Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іншою, ніж державна.
Елісеа, 5 мг, таблетки в оболонці
Escitalopramum
Уважно ознайомтеся зі змістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго визначеній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лік Елісеа і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Елісеа
Як застосовувати лік Елісеа
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Елісеа
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Елісеа і для чого його застосовують

Лік Елісеа містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та
тревожних розладів [таких як тривожний розлад із нападами тривоги (панічні атаки) з агорафобією або без
неї, соціальна фобія, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивні розлади].
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного
захоплення серотоніну ( SSRI - Serotonin Reuptake Inhibitors ). Ці ліки діють на серотонінергічну систему
мозку шляхом підвищення концентрації серотоніну. Порушення функціонування серотонінергічної системи
мозку відіграють важливу роль у розвитку депресії та пов’язаних із нею розладів.
Може минути кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому необхідно продовжувати
застосування ліку Елісеа, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт, застосовуючи цей лік, не відчуває поліпшення або почувається гірше.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Елісеа

Коли не застосовувати лікарський засіб Елісеа:

якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6.);
якщо пацієнт приймає інші ліки, що належать до групи інгібіторів МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик);
у пацієнтів із вродженими порушеннями ритму серця або якщо у пацієнта виник епізод порушень ритму серця (на ЕКГ — дослідження, що оцінює роботу серця);
якщо пацієнт приймає ліки від порушень ритму серця або такі, що можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Елісеа та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Елісеа слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Потрібно повідомити лікаря про всі інші захворювання та розлади, оскільки може знадобитися їх урахування. Зокрема, слід повідомити лікаря:

якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення судомних нападів або збільшення їх частоти слід припинити терапію лікарським засобом Елісеа (див. також розділ 4 «Можливі небажані ефекти»);
якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися коригування дози лікарем;
якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування лікарського засобу Елісеа може вплинути на контроль концентрації глюкози в крові. Може знадобитися коригування дози інсуліну та (або) пероральних засобів, що знижують концентрацію глюкози в крові;
якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові;
якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч і легкої синяковості;
якщо пацієнт проходить лікування електрошоком;
якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
якщо пацієнт має або мав захворювання серця або нещодавно переніс інфаркт міокарда;
якщо пацієнт має низький спокійний пульс і (або) знає, що може мати дефіцит солі внаслідок тривалої, тяжкої діареї, блювання або застосування сечогінних засобів (діуретиків);
якщо у пацієнта виникають швидкий або нерегулярний пульс, запамороки, передоз або запаморочення під час підйому, що може вказувати на порушення ритму серця;
якщо у пацієнта наразі є або були в минулому захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск у оці). Увага У деяких пацієнтів із біполярними розладами може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінними думками, необґрунтованим почуттям щастя та надмірною руховою активністю. Якщо виникнуть такі симптоми, слід звернутися до лікаря. У перші тижні лікування можуть виникати симптоми, такі як тривожність або труднощі в сидінні на місці або стоянні без руху. Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-який із цих симптомів. Самогубчі думки та загострення симптомів депресії або тривожних розладів Якщо у пацієнта є депресія та (або) тривожні розлади, їм можуть супроводжуватися думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть загострюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через приблизно 2 тижні, а іноді пізніше. Ці симптоми більш імовірні:
у пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самогубство або самопошкодження,
у молодших дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб молодше 25 років із психічними розладами, яким лікування проводилося антидепресантами. Якщо у пацієнта виникли думки про самогубство або самопошкодження, слід негайно повідомити про це свого лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу.

Може бути корисним повідомити родичів або друзів про депресію або тривожні розлади
та попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Пацієнт може попросити їх повідомляти, якщо
вони помітять, що депресія чи тривожність загострилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Елісеа не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років. При застосуванні ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років піддаються підвищеному ризику небажаних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (зокрема агресія, бунтівна поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити лікарський засіб Елісеа пацієнту віком до 18 років, якщо вважає це необхідним. Якщо лікар призначив лікарський засіб Елісеа пацієнту віком до 18 років і це викликає будь-які сумніви, слід знову проконсультуватися з цим лікарем. У разі виникнення або загострення зазначених вище симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають лікарський засіб Елісеа, слід повідомити про це лікаря.
Крім того, на даний момент відсутні дані щодо безпеки тривалого застосування лікарського засобу Елісеа в цій віковій групі щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки.
Елісеа та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із нижчезазначених ліків:

