Елісеа

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою країни походження.
Елісеа, 20 мг, таблетки в оболонці
Escitalopramum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї знову в разі потреби.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Елісеа і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Елісеа
3. Як застосовувати лікарський засіб Елісеа
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Елісеа
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Елісеа і для чого його застосовують

Лікарський засіб Елісеа містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та
тревожних розладів [таких як тривожний розлад із нападами паніки з агорафобією або без
неї, соціальна фобія, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад].
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну ( SSRI - Serotonin Reuptake Inhibitors ). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему мозку шляхом підвищення концентрації серотоніну. Порушення функціонування серотонінергічної системи мозку відіграють важливу роль у розвитку депресії та пов’язаних із нею розладів.
Може минути кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення стану. Тому необхідно продовжувати застосування
лікарського засобу Елісеа, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Порадьтесь з лікарем, якщо пацієнт, застосовуючи цей лікарський засіб, не відчуває поліпшення або почувається гірше.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Елісеа

Коли не застосовувати препарат Елісеа

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт приймає інші ліки, що належать до групи інгібіторів МАО, зокрема селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується при лікуванні депресії) та лінезолід (антибіотик);
• у пацієнтів із вродженими порушеннями ритму серця або якщо у пацієнта виникав епізод порушень ритму серця (на ЕКГ; дослідження, що оцінює роботу серця);
• якщо пацієнт приймає ліки для лікування порушень ритму серця або такі, що можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2. «Препарат Елісеа та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Елісеа слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно повідомити лікаря про всі інші захворювання та порушення, оскільки може знадобитися їх урахування.
Зокрема, слід повідомити лікаря:

• якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення нападів судом або збільшення їх частоти, слід припинити терапію препаратом Елісеа (див. також розділ 4. «Можливі небажані ефекти»);
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування препарату Елісеа може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних засобів, що знижують рівень глюкози в крові;
• якщо пацієнт має знижений рівень натрію в крові;
• якщо пацієнт має схильність до кровотеч і легко піддається синцям або якщо пацієнтка вагітна (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо пацієнт проходить електросудомну терапію;
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• якщо пацієнт має або мав захворювання серця або нещодавно переніс інфаркт міокарда;
• якщо пацієнт має низький спокоєвий пульс і (або) знає, що може мати дефіцит солі внаслідок тривалої тяжкої діареї, блювання або застосування сечогінних засобів (діуретиків);
• якщо у пацієнта виникають прискорений або нерегулярний пульс, запаморочення, передозін або запаморочення при підйомі, що може вказувати на порушення ритму серця;
• якщо у пацієнта наразі є або були в минулому захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск у оці);
• якщо пацієнт застосовує цей препарат одночасно з бупренорфіном. Таке поєднання може призвести до серотонінового синдрому — стану, що загрожує життю (див. розділ «Препарат Елісеа та інші ліки»).

Увага!
У деяких пацієнтів із біполярними розладами може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються думками, необґрунтованим почуттям щастя та надмірною руховою активністю. Якщо виникають такі симптоми, слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть виникати симптоми, такі як тривожність або труднощі сидіти або стояти нерухомо. Якщо виникає будь-який із цих симптомів, слід негайно повідомити лікареві.
Ліки, такі як препарат Елісеа (так звані СІОЗН або СІОЗНІ), можуть спричинити виникнення симптомів порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.
Думки про самогубство та посилення симптомів депресії або тривожних розладів
Якщо у пацієнта є депресія і (або) тривожні розлади, їм можуть супроводжуватися думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці ліки починають діяти зазвичай лише через приблизно 2 тижні, а іноді пізніше.
Ці симптоми більш імовірні:

