Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Элицеа
10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат выписан строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Элицеа и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Элицеа
Как применять препарат Элицеа
Возможные нежелательные действия
Как хранить препарат Элицеа
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Элицеа и для чего он применяется

Препарат Элицеа содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (депрессивных эпизодов тяжелой степени) и
тревожных расстройств [таких как тревожное расстройство с паническими атаками (паническое расстройство) с агорафобией или без
неё, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивные расстройства].
Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина ( SSRI - Serotonin Reuptake Inhibitors ). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая концентрацию серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы головного мозга играют важную роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение
препарата Элицеа, даже если сначала не наблюдается улучшения самочувствия.
Следует проконсультироваться с врачом, если пациент не ощущает улучшения или чувствует себя хуже при применении этого препарата.

2. Важная информация перед применением препарата Элицеа

Когда не применять препарат Элицеа:

если у пациента имеется аллергия на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
у пациентов с врождёнными нарушениями сердечного ритма или если у пациента ранее отмечались эпизоды нарушений сердечного ритма (на ЭКГ; исследование, оценивающее работу сердца);
если пациент принимает лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или способные влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Препарат Элицеа и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Элицеа необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует сообщить врачу обо всех других заболеваниях и расстройствах, поскольку может потребоваться их учёт. В частности, необходимо сообщить врачу:

если у пациента имеется эпилепсия. При возникновении судорожных припадков или увеличении их частоты следует прекратить терапию препаратом Элицеа (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться корректировка дозы врачом;
если у пациента имеется сахарный диабет. Применение препарата Элицеа может повлиять на контроль концентрации глюкозы в крови. Может потребоваться корректировка дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови;
если у пациента наблюдается пониженная концентрация натрия в крови;
если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям и лёгким синякам;
если пациент проходит лечение электрошоковой терапией;
если у пациента имеется ишемическая болезнь сердца;
если у пациента имеется или ранее была сердечная болезнь или недавно перенесён инфаркт миокарда;
если у пациента низкий покойный пульс и (или) известно, что может быть дефицит солей вследствие длительной тяжёлой диареи, рвоты или применения мочегонных препаратов (диуретиков);
если у пациента наблюдаются учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения сердечного ритма;
если у пациента имеются или ранее были заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярными расстройствами может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися мыслями, необоснованным чувством
счастья, а также чрезмерной двигательной активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут появиться симптомы, такие как беспокойство или трудности с неподвижным сидением или стоянием на месте. Следует немедленно сообщить врачу, если появляется любой из этих симптомов.
Мысли о самоубийстве, а также усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств
Если у пациента имеется депрессия и (или) тревожные расстройства, им могут сопутствовать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать, как правило, только через 2 недели и более.
Вероятность появления вышеуказанных симптомов выше:

у пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоубийстве или самоповреждении;
у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если у пациента появляются мысли о самоубийстве или самоповреждении, необходимо немедленно
сообщить об этом своему врачу или обратиться в ближайший медицинский центр.
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии или тревожных расстройств, а также попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают усиление депрессии или тревоги или появление тревожных изменений в поведении.
Дети и подростки
Препарат Элицеа не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. При применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Элицеа пациенту в возрасте до 18 лет, если сочтёт это необходимым. Если врач назначил препарат Элицеа пациенту в возрасте до 18 лет и это вызывает какие-либо сомнения, следует повторно обратиться к этому врачу. При появлении или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Элицеа, необходимо сообщить об этом врачу.
Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о безопасности длительного применения препарата Элицеа в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Препарат Элицеа и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (применяются при лечении депрессии), содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин. Если пациент принимал один из вышеперечисленных препаратов, он должен выждать 14 дней после их отмены, прежде чем начинать лечение препаратом Элицеа. После прекращения применения препарата Элицеа должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет применять любой из этих препаратов;
обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяются при лечении депрессии);
необратимые ингибиторы МАО-В, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Они повышают риск побочных эффектов;
антибиотик — линезолид;
литий (применяется при лечении биполярных расстройств) и триптофан (применяется при лечении депрессии);
имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол (применяется при лечении сильных болей). Они повышают риск побочных эффектов;
циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвенной болезни желудка), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут привести к увеличению концентрации эсциталопрама в крови;
зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительный препарат, применяемый при лечении депрессии;
ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые при лечении боли или для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Это может усиливать склонность к кровотечениям;
варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяются для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения лечения препаратом Элицеа, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта по-прежнему адекватной;
мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильных болей) — из-за риска снижения порога судорог;
нейролептики (применяются при лечении шизофрении и психозов) и антидепрессанты (трёхциклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за риска снижения порога судорог;
флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться корректировка дозы препарата Элицеа;
препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, повышают риск возникновения опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Элицеа, если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма или способные влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в), противомалярийные препараты, в основном галофантрин, некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). При любых сомнениях следует обратиться к врачу.
Препарат Элицеа, пища, напитки и алкоголь
Препарат Элицеа можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Элицеа»).
Как и при применении других лекарств, препарат Элицеа не следует принимать одновременно с алкоголем, хотя взаимодействие препарата Элицеа с алкоголем не было выявлено.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка беременна, она не должна принимать препарат Элицеа, не обсудив с врачом риски и преимущества его применения.
Если пациентка принимает препарат Элицеа в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкая концентрация глюкозы в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, плачливость, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из вышеперечисленных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пациентка должна убедиться, что акушерка и (или) врач знают, что она принимает препарат Элицеа. Препараты, подобные Элицее, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличивать риск тяжёлого расстройства у ребёнка, так называемого персистирующего лёгочного гипертензии новорождённых (ПЛГН), проявляющегося учащённым дыханием и синюшностью кожи. Симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения. При появлении вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или акушерке.
При применении препарата Элицеа во время беременности никогда нельзя резко прекращать его приём.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
Препарат Элицеа не следует принимать в период грудного вскармливания без предварительной оценки врачом рисков и преимуществ лечения.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы у животных. Теоретически такое действие может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени не наблюдалось влияния на фертильность у людей.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока пациент не определит, как препарат влияет на него.
Препарат Элицеа содержит моногидрат лактозы
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата Элицеа.

3. Как применять лекарство Элицеа

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Элицеа доступно в следующих дозировках: 5 мг, 10 мг и 20 мг.

Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Элицеа составляет 10 мг однократно в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Тревожное расстройство с паническими атаками (паническое расстройство)
Начальная доза составляет 5 мг однократно в сутки в первую неделю лечения, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Затем врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Элицеа составляет 10 мг однократно в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат врач может уменьшить дозу до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Элицеа составляет 10 мг однократно в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Элицеа составляет 10 мг однократно в сутки. В зависимости от реакции пациента врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза лекарства Элицеа — 5 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков
Лекарство Элицеа обычно не применяется у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Важные сведения перед применением лекарства Элицеа».

Способ применения
Лекарство Элицеа можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи. Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой. Таблетки не следует разжёвывать, поскольку они горькие на вкус.
Таблетку можно разделить на равные части.

Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение лекарства Элицеа, даже если сначала не наблюдается улучшения самочувствия.
Не изменяйте дозировку без согласования с врачом.
Лекарство Элицеа следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы заболевания могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение как минимум 6 месяцев после наступления улучшения.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы лекарства Элицеа, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно связаться с врачом или в ближайшее отделение скорой медицинской помощи, даже если пациент не испытывает никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. При посещении врача или в больницу следует взять с собой упаковку лекарства Элицеа.

Пропуск приёма дозы лекарства Элицеа
Если доза лекарства была пропущена, не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять препарат, но вспомнил об этом в тот же день, он должен немедленно принять пропущенную дозу. На следующий день следующую дозу следует принимать в обычное время. Не следует принимать пропущенную дозу ночью или на следующий день, а нужно продолжать приём препарата в обычное время.

Прекращение применения лекарства Элицеа
Не следует прекращать применение лекарства без согласования с врачом. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу лекарства Элицеа в течение нескольких недель.
После прекращения приёма лекарства Элицеа, особенно резкого, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают после прекращения лечения препаратом Элицеа. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в больших дозах или если дозу слишком быстро снижали. В большинстве случаев симптомы отмены слабые и проходят самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или сохраняться дольше (2–3 месяца или более).
При возникновении тяжёлых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата, а затем более медленно его отменить.

