Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Елісеа
10 мг, таблетки в оболонці
Escitalopramum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Елісеа та коли його застосовують
Важлива інформація, яку потрібно знати перед початком застосування лікарського засобу Елісеа
Як застосовувати лікарський засіб Елісеа
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Елісеа
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Елісеа та коли його застосовують

Лікарський засіб Елісеа містить активну речовину escitalopramum. Escitalopramum належить до групи антидепресантів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).
Лікарський засіб Елісеа застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів [таких як тривожний розлад із нападами паніки (панічні атаки) з агорафобією або без неї, соціальна фобія, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад].
Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення стану. Тому необхідно продовжувати застосування лікарського засобу Елісеа, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт, застосовуючи цей лікарський засіб, не відчуває поліпшення стану або відчуває погіршення.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Елісеа

Коли не застосовувати препарат Елісеа:

якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт приймає інші ліки, які належать до групи інгібіторів МАО, зокрема селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується при лікуванні депресії) та лінезолід (антибіотик);
у пацієнтів із вродженими порушеннями ритму серця або якщо у пацієнта вже були епізоди порушень ритму серця (на ЕКГ; дослідження, що оцінює роботу серця);
якщо пацієнт приймає ліки від порушень ритму серця або такі, що можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Препарат Елісеа та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Елісеа необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Потрібно повідомити лікаря про всі інші хвороби та захворювання, оскільки може знадобитися їх урахування. Зокрема, слід повідомити лікаря:

якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення нападів судом вперше або збільшення їх частоти, необхідно припинити терапію препаратом Елісеа (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем;
якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування препарату Елісеа може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних засобів, що знижують рівень глюкози в крові;
якщо пацієнт має знижений рівень натрію в крові;
якщо пацієнт має схильність до кровотеч і легко піддається синцям або якщо пацієнтка вагітна (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
якщо пацієнт отримує електросудомну терапію;
якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
якщо пацієнт має або мав захворювання серця або нещодавно переніс інфаркт міокарда;
якщо пацієнт має низький спокійний пульс і (або) знає, що може мати дефіцит солі внаслідок тривалої тяжкої діареї, блювання або застосування сечогінних засобів (діуретиків);
якщо у пацієнта виникає прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, передозін або запаморочення під час піднімання, що може вказувати на порушення ритму серця;
якщо у пацієнта є або були раніше захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск у оці).

Увага
У деяких пацієнтів із біполярними розладами може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінними думками, необґрунтованим почуттям
щастя та надмірною руховою активністю. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно звернутися до
лікаря.
У перші тижні лікування можуть виникати симптоми, такі як тривожність або труднощі сидіти
або стояти на місці без руху. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, необхідно негайно повідомити
лікаря.
Ліки, такі як Елісеа (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів порушень
статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення
лікування.
Думки про самогубство та загострення симптомів депресії або тривожних розладів
Якщо у пацієнта є депресія і (або) тривожні розлади, їм можуть супроводжуватися думки про
самопідшкодування або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть загострюватися на початку
застосування антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через приблизно
2 тижні, іноді пізніше.
Ці симптоми більш імовірні:

у пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самогубство або самопідшкодування,
у молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчих дій у осіб молодше 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникли думки про самопідшкодування або самогубство, необхідно негайно
повідомити про це свого лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу.
Корисно повідомити родичам або друзям про депресію або тривожні розлади та попросити їх
прочитати цей листок-вкладку. Пацієнт може попросити їх повідомляти, якщо вони помітять, що
депресія або тривога загострилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Діти та підлітки
Препарат Елісеа не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років. При застосуванні
ліків цієї групи пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як
спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (зокрема агресія, бунтівна поведінка та
прояви гніву). Проте лікар може призначити препарат Елісеа пацієнту молодше 18 років, якщо
вважає це необхідним. Якщо лікар призначив препарат Елісеа пацієнту молодше 18 років і це
викликає будь-які сумніви, слід знову звернутися до цього лікаря. У разі виникнення або загострення
перелічених вище симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають препарат Елісеа,
необхідно повідомити лікаря. Крім того, на даний момент немає даних щодо безпеки тривалого
застосування препарату Елісеа в цій віковій групі щодо зросту, статевого дозрівання та когнітивного
та поведінкового розвитку.
Препарат Елісеа та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