неселективні інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО) (використовуються для лікування депресії), що містять як активні речовини фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із зазначених вище ліків, він повинен почекати 14 днів після припинення їх застосування, перш ніж починати лікування лікарським засобом Елісеа. Після припинення застосування лікарського засобу Елісеа має минути 7 днів, перш ніж можна застосовувати будь-який із цих ліків;
оборотні селективні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії);
необоротні інгібітори МАО-В, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик небажаних ефектів;
антибіотик — лінезолід;
літій (використовується для лікування біполярних розладів) та триптофан (використовується для лікування депресії);
іміпримін та дезипрамін (використовуються для лікування депресії);
суматриптан та подібні засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Вони підвищують ризик небажаних ефектів;
циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці ліки можуть призвести до підвищення концентрації есциталопраму в крові;
звіробій ( Hypericum perforatum ) — фітозасіб, що використовується для лікування депресії;
ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування болю або для «розрідження» крові, відомі як засоби, що знижують згортання крові). Це може підвищувати схильність до кровотеч;
варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для «розрідження» крові, відомі як антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення лікування лікарським засобом Елісеа, щоб визначити, чи досі підходить доза антикоагулянта;
мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через ризик зниження порогу судомної активності;
нейролептики (використовуються для лікування шизофренії та психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІОЗС) через ризик зниження порогу судомної активності;
флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися коригування дози лікарського засобу Елісеа;
ліки, що знижують концентрацію калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення небезпечних для життя порушень ритму серця.

НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ лікарський засіб Елісеа, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування порушень ритму серця або можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин і.в., протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря.
Елісеа, харчування, напої та алкоголь
Лікарський засіб Елісеа можна застосовувати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як застосовувати лікарський засіб Елісеа»).
Як і у разі інших ліків, лікарський засіб Елісеа не слід приймати одночасно з алкоголем, хоча взаємодію між Елісеа та алкоголем не виявлено.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Якщо пацієнтка вагітна, вона не повинна приймати лікарський засіб Елісеа, доки не обговорить з лікарем ризики та переваги, пов’язані з його застосуванням.
Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Елісеа в останні 3 місяці вагітності, вона повинна знати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синіва шкіри, судоми, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низька концентрація глюкози в крові, м’язова напруга або м’якість, підвищені рефлекси, тремтіння, тремор, подразливість, летаргія, плаксивість, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виник будь-який із зазначених вище симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Пацієнтка повинна переконатися, що акушерка та (або) лікар знають, що вона приймає лікарський засіб Елісеа. Ліки, подібні до Елісеа, які приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, можуть підвищувати ризик тяжкого захворювання у дитини, так званого персистуючого легеневого гіпертензійного синдрому (ПЛГС), що проявляється підвищеною частотою дихання та синівою шкіри. Симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо виникнуть зазначені симптоми, слід негайно звернутися до лікаря або акушерки.
У разі застосування лікарського засобу Елісеа під час вагітності ніколи не слід раптово припиняти його застосування.
Вважається, що есциталопрам проникає до грудного молока.
Лікарський засіб Елісеа не слід приймати в період годування грудьми без попереднього розгляду лікарем ризиків та переваг, пов’язаних з лікуванням.
Під час досліджень на тваринах було виявлено, що циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми у тварин. Теоретично цей ефект може впливати на фертильність, хоча досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки пацієнт не визначить, як лікарський засіб впливає на нього.
Лікарський засіб Елісеа містить лактозу моногідрат
Якщо раніше у пацієнта виявляли непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу Елісеа.

3. Як застосовувати ліки Елісеа

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Елісеа доступні в таких дозах: 5 мг, 10 мг, 20 мг.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг одноразово один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Тривожний розлад із нападами паніки (панічна тривога)
Початкова доза становить 5 мг одноразово один раз на добу протягом першого тижня лікування,
після чого дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Лікар може далі збільшити
дозу до максимально 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг одноразово один раз на добу. Лікар може
зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити до максимально 20 мг на добу залежно
від реакції пацієнта на ліки.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг одноразово один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг одноразово один раз на добу. Залежно від
реакції пацієнта, лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (віком понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Елісеа — 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до
10 мг на добу.
Спосіб застосування
Ліки Елісеа можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтнути
цілою, запиваючи водою. Не слід розжовувати таблетки, оскільки вони гіркі на смак.
Тривалість лікування
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення стану. Тому слід продовжувати
застосування ліків Елісеа, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Не змінювати дозування без узгодження з лікарем.
Ліки Елісеа слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування
занадто рано, симптоми хвороби можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування
принаймні 6 місяців після досягнення поліпшення.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Елісеа
У разі застосування дози ліків Елісеа, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до
лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги, навіть якщо пацієнт не відчуває жодних
симптомів. До симптомів передозування належать: запаморочення, тремтіння, збудження,
судоми, кома, нудота, блювота, порушення ритму серця, зниження артеріального тиску та
порушення водно-електролітної рівноваги. На візит до лікаря або до лікарні слід взяти упаковку
ліків Елісеа.
Пропуск дози ліків Елісеа
У разі пропуску дози ліків не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо пацієнт забув прийняти ліки, але згадав про це того ж дня, він повинен негайно прийняти
ліки. Наступного дня наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід приймати пропущену дозу вночі або наступного дня, а слід продовжувати приймати
ліки в звичайний час.
Припинення застосування ліків Елісеа
Не слід припиняти застосування ліків без узгодження з лікарем. Коли пацієнт закінчує лікування,
зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Елісеа протягом декількох тижнів.
Після припинення прийому ліків Елісеа, особливо раптового, можуть виникнути симптоми відмови.
Ці симптоми часто виникають після припинення лікування ліками Елісеа. Ризик вищий, якщо ліки
застосовувалися тривалий час, у великих дозах або якщо дозу зменшували надто швидко. У
більшості випадків симптоми відмови є помірними і самостійно зникають протягом 2 тижнів. У
деяких пацієнтів вони можуть бути тяжкими або тривати довше (2–3 місяці або більше).
У разі виникнення тяжких симптомів відмови слід звернутися до лікаря.
Лікар може рекомендувати повторне почати прийом ліків, а потім повільніше їх відмовити.
Симптоми відмови: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття поколювання,
відчуття печіння, а також (рідше) відчуття, схоже на електричний удар, зокрема в голові,
порушення сну (яскраві сни, нічні кошмари та безсоння), тривожність, головний біль, нудота,
підвищена пітливість (в тому числі вночі), психомоторна тривожність, збудження, тремтіння,
відчуття сплутаності або дезорієнтації, емоційна нестійкість або дратівливість, діарея (рідкі випорожнення),
порушення зору, перебої або посилене серцебиття (серцебиття).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Зазвичай побічні ефекти є незначними та зникають через кілька тижнів лікування.
Варто пам’ятати, що деякі з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами захворювання
і зникнуть разом із поліпшенням самопочуття.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо під час лікування виникнуть такі побічні ефекти:
Не часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі з травного тракту.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

