Элицеа кью-таб

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Элицеа Кью-Таб, 10 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
Эсциталопрам
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Элицеа Кью-Таб и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Элицеа Кью-Таб
3. Как применять лекарственное средство Элицеа Кью-Таб
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Элицеа Кью-Таб
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Элицеа Кью-Таб и для чего оно применяется

Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС — Serotonin Reuptake Inhibitors). Эти лекарственные средства воздействуют на серотонинергическую систему в головном мозге, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы в головном мозге играют важную роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.
Лекарственное средство Элицеа Кью-Таб содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (эпизодов большой депрессии) и тревожных расстройств [таких как паническое расстройство с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивные расстройства].
Следует проконсультироваться с врачом, если при применении этого лекарственного средства пациент не ощущает улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Элицеа Кью-Таб

Когда не следует применять препарат Элицеа Кью-Таб

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к эсциталопраму или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
• если пациент принимает другие лекарства из группы ингибиторов МАО, включая селегилин (применяемый при болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик),
• если у пациента имеются врождённые нарушения ритма сердца или они были в анамнезе (выявленные на ЭКГ — исследовании, оценивающем функцию сердца),
• если пациент принимает лекарства для лечения нарушений ритма сердца или способные влиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Препарат Элицеа Кью-Таб и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Элицеа Кью-Таб необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие заболевания или нарушения, поскольку врач должен учитывать такую информацию. В частности, необходимо сообщить врачу:

• Если у пациента имеется эпилепсия. При возникновении судорожных припадков впервые или учащении их частоты следует прекратить применение препарата Элицеа Кью-Таб (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
• Если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом.
• Если у пациента имеется сахарный диабет. Применение препарата Элицеа Кью-Таб может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови.
• Если у пациента наблюдается пониженный уровень натрия в крови.
• Если у пациента имеется склонность к кровотечениям или синякам или если пациентка беременна (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
• Если пациент проходит лечение электросудорожной терапией.
• Если у пациента имеется ишемическая болезнь сердца.
• Если у пациента имеется или ранее была болезнь сердца или недавно перенесён инфаркт миокарда.
• Если у пациента медленный пульс в покое и (или) известно, что может быть дефицит солей вследствие длительной тяжёлой диареи, рвоты или применения мочегонных средств (диуретиков).
• Если у пациента наблюдаются учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения сердечной деятельности.
• Если у пациента имеются или ранее были проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• Если пациент принимает этот препарат одновременно с бупренорфином. Такое сочетание может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, угрожающего жизни (см. раздел «Препарат Элицеа Кью-Таб и другие лекарства»).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной двигательной активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут возникать симптомы, такие как беспокойство или трудности с неподвижным сидением или стоянием на месте. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Лекарства, такие как Элицеа Кью-Таб (так называемые СИОЗС или СИОЗС-Н), могут вызывать нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств
Если у пациента имеется депрессия и (или) тревожные расстройства, им могут сопутствовать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только спустя около 2 недель, а иногда и позже.
Эти симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоповреждении или суициде;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у пациента появляются мысли о самоповреждении или суициде, необходимо немедленно
сообщить об этом своему врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение.
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии или тревожных расстройств и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают, что депрессия или тревога усилились или появились тревожащие изменения в поведении.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Элицеа Кью-Таб не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. При применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску нежелательных явлений, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и агрессивность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Элицеа Кью-Таб пациенту в возрасте до 18 лет, если сочтёт это необходимым. Если препарат Элицеа Кью-Таб был назначен пациенту в возрасте до 18 лет и вызывает какие-либо сомнения, необходимо повторно проконсультироваться с врачом. При возникновении или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Элицеа Кью-Таб, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о долгосрочной безопасности применения препарата Элицеа Кью-Таб в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Препарат Элицеа Кью-Таб и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (применяются при лечении депрессии), содержащие в качестве активных веществ фенелзин, изониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транс-ципромин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен подождать 14 дней после его отмены перед началом лечения препаратом Элицеа Кью-Таб. После прекращения применения препарата Элицеа Кью-Таб должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать применение любого из этих препаратов.
• обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяются при лечении депрессии).
• необратимые ингибиторы МАО-В, включая селегилин (применяются при лечении болезни Паркинсона). Они увеличивают риск нежелательных явлений.
• антибиотик — линезолид.
• литий (применяется при лечении биполярных расстройств) и триптофан (применяется при лечении депрессии).
• имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии).
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол или бупренорфин (применяются при лечении сильных болей). Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Элицеа Кью-Таб и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глазного яблока, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо обратиться к врачу;
• циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное лекарственное средство, применяемое при лечении депрессии.
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые при лечении боли или для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Это может увеличить склонность к кровотечениям.
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения лечения препаратом Элицеа Кью-Таб, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта по-прежнему адекватной.
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильных болей) из-за риска снижения порога судорожной готовности.
• нейролептики (применяются при лечении шизофрении и психозов) из-за риска снижения порога судорожной готовности, а также антидепрессанты.
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться коррекция дозы препарата Элицеа Кью-Таб.
• препараты, вызывающие гипокалиемию/гипомагниемию.

