Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Elicea, 5 mg, comprimidos recubiertos con película
Escitalopramum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Elicea y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Elicea
Cómo tomar Elicea
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Elicea
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Elicea y para qué se utiliza

Elicea contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad [como trastorno de ansiedad con ataques de pánico (ansiedad de pánico) con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo].
El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina ( SSRI - Serotonin Reuptake Inhibitors ). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina. Las alteraciones en el funcionamiento del sistema serotoninérgico en el cerebro desempeñan un papel importante en el desarrollo de la depresión y los trastornos asociados.
Pueden pasar varias semanas antes de que note alguna mejoría. Por ello, debe continuar tomando Elicea aunque al principio no note mejoría en su estado.
Hable con su médico si, tras tomar este medicamento, no nota mejoría o si se encuentra peor.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Elicea

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Elicea:

si el paciente tiene alergia al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6.);
si el paciente está tomando otros medicamentos pertenecientes al grupo de inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico);
en pacientes con trastornos congénitos del ritmo cardíaco o si el paciente ha tenido episodios previos de alteraciones del ritmo cardíaco (en el ECG - prueba que evalúa la función cardíaca);
si el paciente está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco (véase el apartado 2 «Elicea y otros medicamentos»).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Elicea, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Debe informarse al médico sobre todas las enfermedades y trastornos que padezca el paciente, ya que podría ser necesario tenerlos en cuenta. En particular, debe informarse al médico:

si el paciente padece epilepsia. Si aparecen convulsiones o aumenta su frecuencia, debe interrumpirse el tratamiento con Elicea (véase también el apartado 4. «Posibles efectos adversos»);
si el paciente tiene alteraciones en la función hepática o renal. Podría ser necesario que el médico ajuste la dosis;
si el paciente tiene diabetes. La utilización del medicamento Elicea puede afectar al control de la glucemia. Podría ser necesario ajustar la dosis de insulina y (o) de medicamentos orales que reducen la glucemia;
si el paciente tiene una concentración baja de sodio en sangre;
si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrados o a presentar hematomas fácilmente;
si el paciente está siendo tratado con terapia de electroshock;
si el paciente tiene enfermedad coronaria;
si el paciente padece o ha padecido enfermedad cardíaca o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
si el paciente tiene una frecuencia cardíaca basal baja y (o) sabe que podría tener una carencia de sales debido a diarrea prolongada y grave, vómitos o al uso de medicamentos diuréticos (diuréticos);
si el paciente presenta frecuencia cardíaca rápida o irregular, desmayos, hipotensión o mareos al levantarse, lo que podría indicar alteraciones del ritmo cardíaco;
si el paciente padece o ha padecido trastornos oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión intraocular elevada). Advertencia En algunos pacientes con trastorno bipolar pueden aparecer episodios maníacos. Se caracterizan por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación infundada de felicidad y excesiva actividad motora. Si aparecen estos síntomas, debe consultarse al médico. Durante las primeras semanas de tratamiento pueden aparecer síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto. Debe informarse inmediatamente al médico si aparece alguno de estos síntomas. Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión o trastornos de ansiedad Si el paciente padece depresión y (o) trastornos de ansiedad, pueden acompañarle pensamientos de autolesión o suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente 2 semanas, o más, en hacer efecto. Estos síntomas son más probables:
en pacientes que previamente ya han tenido pensamientos suicidas o de autolesión,
en adultos jóvenes. Los datos de estudios clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con antidepresivos. Si el paciente tiene pensamientos de suicidio o autolesión, debe informar inmediatamente a su médico o ponerse en contacto con el centro de salud más cercano.

Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le informen si observan que la depresión o la ansiedad empeoran o si aparecen cambios preocupantes en el comportamiento.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse el medicamento Elicea en niños y adolescentes menores de 18 años. En caso de administrar medicamentos de este grupo a pacientes menores de 18 años, existe un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira). A pesar de ello, el médico podría recetar Elicea a un paciente menor de 18 años si considera que es necesario. Si el médico ha recetado Elicea a un paciente menor de 18 años y esto genera dudas, debe consultarse nuevamente con el médico. Si aparecen o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Elicea, debe informarse al médico.
Además, hasta la fecha no existen datos sobre la seguridad del uso prolongado de Elicea en este grupo de edad respecto al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual.
Elicea y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
Debe informarse al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO) (utilizados en el tratamiento de la depresión), que contienen como principios activos fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días después de suspenderlo antes de comenzar el tratamiento con Elicea. Tras finalizar el tratamiento con Elicea, deben transcurrir 7 días antes de iniciar cualquiera de estos medicamentos;
inhibidores reversibles y selectivos de la MAO-A, que contienen moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión);
inhibidores irreversibles de la MAO-B, incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos;
el antibiótico linezolid;
litio (utilizado en el tratamiento de los trastornos bipolares) y triptófano (utilizado en el tratamiento de la depresión);
imipramina y desipramina (utilizadas en el tratamiento de la depresión);
sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña) y tramadol (utilizado en el tratamiento del dolor intenso). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos;
cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de la úlcera péptica), fluvoxamina (un antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden aumentar la concentración de escitalopram en sangre;
hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) - un producto herbal utilizado en el tratamiento de la depresión;
ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para el dolor o para «adelgazar» la sangre, denominados medicamentos que reducen la coagulación sanguínea). Esto puede aumentar la tendencia a sangrar;
warfarina, dipiridamol y fenprocumona (utilizados para «adelgazar» la sangre, denominados anticoagulantes). El médico podría indicar un análisis del tiempo de coagulación sanguínea al inicio y tras la interrupción del tratamiento con Elicea, para determinar si la dosis del anticoagulante sigue siendo adecuada;
mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizada en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado en el tratamiento del dolor intenso) debido al riesgo de disminución del umbral de convulsiones;
neurolépticos (utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia y psicosis) y antidepresivos (tricíclicos y SSRIs) debido al riesgo de disminución del umbral de convulsiones;
flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiotixeno y haloperidol (antipsicóticos). Podría ser necesario ajustar la dosis de Elicea;
medicamentos que reducen la concentración de potasio o magnesio en sangre, ya que aumentan el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco potencialmente mortales.

