Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Элицеа, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Элицеа и для чего оно применяется
Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарства Элицеа
Как применять лекарство Элицеа
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарство Элицеа
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Элицеа и для чего оно применяется

Лекарство Элицеа содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств [таких как тревожное расстройство с паническими атаками (паническое расстройство) с агорафобией или без неё, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивные расстройства].
Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина ( SSRI - Serotonin Reuptake Inhibitors ). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения функций серотонинергической системы мозга играют важную роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение лекарства Элицеа, даже если сначала не наблюдается улучшения самочувствия.
Следует проконсультироваться с врачом, если пациент, применяя данный препарат, не чувствует улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Элицеа

Когда не применять препарат Элицеа:

если у пациента имеется аллергия на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
если пациент принимает другие лекарства из группы ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
у пациентов с врождёнными нарушениями ритма сердца или если у пациента ранее наблюдался эпизод нарушений ритма сердца (по данным ЭКГ — исследование, оценивающее работу сердца);
если пациент принимает лекарства от нарушений ритма сердца или способные влиять на ритм сердца (см. пункт 2 «Взаимодействие препарата Элицеа с другими лекарствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Элицеа необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу обо всех других заболеваниях и нарушениях, поскольку может потребоваться их учёт. В частности, необходимо сообщить врачу:

если у пациента эпилепсия. При возникновении судорожных припадков или увеличении их частоты следует прекратить терапию препаратом Элицеа (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у пациента нарушения функции печени или почек. Может потребоваться корректировка дозы врачом;
если у пациента сахарный диабет. Применение препарата Элицеа может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться корректировка дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
если у пациента понижен уровень натрия в крови;
если у пациента имеется склонность к кровотечениям и лёгкому образованию синяков;
если пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
если пациент страдает ишемической болезнью сердца;
если у пациента имеется или ранее была болезнь сердца или недавно перенесён инфаркт миокарда;
если у пациента низкий пульс в покое и (или) известно, что может быть дефицит солей вследствие длительной тяжёлой диареи, рвоты или приёма мочегонных препаратов (диуретиков);
если у пациента наблюдаются учащённый или нерегулярный пульс, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения ритма сердца;
если у пациента в настоящее время или ранее были заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление). Внимание У некоторых пациентов с биполярным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной двигательной активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу. В первые недели лечения могут возникать такие симптомы, как беспокойство или трудности с сидением на месте или стоянием без движения. Следует немедленно сообщить врачу, если появляется любой из этих симптомов. Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств Если у пациента наблюдается депрессия и (или) тревожные расстройства, им могут сопутствовать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только спустя около 2 недель, а иногда и позже. Вероятность появления вышеуказанных симптомов выше:
у пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоубийстве или самоповреждении,
у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами. Если у пациента появляются мысли о самоубийстве или самоповреждении, необходимо немедленно сообщить об этом своему врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение.

Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают, что депрессия или тревога усилились или появились тревожные изменения в поведении.
Дети и подростки
Препарат Элицеа не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. При приёме препаратов этой группы пациенты младше 18 лет подвержены повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Элицеа пациенту младше 18 лет, если посчитает это необходимым. Если врач назначил препарат Элицеа пациенту младше 18 лет и это вызывает какие-либо сомнения, следует повторно проконсультироваться с этим врачом. При возникновении или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов младше 18 лет, принимающих препарат Элицеа, необходимо сообщить об этом врачу.
Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о безопасности длительного применения препарата Элицеа в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Взаимодействие препарата Элицеа с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (применяются при лечении депрессии), содержащие активные вещества фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансцилопромин. Если пациент принимал одно из вышеуказанных лекарств, он должен выждать 14 дней после его отмены, прежде чем начать лечение препаратом Элицеа. После прекращения приёма препарата Элицеа должно пройти 7 дней, прежде чем можно начать приём любого из этих лекарств;
обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии);
необратимые ингибиторы МАО-В, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Они повышают риск побочных эффектов;
антибиотик — линезолид;
литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан (применяется при лечении депрессии);
имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол (применяется при лечении сильных болей). Они повышают риск побочных эффектов;
циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвенной болезни желудка), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительное лекарство, применяемое при лечении депрессии;
ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые при лечении боли или для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Это может увеличить склонность к кровотечениям;
варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяются для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения лечения препаратом Элицеа, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта по-прежнему адекватной;
мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильных болей) — из-за риска снижения порога судорожной готовности;
нейролептики (применяются при лечении шизофрении и психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за риска снижения порога судорожной готовности;
флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться корректировка дозы препарата Элицеа;
препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, повышают риск возникновения опасных для жизни нарушений ритма сердца.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Элицеа, если пациент принимает лекарства, используемые при лечении нарушений ритма сердца или способные влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, противомалярийные препараты, в основном галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). При любых дополнительных сомнениях следует обратиться к врачу.
Препарат Элицеа и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Элицеа можно принимать во время приёма пищи или независимо от него (см. пункт 3 «Как применять препарат Элицеа»).
Как и при приёме других лекарств, препарат Элицеа не следует принимать одновременно с алкоголем, хотя взаимодействие препарата Элицеа с алкоголем не установлено.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка беременна, она не должна принимать препарат Элицеа, не обсудив с врачом риски и преимущества его применения.
Если пациентка принимает препарат Элицеа в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, плачливость, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из вышеперечисленных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пациентка должна убедиться, что акушерка и (или) врач знают, что она принимает препарат Элицеа. Препараты, подобные Элицеа, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск тяжёлого нарушения у ребёнка, так называемого персистирующего лёгочного гипертензионного синдрома у новорождённых (ПЛГС), проявляющегося учащённым дыханием и синюшностью кожи. Симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения ребёнка. При появлении вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или акушерке.
При приёме препарата Элицеа во время беременности никогда нельзя резко прекращать его приём.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
Препарат Элицеа не следует принимать в период грудного вскармливания без предварительной оценки врачом рисков и преимуществ лечения.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы у животных. Теоретически это действие может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени не было выявлено влияния на фертильность у людей.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не следует управлять автотранспортом или механизмами, пока пациент не определит, как препарат влияет на него.
Препарат Элицеа содержит лактозу моногидрат
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата Элицеа.

3. Как применять лекарство Элицеа

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Элицеа доступно в следующих дозировках: 5 мг, 10 мг, 20 мг.

Взрослым

Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа составляет 10 мг в виде однократного приёма один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Тревожное расстройство с паническими атаками (паническое расстройство)
Начальная доза составляет 5 мг в виде однократного приёма один раз в сутки в первую неделю лечения, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Затем врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа составляет 10 мг в виде однократного приёма один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат врач может снизить дозу до 5 мг один раз в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа составляет 10 мг в виде однократного приёма один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа составляет 10 мг в виде однократного приёма один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Элицеа — 5 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков
Препарат Элицеа, как правило, не применяется у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Информация, важная перед применением препарата Элицеа».

Способ применения
Препарат Элицеа можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи. Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой. Таблетки нельзя разжёвывать, поскольку они горькие на вкус.

Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Элицеа, даже если вначале не наблюдается улучшения самочувствия.
Не изменяйте дозировку без согласования с врачом.
Препарат Элицеа следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы заболевания могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после достижения улучшения состояния.

Применение препарата Элицеа в дозе, превышающей рекомендованную
В случае применения препарата Элицеа в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи, даже если пациент не испытывает каких-либо симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. При посещении врача или в больницу следует взять с собой упаковку препарата Элицеа.

Пропуск приёма дозы препарата Элицеа
Если доза препарата была пропущена, не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять препарат, но вспомнил об этом в тот же день, он должен немедленно принять пропущенную дозу. В следующий день очередную дозу следует принимать в обычное время. Не следует принимать пропущенную дозу ночью или на следующий день, а нужно продолжать приём препарата в обычное время.