набряк шкіри, язика, губ або обличчя або утруднення дихання чи ковтання (алергічна реакція),
висока гарячка, рухове збудження (агітація), сплутаність свідомості, тремтіння та раптові м’язові судоми; ці симптоми можуть свідчити про рідкісний стан, відомий як серотоніновий синдром. Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):
утруднення сечовипускання,
напади судом, див. також розділ «Попередження та застереження»,
жовте забарвлення шкіри та склер очей — симптоми порушення функції печінки та (або) запалення печінки,
прискорене, нерегулярне серцебиття, запаморочення, що можуть свідчити про життєзагрожуючий стан, відомий як torsade de pointes,
самогубні думки та поведінка, див. також розділ «Попередження та застереження».

Крім описаних вище, також повідомляли про такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

нудота,
головний біль.

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

закладеність носа або насичений ніс (запалення носових пазух),
зниження або підвищення апетиту,
тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, печіння шкіри,
діарея, запори, блювота, сухість у роті,
підвищена пітливість,
болі в суглобах та м’язах,
статеві розлади (затримка еякуляції, порушення ерекції, знижений статевий потяг, труднощі з досягненням оргазму у жінок),
відчуття втоми, гарячка,
збільшення маси тіла.

Не часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

кропив’янка, висип, свербіж (зуд),
скрипіння зубами, рухове збудження (агітація), нервозність, напади паніки, стани сплутаності (дезорієнтація),
порушення сну, порушення смаку, запаморочення (втрата свідомості),
розширення зіниць, порушення зору, шум у вухах,
випадання волосся,
обильні менструальні кровотечі,
нерегулярні менструації,
зниження маси тіла,
прискорене серцебиття,
набряк верхніх або нижніх кінцівок,
носові кровотечі.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

агресія, деперсоналізація, галюцинації,
уповільнене серцебиття.

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

зниження концентрації натрію в крові (симптоми: нудота, погане самопочуття зі слабкістю м’язів та відчуттям сплутаності),
запаморочення при підйомі, спричинені зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія),
ненормальні результати функціональних проб печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові),
рухові розлади (непрохідні рухи м’язів),
болючий ерекція (пріапізм),
симптоми підвищеної схильності до кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії),
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк),
збільшення об’єму сечі (неправильне виділення гормону АДГ),
галакторея у чоловіків та жінок, які не годують грудьми,
манія,
порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, що виявляється на ЕКГ — електрична активність серця).
Крім того, відомі численні побічні ефекти препаратів із подібним механізмом дії до есциталопраму. Це:
рухова тривожність [неможливість залишатися нерухомим (акатизія)],
втрата апетиту (анорексія).

Спостерігалося підвищене ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Елісеа

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Спеціальних вказівок щодо температури зберігання немає. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтеся. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Елісеа

Діючою речовиною ліків є есциталопрам. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 5 мг есциталопраму (що відповідає 6,39 мг есциталопраму оксаліату).
Інші складові ліків: лактоза моногідрат, кросповідон, повідон К 30, целюлоза микрокристалічна, крохмаль згущений кукурудзяний та магнію стеарат у ядрі таблетки, а також гіпромелоза, титану діоксид (E 171), лактоза моногідрат, макрогол 3000 та триацетин у оболонці.

Як виглядають ліки Елісеа та що містить упаковка
Ліки Елісеа — це білі, круглі, двосторонньо опуклі вкриті оболонкою таблетки із зрізаними краями.
Упаковки: 28, 30, 56 або 60 вкритих оболонкою таблеток у блистрах, у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації про ліки слід звертатися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа у Чеській Республіці, країні експорту:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 30/602/08-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 269/17