• у пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самогубство або самопошкодження,
• у молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб віком до 25 років із психічними розладами, яким лікували антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникли думки про самогубство або самопошкодження, необхідно негайно
повідомити про це свого лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу.
Корисно повідомити родичам або друзям про депресію або тривожні розлади та попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити їх повідомляти, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Діти та підлітки
Препарат Елісеа не слід застосовувати дітям і підліткам віком до 18 років. При застосуванні ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років піддаються підвищеному ризику небажаних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (зокрема агресія, бунтівницька поведінка та прояви гніву). Проте лікар може призначити препарат Елісеа пацієнту віком до 18 років, якщо вважає це необхідним. Якщо лікар призначив препарат Елісеа пацієнту віком до 18 років, і це викликає будь-які сумніви, слід знову звернутися до цього лікаря. У разі виникнення або посилення вищезазначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Елісеа, слід повідомити лікареві.
Крім того, на даний момент відсутні дані щодо безпеки тривалого застосування препарату Елісеа в цій віковій групі щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки.
Препарат Елісеа та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• неселективні інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО) (використовуються при лікуванні депресії), що містять як активні речовини фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із вищезазначених ліків, слід почекати 14 днів після припинення їх застосування, перш ніж починати лікування препаратом Елісеа. Після припинення застосування препарату Елісеа має пройти 7 днів, перш ніж можна застосовувати будь-який із цих ліків;
• оборотні селективні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується при лікуванні депресії);
• необоротні інгібітори МАО-В, зокрема селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик небажаних ефектів;
• антибіотик — лінезолід;
• літій (використовується при лікуванні біполярних розладів) та триптофан (використовується при лікуванні депресії);
• іміпримін та дезипрамін (використовуються при лікуванні депресії);
• суматриптан та подібні препарати (використовуються при лікуванні мігрені) та трамадол або бупренорфін (використовуються при лікуванні сильного болю). Ці ліки можуть взаємодіяти з препаратом Елісеа та спричинити симптоми, такі як непередбачувані, ритмічні скорочення м’язів, зокрема м’язів, що відповідають за рухи очного яблука, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, підвищення рефлексів, підвищений м’язовий тонус, температура тіла понад 38°C. Якщо у пацієнта виникають такі симптоми, слід звернутися до лікаря;
• циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка), флуконазол (ліки, що використовуються при лікуванні грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити збільшення концентрації есциталопраму в крові;
• звіробій ( Hypericum perforatum ) — рослинний препарат, що використовується при лікуванні депресії;
• ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються при лікуванні болю або для «розводження» крові, так звані засоби, що знижують згортання крові). Це може підвищувати схильність до кровотеч;
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для «розводження» крові, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити аналіз часу згортання крові на початку та після припинення застосування препарату Елісеа, щоб визначити, чи досі підходить доза антикоагулянта; мефлохін (використовується при лікуванні малярії), бупропіон (використовується при лікуванні депресії) та трамадол (використовується при лікуванні сильного болю) через ризик зниження порогу судомного відгуку;

нейролептики (використовуються при лікуванні шизофренії та психозів) та антидепресанти
(трициклічні антидепресанти та СІОЗН) через ризик зниження порогу судомного відгуку;
флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дози препарату Елісеа;
ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення небезпечних для життя порушень ритму серця.
НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ препарат Елісеа, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при лікуванні порушень ритму серця або можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин i.v., протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря.
Препарат Елісеа, їжа, напої та алкоголь
Препарат Елісеа можна застосовувати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі (див. розділ 3. «Як застосовувати препарат Елісеа»).
Як і при застосуванні інших ліків, препарат Елісеа не слід приймати одночасно з алкоголем, хоча взаємодії препарату Елісеа з алкоголем не виявлено.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка вагітна, вона не повинна приймати препарат Елісеа, не обговоривши з лікарем ризики та переваги його застосування.
Якщо пацієнтка приймає препарат Елісеа в останні 3 місяці вагітності, вона повинна знати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень глюкози в крові, м’язова ригідність або слабкість, підвищені рефлекси, тремтіння, тремор, подразливість, летаргія, плаксивість, сонливість та труднощі з засинанням. Якщо у новонародженого виникає будь-який із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Пацієнтка повинна переконатися, що акушерка та (або) лікар знають, що вона приймає препарат Елісеа. Ліки, такі як препарат Елісеа, що приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у дитини, так званого персистуючого легеневого гіпертензійного синдрому новонароджених (PPHN), що проявляється підвищеною частотою дихання та синюшністю шкіри.
Симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо виникають вищезазначені симптоми, слід негайно звернутися до лікаря або акушерки.
У разі застосування препарату Елісеа під час вагітності ніколи не слід раптово припиняти його прийом.
Прийом препарату Елісеа під кінець вагітності може підвищувати ризик серйозного кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Елісеа, вона повинна повідомити про це лікареві або акушерці, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Вважається, що есциталопрам проникає до грудного молока.
Препарат Елісеа не слід приймати під час годування грудьми без попереднього розгляду лікарем ризиків та переваг лікування.
Під час досліджень на тваринах було виявлено, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми у тварин. Теоретично цей ефект може впливати на фертильність, хоча досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки пацієнт не з’ясує, як препарат впливає на нього.
Препарат Елісеа містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату Елісеа.