NO UTILICE el medicamento Elicea si el paciente está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina i.v., medicamentos antimaláricos, principalmente halofantrina) y ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene alguna duda adicional, debe consultar con su médico.
Elicea, alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Elicea puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas (véase el apartado 3. «Cómo utilizar Elicea»).
Como ocurre con otros medicamentos, no debe tomarse Elicea junto con alcohol, aunque no se ha demostrado interacción entre Elicea y el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si la paciente está embarazada, no debe tomar Elicea sin haber discutido previamente con el médico los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si la paciente toma Elicea durante los últimos tres meses del embarazo, debe saber que el recién nacido podría presentar los siguientes síntomas: dificultad para respirar, coloración azulada de la piel, convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, bajo nivel de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto excesivo, somnolencia y dificultad para dormir. Si el recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas, debe contactarse inmediatamente con el médico.
La paciente debe asegurarse de que la matrona y (o) el médico sepan que está tomando Elicea. Medicamentos como Elicea, tomados durante el embarazo, especialmente durante los últimos tres meses, pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en el recién nacido, conocido como hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que se manifiesta con aumento de la frecuencia respiratoria y coloración azulada de la piel. Los síntomas suelen aparecer dentro de las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si aparecen estos síntomas, debe contactarse inmediatamente con el médico o la matrona.
Si se ha tomado Elicea durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente el tratamiento.
Se cree que el escitalopram pasa a la leche materna.
No debe tomarse Elicea durante la lactancia sin que el médico haya evaluado previamente los riesgos y beneficios del tratamiento.
En estudios con animales se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del esperma en animales. Teóricamente, este efecto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta la fecha no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No debe conducir vehículos ni manejar máquinas hasta que el paciente sepa cómo le afecta el medicamento.
Elicea contiene lactosa monohidrato
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar Elicea.

3. Cómo utilizar el medicamento Elicea

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento Elicea está disponible en las siguientes dosis: 5 mg, 10 mg, 20 mg.

Adultos
Depresión
La dosis habitualmente recomendada de Elicea es de 10 mg en dosis única una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad con ataques de pánico (ansiedad de pánico)
La dosis inicial es de 5 mg en dosis única una vez al día durante la primera semana de tratamiento, tras lo cual la dosis puede aumentarse a 10 mg al día. Posteriormente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Fobia social
La dosis habitualmente recomendada de Elicea es de 10 mg en dosis única una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento, el médico puede reducir la dosis a 5 mg una vez al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitualmente recomendada de Elicea es de 10 mg en dosis única una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitualmente recomendada de Elicea es de 10 mg en dosis única una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Elicea es de 5 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta 10 mg al día.

Uso en niños y adolescentes
Elicea generalmente no se utiliza en niños y adolescentes. Para obtener más información, véase el apartado 2. „Información importante antes de utilizar Elicea”.

Vía de administración
Elicea puede tomarse con las comidas o independientemente de las mismas. La tableta debe tragarse entera con agua. No se deben masticar las tabletas, ya que tienen un sabor amargo.

Duración del tratamiento
Pueden pasar varias semanas antes de que el paciente note una mejoría. Por ello, debe continuar el tratamiento con Elicea, incluso si inicialmente no se observa mejoría del bienestar.
No modifique la dosis sin consultar previamente con el médico.
Debe tomar Elicea durante el tiempo que le indique el médico. Si interrumpe el tratamiento prematuramente, los síntomas de la enfermedad podrían reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses tras haberse producido la mejoría.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Elicea
Si se toma una dosis superior a la recomendada de Elicea, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o con el servicio de urgencias más cercano, incluso si no se presentan síntomas. Los síntomas de sobredosis incluyen: mareos, temblores, excitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión arterial y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico. Lleve el envase del medicamento Elicea a la consulta médica o al hospital.