Не следует применять препарат Элицеа Кью-Таб, если пациент принимает препараты, применяемые при лечении нарушений ритма сердца или способные влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, в/в эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в основном галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). При наличии любых дополнительных сомнений следует обратиться к врачу.
Препарат Элицеа Кью-Таб, пища, напитки и алкоголь
Препарат Элицеа Кью-Таб не следует принимать во время еды (см. раздел 3 «Как применять препарат Элицеа Кью-Таб»).
Как и при применении других лекарств, препарат Элицеа Кью-Таб не следует принимать одновременно с алкоголем, хотя взаимодействие препарата Элицеа Кью-Таб с алкоголем не было выявлено.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка принимает препарат Элицеа Кью-Таб в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с сосанием, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или слабость, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу и (или) акушерке о применении препарата Элицеа Кью-Таб. Приём препаратов, таких как Элицеа Кью-Таб, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск тяжёлых осложнений у новорождённого, известных как синдром персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (PPHN). Он проявляется учащённым дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если у новорождённого появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
В случае применения препарата Элицеа Кью-Таб во время беременности, никогда нельзя резко прекращать его приём.
Приём препарата Элицеа Кью-Таб в конце беременности может увеличить риск тяжёлого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Элицеа Кью-Таб, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы у животных. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени влияние на фертильность у людей не наблюдалось.
Управление транспортными средствами и механизмами
Не следует управлять транспортными средствами и механизмами, пока пациент не определит, как препарат влияет на него.
Препарат Элицеа Кью-Таб содержит лактозу моногидрат и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата Элицеа Кью-Таб.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Элицеа Кью-Таб

Препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Элицеа Кью-Таб доступен в следующих дозировках: 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг.
Взрослым
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа Кью-Таб составляет 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Тревожное расстройство с паническими атаками (паническое расстройство)
Начальная доза составляет 5 мг в виде однократной дозы один раз в сутки в течение первой недели лечения, затем доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Далее врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа Кью-Таб — 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. Врач может уменьшить дозу до 5 мг один раз в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа Кью-Таб составляет 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа Кью-Таб составляет 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Элицеа Кью-Таб — 5 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Препарат Элицеа Кью-Таб, как правило, не применяется у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Важная информация перед применением препарата Элицеа Кью-Таб».
Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Элицеа Кью-Таб, даже если сначала не наблюдается улучшения самочувствия.
Не изменяйте дозировку без согласования с врачом.
Препарат Элицеа Кью-Таб следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы заболевания могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после наступления улучшения.
Способ применения

• Препарат Элицеа Кью-Таб принимается ежедневно в виде однократной дозы.
• Таблетки не следует принимать во время еды.

Таблетки с быстрым высвобождением препарата Элицеа Кью-Таб являются хрупкими. Не следует выдавливать таблетки из фольги блистера, поскольку они могут быть повреждены. Также не следует касаться их влажными руками, поскольку таблетка может разрушиться. Таблетка не имеет разделительной линии и не может быть разделена на равные дозы. Чтобы извлечь таблетку из упаковки, необходимо действовать следующим образом:

1. Удерживая край блистера, аккуратно отделите один его квадрат в месте перфорации.
2. Потяните за отмеченную кромку фольги и полностью снимите её.
3. Высыпьте таблетку на ладонь.
4. Немедленно после извлечения из упаковки положите таблетку на язык.

Через несколько секунд таблетка рассыпается во рту, и её можно проглотить без запивания водой. Полость рта должна быть пустой перед тем, как положить таблетку на язык.
Применение препарата Элицеа Кью-Таб в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы препарата Элицеа Кью-Таб, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение скорой медицинской помощи, даже если пациент не ощущает никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. На приём к врачу или в больницу следует взять упаковку препарата Элицеа Кью-Таб.
Пропуск приёма дозы препарата Элицеа Кью-Таб
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если пациент забыл принять препарат, но вспомнил об этом до сна, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу следует принимать в обычное время. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, следует пропустить забытую дозу и продолжать приём препарата по установленной схеме дозирования.
Прекращение приёма препарата Элицеа Кью-Таб
Не следует прекращать приём препарата без согласования с врачом. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Элицеа Кью-Таб в течение нескольких недель.
После прекращения приёма препарата Элицеа Кью-Таб, особенно резкого, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы встречаются часто. Риск выше, если препарат принимался длительное время, в больших дозах или если доза была снижена слишком быстро. В большинстве случаев симптомы отмены носят лёгкий характер и проходят самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или сохраняться дольше (2–3 месяца или более). При возникновении тяжёлых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата, а затем более медленно его отменить.
Симптомы отмены: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания и жжения, а также (реже) ощущение, напоминающее электрический разряд, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары и бессонница), тревожность, головная боль, тошнота, повышенное потоотделение (в том числе ночное), психомоторное беспокойство, возбуждение, тремор, чувство спутанности или дезориентации, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (кашицеобразный стул), нарушения зрения, трепетание или ощущение сердцебиения (палпитации).
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Обычно побочные действия исчезают через несколько недель лечения. Следует помнить, что
некоторые из этих побочных эффектов могут быть также симптомами основного заболевания и пройдут по мере улучшения
самочувствия.
Следует немедленно обратиться к врачу, если во время лечения возникнут следующие побочные действия:
Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов):

