідні рухи м’язів),
болючий ерекція (прайапізм),
симптоми підвищеної схильності до кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії),
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк),
збільшення об’єму сечі (неправильне виділення гормону АДГ),
виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми,
манія,
порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, що спостерігається на ЕКГ; електрична активність серця).

Додатково відомі численні побічні ефекти препаратів із подібним механізмом дії до
есциталопраму. Це:

рухова тривожність [неможливість залишатися нерухомим (акатизія)],
втрата апетиту (анорексія).

Спостерігалося підвищене ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Елісеа

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у місці, недоступному для їхнього погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання немає. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Елісеа

Діючою речовиною лікарського засобу є есциталопрам. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг есциталопраму (у формі 12,78 мг оксалату есциталопраму).
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, кросповідон, повідон К 30, целюлоза мікрокристалічна, кукурудзяний модифікований крохмаль, стеарат магнію. Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), лактоза моногідрат, макрогол 3000, триацетин.

Як виглядає лікарський засіб Елісеа та що містить упаковка
Білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рисками на одній стороні. Таблетку можна
розділити на рівні дози.
Упаковки: 28, 30, 56, 60 та 90 вкритих плівковою оболонкою таблеток у блистерних упаковках, у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії-власника дозволу або паралельного імпортера.
Компанія-власник дозволу в Чеській Республіці, країні експорту:
KRKA, d.d.
Novo mesto, Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Виробник
KRKA, d.d.
Novo mesto, Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
вул. Сполдзельча 25А
11-001 Дивіти
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o. o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
IVA Pharm Sp. z o.o.
вул. Дравська 14/1
02-202 Варшава
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Беськідська 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Чеській Республіці, країні експорту: 30/603/08-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 236/18