неселективні інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО), що містять як активні речовини фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та трансилопромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із вищезазначених ліків, він повинен почекати 14 днів після їх припинення, перш ніж починати лікування препаратом Елісеа. Після припинення застосування препарату Елісеа має пройти 7 днів, перш ніж можна застосовувати будь-який із цих ліків;
оборотні селективні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується при лікуванні депресії);
необоротні інгібітори МАО-В, зокрема селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик побічних ефектів;
антибіотик — лінезолід;
літій (використовується при лікуванні біполярних розладів) та триптофан;
іміпрамін та дезипрамін (використовуються при лікуванні депресії);
суматриптан та подібні ліки (використовуються при лікуванні мігрені) та ترامадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болі). Вони можуть підвищувати ризик побічних ефектів;
циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка), флуконазол (ліки, що використовуються при лікуванні грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призвести до підвищення концентрації есциталопраму в крові;
звіробій ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб, що використовується при лікуванні депресії;
ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються при лікуванні болю або для «розводження» крові, так звані засоби, що знижують згортання крові). Це може підвищувати схильність до кровотеч;
варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для «розводження» крові, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення лікування препаратом Елісеа, щоб визначити, чи досі підходить доза антикоагулянта;
мефлохін (використовується при лікуванні малярії), бупропіон (використовується при лікуванні депресії) та ترامадол (використовується при лікуванні сильного болю) через ризик зниження порогу судом;
нейролептики (використовуються при лікуванні шизофренії та психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та SSRI) через ризик зниження порогу судом;
флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дози препарату Елісеа;
ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення небезпечних для життя порушень ритму серця.

НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ препарат Елісеа, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при
лікуванні порушень ритму серця або можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні
засоби класу IA та III, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімоїзид, галоперидол),
трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин,
еритроміцин i.v., протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби
(астемізол, гідроксизин, мізоластин). У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Препарат Елісеа, їжа, напої та алкоголь
Препарат Елісеа можна застосовувати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як застосовувати препарат Елісеа»).
Як і при застосуванні інших ліків, препарат Елісеа не слід приймати разом з алкоголем,
хоча взаємодія (вплив) препарату Елісеа з алкоголем не очікується.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Пацієнтка
не повинна застосовувати препарат Елісеа під час вагітності або годування грудьми, доки не обговорить
із лікарем ризики та переваги лікування.
Якщо пацієнтка приймає препарат Елісеа в останні 3 місяці вагітності, їй слід знати, що у
новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри,
судоми, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень глюкози в крові,
напруженість або в’ялість м’язів, посилені рефлекси, тремтіння, дрож, дратівливість, летаргія, плаксивість,
сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникне будь-який із цих симптомів,
необхідно негайно звернутися до лікаря.
Пацієнтка повинна переконатися, що акушерка та (або) лікар знають, що вона приймає препарат Елісеа. Ліки,
такі як Елісеа, що приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, можуть
підвищувати ризик тяжкого захворювання у дитини, так званого персистуючого легеневого гіпертензію у
новонароджених (PPHN), що проявляється підвищеною частотою дихання та синюшністю шкіри.
Симптоми з’являються зазвичай протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо виникнуть
цими симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря або акушерки.
Прийом препарату Елісеа під кінець вагітності може підвищувати ризик важкого кровотечі з піхви,
що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі є порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Елісеа, їй слід повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Якщо препарат Елісеа застосовується під час вагітності, ніколи не можна раптово припиняти його прийом.
Вважається, що есциталопрам проникає в грудне молоко.
Під час досліджень на тваринах було виявлено, що циталопрам, ліки, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми у тварин. Теоретично цей ефект може впливати на фертильність, хоча досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки не з’ясує, як препарат Елісеа впливає на нього.
Препарат Елісеа містить лактозу моногідрат
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату Елісеа.