Прекращение применения препарата Элицеа
Не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Элицеа в течение нескольких недель.
После прекращения приёма препарата Элицеа, особенно резкого, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают после прекращения лечения препаратом Элицеа. Риск их возникновения выше, если препарат применялся длительное время, в больших дозах или если дозу слишком быстро снижали. В большинстве случаев симптомы отмены являются лёгкими и проходят самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или сохраняться дольше (2–3 месяца или более).
При возникновении тяжёлых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата, а затем более медленно его отменить.

Симптомы отмены: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения, а также (реже) ощущение, напоминающее электрический разряд, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), тревожность, головная боль, тошнота, чрезмерное потоотделение (в том числе ночное), психомоторное беспокойство, возбуждение, тремор, чувство спутанности сознания или дезориентации, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, сердцебиение (ощущение трепетания или колотения сердца).

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Обычно побочные действия бывают лёгкими и проходят через несколько недель лечения.
Следует помнить, что некоторые из этих побочных эффектов могут быть также симптомами
заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Следует обратиться к врачу, если во время лечения возникнут следующие побочные действия:
Не часто (могут наблюдаться у не более чем 1 из 100 пациентов):

необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут наблюдаться у не более чем 1 из 1000 пациентов):

отёк кожи, языка, губ или лица, затруднение дыхания или глотания (аллергическая реакция),
высокая температура, двигательное возбуждение (возбуждение), спутанность сознания, тремор и внезапные мышечные судороги; данные симптомы могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
затруднение мочеиспускания,
судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
желтушное окрашивание кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени и (или) гепатита,
учащённый, нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами угрожающего жизни состояния, называемого torsade de pointes,
суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных действиях:
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

тошнота,
головная боль.

Часто (могут наблюдаться у не более чем 1 из 10 пациентов):

заложенность носа или насморк (синусит),
снижение или повышение аппетита,
тревожность, возбуждение, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, жжение кожи,
диарея, запоры, рвота, сухость во рту,
повышенное потоотделение,
боли в суставах и мышцах,
нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, трудности достижения оргазма у женщин),
чувство усталости, лихорадка,
увеличение массы тела.

Не часто (могут наблюдаться у не более чем 1 из 100 пациентов):

крапивница, сыпь, зуд,
скрежет зубами, двигательное возбуждение (возбуждение), нервозность, приступы тревоги, спутанность сознания (дезориентация),
нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (потеря сознания),
расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах,
выпадение волос,
обильные менструальные кровотечения,
нерегулярные менструации,
снижение массы тела,
учащённое сердцебиение,
отёк верхних или нижних конечностей,
кровотечение из носа.

Редко (могут наблюдаться у не более чем 1 из 1000 пациентов):

агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
брадикардия (замедлённое сердцебиение).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение концентрации натрия в крови (симптомы включают: тошноту, плохое самочувствие с мышечной слабостью и спутанностью сознания),
головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия),
отклонения в результатах тестов функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови),
двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц),
болезненная эрекция (приапизм),
симптомы повышенной склонности к кровотечениям в коже и слизистых оболочках (петехии),
острый отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк),
увеличение объёма выделяемой мочи (неправильная секреция гормона АДГ),
галакторея у мужчин и у женщин, не кормящих грудью,
мания,
нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, наблюдаемое на ЭКГ — электрическая активность сердца).

Кроме того, известны многочисленные побочные эффекты препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама. К ним относятся:

двигательное беспокойство [невозможность оставаться в покое (акатизия)],
потеря аппетита (анорексия).

У пациентов, принимающих препараты из этой группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ероздзельские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Элицеа

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к температуре хранения не предусмотрено. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Элицеа

Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг эсциталопрама (что соответствует 6,39 мг оксалата эсциталопрама).
Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, кросповидон, повидон К 30, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный гелатинизированный и стеарат магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3000 и триацетин в оболочке.

Как выглядит лекарственное средство Элицеа и что содержит упаковка
Лекарственное средство Элицеа представляет собой белые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки с фаской.
Упаковки: 28, 30, 56 или 60 пленочных таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации о препарате следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:
KRKA, d.d., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель:
KRKA, d.d., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 30/602/08-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 269/17