3. Як застосовувати ліки Елісеа

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Елісеа доступні в таких дозах: 5 мг, 10 мг, 20 мг.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.
Тривожний розлад із нападами паніки (панічні атаки)
Початкова доза становить 5 мг у вигляді однієї дози один раз на добу протягом першого тижня лікування,
після чого дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Лікар може далі збільшити
дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Лікар може
зменшити дозу до 5 мг один раз на добу або збільшити до максимальної кількості 20 мг на добу залежно
від реакції пацієнта на ліки.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Залежно від
реакції пацієнта лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (у віці понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Елісеа — 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10
мг на добу.
Спосіб застосування
Ліки Елісеа можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати,
запиваючи водою. Таблетки не слід жувати, оскільки вони гіркі на смак.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Тривалість лікування
Може минути кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому слід продовжувати застосування
ліків Елісеа, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Не змінювати дозування без попередньої консультації з лікарем.
Ліки Елісеа слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано,
симптоми хвороби можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування принаймні 6 місяців після
настання поліпшення.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Елісеа
У разі застосування більшої дози ліків Елісеа, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або в
найближчий відділення невідкладної допомоги, навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: запаморочення,
тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення ритму серця, зниження
артеріального тиску та порушення водно-електролітної рівноваги. На візит до лікаря або в лікарню
слід взяти упаковку ліків Елісеа.
Пропуск дози ліків Елісеа
У разі пропуску дози ліків не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо пацієнт забув прийняти ліки і згадав про це того ж дня,
йому слід негайно прийняти ліки. Наступного дня наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід приймати пропущену дозу вночі або наступного дня, а продовжити
прийом ліків у звичайний час.
Припинення застосування ліків Елісеа
Не слід припиняти застосування ліків без попередньої консультації з лікарем. Коли пацієнт припиняє лікування,
зазвичай рекомендують поступове зменшення дози ліків Елісеа протягом кількох тижнів.
Після припинення прийому ліків Елісеа, особливо раптового, можуть виникнути симптоми відміни.
Ці симптоми часто виникають після припинення лікування ліками Елісеа. Ризик вищий, якщо ліки
застосовувалися протягом тривалого часу або в великих дозах, або якщо дозу зменшували надто швидко. У
більшості випадків симптоми відміни є помірними і самостійно зникають протягом 2 тижнів. У
деяких пацієнтів вони можуть бути тяжкими або тривати довше (2–3 місяці або більше).
У разі виникнення тяжких симптомів відміни слід звернутися до лікаря.
Лікар може рекомендувати повторне відновлення прийому ліків, а потім повільніше їх відмінити.
Симптоми відміни: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття, подібне до електричного удару,
також у голові, порушення сну (насичені сни, жахітні сни та безсоння),
тремтіння, головний біль, нудота, підвищений пітність (у тому числі вночі), психорухове збудження,
тремтіння, відчуття сплутаності або дизорієнтації, емоційна нестійкість або подразливість,
діарея (рідкий стілець), порушення зору, тремтіння серця або серцебиття (палітації).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Зазвичай побічні ефекти є незначними та зникають через кілька тижнів лікування.
Варто пам’ятати, що деякі з цих побічних ефектів можуть також бути симптомами захворювання та зникатимуть разом із поліпшенням самопочуття.
Необхідно звернутися до лікаря у разі виникнення під час лікування наступних побічних ефектів:
Не дуже часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі з травного тракту.

