Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою.
Елісеа
10 мг, таблетки в оболонці
Escitalopramum
Уважно ознайомтеся зі змістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лік Елісеа і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Елісеа
Як застосовувати лік Елісеа
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Елісеа
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Елісеа і для чого його застосовують

Лік Елісеа містить активну речовину есциталопрам (у формі оксалату есциталопраму).
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС).
Лік Елісеа застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів [таких як тривожний розлад із панічними атаками (панічний розлад) з агорафобією або без неї, соціальна фобія, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад].
Може минути кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому слід продовжувати застосування ліку Елісеа, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Порадьтеся з лікарем, якщо пацієнт, застосовуючи цей лік, не відчуває поліпшення або почувається гірше.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Елісеа

Коли не застосовувати ліки Елісеа

якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в пункті 6.);
якщо пацієнт приймає інші ліки, які належать до групи інгібіторів МАО, зокрема селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується при лікуванні депресії) та лінезолід (антибіотик);
у пацієнтів із вродженими порушеннями ритму серця або якщо у пацієнта виник епізод порушень ритму серця (на ЕКГ; дослідження, що оцінює функцію серця);
якщо пацієнт приймає ліки через порушення ритму серця або такі, що можуть впливати на ритм серця (див. пункт 2. «Ліки Елісеа та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Елісеа слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Потрібно повідомити лікаря про всі інші хвороби та порушення, оскільки може знадобитися їх урахування. Зокрема, слід повідомити лікаря:

якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення нападів судом уперше або збільшення їх частоти, слід припинити терапію ліками Елісеа (див. також пункт 4 «Можливі небажані ефекти»);
якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем;
якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування ліки Елісеа може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних засобів, що знижують рівень глюкози в крові;
якщо пацієнт має знижений рівень натрію в крові;
якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч і легкої синьої шкіри або якщо пацієнтка вагітна (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
якщо пацієнт лікується електрошоковою терапією;
якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
якщо пацієнт має або мав захворювання серця або нещодавно переніс інфаркт міокарда;
якщо пацієнт має низький спокоєвий пульс і (або) знає, що може мати дефіцит солі внаслідок тривалої, тяжкої діареї, блювання або застосування сечогінних засобів (діуретиків);
якщо у пацієнта виникає швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, передоз або запаморочення при підйомі, що може вказувати на порушення ритму серця;
якщо у пацієнта зараз є або були в минулому захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск у оці).

Увага!
У деяких пацієнтів із біполярними розладами може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюючими ідеями, необґрунтованим почуттям
щастя та надмірною руховою активністю. Якщо виникнуть такі симптоми, слід звернутися до
лікаря.
У перші тижні лікування можуть виникати симптоми, такі як тривожність або труднощі сидіти або стояти на місці. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, слід негайно повідомити лікаря.
Ліки, такі як Елісеа (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів порушень
статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення
лікування.
Самогубчі думки та загострення симптомів депресії або тривожних розладів
Якщо у пацієнта є депресія і (або) тривожні розлади, їм можуть супроводжуватися думки про
самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть загострюватися на початку
застосування антидепресантів, оскільки ці ліки починають діяти зазвичай лише через приблизно
2 тижні, іноді пізніше.
Ці симптоми ймовірніше виникають:

у пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самогубство або самопошкодження,
у молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб молодше 25 років з психічними розладами, яким лікували антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникли думки про самогубство або самопошкодження, слід негайно
повідомити про це свого лікаря або звернутися до найближчого центру охорони
здоров’я.
Корисно повідомити родичам або друзям про депресію або тривожні розлади та попросити їх
ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомляти, якщо вони помітять,
що депресія або тривога загострилися або виникли непокоївчі зміни в поведінці.
Діти та підлітки
Ліки Елісеа не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років. У разі прийому ліків цієї
групи, пацієнти молодше 18 років піддаються підвищеному ризику небажаних ефектів, таких як
спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтівна поведінка та
прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити ліки Елісеа пацієнту молодше 18 років,
якщо вважає це необхідним. Якщо лікар призначив ліки Елісеа пацієнту молодше 18 років, що
викликає будь-які сумніви, слід знову звернутися до цього лікаря. У разі виникнення або
загострення вищезазначених симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають ліки Елісеа,
слід повідомити лікаря.
Крім того, на даний момент відсутні дані щодо безпеки тривалого застосування ліки Елісеа у цій
віковій групі щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки.
Ліки Елісеа та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