• Нарушения кровотечения, включая кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• Если у пациента появляется отек кожи, языка, губ или лица, затруднение дыхания или глотания (аллергическая реакция), необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
• Если у пациента появляется высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные судороги — это могут быть признаки редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Если возникнут следующие побочные действия, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу:

• Затруднения при мочеиспускании;
• Судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
• Желтушное окрашивание кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени и (или) воспаления печени;
• Учащённый, нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами опасного для жизни состояния, называемого torsade de pointes.

Также были зарегистрированы следующие побочные действия:
Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 из 10 пациентов):

• Тошнота
• Головная боль.

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 пациентов):

• Заложенность носа или насморк (воспаление пазух носа)
• Снижение или повышение аппетита
• Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, жжение кожи
• Диарея, запоры, рвота, сухость во рту
• Повышенное потоотделение
• Боли в суставах и мышцах
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, трудности достижения оргазма у женщин)
• Ощущение усталости, лихорадка
• Увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов):

• Крапивница, сыпь, зуд
• Скрип зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (потеря сознания)
• Расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах
• Выпадение волос
• Кровотечение из влагалища
• Снижение массы тела
• Учащённое сердцебиение
• Отёк верхних или нижних конечностей
• Кровотечение из носа.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• Агрессия, ощущение утраты собственной идентичности (деперсонализация), галлюцинации
• Замедлённое сердцебиение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Мысли о самоповреждении или самоубийстве, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• Снижение концентрации натрия в крови (симптомы включают: тошноту, плохое самочувствие с мышечной слабостью и спутанность сознания)
• Головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• Нарушения результатов функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
• Двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц)
• Болезненная эрекция (приапизм)
• Нарушения кровотечения, включая петехии на коже и слизистых оболочках, а также снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Острый отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
• Увеличение объёма выделяемой мочи (неправильная секреция гормона АДГ)
• Галакторея у женщин, не кормящих грудью
• Мания
• У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечено повышенное риск переломов костей.
• Нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, наблюдаемое на ЭКГ, отражающем электрическую активность сердца).
• Тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность».

Кроме того, известны многочисленные побочные действия препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама. К ним относятся:

• двигательное беспокойство [невозможность оставаться в покое (акатизия)],
• анорексия.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Elicea Q-Tab

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие действия помогут защитить окружающую среду.
Перевод некоторых сведений, указанных на первичной упаковке:

1. Preklopite i otrgnite — загнуть и отломить
2. Odlijepite — отклеить

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Элицеа Кью-Таб

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка, рассасывающаяся во рту, содержит 10 мг эсциталопрама в виде оксалата эсциталопрама.
• Вспомогательные вещества: поликросиллин калия, кислота соляная концентрированная, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, ацесульфам калия, неогесперидин-дигидрохалкон, ароматизатор мяты перечной [содержащий мальтодекстрин (кукурузный), модифицированный крахмал (кукурузный) и масло мяты перечной], стеарат магния. См. пункт 2 «Препарат Элицеа Кью-Таб содержит лактозу моногидрат и натрий».

Как выглядит лекарство Элицеа Кью-Таб и что содержит упаковка
Лекарство Элицеа Кью-Таб 10 мг — это белые до почти белых плоские таблетки с фаской диаметром 9 мм с выгравированным числом «10» на одной стороне.
Упаковки: 28, 56 и 84 таблетки, рассасывающиеся во рту, в блистерах, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Хорватии, стране экспорта:
Krka - farma d.o.o.
Radnička cesta 48
10 000 Загреб, Хорватия
Производитель:
Krka d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Ново Место, Словения
Krka - farma d.o.o.
Radnička cesta 48
10 000 Загреб, Хорватия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Хорватии, стране экспорта: HR-H-799948138-01
HR-H-799948138-03
HR-H-799948138-05
Номер разрешения на параллельный импорт: 222/23
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чехия — Elicea Oro Tab
Эстония, Словакия, Венгрия — Elicea Q-Tab
Литва — Elicea