3. Як застосовувати ліки Елісеа

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг одноразово один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Тривожний розлад із нападами паніки (панічна тривога)
Початкова доза становить 5 мг одноразово один раз на добу протягом першого тижня лікування,
після чого дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Лікар може потім збільшити дозу
до максимально 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг одноразово один раз на добу. Лікар може
зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити до максимально 20 мг на добу залежно від
реакції пацієнта на лік.
Загальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг одноразово один раз на добу. Лікар може
збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендованою дозою ліків Елісеа є 10 мг одноразово один раз на добу. Залежно від
реакції пацієнта лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (віком понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Елісеа — 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг
на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Елісеа зазвичай не застосовують у дітей та підлітків. Для отримання додаткової інформації дивіться
розділ 2 «Попередження та застереження».
Порушення функції нирок
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Лік слід застосовувати
згідно з рекомендаціями лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти із порушенням функції печінки не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Лік слід
застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Пацієнти з повільним метаболізмом ліків за участю ізоензиму CYP2C19
Пацієнти із цим відомим генотипом не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Лік слід застосовувати
згідно з рекомендаціями лікаря.
Спосіб застосування
Ліки Елісеа можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід проковтнути,
запивши водою. Таблетки не слід розжовувати, оскільки вони гіркі на смак.
Таблетки 10 мг та 20 мг: таблетку можна розділити на рівні частини.
Тривалість лікування
Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому слід продовжувати
застосування ліків Елісеа, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Не змінювати дозування без попередньої консультації з лікарем.
Ліки Елісеа слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування
занадто рано, симптоми хвороби можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування
принаймні 6 місяців після досягнення поліпшення.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Елісеа
У разі застосування більшої дози ліків Елісеа, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до
лікаря або в найближчий відділення невідкладної допомоги, навіть якщо пацієнт не відчуває жодних
симптомів. До симптомів передозування належать: запаморочення, тремтіння, збудження,
судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску
та порушення водно-електролітної рівноваги. На візит до лікаря або в лікарню слід взяти упаковку
ліків Елісеа.
Пропущена доза ліків Елісеа
У разі пропущеної дози ліків не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти лік і згадав про це перед сном,
він повинен негайно прийняти лік. Наступного дня наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Якщо пацієнт згадає про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від
пропущеної дози та прийняти наступну дозу в звичайний час.
Припинення застосування ліків Елісеа
Не слід припиняти застосування ліків без попередньої консультації з лікарем. Коли пацієнт припиняє лікування,
зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Елісеа протягом кількох тижнів.
Після припинення прийому ліків Елісеа, особливо раптового, можуть виникнути симптоми відмови.
Ці симптоми часто виникають після припинення лікування ліками Елісеа. Ризик вищий, якщо лік
застосовувався протягом тривалого часу, у великих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. У
більшості випадків симптоми відмови є помірними та самостійно зникають протягом 2 тижнів. У
деяких пацієнтів вони можуть бути тяжкими або тривати довше (2–3 місяці або більше).
У разі виникнення тяжких симптомів відмови слід звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати
повторне прийняття ліків, а потім повільніше їх відмову.
Симптоми відмови: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття поколювання,
відчуття печіння та (рідше) відчуття, схоже на електричний удар, також у голові, порушення сну (яскраві сни,
нічні кошмари та безсоння), тривожність, головний біль, нудота, надмірне потовиділення (в тому числі вночі),
психомоторне збудження, збудливість, тремтіння, відчуття сплутаності або дезорієнтації, емоційна нестійкість або дратівливість, діарея (рідкий стілець), порушення зору,
тремтіння або перебої в роботі серця (серцебиття).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Зазвичай побічні ефекти зникають через кілька тижнів лікування.
Варто мати на увазі, що деякі з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами захворювання і зникнуть разом із поліпшенням самопочуття.
Якщо під час лікування виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, необхідно
зв’язатися з лікарем або негайно звернутися до лікарні:
Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

нетипові кровотечі, зокрема з шлунково-кишкового тракту.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

набряк шкіри, язика, губ, голосової щілини або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням або ковтанням (серйозна алергічна реакція),
висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові судоми м’язів; можуть бути ознаками рідкісного захворювання, яке називається серотоніновим синдромом.