Olvido de una dosis de Elicea
Si olvida tomar una dosis de Elicea, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar el medicamento pero lo recuerda el mismo día, debe tomarlo inmediatamente. Al día siguiente, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, sino continuar tomando el medicamento a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Elicea
No debe interrumpir el tratamiento con Elicea sin consultar con el médico. Cuando se finaliza el tratamiento, generalmente se recomienda reducir progresivamente la dosis de Elicea durante varias semanas.
Tras dejar de tomar Elicea, especialmente de forma repentina, pueden aparecer síntomas de abstinencia. Estos síntomas son frecuentes tras la interrupción del tratamiento con Elicea. El riesgo es mayor si el medicamento se ha utilizado durante mucho tiempo, en dosis altas o si la dosis se reduce demasiado rápidamente. En la mayoría de los casos, los síntomas de abstinencia son leves y desaparecen espontáneamente en un plazo de 2 semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más).
Si aparecen síntomas graves de abstinencia, debe ponerse en contacto con el médico. El médico puede recomendar reiniciar el tratamiento con el medicamento y luego suspenderlo más lentamente.

Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (sensación de inestabilidad, alteraciones del equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de ardor y (más raramente) sensación similar a una descarga eléctrica, también en la cabeza; alteraciones del sueño (sueños vívidos, pesadillas e insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración excesiva (incluida la sudoración nocturna), agitación psicomotora, excitación, temblores, sensación de confusión o desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces blandas), alteraciones visuales, palpitaciones o taquicardia.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Normalmente, los efectos adversos son leves y desaparecen tras unas semanas de tratamiento.
Debe tenerse en cuenta que algunos de estos efectos adversos podrían también ser síntomas
de la enfermedad y desaparecerán con la mejora del estado general.
Debe ponerse en contacto con el médico si durante el tratamiento aparecen los siguientes
efectos adversos:
Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

hemorragias inusuales, incluyendo hemorragias del tracto digestivo.

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes):

hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica),
fiebre alta, inquietud motora (agitación), confusión, temblores y espasmos musculares súbitos; podrían ser síntomas de un trastorno poco frecuente denominado síndrome serotoninérgico. Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede evaluarse a partir de los datos disponibles):
dificultad para orinar,
convulsiones, véase también el apartado «Advertencias y precauciones»,
coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos; indicativa de alteración de la función hepática y/o hepatitis,
latido cardíaco rápido e irregular, síncope, que podrían indicar alteraciones potencialmente mortales denominadas torsade de pointes,
pensamientos y conductas suicidas, véase también el apartado «Advertencias y precauciones».

Además de los descritos anteriormente, también se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

náuseas,
dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

congestión nasal o resfriado (sinusitis),
disminución o aumento del apetito,
ansiedad, agitación, sueños inusuales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareo, bostezo, temblores, escozor de la piel,
diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca,
sudoración excesiva,
dolores articulares y dolores musculares,
trastornos sexuales (demora en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual y dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres),
sensación de cansancio, fiebre,
aumento de peso.

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

urticaria, erupción cutánea, picor (prurito),
rechinar de dientes, inquietud motora (agitación), nerviosismo, ataques de pánico, estados de confusión (desorientación),
trastornos del sueño, alteraciones del gusto, síncope (pérdida de conciencia),
dilatación de la pupila, alteraciones visuales, acúfenos,
caída del cabello,
menstruaciones abundantes,
menstruaciones irregulares,
pérdida de peso,
latidos rápidos del corazón,
hinchazón de las extremidades superiores o inferiores,
hemorragia nasal.

Infrecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes):

agresividad, despersonalización, alucinaciones,
latidos lentos del corazón.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

disminución de la concentración de sodio en sangre (los síntomas incluyen: náuseas, malestar con debilidad muscular y sensación de confusión),
mareo al levantarse debido a una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática),
resultados anormales en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre),
trastornos motores (movimientos musculares involuntarios),
erección dolorosa del pene (priapismo),
síntomas de mayor frecuencia de hemorragias en la piel y membranas mucosas (petequias),
hinchazón súbita de la piel o membranas mucosas (angioedema),
aumento del volumen de orina emitida (secreción inadecuada de la hormona ADH),
galactorrea en hombres y en mujeres que no están amamantando,
manía,
trastornos del ritmo cardíaco (lo que se conoce como prolongación del intervalo QT, observado en el ECG - actividad eléctrica del corazón). Además, se conocen numerosos efectos adversos de medicamentos con mecanismo de acción similar al escitalopram. Son los siguientes:
inquietud motora [incapacidad para permanecer quieto (acatisia)],
pérdida de apetito (anorexia).

Se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman medicamentos de este grupo.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Elicea

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Elicea

La sustancia activa de este medicamento es escitalopram. Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de escitalopram (equivalente a 6,39 mg de oxalato de escitalopram).
Los demás componentes son lactosa monohidrato, crospovidona, povidona K 30, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz y estearato de magnesio en el núcleo del comprimido; y en el recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), lactosa monohidrato, macrogol 3000 y triacetina.

Aspecto del medicamento Elicea y contenido del envase
Elicea es un comprimido recubierto blanco, redondo, biconvexo, con bordes biselados.
Envases: blísters con 28, 30, 56 ó 60 comprimidos recubiertos, en caja de cartón.
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Fabricante:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia, Polonia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia, Polonia
Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 30/602/08-C
Número de autorización de importación paralela: 269/17