Симптомы отмены: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, жжения, а также (реже) чувство, напоминающее электрический разряд, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары и бессонница), тревожность, головная боль, тошнота, чрезмерное потоотделение (в том числе ночное), психомоторное беспокойство, возбуждение, тремор, чувство растерянности или дезориентации, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (кашицеобразный стул), нарушения зрения, ощущение трепетания или перебоев в работе сердца (сердцебиение).

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Обычно побочные действия бывают лёгкими и проходят через несколько недель лечения.
Следует помнить, что некоторые из этих побочных эффектов могут быть также симптомами
заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Следует обратиться к врачу, если во время лечения возникнут следующие побочные действия:
Нечасто (могут встречаться у не более чем 1 из 100 пациентов):

нетипичные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут встречаться у не более чем 1 из 1000 пациентов):

отёк кожи, языка, губ или лица, затруднение дыхания или глотания (аллергическая реакция),
высокая температура, двигательное возбуждение (возбуждение), спутанность сознания, дрожание и внезапные мышечные судороги; эти симптомы могут указывать на редкое расстройство, называемое серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

затруднение мочеиспускания,
судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
желтушное окрашивание кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени и (или) воспаления печени,
учащённое, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть признаком угрожающего жизни нарушения сердечного ритма, называемого torsade de pointes,
суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных действиях:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

тошнота,
головная боль.

Часто (могут встречаться у не более чем 1 из 10 пациентов):

заложенность носа или насморк (воспаление околоносовых пазух),
снижение или повышение аппетита,
тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожание, жжение кожи,
диарея, запоры, рвота, сухость во рту,
повышенное потоотделение,
боли в суставах и мышечные боли,
нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, трудности достижения оргазма у женщин),
ощущение усталости, лихорадка,
увеличение массы тела.

Нечасто (могут встречаться у не более чем 1 из 100 пациентов):

крапивница, сыпь, зуд,
скрип зубами, двигательное возбуждение (возбуждение), нервозность, приступы паники, спутанность сознания (дезориентация),
нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (потеря сознания),
расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах,
выпадение волос,
обильные менструальные кровотечения,
нерегулярные менструации,
снижение массы тела,
учащённое сердцебиение,
отёк верхних или нижних конечностей,
носовые кровотечения.

Редко (могут встречаться у не более чем 1 из 1000 пациентов):

агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
брадикардия (замедлённое сердцебиение).

Частот неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение концентрации натрия в крови (симптомы включают: тошноту, плохое самочувствие с мышечной слабостью и ощущением спутанности сознания),
головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия),
отклонения в результатах лабораторных тестов функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови),
двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц),
болезненная эрекция (приапизм),
симптомы повышенной склонности к кровотечениям в коже и слизистых оболочках (петехии),
внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк),
увеличение объёма выделяемой мочи (неправильная секреция гормона АДГ),
лактация у мужчин и у женщин, не кормящих грудью,
мания,
нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ; электрическая активность сердца).

Кроме того, известно множество побочных эффектов препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама. К ним относятся:

двигательное беспокойство [невозможность оставаться в покое (акатизия)],
потеря аппетита (анорексия).

У пациентов, принимающих препараты из этой группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимске 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Элисеа

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по температуре хранения отсутствуют. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Elicea

Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде 12,78 мг оксалата эсциталопрама).
Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, кросповидон, повидон К 30, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеарат магния. Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3000, триацетин.

Как выглядит лекарственное средство Elicea и что содержит упаковка
Белые, овальные, двояковыпуклые пленочные таблетки с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 28, 30, 56, 60 и 90 пленочных таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
KRKA, д.д.
Ново-Место, Шмарьешка цеста 6
8501 Ново-Место
Словения
Производитель
KRKA, д.д.
Ново-Место, Шмарьешка цеста 6
8501 Ново-Место
Словения
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжыньска 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжыньска 3
91-342 Лодзь
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ул. Спольдзельчка 25A
11-001 Дывиты
CEFEA Sp. z o.o. Sp. командытова
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
IVA Pharm Sp. z o.o.
ул. Дравска 14/1
02-202 Варшава
CANPOLAND СПОЛКА АКЦЫЙНА
ул. Бескидзка 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в обращение в Чешской Республике, стране экспорта: 30/603/08-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 236/18