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або утруднення дихання чи ковтання (алергічна реакція),
• висока гарячка, рухове збудження (агітація), сплутаність свідомості, тремтіння та раптові судоми; можуть бути симптомами рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідома частота (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних):

• утруднення сечовипускання,
• напади судом, див. також розділ «Попередження та заходи обережності»,
• жовте забарвлення шкіри та білков оболонок очей — симптоми порушення функції печінки та (або) гепатиту,
• прискорене, нерегулярне серцебиття, запаморочення, що можуть бути ознаками життєво небезпечного порушення ритму серця, відомого як torsade de pointes,
• самогубчі думки та поведінка, див. також розділ «Попередження та заходи обережності».

Крім описаних вище, також повідомляли про наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути більше ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• нудота,
• головний біль.

Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• закладеність носа або насичення (синусит),
• зниження або підвищення апетиту,
• тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, печіння шкіри,
• діарея, запори, блювота, сухість у роті,
• підвищена пітливість,
• болі в суглобах та м’язах,
• сексуальні порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, знижений сексуальний потяг та труднощі з досягненням оргазму у жінок),
• відчуття втоми, гарячка,
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• кропив’янка, висип, свербіж,
• скрегіт зубами, рухове збудження (агітація), нервозність, напади паніки, стани сплутаності (дезорієнтація),
• порушення сну, порушення смаку, запаморочення (втрата свідомості),
• розширення зіниць, порушення зору, шум у вухах,
• випадання волосся,
• обильні менструальні кровотечі,
• нерегулярні менструації,
• зниження маси тіла,
• прискорене серцебиття,
• набряк верхніх або нижніх кінцівок,
• носові кровотечі.

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• агресія, деперсоналізація, галюцинації,
• уповільнене серцебиття.

Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• зниження рівня натрію в крові (симптоми включають: нудоту, погане самопочуття зі слабкістю м’язів та відчуття сплутаності),
• запаморочення при підйомі, спричинене зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія),
• ненормальні результати тестів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові),
• рухові порушення (непрохані рухи м’язів),
• болючий ерекція (пріапізм),
• симптоми підвищеної схильності до кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії),
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк),
• збільшення об’єму сечі (неправильне виділення гормону АДГ),
• виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми,
• манія,
• порушення ритму серця (так зване подовження інтервалу QT, що спостерігається на ЕКГ; електрична активність серця),
• важкий кровотеч із піхви, що виникає невдовзі після пологів (пологовий кровотеч); для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність».

Крім того, відомі численні побічні ефекти лікарських засобів із подібним механізмом дії до есциталопраму. До них належать:

• рухова тривожність [неможливість залишатися нерухомим (акатизія)],
• втрата апетиту (анорексія).

Спостерігалося підвищене ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають ліки з цієї групи.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Елісеа

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання немає. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Елісеа

• Діючою речовиною ліків є есциталопрам. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 20 мг есциталопраму (у формі 25,56 мг оксалату есциталопраму).
• Інші складові ліків: моногідрат лактози, кросповідон, повідон, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль патока, кукурудзяний та стеарат магнію у ядрі таблетки, а також гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), моногідрат лактози, макрогол 3000 та триацетин у оболонці.

Як виглядають ліки Елісеа та що містить упаковка
Білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рисками на одній стороні. Таблетку можна
розділити на рівні дози.
Упаковки: 28 або 56 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистерних упаковках ОРА/Алюміній/ПВХ/Алюміній, у картонному пакеті.
Для отримання більш детальної інформації про ліки слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Литві, країні експорту:
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Виробник:
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/09/1743/024
LT/1/09/1743/027
Номер дозволу на паралельний імпорт: 63/24
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами: