Элицеа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Элицеа
10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Элицеа и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Элицеа
3. Как применять препарат Элицеа
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Элицеа
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Элицеа и для чего он применяется

Препарат Элицеа содержит действующее вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Препарат Элицеа применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств [таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивные расстройства].
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Элицеа, даже если улучшения самочувствия не наблюдается в самом начале.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если при применении этого препарата пациент не ощущает улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Элицеа

Когда не следует применять препарат Элицеа:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к эсциталопраму или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• у пациентов с врождёнными нарушениями ритма сердца или если у пациента ранее отмечались эпизоды нарушений ритма сердца (на ЭКГ — исследование, оценивающее работу сердца);
• если пациент принимает лекарства, предназначенные для лечения нарушений ритма сердца или способные влиять на ритм сердца (см. пункт 2 «Препарат Элицеа и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Элицеа необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует сообщить врачу обо всех других заболеваниях и нарушениях, поскольку может потребоваться их учёт. В частности, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента имеется эпилепсия. При возникновении впервые припадков или увеличении их частоты следует прекратить терапию препаратом Элицеа (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если у пациента имеется сахарный диабет. Применение препарата Элицеа может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если у пациента наблюдается пониженный уровень натрия в крови;
• если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям и лёгким синякам или если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит лечение электрошоком;
• если пациент страдает ишемической болезнью сердца;
• если у пациента имеется или ранее была болезнь сердца или недавно перенесён инфаркт миокарда;
• если у пациента низкий покойный пульс и (или) известно, что может наблюдаться дефицит соли вследствие длительной тяжёлой диареи, рвоты или приёма мочегонных препаратов (диуретиков);
• если у пациента наблюдаются учащённый или нерегулярный пульс, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения ритма сердца;
• если у пациента имеются или ранее наблюдались заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярными расстройствами может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной двигательной активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут появиться симптомы, такие как беспокойство или трудности с нахождением в покое или стоянии на месте. При возникновении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу.
Лекарства, такие как Элицеа (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств
Если у пациента имеется депрессия и (или) тревожные расстройства, им могут сопутствовать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только через 2 недели, а иногда и позже.
Вероятность появления вышеуказанных симптомов выше:

• у пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о суициде или самоповреждении,
• у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если у пациента появились мысли о самоповреждении или суициде, необходимо немедленно
сообщить об этом своему врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение.
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии или тревожных расстройств и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают, что депрессия или тревога усилились или появились тревожные изменения в поведении.
Дети и подростки
Препарат Элицеа не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. При применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Элицеа пациенту младше 18 лет, если сочтёт это необходимым. Если препарат Элицеа был назначен пациенту младше 18 лет и вызывает какие-либо сомнения, следует вновь обратиться к врачу. При возникновении или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов младше 18 лет, принимающих препарат Элицеа, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о безопасности длительного применения препарата Элицеа в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Препарат Элицеа и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансцилопромин. Если пациент принимал один из вышеперечисленных препаратов, он должен выждать 14 дней после его отмены перед началом лечения препаратом Элицеа. После прекращения применения препарата Элицеа должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать применение любого из этих препаратов;
• обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяются при лечении депрессии);
• необратимые ингибиторы МАО-В, включая селегилин (применяются при лечении болезни Паркинсона). Они увеличивают риск побочных эффектов;
• антибиотик — линезолид;
• литий (применяется при лечении биполярных расстройств) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при сильных болях). Они могут увеличивать риск побочных эффектов;
• циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови;
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при лечении депрессии;
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые при лечении боли или для «разжижения» крови, называемые препаратами, снижающими свёртываемость крови). Это может увеличить склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяются для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения лечения препаратом Элицеа, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта подходящей;
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильных болей) из-за риска снижения порога судорожной готовности;
• нейролептики (применяются при лечении шизофрении и психозов) и антидепрессанты (трёхциклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за риска снижения порога судорожной готовности;
• флецаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться коррекция дозы препарата Элицеа;
• препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений ритма сердца.

НЕ ПРИНИМАТЬ препарат Элицеа, если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении нарушений ритма сердца или способные влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, антималярийные препараты, в основном галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). При наличии любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат Элицеа, пища, напитки и алкоголь
Препарат Элицеа можно принимать во время приёма пищи или независимо от него (см. пункт 3 «Как применять препарат Элицеа»).
Как и при применении других лекарств, препарат Элицеа не следует принимать одновременно с алкоголем, хотя взаимодействие (взаимное влияние) препарата Элицеа с алкоголем не ожидается.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Пациентка не должна применять препарат Элицеа во время беременности или лактации, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Элицеа в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или слабость, повышенные рефлексы, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, плачливость, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорождённого появляется любой из вышеперечисленных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пациентка должна убедиться, что акушерка и (или) врач знают, что она принимает препарат Элицеа. Препараты, подобные Элицеа, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличивать риск тяжёлого нарушения у ребёнка, так называемого персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), проявляющегося учащённым дыханием и синюшностью кожи.
Симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения ребёнка. При появлении вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или акушерке.
Приём препарата Элицеа в конце беременности может увеличить риск тяжёлого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Элицеа, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
При применении препарата Элицеа во время беременности никогда нельзя резко прекращать его приём.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
При исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы у животных. Теоретически это действие может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени не наблюдалось влияния на фертильность у людей.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока не определит, как препарат Элицеа влияет на него.
Препарат Элицеа содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата Элицеа.

