Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Guarde este prospecto, la información en el envase primario está en un idioma extranjero!
Elicea
10 mg, comprimidos recubiertos
Escitalopramum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos que no figuran en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Elicea y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Elicea
Cómo tomar Elicea
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Elicea
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Elicea y para qué se utiliza

Elicea contiene el principio activo escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad [tales como trastorno de ansiedad con ataques de pánico (ansiedad de pánico) con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo].
El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina ( SSRI - Serotonin Reuptake Inhibitors ). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina. Las alteraciones del funcionamiento del sistema serotoninérgico en el cerebro desempeñan un papel importante en el desarrollo de la depresión y los trastornos asociados.
Pueden transcurrir varias semanas antes de que note una mejoría. Por ello, debe continuar tomando Elicea aunque al principio no note una mejora en su estado.
Hable con su médico si, mientras toma este medicamento, no nota mejoría o si se siente peor.

2. Información importante antes de usar el medicamento Elicea

Cuándo no debe usarse el medicamento Elicea:

si el paciente tiene alergia al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si el paciente está tomando otros medicamentos pertenecientes al grupo de los inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión) o linezolid (un antibiótico);
en pacientes con alteraciones congénitas del ritmo cardíaco o si el paciente ha tenido episodios previos de alteraciones del ritmo cardíaco (en el ECG; prueba que evalúa el funcionamiento del corazón);
si el paciente está tomando medicamentos para tratar alteraciones del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco (véase el apartado 2 „El medicamento Elicea y otros medicamentos”).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Elicea, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico sobre cualquier otra enfermedad o trastorno que padezca, ya que podría ser necesario tenerlos en cuenta. En particular, debe informar a su médico:

si el paciente tiene epilepsia. Si aparecen convulsiones o aumenta su frecuencia, debe interrumpirse el tratamiento con Elicea (véase también el apartado 4 „Posibles efectos adversos”);
si el paciente tiene alteraciones de la función hepática o renal. Podría ser necesario ajustar la dosis por indicación del médico;
si el paciente tiene diabetes. El uso del medicamento Elicea puede afectar al control de la glucosa en sangre. Podría ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de medicamentos orales que reducen la glucosa en sangre;
si el paciente tiene una concentración baja de sodio en sangre;
si el paciente tiene mayor tendencia a sangrados o moretones;
si el paciente está siendo tratado con terapia de electroshock;
si el paciente tiene enfermedad coronaria;
si el paciente tiene o ha tenido enfermedad cardíaca o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
si el paciente tiene una frecuencia cardíaca en reposo baja y/o sabe que podría tener una carencia de sales debido a diarrea prolongada y grave, vómitos o el uso de medicamentos diuréticos (diuréticos);
si el paciente tiene una frecuencia cardíaca rápida o irregular, desmayos, síncope o mareos al levantarse, lo que podría indicar alteraciones del ritmo cardíaco;
si el paciente padece actualmente o ha padecido en el pasado enfermedades oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión elevada en el ojo).

Advertencia
En algunos pacientes con trastornos bipolares puede aparecer una fase maníaca.
Esta se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación infundada de felicidad y una actividad motora excesiva. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico.
Durante las primeras semanas de tratamiento pueden aparecer síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto. Debe informar inmediatamente a su médico si aparece alguno de estos síntomas.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión o trastornos de ansiedad
Si el paciente tiene depresión y/o trastornos de ansiedad, pueden presentarse pensamientos de autolesión o suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente 2 semanas, y a veces más, en hacer efecto.
Estos síntomas son más probables:

en pacientes que previamente ya han tenido pensamientos de suicidio o autolesión,
en adultos jóvenes. Los datos de estudios clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con antidepresivos.

