Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Элицеа
10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эсциталопрам
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Элицеа и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Элицеа
Как применять препарат Элицеа
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить препарат Элицеа
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Элицеа и для чего он применяется

Препарат Элицеа содержит активное вещество — эсциталопрам (в форме оксалата эсциталопрама).
Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Препарат Элицеа применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств [таких как тревожное расстройство с паническими атаками (паническое расстройство) с агорафобией или без неё, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивные расстройства].
Несколько недель может пройти, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Элицеа, даже если вначале не наблюдается улучшения самочувствия.
Следует проконсультироваться с врачом, если при применении этого препарата пациент не чувствует улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Элицеа

Когда не следует применять препарат Элицеа

если у пациента имеется повышенная чувствительность к эсциталопраму или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
у пациентов с врождёнными нарушениями ритма сердца или если у пациента ранее отмечались эпизоды нарушений ритма сердца (на ЭКГ; исследование, оценивающее функцию сердца);
если пациент принимает лекарства для лечения нарушений ритма сердца или способные влиять на ритм сердца (см. пункт 2 «Взаимодействие препарата Элицеа с другими лекарствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Элицеа необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует сообщить врачу обо всех других заболеваниях и нарушениях, поскольку может потребоваться их учёт. В частности, необходимо сообщить врачу:

если у пациента имеется эпилепсия. При появлении впервые судорожных припадков или увеличении их частоты следует прекратить терапию препаратом Элицеа (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
если у пациента имеется сахарный диабет. Применение препарата Элицеа может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
если у пациента наблюдается пониженный уровень натрия в крови;
если у пациента имеется склонность к кровотечениям и лёгким синякам или если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
если пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
если у пациента имеется ишемическая болезнь сердца;
если у пациента имеется или ранее была болезнь сердца или недавно перенесён инфаркт миокарда;
если у пациента низкий покойный пульс и (или) известно, что может быть дефицит солей в результате длительной тяжёлой диареи, рвоты или приёма мочегонных препаратов (диуретиков);
если у пациента отмечается учащённый или нерегулярный пульс, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения ритма сердца;
если у пациента в настоящее время имеются или ранее были заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание!
У некоторых пациентов с биполярными расстройствами может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися мыслями, необоснованным чувством
счастья и чрезмерной двигательной активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут появляться симптомы, такие как беспокойство или трудности с неподвижным сидением или стоянием на месте. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу.
Лекарства, такие как Элицеа (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать появление симптомов нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств
Если у пациента имеется депрессия и (или) тревожные расстройства, им могут сопутствовать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать, как правило, только через 2 недели, а иногда и позже.
Вероятность появления вышеуказанных симптомов выше:

у пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о суициде или самоповреждении,
у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если у пациента появились мысли о суициде или самоповреждении, необходимо немедленно
сообщить об этом своему врачу или обратиться в ближайший медицинский центр.
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии или тревожных расстройств и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они заметят ухудшение депрессии или тревоги или появление тревожных изменений в поведении.
Дети и подростки
Препарат Элицеа не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. При применении препаратов этой группы пациенты младше 18 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Элицеа пациенту младше 18 лет, если сочтёт это необходимым. Если препарат Элицеа был назначен пациенту младше 18 лет и это вызывает какие-либо сомнения, следует вновь обратиться к врачу. При появлении или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов младше 18 лет, принимающих препарат Элицеа, необходимо сообщить об этом врачу.
Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о безопасности длительного применения препарата Элицеа в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Взаимодействие препарата Элицеа с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, нияламид и трансилципропин. Если пациент принимал один из вышеуказанных препаратов, он должен выждать 14 дней после его отмены перед началом лечения препаратом Элицеа. После прекращения применения препарата Элицеа должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать применение любого из этих препаратов;
обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяются при лечении депрессии);
необратимые ингибиторы МАО-В, включая селегилин (применяются при лечении болезни Паркинсона). Они увеличивают риск побочных эффектов;
антибиотик — линезолид;
литий (применяется при лечении биполярных расстройств) и триптофан;
имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при сильной боли). Они могут увеличивать риск побочных эффектов;
циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при лечении депрессии;
ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые при лечении боли или для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Это может увеличить склонность к кровотечениям;
варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяются для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения лечения препаратом Элицеа, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта по-прежнему адекватной;
мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) из-за риска снижения порога судорожной готовности;
нейролептики (применяются при лечении шизофрении и психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за риска снижения порога судорожной готовности;
флецаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться коррекция дозы препарата Элицеа;
препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений ритма сердца.