неселективні інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО, що містять як активні речовини фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із вищезазначених ліків, слід почекати 14 днів після їх припинення, перш ніж починати лікування ліками Елісеа. Після припинення застосування ліки Елісеа має минути 7 днів, перш ніж можна застосовувати будь-який із цих ліків;
оборотні селективні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовуються при лікуванні депресії);
необоротні інгібітори МАО-В, зокрема селегілін (використовуються при лікуванні хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик небажаних ефектів;
антибіотик — лінезолід;
літій (використовується при лікуванні біполярних розладів) та триптофан;
іміпрамін та дезипрамін (використовуються при лікуванні депресії);
суматриптан та подібні ліки (використовуються при лікуванні мігрені) та ترامадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болю). Вони можуть підвищувати ризик небажаних ефектів;
циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка), флуконазол (ліки, що використовуються при лікуванні грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці ліки можуть призвести до підвищення концентрації есциталопраму в крові;
звіробій ( Hypericum perforatum ) — фітотерапевтичний засіб, що використовується при лікуванні депресії;
ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються при лікуванні болю або для «розводження» крові, так звані засоби, що знижують згортання крові). Це може підвищувати схильність до кровотеч;
варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для «розводження» крові, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення лікування ліками Елісеа, щоб визначити, чи доза антикоагулянта досі є відповідною;
мефлохін (використовується при лікуванні малярії), бупропіон (використовується при лікуванні депресії) та ترامадол (використовується при лікуванні сильного болю) через ризик зниження порогу судом;
нейролептики (використовуються при лікуванні шизофренії та психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та SSRI) через ризик зниження порогу судом;
флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дозування ліки Елісеа;
ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення небезпечних для життя порушень ритму серця.

НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ ліки Елісеа, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при лікуванні порушень ритму
серця або можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні засоби класу IA та III,
антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні
антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин,
еритроміцин i.v., протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби
(астемізол, гідроксизин, мізоластин). У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Ліки Елісеа з їжею, питтям та алкоголем
Ліки Елісеа можна застосовувати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі (див. пункт 3. «Як застосовувати ліки Елісеа»).
Як і при застосуванні інших ліків, ліки Елісеа не слід приймати одночасно з алкоголем,
хоча взаємодії (ефекти) ліки Елісеа з алкоголем не очікуються.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки. Пацієнтка не
повинна застосовувати ліки Елісеа під час вагітності або годування грудьми, поки не обговорить із лікарем
ризики та користь від лікування.
Якщо пацієнтка приймає ліки Елісеа в останні 3 місяці вагітності, вона повинна знати, що у
новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, судоми,
коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень глюкози в крові,
напруженість або слабкість м’язів, посилені рефлекси, тремтіння, дрожіння, дратівливість, летаргія,
плачливість, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникне будь-який із цих симптомів,
слід негайно звернутися до лікаря.
Пацієнтка повинна переконатися, що акушерка та (або) лікар знають, що вона приймає ліки Елісеа. Ліки,
такі як Елісеа, прийняті під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, можуть
збільшувати ризик серйозного захворювання у дитини, так зване постійне легеневе гіпертензію у
новонароджених (PPHN), що проявляється підвищеною частотою дихання та синістю шкіри.
Симптоми з’являються зазвичай протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо виникнуть
ци симптоми, слід негайно звернутися до лікаря або акушерки.
Прийом ліки Елісеа під кінець вагітності може збільшувати ризик серйозної кровотечі з піхви,
що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі були порушення
згортання крові. Якщо пацієнтка приймає ліки Елісеа, вона повинна повідомити про це лікаря або
акушерку, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
У разі прийому ліки Елісеа під час вагітності, ніколи не слід раптово припиняти цей ліки.
Вважається, що есциталопрам проникає до грудного молока.
Під час досліджень на тваринах було встановлено, що циталопрам, ліки, подібне до есциталопраму, знижує
якість сперми у тварин. Теоретично цей ефект може впливати на фертильність, хоча досі не
спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, доки пацієнт не визначить, як ліки Елісеа
впливає на нього.
Ліки Елісеа містить лактозу моногідратну
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліки Елісеа.