Si el paciente tiene pensamientos de suicidio o autolesión, debe informar inmediatamente a su médico o ponerse en contacto con el centro de atención sanitaria más cercano.
Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.
Niños y adolescentes
No debe usarse el medicamento Elicea en niños y adolescentes menores de 18 años. En el caso de tomar medicamentos de este grupo, los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira). A pesar de ello, el médico podría recetar Elicea a un paciente menor de 18 años si considera que es necesario. Si el médico ha recetado Elicea a un paciente menor de 18 años y esto genera dudas, debe volver a consultar con dicho médico. Si aparecen o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Elicea, debe informarse al médico.
Además, hasta la fecha no existen datos sobre la seguridad del uso prolongado de Elicea en este grupo de edad respecto al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual.
El medicamento Elicea y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Debe informar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO) (utilizados en el tratamiento de la depresión), que contienen como principios activos fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días tras su suspensión antes de comenzar el tratamiento con Elicea. Tras finalizar el tratamiento con Elicea, deben transcurrir 7 días antes de iniciar cualquiera de estos medicamentos;
inhibidores reversibles y selectivos de la MAO-A, que contienen moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión);
inhibidores irreversibles de la MAO-B, incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos;
el antibiótico linezolid;
litio (utilizado en el tratamiento de los trastornos bipolares) y triptófano (utilizado en el tratamiento de la depresión);
imipramina y desipramina (utilizadas en el tratamiento de la depresión);
sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña) y tramadol (utilizado en el tratamiento del dolor intenso). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos;
cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de la úlcera péptica), fluvoxamina (un antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden provocar un aumento de la concentración de escitalopram en sangre;
hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) - un medicamento herbal utilizado en el tratamiento de la depresión;
ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar el dolor o para „fluidificar” la sangre, conocidos como medicamentos que reducen la coagulación sanguínea). Esto puede aumentar la tendencia a sangrados;
warfarina, dipiridamol y fenprocumona (utilizados para „fluidificar” la sangre, conocidos como anticoagulantes). El médico podría indicar un análisis del tiempo de coagulación sanguínea, al inicio y tras la interrupción del tratamiento con Elicea, para determinar si la dosis del anticoagulante sigue siendo adecuada;
mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado en el tratamiento del dolor intenso) debido al riesgo de disminución del umbral de convulsiones;
neurolépticos (utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia y la psicosis) y antidepresivos (antidepresivos tricíclicos y SSRIs) debido al riesgo de disminución del umbral de convulsiones;
flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiotixeno y haloperidol (antipsicóticos). Podría ser necesario ajustar la dosis de Elicea;
medicamentos que reducen la concentración de potasio o magnesio en sangre, ya que aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales.

NO USAR el medicamento Elicea si el paciente está tomando medicamentos para tratar alteraciones del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina i.v.), medicamentos antimaláricos, principalmente halofantrina, y ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). En caso de dudas, consulte a su médico.
El medicamento Elicea con alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Elicea puede tomarse durante las comidas o independientemente de las mismas (véase el apartado 3 „Cómo tomar Elicea”).
Como ocurre con otros medicamentos, no debe tomarse Elicea junto con alcohol, aunque no se ha demostrado interacción entre Elicea y el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si la paciente está embarazada, no debe tomar Elicea sin antes haber discutido con su médico los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si la paciente toma Elicea durante los últimos tres meses del embarazo, debe saber que el recién nacido podría presentar los siguientes síntomas: dificultad para respirar, coloración azulada de la piel, convulsiones, fluctuaciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, bajo nivel de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto excesivo, somnolencia y dificultad para conciliar el sueño. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
La paciente debe asegurarse de que la comadrona y/o el médico sepan que está tomando Elicea. Medicamentos como Elicea, tomados durante el embarazo, especialmente durante los últimos tres meses, pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en el bebé, conocido como hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que se manifiesta por un aumento de la frecuencia respiratoria y coloración azulada de la piel.
Los síntomas suelen aparecer dentro de las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o la comadrona.
Si se ha tomado Elicea durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente el tratamiento.
Se cree que el escitalopram pasa a la leche materna.
No debe tomarse Elicea durante la lactancia sin que el médico haya evaluado previamente los riesgos y beneficios del tratamiento.
En estudios con animales se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del esperma en animales. Teóricamente, este efecto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No debe conducir vehículos ni utilizar máquinas hasta que el paciente sepa cómo le afecta el medicamento.
El medicamento Elicea contiene lactosa monohidrato
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar Elicea.

3. Cómo utilizar el medicamento Elicea

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
El medicamento Elicea está disponible en las siguientes dosis: 5 mg, 10 mg y 20 mg.
Adultos
Depresión
La dosis habitualmente recomendada de Elicea es de 10 mg en dosis única una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad con ataques de pánico (ansiedad de tipo pánico)
La dosis inicial es de 5 mg en dosis única una vez al día durante la primera semana de tratamiento, tras lo cual la dosis puede aumentarse a 10 mg al día. Posteriormente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Fobia social
La dosis habitualmente recomendada de Elicea es de 10 mg en dosis única una vez al día. El médico puede reducir la dosis a 5 mg una vez al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitualmente recomendada de Elicea es de 10 mg en dosis única una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitualmente recomendada de Elicea es de 10 mg en dosis única una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Elicea es de 5 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
Elicea generalmente no se utiliza en niños y adolescentes. Para obtener más información, véase el apartado 2 «Información importante antes de la utilización de Elicea».
Forma de administración
Elicea puede tomarse con las comidas o independientemente de ellas. La tableta debe tragarse entera con agua. No se deben masticar las tabletas, ya que tienen un sabor amargo.
La tableta puede dividirse en dosis iguales.
Duración del tratamiento
Pueden pasar varias semanas antes de que el paciente note una mejoría. Por ello, debe continuar el tratamiento con Elicea incluso si inicialmente no se observa mejoría del estado de ánimo.
No se debe modificar la dosis sin consultar previamente con el médico.
Debe tomarse Elicea durante el tiempo que indique el médico. Si el paciente interrumpe el tratamiento prematuramente, los síntomas de la enfermedad pueden reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento al menos durante 6 meses tras haberse producido la mejoría.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Elicea
En caso de haber tomado una dosis de Elicea superior a la recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o con el servicio de urgencias más cercano, incluso si el paciente no presenta síntomas. Entre los síntomas de sobredosis se incluyen: mareos, temblores, excitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión arterial y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico. Debe llevarse el envase del medicamento Elicea a la consulta médica o al hospital.
Olvido de una dosis de Elicea
Si se olvida tomar una dosis de Elicea, no debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar el medicamento y recuerda durante el mismo día, debe tomarlo inmediatamente. Al día siguiente, debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomarse la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, sino continuar con la toma del medicamento a la hora habitual.
Interrupción del tratamiento con Elicea
No debe interrumpirse el tratamiento sin consultar con el médico. Cuando el paciente finaliza el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Elicea durante varias semanas.
Tras dejar de tomar Elicea, especialmente de forma repentina, pueden aparecer síntomas de abstinencia. Estos síntomas son frecuentes tras la interrupción del tratamiento con Elicea. El riesgo es mayor si el medicamento se ha tomado durante mucho tiempo, en dosis altas o si la dosis se ha reducido demasiado rápidamente. En la mayoría de los casos, los síntomas de abstinencia son leves y desaparecen espontáneamente en un plazo de 2 semanas. No obstante, en algunos pacientes pueden ser graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más).
Si aparecen síntomas graves de abstinencia, debe consultarse con el médico. El médico puede recomendar reiniciar la toma del medicamento y reducirlo más lentamente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (inestabilidad al caminar, alteraciones del equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de ardor y (más raramente) sensación similar a una descarga eléctrica, también en la cabeza; alteraciones del sueño (sueños vívidos, pesadillas y dificultad para dormir), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración excesiva (incluyendo sudoración nocturna), inquietud psicomotora, excitación, temblores, confusión o desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces blandas), palpitaciones o sensación de latidos cardíacos rápidos (palpitaciones).
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Normalmente, los efectos adversos son leves y desaparecen tras unas semanas de tratamiento.
Debe tenerse en cuenta que algunos de estos efectos adversos también podrían ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán al mejorar el estado general.
Debe ponerse en contacto con su médico si durante el tratamiento aparecen los siguientes efectos adversos:
No muy frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

Hemorragias inusuales, incluyendo hemorragias del tubo digestivo.

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes):

Hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica),
Fiebre alta, inquietud motora (agitación), confusión, temblores y espasmos musculares súbitos; podrían ser síntomas de un trastorno raro denominado síndrome serotoninérgico.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Dificultad para orinar,
Crisis convulsivas, véase también el apartado «Advertencias y precauciones»,
Coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos; que pueden ser signos de alteración de la función hepática y/o hepatitis,
Latidos rápidos e irregulares del corazón, desmayos, que podrían indicar alteraciones graves y potencialmente mortales denominadas torsade de pointes,
Pensamientos y conductas suicidas, véase también el apartado «Advertencias y precauciones».

Además de los descritos anteriormente, también se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

Náuseas,
Cefalea.

Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

Congestión nasal o resfriado (sinusitis),
Disminución o aumento del apetito,
Ansiedad, agitación, sueños inusuales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareo, bostezos, temblores, escozor de la piel,
Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca,
Sudoración excesiva,
Dolor articular y muscular,
Trastornos sexuales (demora en la eyaculación, trastornos de la erección, disminución del deseo sexual y dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres),
Sensación de fatiga, fiebre,
Aumento de peso.

No muy frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

Urticaria, erupción cutánea, picor (prurito),
Bruxismo, inquietud motora (agitación), nerviosismo, ataques de ansiedad, estados de confusión (desorientación),
Trastornos del sueño, alteraciones del gusto, síncope (pérdida de conciencia),
Dilatación de la pupila, alteraciones visuales, acúfenos,
Caída del cabello,
Hemorragias menstruales abundantes,
Menstruaciones irregulares,
Disminución de peso,
Latidos rápidos del corazón,
Hinchazón de las extremidades superiores o inferiores,
Hemorragia nasal.

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes):

Agresividad, despersonalización, alucinaciones,
Latidos lentos del corazón.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Disminución de la concentración de sodio en sangre (los síntomas incluyen: náuseas, malestar general con debilidad muscular y sensación de confusión),
Mareo al levantarse debido a una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática),
Resultados anormales en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre),
Trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios),
Erección dolorosa persistente (priapismo),
Síntomas de aumento de hemorragias en la piel y membranas mucosas (petequias),
Hinchazón súbita de la piel o membranas mucosas (angioedema),
Aumento del volumen de orina eliminada (secreción inadecuada de la hormona ADH),
Galactorrea en hombres y en mujeres que no están amamantando,
Manía,
Alteraciones del ritmo cardíaco (lo que se conoce como alargamiento del intervalo QT, observado en el ECG; actividad eléctrica del corazón).

Además, se conocen numerosos efectos adversos de medicamentos con mecanismos de acción similares al de escitalopram. Entre ellos:

Inquietud motora [incapacidad para permanecer quieto (acatisia)],
Pérdida de apetito (anorexia).

Se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman medicamentos de este grupo.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Elicea

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación. Conserve el medicamento en su envase original para protegerlo de la humedad.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Elicea

La sustancia activa del medicamento es el escitalopram. Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de escitalopram (en forma de 12,78 mg de oxalato de escitalopram).
Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidrato, crospovidona, povidona K 30, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz, estearato de magnesio. Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), lactosa monohidrato, macrogol 3000, triacetina.

Aspecto del medicamento Elicea y contenido del envase
Comprimidos recubiertos blancos, ovalados, biconvexos, con una ranura en un lado. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Envases: blísters con 28, 30, 56, 60 y 90 comprimidos recubiertos, en caja de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:
KRKA, d.d.
Novo mesto, Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Fabricante
KRKA, d.d.
Novo mesto, Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado por:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Laboratorio Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Pharma Innovations Sp. z o. o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
IVA Pharm Sp. z o.o.
ul. Drawska 14/1
02-202 Warszawa
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número de autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación: 30/603/08-C
Número de autorización de importación paralela: 236/18