Элицеа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Элицеа, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эсциталопрам
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот лекарственный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Элицеа и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Элицеа
3. Как применять лекарственный препарат Элицеа
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Элицеа
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Элицеа и для чего он применяется

Лекарственный препарат Элицеа содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств [таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивные расстройства].
Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина ( SSRI - Serotonin Reuptake Inhibitors ). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы мозга играют важную роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Элицеа, даже если сначала не наблюдается улучшения самочувствия.
Следует проконсультироваться с врачом, если пациент, применяя этот препарат, не чувствует улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Элицеа

Когда не применять препарат Элицеа

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к эсциталопраму или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• у пациентов с врождёнными нарушениями ритма сердца или если у пациента ранее отмечались эпизоды нарушений ритма сердца (по данным ЭКГ — исследования, оценивающего работу сердца);
• если пациент принимает лекарства для лечения нарушений ритма сердца или препараты, способные влиять на ритм сердца (см. пункт 2. «Препарат Элицеа и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Элицеа необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу обо всех других заболеваниях и нарушениях, поскольку может потребоваться их учёт.
В частности, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента эпилепсия. При возникновении судорожных припадков или увеличении их частоты следует прекратить терапию препаратом Элицеа (см. также пункт 4. «Возможные побочные эффекты»);
• если у пациента нарушена функция печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если у пациента сахарный диабет. Применение препарата Элицеа может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если у пациента понижен уровень натрия в крови;
• если у пациента имеется склонность к кровотечениям и лёгким синякам или если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
• если пациент страдает ишемической болезнью сердца;
• если у пациента имеется или ранее была болезнь сердца или недавно перенесён инфаркт миокарда;
• если у пациента низкий пульс в покое и (или) известно, что может быть дефицит солей вследствие длительной тяжёлой диареи, рвоты или приёма мочегонных препаратов (диуретиков);
• если у пациента отмечается учащённый или нерегулярный пульс, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения ритма сердца;
• если у пациента в настоящее время или ранее были заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
• если пациент принимает этот препарат одновременно с бупренорфином. Такое сочетание может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, угрожающего жизни (см. пункт «Препарат Элицеа и другие лекарства»).

Внимание!
У некоторых пациентов с биполярными расстройствами может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной двигательной активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут появиться симптомы, такие как беспокойство или трудности в сидении на месте или стоянии без движения. При возникновении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу.
Лекарства, такие как препарат Элицеа (так называемые СИОЗС или СИОЗС-НПВ), могут вызывать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств
Если у пациента имеется депрессия и (или) тревожные расстройства, они могут сопровождаться мыслями о самоповреждении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только через 2 недели, а иногда и позже.
Вероятность появления вышеуказанных симптомов выше:

• у пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоубийстве или самоповреждении,
• у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у пациента появились мысли о самоубийстве или самоповреждении, необходимо немедленно
сообщить об этом своему врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение.
Полезно может быть сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии или тревожных расстройств и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение депрессии или тревожности или появление тревожных изменений в поведении.
Дети и подростки
Препарат Элицеа не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. При применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Элицеа пациенту моложе 18 лет, если сочтёт это необходимым. Если врач назначил препарат Элицеа пациенту моложе 18 лет, и это вызывает какие-либо сомнения, следует вновь проконсультироваться с этим врачом. При возникновении или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов моложе 18 лет, принимающих препарат Элицеа, необходимо сообщить об этом врачу.
Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о безопасности длительного применения препарата Элицеа в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Препарат Элицеа и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (применяются при лечении депрессии), содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансцилопромин. Если пациент принимал один из вышеперечисленных препаратов, он должен подождать 14 дней после его отмены, прежде чем начинать лечение препаратом Элицеа. После прекращения применения препарата Элицеа должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать применение любого из этих препаратов;
• обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии);
• необратимые ингибиторы МАО-В, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Они повышают риск побочных эффектов;
• антибиотик — линезолид;
• литий (применяется при лечении биполярных расстройств) и триптофан (применяется при лечении депрессии);
• имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также ترامадол или бупренорфин (применяются при лечении сильной боли). Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Элицеа и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глазного яблока, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38°C. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу;
• циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут привести к увеличению концентрации эсциталопрама в крови;
• зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительный препарат, применяемый при лечении депрессии;
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые при лечении боли или для «разжижения» крови, называемые препаратами, снижающими свёртываемость крови). Это может увеличить склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяются для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения лечения препаратом Элицеа, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта по-прежнему адекватной; мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и ترامадол (применяется при лечении сильной боли) из-за риска снижения порога судорожной готовности;