Частота невідома (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних):

труднощі з сечовипусканням,
напади судом, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»,
жовте забарвлення шкіри та білкової оболонки очей; що є ознаками порушення функції печінки та (або) запалення печінки,
прискорене, нерегулярне серцебиття, запаморочення, що можуть бути ознаками життєво небезпечних порушень, які називаються torsade de pointes,
самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»,
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім описаних вище, також повідомлялися про такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

нудота,
головний біль.

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

закладеність носа або насичка (запалення пазух),
зниження або підвищення апетиту,
тривожність, збудження, нетипові сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, печіння шкіри,
діарея, запори, блювота, сухість у роті,
підвищена пітливість,
болі в суглобах та м’язах,
статеві порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, знижений статевий потяг та труднощі з досягненням оргазму у жінок),
відчуття втоми, лихоманка,
збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

кропив’янка, висип, висипання, свербіж,
скрегіт зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стани сплутаності (дезорієнтація),
порушення сну, порушення смаку, запаморочення (втрата свідомості),
розширення зіниць, порушення зору, шум у вухах,
випадання волосся,
обильні менструальні кровотечі,
нерегулярні менструації,
зниження маси тіла,
прискорене серцебиття,
набряк верхніх або нижніх кінцівок,
носові кровотечі.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

агресія, деперсоналізація, галюцинації,
повільне серцебиття.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

зниження концентрації натрію в крові (симптоми включають: нудоту, погане самопочуття зі слабкістю м’язів та відчуття сплутаності),
запаморочення при підйомі, спричинене зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотонія),
неправильні результати тестів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові),
рухові порушення (непрохані рухи м’язів),
болючий ерекція (пріапізм),
симптоми нетипових кровотеч, наприклад, у шкірі та слизових оболонках (петехії) та низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія),
підвищене виділення антидіуретичного гормону (АДГ), що призводить до затримки рідини в організмі, розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильне виділення гормону АДГ),
підвищений рівень гормону пролактину в крові,
виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми,
манія,
у пацієнтів, які приймають ліки цієї групи, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток,
порушення ритму серця (т.зв. подовження інтервалу QT, що спостерігається на ЕКГ; електрична активність серця),
важкий кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), для отримання додаткової інформації див. пункт 2 «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність».

Додатково, відомі численні побічні ефекти ліків із подібним механізмом дії до
есциталопраму (діюча речовина препарату Елісеа). Це:

рухова тривожність (акатизія),
втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації про
безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Елісеа

Ліки потрібно зберігати у недоступному для дітей та недосяжному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Елісеа

Діючою речовиною лікарського засобу є есциталопрам. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 10 мг есциталопраму (що відповідає 12,78 мг есциталопраму оксалату).
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, кросповідон, повідон К 30, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований кукурудзяний та стеарат магнію у ядрі таблетки, а також гіпромелоза 6 cP, діоксид титану (Е 171), лактоза моногідрат, макрогол 3000 та триацетин у оболонці.

Як виглядає лікарський засіб Елісеа та що містить упаковка
Білі, овальні, двоопуклі вкриті оболонкою таблетки з рисками з одного боку. Таблетку можна
розділити на рівні дози.
Упаковки: 28 або 56 вкритих оболонкою таблеток у блістерах, у картонному коробі.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера:
Компанія-власник у Литві, країні експорту:
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Виробник:
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано у:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу у Литві, країні експорту: LT/1/09/1743/013
LT/1/09/1743/016
Номер дозволу на паралельний імпорт: 642/15