Елісеа Q-Таб

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Елісеа Q-Таб, 10 мг, таблетки, що розчиняються в порожнині рота
Escitalopramum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Елісеа Q-Таб і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Елісеа Q-Таб
3. Як застосовувати лікарський засіб Елісеа Q-Таб
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Елісеа Q-Таб
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Елісеа Q-Таб і для чого його застосовують

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами
зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС — Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку шляхом підвищення концентрації серотоніну. Порушення функціонування серотонінергічної системи в мозку відіграють важливу роль у розвитку депресії та пов’язаних із нею розладів.
Лікарський засіб Елісеа Q-Таб містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів [таких як тривожний розлад із панічними атаками (панічний розлад) з агорафобією або без неї, соціальна фобія, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад].
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо після застосування цього ліку пацієнт не відчуває поліпшення стану або відчуває погіршення.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Елісеа Q-Таб

Коли не застосовувати лікарський засіб Елісеа Q-Таб

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6),
• якщо пацієнт приймає інші ліки, що належать до групи інгібіторів МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик),
• якщо пацієнт має вроджені порушення ритму серця або вони були в минулому (виявлені при ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця),
• якщо пацієнт приймає ліки від порушень ритму серця або такі, що можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Лікарський засіб Елісеа Q-Таб та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Елісеа Q-Таб слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є інші порушення або захворювання, оскільки лікар повинен врахувати цю інформацію. Зокрема, слід повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт має епілепсію. У разі появи нападів судом вперше або збільшення їх частоти, слід припинити застосування лікарського засобу Елісеа Q-Таб (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування лікарського засобу Елісеа Q-Таб може вплинути на контроль концентрації глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних засобів, що знижують концентрацію глюкози в крові.
• Якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові.
• Якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч або синців або якщо пацієнтка вагітна (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
• Якщо пацієнт лікується електрошоковою терапією.
• Якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця.
• Якщо пацієнт має або мав захворювання серця або нещодавно переніс інфаркт міокарда.
• Якщо пацієнт має повільний спокійовий пульс і (або) знає, що може мати дефіцит солі внаслідок тривалої, тяжкої діареї, блювання або застосування сечогінних засобів (діуретиків).
• Якщо у пацієнта виникає прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, передоз або запаморочення при підйомі, що може вказувати на порушення роботи серця.
• Якщо у пацієнта наразі є або були в минулому проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск у оці).
• Якщо пацієнт застосовує цей лікарський засіб одночасно з бупренорфіном. Таке поєднання може призвести до серотонінового синдрому — захворювання, що загрожує життю (див. розділ «Лікарський засіб Елісеа Q-Таб та інші ліки»).

Увага
У деяких пацієнтів із біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюючими ідеями, необґрунтованим почуттям
щастя та надмірною руховою активністю. Якщо виникнуть такі симптоми, слід звернутися до
лікаря.
У перші тижні лікування можуть виникати симптоми, такі як тривожність або труднощі в сидінні
на місці або стоянні без руху. Якщо виникає будь-який із цих симптомів, слід негайно повідомити
лікаря.
Ліки, такі як лікарський засіб Елісеа Q-Таб (так звані СІОЗС або СІОЗН), можуть спричинити
виникнення симптомів порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми
зберігалися після припинення лікування.
Самогубство та загострення симптомів депресії або тривожних розладів
Якщо у пацієнта є депресія і (або) тривожні розлади, їм можуть супроводжуватися думки про
самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть загострюватися на початку
застосування антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через приблизно
2 тижні, іноді пізніше.
Ці симптоми більш імовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб молодше 25 років із психічними розладами, яким лікування антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникли думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно
повідомити про це свого лікаря або звернутися до найближчого закладу охорони здоров’я.
Корисно повідомити родичам або друзям про депресію або тривожні розлади та попросити їх
ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомляти, якщо вони помічають,
що депресія або тривога загострилися або виникли непокоївчі зміни в поведінці.
Діти та підлітки віком до 18 років
Лікарський засіб Елісеа Q-Таб не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років. При
застосуванні ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років піддаються підвищеному ризику побічних
ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (зокрема агресія,
бунтівна поведінка та прояви гніву). Однак лікар може призначити лікарський засіб Елісеа Q-Таб
пацієнтові віком до 18 років, якщо вважає це необхідним. Якщо лікар призначив лікарський засіб
Елісеа Q-Таб пацієнтові віком до 18 років, і це викликає будь-які сумніви, слід знову звернутися до
лікаря. У разі появи або загострення вищезазначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які
приймають лікарський засіб Елісеа Q-Таб, слід повідомити лікаря. Крім того, на даний момент
відсутні дані щодо безпеки тривалого застосування лікарського засобу Елісеа Q-Таб у цій віковій
групі щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки.
Лікарський засіб Елісеа Q-Таб та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• неселективні інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО) (використовуються для лікування депресії), що містять як діючі речовини фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із цих ліків, слід зачекати 14 днів після їх припинення, перш ніж починати лікування лікарським засобом Елісеа Q-Таб. Після припинення застосування лікарського засобу Елісеа Q-Таб має пройти 7 днів, перш ніж можна застосовувати будь-який із цих ліків.
• оборотні селективні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• необоротні інгібітори МАО-В, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик побічних ефектів.
• антибіотик — лінезолід.
• літій (використовується для лікування біполярних розладів) та триптофан (використовується для лікування депресії).
• іміпримін та дезипрамін (використовуються для лікування депресії).
• суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені), а також ترامадол або бупренорфін (використовуються для лікування сильного болю). Ці ліки можуть взаємодіяти з лікарським засобом Елісеа Q-Таб і викликати симптоми, такі як непередбачувані, ритмічні скорочення м’язів, зокрема м’язів, що відповідають за рухи очного яблука, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищений м’язовий тонус, температура тіла понад 38°C. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід звернутися до лікаря;
• циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці ліки можуть призвести до підвищення концентрації есциталопраму в крові.
• звіробій ( Hypericum perforatum ) — фітозасіб, що використовується для лікування депресії.
• ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування болю або для «рідкіння» крові, так звані антикоагулянти). Це може підвищувати схильність до кровотеч.
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для «рідкіння» крові, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення лікування лікарським засобом Елісеа Q-Таб, щоб визначити, чи досі підходить доза антикоагулянта.
• мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) через ризик зниження порогу судом.
• нейролептики (використовуються для лікування шизофренії та психозів) через ризик зниження порогу судом та антидепресанти.
• флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дозування лікарського засобу Елісеа Q-Таб.
• ліки, що викликають гіпокаліємію/гіпомагніємію.

Не застосовувати лікарський засіб Елісеа Q-Таб, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для
лікування порушень ритму серця або що можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні
засоби класу ІА та ІІІ, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол),
трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин,
еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин),
деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Елісеа Q-Таб з їжею, питтям і алкоголем
Лікарський засіб Елісеа Q-Таб не слід приймати під час їжі (див. розділ 3 «Як застосовувати лікарський
засіб Елісеа Q-Таб»).
Як і в разі інших ліків, лікарський засіб Елісеа Q-Таб не слід приймати одночасно з алкоголем, хоча
взаємодія лікарського засобу Елісеа Q-Таб з алкоголем не виявлена.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Елісеа Q-Таб у останніх 3 місяцях вагітності, їй слід усвідомлювати,
що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блакитна шкіра, судоми,
коливання температури тіла, труднощі з сосанням, блювання, низька концентрація глюкози в крові,
м’язова ригідність або слабкість, підвищена рефлекторна збудливість, тремтіння, тремор, дратівливість,
летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникне будь-який із цих
симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід повідомити лікареві і (або) акушерці про застосування лікарського засобу Елісеа Q-Таб. Прийом під час
вагітності ліків, таких як Елісеа Q-Таб, особливо в останніх трьох місяцях вагітності, може підвищувати
ризик виникнення у новонародженого серйозних ускладнень, відомих як синдром стійкої легеневої гіпертензії
новонародженого (PPHN). Він проявляється прискореним диханням та ціанозом. Ці симптоми зазвичай
виявляються в перші 24 години після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, слід
негайно звернутися до лікаря і (або) акушерки.
У разі застосування лікарського засобу Елісеа Q-Таб під час вагітності ніколи не можна раптово припиняти
його прийом. Прийом лікарського засобу Елісеа Q-Таб під кінець вагітності може підвищувати ризик
серйозної кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі
є порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Елісеа Q-Таб, вона повинна
повідомити про це лікареві або акушерці, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Під час досліджень на тваринах було встановлено, що циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму,
знижує якість сперми у тварин. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на даний момент
не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки пацієнт не визначить,
як лікарський засіб впливає на нього.
Лікарський засіб Елісеа Q-Таб містить лактозу моногідратну та натрій
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу Елісеа Q-Таб.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб
вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Елісеа Q-Таб

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Елісеа Q-Таб доступні в таких дозах: 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Елісеа Q-Таб становить 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Лікар
може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Тривожний розлад із нападами паніки (панічна тривога)
Початкова доза становить 5 мг у вигляді однієї дози один раз на добу протягом першого тижня лікування,
після чого дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Лікар може далі збільшити дозу
до максимальної 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Елісеа Q-Таб становить 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Лікар може
зменшити дозу до 5 мг один раз на добу або збільшити до максимальної 20 мг на добу залежно від
реакції пацієнта на ліки.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Елісеа Q-Таб становить 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Лікар
може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивні розлади
Зазвичай рекомендована доза ліків Елісеа Q-Таб становить 10 мг у вигляді однієї дози один раз на добу. Залежно від
реакції пацієнта лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (у віці понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Елісеа Q-Таб — 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до
10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Елісеа Q-Таб зазвичай не застосовують у дітей та підлітків. Для отримання додаткової
інформації див. пункт 2 «Важливі відомості перед застосуванням ліків Елісеа Q-Таб».
Тривалість лікування
Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому слід продовжувати
застосування ліків Елісеа Q-Таб, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Не змінювати дозування без попередньої консультації з лікарем.
Ліки Елісеа Q-Таб слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування
занадто рано, симптоми хвороби можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування
принаймні 6 місяців після досягнення поліпшення.
Спосіб застосування

• Ліки Елісеа Q-Таб приймають щодня в одній дозі.
• Таблетки не слід приймати під час їжі.

Таблетки, що розпадаються в порожнині рота, ліків Елісеа Q-Таб є крихкими. Не слід витискати таблетки
з фольги блистра, оскільки їх можна пошкодити. Також не слід торкатися їх вологими руками, оскільки
таблетка може розпастися. Таблетка не має лінії поділу і не може бути поділена на рівні дози. Щоб
вийняти таблетку з упаковки, слід діяти таким чином:

1. Утримуючи край блистра, обережно відірвати один його квадрат у місці перфорації.
2. Потягнути за позначений край фольги і повністю відірвати її.
3. Висипати таблетку на долоню.
4. Негайно після виймання з упаковки покласти таблетку на язик.

Через кілька секунд таблетка розпадеться в роті, і її можна проковтнути без запивання водою. Порожнина рота
повинна бути порожньою перед тим, як покласти таблетку на язик.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Елісеа Q-Таб
У разі прийому більшої дози ліків Елісеа Q-Таб, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до
лікаря або в найближчий відділення невідкладної допомоги, навіть якщо пацієнт не
відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: запаморочення, тремтіння,
збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску
та порушення водно-електролітної рівноваги. На візит до лікаря або в лікарню слід взяти
упаковку ліків Елісеа Q-Таб.
Пропуск прийому дози ліків Елісеа Q-Таб
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо пацієнт забув прийняти ліки та згадає про це перед сном, він повинен негайно прийняти ліки. Наступного дня наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Якщо пацієнт згадає
про пропущену дозу вночі або наступного дня, слід пропустити забуту дозу і
продовжувати прийом ліків згідно з встановленим графіком дозування.
Припинення застосування ліків Елісеа Q-Таб
Не слід припиняти застосування ліків без попередньої консультації з лікарем. Коли пацієнт припиняє лікування,
зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Елісеа Q-Таб протягом кількох тижнів.
Після припинення прийому ліків Елісеа Q-Таб, особливо раптового, можуть виникнути симптоми
відміни. Ці симптоми виникають часто. Ризик вищий, якщо ліки застосовувалися протягом тривалого часу
або в великих дозах, або якщо дозу зменшували занадто швидко. У більшості випадків симптоми
відміни є помірними і зникають самостійно протягом 2 тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути
важкими або тривати довше (2–3 місяці або більше). Якщо виникнуть важкі симптоми
відміни, слід звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне почати
прийом ліків, а потім повільніше їх відміняти.
Симптоми відміни: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття поколювання та
пекучості, а також (рідше) відчуття, схоже на електричний удар, також у голові,
порушення сну (насичені сни, нічні кошмари та безсоння), тривога, головний біль, нудота,
підвищений пітність (в тому числі нічний), психомоторне збудження, збудження, тремтіння, відчуття сплутаності або
дезорієнтації, емоційна нестійкість або дратівливість, діарея (рідкий стілець), порушення зору,
тремтіння або посилене серцебиття (серцебиття).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Зазвичай побічні ефекти зникають через кілька тижнів після початку лікування. Слід мати на увазі, що
деякі з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами захворювання і зникають разом із поліпшенням
самопочуття.
Потрібно звернутися до лікаря у разі появи під час лікування таких побічних ефектів:
Не часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

• Неправильні кровотечі, у тому числі кровотечі з травного тракту.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

• Якщо у пацієнта виникне набряк шкіри, язика, губ або обличчя, труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), необхідно негайно звернутися до лікаря або в лікарню.
• Якщо у пацієнта виникне висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові судоми — це можуть бути симптоми рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. У разі появи таких симптомів слід звернутися до лікаря.

Якщо виникнуть такі побічні ефекти, необхідно негайно звернутися до лікаря або в лікарню:

• труднощі зі сечовипусканням;
• судоми, див. також розділ «Попередження та заходи обережності»;
• жовте забарвлення шкіри та склер очей — симптоми порушення функції печінки та (або) запалення печінки;
• прискорене, нерегулярне серцебиття, втрати свідомості, що можуть бути симптомами життєво небезпечного стану, який називається torsade de pointes.

Також спостерігалися такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• Нудота
• Головний біль.

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• Закладеність носа або насиння (запалення пазух)
• Зниження або підвищення апетиту
• Тривога, хвилювання, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, печіння шкіри
• Діарея, запори, блювота, сухість у роті
• Підвищена пітливість
• Болі в суглобах та м’язах
• Статеві порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, знижений статевий потяг та труднощі з досягненням оргазму у жінок)
• Відчуття втоми, гарячка
• Збільшення маси тіла.

Не часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

• Кропив’янка, висип, свербіж (свербіж)
• Скрідження зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стани сплутаності
• Порушення сну, порушення смаку, втрати свідомості (втрати свідомості)
• Розширення зіниць, порушення зору, шум у вухах
• Випадання волосся
• Кровотеча з піхви
• Зниження маси тіла
• Прискорене серцебиття
• Набряк верхніх або нижніх кінцівок
• Кровотеча з носа.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

• Агресія, відчуття втрати власної ідентичності (деперсоналізація), галюцинації
• Повільне серцебиття.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Думки про самопошкодження або самогубство, див. також розділ «Попередження та заходи обережності»
• Зниження концентрації натрію в крові (симптоми включають: нудоту, погане самопочуття зі слабкістю м’язів та відчуття сплутаності)
• Запаморочення при підйомі, спричинені зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
• Неправильні результати проб функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові)
• Рухові порушення (непрохідні рухи м’язів)
• Болючий ерекція (пріапізм)
• Порушення згортання крові, у тому числі петехії на шкірі та слизових оболонках та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• Збільшення об’єму сечі (неправильне виділення гормону АДГ)
• Виділення молока у жінок, які не годують грудьми (галакторея)
• Манія
• Спостерігалося підвищене ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи.
• Порушення ритму серця (так зване подовження інтервалу QT, що спостерігається на ЕКГ, яке відображає електричну активність серця).
• Сильна кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча); для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність».

Крім того, відомі численні побічні ефекти лікарських засобів із подібним механізмом дії до
есциталопраму. До них належать:

• рухове хвилювання [неможливість залишатися нерухомим (акатезія)],
• втрату апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, про це слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Елісеа Q-Таб

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
Переклад деяких відомостей, що містяться на первинній упаковці:

1. Preklopite i otrgnite – зігнути і відламати
2. Odlijepite – відірвати.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Елісеа Q-Таб

• Діючою речовиною ліків є есциталопрам. Кожна таблетка, що розпадається в порожнині рота, містить 10 мг есциталопраму у формі оксалату есциталопраму.
• Інші складові: полакрилін калію, кислота хлористовугільна концентрована, лактоза моногідрат, целюлоза микрокристалічна, кроскармелоза натрію, ацесульфам калію, неогесперидин-дигідрохалкон, ароматизатор м’яти перцевої [що містить мальтодекстрин (кукурудзяний), модифікований крохмаль (кукурудзяний) та олію м’яти перцевої], стеарат магнію. Див. пункт 2 «Ліки Елісеа Q-Таб містять лактозу моногідрат та натрій».

Як виглядають ліки Елісеа Q-Таб і що містить упаковка
Ліки Елісеа Q-Таб 10 мг — це білі до майже білих плоскі таблетки зі зрізаними краями діаметром 9 мм із нанесеною цифрою «10» на одній із сторін.
Упаковки: 28, 56 та 84 таблетки, що розпадаються в порожнині рота, у блистерних упаковках, у картонних коробках.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Хорватії, країні експорту:
Krka - farma d.o.o.
Radnička cesta 48
10 000 Загреб, Хорватія
Виробник:
Krka d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto, Словенія
Krka - farma d.o.o.
Radnička cesta 48
10 000 Загреб, Хорватія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Хорватії, країні експорту: HR-H-799948138-01
HR-H-799948138-03
HR-H-799948138-05
Номер дозволу на паралельний імпорт: 222/23
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Чехія Elicea Oro Tab
Естонія, Словаччина, Угорщина Elicea Q-Tab
Литва Elicea