НЕ ПРИНИМАТЬ препарат Элицеа, если пациент принимает препараты, применяемые при лечении нарушений ритма сердца или способные влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, противомалярийные препараты, в основном галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). При любых дальнейших сомнениях следует обратиться к врачу.
Препарат Элицеа и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Элицеа можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как принимать препарат Элицеа»).
Как и при приёме других лекарств, препарат Элицеа не следует принимать одновременно с алкоголем, хотя взаимодействие (влияние) препарата Элицеа с алкоголем не ожидается.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Пациентка не должна применять препарат Элицеа во время беременности или лактации, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Элицеа в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, плачливость, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорождённого появляется любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пациентка должна убедиться, что акушерка и (или) врач знают, что она принимает препарат Элицеа. Препараты, подобные Элицеа, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск тяжёлого нарушения у ребёнка, так называемого персистирующего лёгочного гипертензии новорождённых (ПЛГН), проявляющегося учащённым дыханием и синюшностью кожи.
Симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения ребёнка. При появлении вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или акушерке.
Приём препарата Элицеа в конце беременности может увеличить риск тяжёлого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Элицеа, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
При приёме препарата Элицеа во время беременности никогда нельзя резко прекращать его приём.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
При исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы у животных. Теоретически это действие может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени не наблюдалось влияния на фертильность у людей.
Управление транспортными средствами и механизмами
Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами, пока пациент не определит, как препарат Элицеа влияет на него.
Препарат Элицеа содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата Элицеа.

3. Как применять лекарство Elicea

Применять это лекарство необходимо строго по назначению врача или фармацевта. При наличии сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Elicea доступно в следующих дозировках: 5 мг, 10 мг, 20 мг.

Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Elicea составляет 10 мг однократно один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Тревожное расстройство с приступами паники (панические атаки)
Начальная доза составляет 5 мг однократно один раз в сутки в первую неделю лечения, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Затем врач может дополнительно увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Elicea составляет 10 мг однократно один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат врач может снизить дозу до 5 мг один раз в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Elicea составляет 10 мг однократно один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Elicea составляет 10 мг однократно один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Elicea — 5 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков
Препарат Elicea, как правило, не применяется у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушения функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять строго по назначению врача.

Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять строго по назначению врача.

Пациенты с медленным метаболизмом лекарств при участии изофермента CYP2C19
Пациенты с данным известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять строго по назначению врача.

Способ применения
Препарат Elicea можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи. Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой. Таблетки не следует разжёвывать, поскольку они горькие на вкус.
Таблетку можно разделить на равные части.

Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать приём препарата Elicea, даже если вначале не наблюдается улучшения самочувствия.
Не изменяйте дозировку без консультации с врачом.
Препарат Elicea следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение преждевременно, симптомы заболевания могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после наступления улучшения.

Применение препарата Elicea в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении препарата Elicea в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение скорой медицинской помощи, даже если пациент не ощущает каких-либо симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. На приём к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Elicea.

Пропуск приёма дозы препарата Elicea
Если доза препарата была пропущена, не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять препарат, но вспомнил об этом до сна, он должен немедленно принять таблетку. На следующий день следующую дозу следует принимать в обычное время.
Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приёма препарата Elicea
Не следует прекращать приём препарата без консультации с врачом. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Elicea в течение нескольких недель.
После прекращения приёма препарата Elicea, особенно резкого, могут возникнуть симптомы отмены.
Эти симптомы часто возникают после прекращения терапии препаратом Elicea. Риск их возникновения выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза была слишком быстро снижена.
В большинстве случаев симптомы отмены бывают лёгкими и проходят самостоятельно в течение 2 недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или сохраняться дольше (2–3 месяца и более).
При возникновении тяжёлых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу.
Врач может порекомендовать возобновить приём препарата, а затем постепенно его отменить.
Симптомы отмены включают: головокружение (неустойчивость при ходьбе, нарушения равновесия), ощущение покалывания, жжения, а также (реже) ощущение, напоминающее удар электрическим током, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), тревожность, головную боль, тошноту, повышенное потоотделение (в том числе ночное), психомоторное беспокойство, возбуждение, тремор, ощущение спутанности или дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею (кашицеобразный стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (палпитации).

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Обычно побочные эффекты исчезают через несколько недель лечения.
Следует помнить, что некоторые из этих побочных эффектов могут также быть симптомами
заболевания и пройдут по мере улучшения самочувствия.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных побочных эффектов, необходимо
обратиться к врачу или немедленно поехать в больницу:
Нечасто (могут встречаться не более чем у 1 из 100 пациентов):

необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут встречаться не более чем у 1 из 1000 пациентов):

отёк кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или затруднённое дыхание и глотание (тяжёлая аллергическая реакция),
высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные судороги мышц; могут быть признаками редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

затруднения при мочеиспускании,
судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
желтушность кожи и белков глаз; признаки нарушения функции печени и (или) воспаления печени,
учащённый, нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами угрожающих жизни нарушений, называемых torsade de pointes,
суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных эффектах:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

тошнота,
головная боль.

Часто (могут встречаться не более чем у 1 из 10 пациентов):

заложенность носа или насморк (воспаление пазух),
снижение или повышение аппетита,
тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, жжение кожи,
диарея, запоры, рвота, сухость во рту,
повышенное потоотделение,
боли в суставах и мышцах,
нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения и трудности достижения оргазма у женщин),
ощущение усталости, лихорадка,
увеличение массы тела.

Нечасто (могут встречаться не более чем у 1 из 100 пациентов):

крапивница, сыпь, зуд (чесание),
скрип зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания (дезориентация),
нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (потеря сознания),
расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах,
выпадение волос,
обильные менструальные кровотечения,
нерегулярные менструации,
снижение массы тела,
учащённое сердцебиение,
отёк верхних или нижних конечностей,
кровотечение из носа.

Редко (могут встречаться не более чем у 1 из 1000 пациентов):

агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
брадикардия (замедленное сердцебиение).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение концентрации натрия в крови (симптомы включают: тошноту, плохое самочувствие с мышечной слабостью и ощущение спутанности сознания),
головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия),
отклонения в результатах функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови),
двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц),
болезненная эрекция (приапизм),
признаки необычных кровотечений, например, на коже и слизистых оболочках (пятна кровоизлияний) и низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения),
повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), приводящая к задержке жидкости в организме, разбавлению крови и снижению уровня натрия (несоответствующая секреция АДГ),
повышенный уровень пролактина в крови,
лактация у мужчин и у женщин, не кормящих грудью,
мания,
у пациентов, принимающих препараты из этой группы, отмечалось повышенное риск переломов костей,
нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, наблюдаемое на ЭКГ; электрическая активность сердца),
тяжёлое маточное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение); для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность».

Кроме того, известно множество побочных эффектов препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама (действующее вещество препарата Элицеа). К ним относятся:

двигательное беспокойство (акатизия),
потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Элицеа

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Elicea

Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде 12,78 мг оксалата эсциталопрама).
Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, кросповидон, повидон К 30, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал кукурузный, стеарат магния. Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3000, триацетин. См. пункт 2 «Лекарственное средство Elicea содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит лекарственное средство Elicea и что содержит упаковка
Белые, овальные, двояковыпуклые пленочные таблетки с риской с одной стороны.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 28, 30, 56 или 60 пленочных таблеток в блистерах, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
KRKA, d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словения
Производитель:
KRKA, d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словения
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта: 30/603/08-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 754/15