нейролептики (применяются при лечении шизофрении и психозов) и антидепрессанты
(трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за риска снижения порога судорожной готовности;
флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться коррекция дозы препарата Элицеа;
препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, повышают риск возникновения опасных для жизни нарушений ритма сердца.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Элицеа, если пациент принимает препараты, применяемые при лечении нарушений ритма сердца или способные влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противобактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, противомалярийные препараты, в основном галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). При наличии любых дополнительных сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат Элицеа, пища, напитки и алкоголь
Препарат Элицеа можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи (см. пункт 3. «Как применять препарат Элицеа»).
Как и при применении других лекарств, препарат Элицеа не следует принимать одновременно с алкоголем, хотя прямое взаимодействие препарата Элицеа с алкоголем не установлено.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка беременна, она не должна принимать препарат Элицеа, не обсудив с врачом риски и преимущества его применения.
Если пациентка принимает препарат Элицеа в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или гипотония, усиленные рефлексы, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, плач, сонливость и трудности со сном. При появлении любого из этих симптомов у новорождённого необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пациентка должна убедиться, что акушерка и (или) врач знают, что она принимает препарат Элицеа. Препараты, подобные Элицеа, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск тяжёлого расстройства у ребёнка, так называемой персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), проявляющейся учащённым дыханием и синюшностью кожи.
Симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения ребёнка. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или акушерке.
В случае применения препарата Элицеа во время беременности, никогда нельзя резко прекращать его приём.
Приём препарата Элицеа в конце беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Элицеа, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
Препарат Элицеа не следует принимать в период грудного вскармливания без предварительной оценки врачом рисков и пользы от лечения.
При исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы у животных. Теоретически такое действие может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени не наблюдалось влияния на фертильность у людей.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, пока пациент не определит, как препарат влияет на него.
Препарат Элицеа содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата Элицеа.

3. Как применять лекарство Элицеа

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Элицеа доступно в следующих дозировках: 5 мг, 10 мг, 20 мг.

Взрослым

Депрессия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Элицеа составляет 10 мг в виде однократного приема один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Тревожное расстройство с паническими атаками (паническое расстройство)
Начальная доза составляет 5 мг в виде однократного приема один раз в сутки в первую неделю лечения, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Затем врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Элицеа составляет 10 мг в виде однократного приема один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на лекарство врач может снизить дозу до 5 мг один раз в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Элицеа составляет 10 мг в виде однократного приема один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Элицеа составляет 10 мг в виде однократного приема один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза лекарства Элицеа — 5 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков
Лекарство Элицеа, как правило, не применяется у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Информация, которую необходимо знать перед применением лекарства Элицеа».

Способ применения
Лекарство Элицеа можно принимать во время еды или независимо от приема пищи. Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой. Таблетки нельзя разжевывать, поскольку они горькие на вкус.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение лекарства Элицеа, даже если сначала не наблюдается улучшения самочувствия.
Не изменяйте дозировку без согласования с врачом.
Лекарство Элицеа следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы заболевания могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после наступления улучшения.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Элицеа
При случайном приеме дозы лекарства Элицеа, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение скорой медицинской помощи, даже если пациент не испытывает никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. При посещении врача или в больницу следует взять с собой упаковку лекарства Элицеа.

Пропуск дозы лекарства Элицеа
Если доза лекарства была пропущена, не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять лекарство, но вспомнил об этом в тот же день, он должен немедленно принять пропущенную дозу. На следующий день следующую дозу следует принимать в обычное время.
Не следует принимать пропущенную дозу ночью или на следующий день, а необходимо продолжать прием лекарства в обычное время.