3. Як застосовувати ліки Елісеа

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до припису лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Елісеа доступні в таких дозах: 5 мг, 10 мг, 20 мг.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Елісеа становить 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Тривожний розлад із нападами паніки (панічна атака)
Початкова доза становить 5 мг у вигляді однієї дози один раз на добу протягом першого тижня лікування,
після чого дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Лікар може далі збільшити
дозу до максимально 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Елісеа становить 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Лікар може
зменшити дозу до 5 мг один раз на добу або збільшити до максимально 20 мг на добу залежно
від реакції пацієнта на ліки.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Елісеа становить 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Елісеа становить 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Залежно від
реакції пацієнта лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (у віці понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Елісеа — 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до
10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Елісеа зазвичай не застосовують у дітей та підлітків. Для отримання додаткової інформації
див. пункт 2. «Попередження та заходи обережності».
Порушення функції нирок
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Ліки слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти із порушенням функції печінки не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Ліки слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Пацієнти з повільним метаболізмом ліків за участю ізоферменту CYP2C19
Пацієнти із відомим генотипом не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Ліки слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Спосіб застосування
Ліки Елісеа можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід проковтнути,
запиваючи водою. Таблетки не слід розжовувати, оскільки вони гіркі на смак.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Тривалість лікування
Може минути кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому слід продовжувати прийом
ліків Елісеа, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Не змінювати дозування без попередньої консультації з лікарем.
Ліки Елісеа слід приймати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано,
симптоми хвороби можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування принаймні 6 місяців після
настання поліпшення.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Елісеа
У разі застосування більшої дози ліків Елісеа, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або
найближчого відділення невідкладної допомоги, навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: запаморочення,
тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження
артеріального тиску та порушення водно-електролітної рівноваги. На візит до лікаря або до лікарні
слід взяти упаковку ліків Елісеа.
Пропущена доза ліків Елісеа
У разі пропуску дози ліків не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо пацієнт забув прийняти ліки і згадав про це перед сном,
він повинен негайно прийняти ліки. Наступного дня наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Якщо пацієнт згадає про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися
від пропущеної дози та прийняти наступну дозу в звичайний час.
Припинення прийому ліків Елісеа
Не слід припиняти прийом ліків без попередньої консультації з лікарем. Коли пацієнт припиняє лікування,
зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Елісеа протягом декількох тижнів.
Після припинення прийому ліків Елісеа, особливо раптового, можуть виникнути симптоми відмови.
Ці симптоми часто виникають після припинення лікування ліками Елісеа. Ризик вищий, якщо ліки
застосовувалися тривалий час, у великих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко.
У більшості випадків симптоми відмови є помірними та самостійно зникають протягом 2 тижнів.
У деяких пацієнтів вони можуть бути важкими або тривати довше (2–3 місяці або більше).
У разі виникнення важких симптомів відмови слід звернутися до лікаря.
Лікар може рекомендувати повторне почати прийом ліків, а потім повільніше їх відмовити.
Симптоми відмови: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття, подібне до електричного удару, також у голові, порушення сну (яскраві сни, нічні кошмари та безсоння),
неспокій, головний біль, нудота, надмірне потовиділення (в тому числі нічне), психомоторне збудження,
збудження, тремтіння, відчуття сплутаності або дезорієнтації, емоційна нестійкість або дратівливість,
діарея (рідкий стілець), порушення зору, мигтіння або перебої в роботі серця (серцебиття).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Зазвичай побічні ефекти зникають через кілька тижнів лікування.
Варто пам’ятати, що деякі з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами захворювання і зникнуть з поліпшенням самопочуття.
Якщо під час лікування виникнуть будь-які з наведених побічних ефектів, необхідно
зв’язатися з лікарем або негайно звернутися до лікарні:
Не дуже часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

нетипові кровотечі, зокрема з шлунково-кишкового тракту.

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

набряк шкіри, язика, губ, голосової заслінки або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергічна реакція),
висока гарячка, збудження, сплутаність свідомості, тремор і раптові судоми; можуть бути ознаками рідкісного захворювання, що називається серотоніновим синдромом.

Частота невідома (частоту неможливо оцінити на підставі наявних даних):

труднощі з сечовипусканням,
напади судом, див. також пункт «Застереження та заходи обережності»,
жовте забарвлення шкіри та склер очей — ознаки порушення функції печінки та (або) запалення печінки,
прискорене, нерегулярне серцебиття, запаморочення, що можуть бути ознаками життєво небезпечного порушення ритму серця, відомого як torsade de pointes,
думки та поведінка, спрямовані на самогубство, див. також пункт «Застереження та заходи обережності»,
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім описаних вище, також повідомляли про такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути більше ніж у 1 із 10 пацієнтів):

нудота,
головний біль.

Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів):

закладеність носа або насичка (запалення пазух),
зниження або підвищення апетиту,
тривожність, збудження, нетипові сни, труднощі з засипанням, сонливість, запаморочення, зітхання, тремор, печіння шкіри,
діарея, запори, блювота, сухість у роті,
підвищена пітливість,
болі в суглобах і м’язах,
сексуальні порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, знижений статевий потяг та труднощі з досягненням оргазму у жінок),
відчуття втоми, гарячка,
збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

кропив’янка, висип, свербіж (зуд),
скрегіт зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стани сплутаності (дезорієнтація),
порушення сну, порушення смаку, запаморочення (втрата свідомості),
розширення зіниць, порушення зору, шум у вухах,
випадання волосся,
обильні менструальні кровотечі,
нерегулярні менструації,
зниження маси тіла,
прискорене серцебиття,
набряк верхніх або нижніх кінцівок,
кровотеча з носа.

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

агресія, деперсоналізація, галюцинації,
повільне серцебиття.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

зниження концентрації натрію в крові (симптоми включають: нудоту, погане самопочуття зі слабкістю м’язів та відчуття сплутаності),
запаморочення при підйомі, спричинені зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія),
неправильні результати тестів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові),
рухові порушення (непрохідні рухи м’язів),
болючий ерекція (пріапізм),
симптоми нетипових кровотеч, наприклад, у шкірі та слизових оболонках (петехії) та низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія),
підвищене виділення антидіуретичного гормону (АДГ), що призводить до затримки води в організмі, розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильне виділення гормону АДГ),
підвищений рівень пролактину в крові,
виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми,
манія,
у пацієнтів, які приймають ліки цієї групи, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток,
порушення ритму серця (так зване подовження інтервалу QT, що спостерігається на ЕКГ; електрична активність серця),
важкий кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (пологова кровотеча); для отримання додаткової інформації див. пункт 2 «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність».

Крім того, відомі численні побічні ефекти ліків із подібним механізмом дії до
есциталопраму (діюча речовина препарату Елісеа). До них належать:

рухова тривожність (акатизія),
втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Елісеа

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Елісеа

Діючою речовиною лікарського засобу є есциталопрам. Кожна вкрита таблетка містить 10 мг есциталопраму (у формі 12,78 мг оксалату есциталопраму).
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, кросповідон, повідон К 30, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль попередньо дігідролізований, кукурудзяний крохмаль та стеарат магнію. Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), лактоза моногідрат, макрогол 3000 та триацетин. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Елісеа містить лактозу моногідрат».

Як виглядає лікарський засіб Елісеа та що містить упаковка
Білі, овальні, двосторонньо опуклі вкриті таблетки з рисками на одній стороні.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Упаковки: 28, 30, 56 або 60 вкритих таблеток у блістерах, у картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії,
відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Чеській Республіці, країні експорту:
KRKA, d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Виробник:
KRKA, d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 30/603/08-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 754/15