3. Как применять лекарство Elicea

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Elicea составляет 10 мг в виде однократного приема один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в сутки.
Тревожное расстройство с паническими атаками (паническое расстройство)
Начальная доза составляет 5 мг в виде однократного приема один раз в сутки в первую неделю лечения, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Затем врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Elicea составляет 10 мг в виде однократного приема один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат врач может снизить дозу до 5 мг один раз в сутки или увеличить до максимальной величины 20 мг в сутки.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Elicea составляет 10 мг в виде однократного приема один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Elicea составляет 10 мг в виде однократного приема один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Elicea составляет 5 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Препарат Elicea, как правило, не применяется у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Нарушения функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом препаратов с участием изофермента CYP2C19
Пациенты с данным известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Способ введения
Препарат Elicea можно принимать во время еды или независимо от приема пищи. Таблетку следует проглотить, запив водой. Таблетки не следует разжевывать, поскольку они имеют горький вкус.
Таблетки 10 мг и 20 мг: таблетку можно разделить на равные части.
Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Elicea, даже если вначале не наблюдается улучшения самочувствия.
Не изменяйте дозировку без согласования с врачом.
Препарат Elicea следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы заболевания могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после наступления улучшения.
Применение препарата Elicea в дозе, превышающей рекомендованную
В случае применения препарата Elicea в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение скорой медицинской помощи, даже если пациент не испытывает каких-либо симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. На прием к врачу или в больницу следует взять упаковку препарата Elicea.
Пропуск дозы препарата Elicea
В случае пропуска дозы препарата не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять препарат и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять лекарство. На следующий день следующую дозу следует принимать в обычное время.
Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение применения препарата Elicea
Не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Elicea в течение нескольких недель.
После прекращения приема препарата Elicea, особенно резкого, могут возникнуть симптомы отмены.
Эти симптомы часто возникают после прекращения лечения препаратом Elicea. Риск их возникновения выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза слишком быстро снижалась. В большинстве случаев симптомы отмены являются умеренными и самостоятельно исчезают в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжелыми или сохраняться дольше (2–3 месяца или более).
В случае возникновения тяжелых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить прием препарата, а затем более медленно его отменить.
Симптомы отмены: головокружение (неуверенность в ходьбе, нарушения равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения, а также (реже) чувство, напоминающее удар током, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары и бессонница), тревожность, головная боль, тошнота, повышенное потоотделение (в том числе ночное), психомоторное беспокойство, возбуждение, тремор, ощущение растерянности или дезориентации, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (кашицеобразный стул), нарушения зрения, трепетание или сердцебиение (палпитации).
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Обычно побочные действия проходят через несколько недель лечения.
Следует помнить, что некоторые из этих побочных эффектов могут быть также симптомами
самого заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий,
необходимо обратиться к врачу или немедленно поехать в больницу:
Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

• необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• отёк кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или затруднения при дыхании или глотании (тяжёлая аллергическая реакция),
• высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные судороги мышц; могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• затруднения при мочеиспускании,
• судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
• желтушное окрашивание кожи и белков глаз; признаки нарушения функции печени и (или) гепатита,
• учащённый, нерегулярный пульс, обмороки, которые могут быть симптомами угрожающего жизни нарушения, называемого torsade de pointes,
• суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
• внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных действиях:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):

• тошнота,
• головная боль.

Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов):

• заложенность носа или насморк (синусит),
• снижение или повышение аппетита,
• тревожность, возбуждение, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, жжение кожи,
• диарея, запоры, рвота, сухость во рту,
• повышенное потоотделение,
• боли в суставах и мышечные боли,
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, а также трудности достижения оргазма у женщин),
• ощущение усталости, лихорадка,
• увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

• крапивница, сыпь, зуд,
• скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания (дезориентация),
• нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (потеря сознания),
• расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах,
• выпадение волос,
• обильные менструальные кровотечения,
• нерегулярные менструации,
• снижение массы тела,
• учащённое сердцебиение,
• отёк верхних или нижних конечностей,
• кровотечение из носа.

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
• брадикардия.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение концентрации натрия в крови (симптомы включают: тошноту, плохое самочувствие с ослаблением мышц и чувство спутанности сознания),
• головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия),
• отклонения в результатах функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови),
• двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц),
• болезненная эрекция (приапизм),
• признаки необычных кровотечений, например, на коже и слизистых оболочках (пятнистые кровоизлияния) и низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения),
• повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), приводящая к задержке жидкости в организме, разведению крови и снижению уровня натрия (несоответствующая секреция АДГ),
• повышенный уровень пролактина в крови,
• лактация у мужчин и у женщин, не кормящих грудью,
• мания,
• у пациентов, принимающих препараты из этой группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей,
• нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, наблюдаемое на ЭКГ; электрическая активность сердца),
• тяжёлое маточное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение); для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность».

Кроме того, известно множество побочных эффектов препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама (действующее вещество препарата Элицеа). К ним относятся:

• двигательное беспокойство (акатизия),
• потеря аппетита.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Элицеа

Хранить лекарство в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Элицеа

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (что соответствует 12,78 мг оксалата эсциталопрама).
• Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, кросповидон, повидон К 30, микрокристаллическая целлюлоза, гелевидный крахмал, кукурузный крахмал и стеарат магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза 6 cP, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3000 и триацетин в оболочке.

Как выглядит лекарство Элицеа и что содержит упаковка
Белые, овальные, двояковыпуклые пленочные таблетки с риской с одной стороны. Таблетку можно
разделить на равные дозы.
Упаковки: 28 или 56 пленочных таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру:
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
Krka, d.d., Ново Место
Шмаржешка цеста 6
8501 Ново Место
Словения
Производитель:
Krka, d.d., Ново Место
Шмаржешка цеста 6
8501 Ново Место
Словения
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Дzieciątka Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Dzieciątka Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/09/1743/013
LT/1/09/1743/016
Номер разрешения на параллельный импорт: 642/15