Прекращение применения лекарства Элицеа
Не следует прекращать применение лекарства без согласования с врачом. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу лекарства Элицеа в течение нескольких недель.
После прекращения приема лекарства Элицеа, особенно резкого, могут возникнуть симптомы отмены.
Эти симптомы часто возникают после прекращения лечения лекарством Элицеа. Риск их возникновения выше, если лекарство применялось длительное время, в больших дозах или если дозу слишком быстро снижали. В большинстве случаев симптомы отмены носят умеренный характер и самостоятельно исчезают в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжелыми или сохраняться дольше (2–3 месяца или более).
При возникновении тяжелых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу.
Врач может порекомендовать возобновить прием лекарства, а затем более медленно его отменить.

Симптомы отмены: головокружение (неуверенная походка, нарушение равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения, а также (реже) чувство, напоминающее электрический разряд, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары и бессонница), тревожность, головная боль, тошнота, повышенное потоотделение (в том числе ночное), психомоторное беспокойство, возбуждение, тремор, чувство спутанности сознания или дезориентации, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (кашицеобразный стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (палпитации).

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как правило, побочные действия являются легкими и проходят через несколько недель лечения.
Следует учитывать, что некоторые из этих побочных эффектов могут также быть симптомами
заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Следует немедленно обратиться к врачу, если во время лечения возникнут следующие побочные действия:
Не часто (могут встречаться у не более чем 1 из 100 пациентов):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут встречаться у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• отек кожи, языка, губ или лица, затруднение дыхания или глотания (аллергическая реакция),
• высокая температура, двигательное возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судороги мышц; эти симптомы могут быть признаком редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• затруднение мочеиспускания,
• приступы судорог, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
• желтушное окрашивание кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени и (или) гепатита,
• учащенное, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть признаком угрожающего жизни состояния, называемого torsade de pointes,
• суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных действиях:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• тошнота,
• головная боль.

Часто (могут встречаться у не более чем 1 из 10 пациентов):

• заложенность носа или насморк (синусит),
• снижение или повышение аппетита,
• тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, жжение кожи,
• диарея, запоры, рвота, сухость во рту,
• повышенное потоотделение,
• боли в суставах и мышцах,
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения и трудности с достижением оргазма у женщин),
• ощущение усталости, лихорадка,
• увеличение массы тела.

Не часто (могут встречаться у не более чем 1 из 100 пациентов):

• крапивница, сыпь, зуд,
• скрипение зубами, двигательное возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания (дезориентация),
• нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (потеря сознания),
• расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах,
• выпадение волос,
• обильные менструальные кровотечения,
• нерегулярные менструации,
• снижение массы тела,
• учащенное сердцебиение,
• отек верхних или нижних конечностей,
• кровотечение из носа.

Редко (могут встречаться у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
• брадикардия (замедленное сердцебиение).

Частот ы неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение концентрации натрия в крови (симптомы включают: тошноту, плохое самочувствие с мышечной слабостью и спутанностью сознания),
• головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия),
• нарушения результатов проб функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови),
• двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц),
• болезненная эрекция (приапизм),
• симптомы повышенной склонности к кровотечениям в коже и слизистых оболочках (петехии),
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек),
• увеличение объема выделяемой мочи (неправильная секреция гормона АДГ),
• лактация у мужчин и у женщин, не кормящих грудью,
• мания,
• нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, наблюдаемое на ЭКГ; электрическая активность сердца),
• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение); для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность».

Кроме того, известно множество побочных эффектов препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама. К ним относятся:

• двигательное беспокойство [невозможность оставаться в покое (акатизия)],
• потеря аппетита (анорексия).

У пациентов, принимающих препараты из этой группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Элицеа

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые указания по температуре хранения отсутствуют. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в бытовые мусорные контейнеры. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Элицеа

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 20 мг эсциталопрама (в виде 25,56 мг оксалата эсциталопрама).
• Вспомогательные вещества препарата: лактоза моногидрат, кросповидон, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал кукурузный и стеарат магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3000 и триацетин в оболочке.

Как выглядит лекарство Элицеа и что содержит упаковка
Белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием, с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 28 или 56 таблеток с пленочным покрытием в блистерах ОРА/Алюминий/ПВХ/Алюминий, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации о препарате следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Литве, стране экспорта:
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словения
Производитель:
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словения
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/09/1743/024
LT/1/09/1743/027
Номер разрешения на параллельный импорт: 63/24
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями: