Елігард 45 мг

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Елігард 45 мг,
порошок та розчинник для приготування розчину для ін'єкцій
Ацетат лейпрореліну
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки
вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Елігард і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікування Елігард
3. Як застосовувати лікарський засіб Елігард
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Елігард
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Елігард і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Елігард є речовина з групи препаратів, які називаються гонадоліберинами. Ці ліки застосовують з метою пригнічення утворення певних статевих гормонів (тестостерону).
Елігард застосовують у дорослих чоловіків для лікування раку передміхурової залози
з метастазами, який чутливий до гормональної терапії, а також у поєднанні з променевою терапією — для лікування раку передміхурової залози високого ризику без метастазів, який чутливий до гормональної терапії.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Елігард

Коли не застосовувати препарат Елігард

• У жінок і дітей.
• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину — ацетат лейпрореліну, на будь-яку іншу речовину, що діє подібно до природного гормону — гонадотропіну, або на будь-який з інших складових компонентів препарату Елігард (перелічених у розділі 6).
• Після хірургічного видалення яєчок, оскільки Елігард не призводить до подальшого зниження концентрації тестостерону в сироватці крові.
• Як єдиний метод лікування, якщо у пацієнта є симптоми, пов’язані зі стисканням спинного мозку або метастазами до хребта. У такому разі препарат Елігард можна застосовувати лише у поєднанні з іншими ліками, що використовуються для лікування раку передміхурової залози.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Елігард слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• Якщо має місце будь-який із наступних випадків: будь-які захворювання серця або судин, у тому числі порушення серцевого ритму (аритмія), або якщо пацієнт приймає ліки від цих захворювань. Ризик порушень серцевого ритму може збільшитися під час застосування препарату Елігард.
• Якщо є труднощі з відходженням сечі. У такому разі стан пацієнта слід контролювати протягом перших тижнів лікування.
• Якщо посилюється стискання спинного мозку або труднощі з відходженням сечі. При одночасному застосуванні ліків з подібною дією, як у Елігарду, спостерігалися тяжкі випадки стискання спинного мозку та звуження сечоводів, що може призвести до симптомів, подібних до паралічу. У такому разі необхідно застосовувати стандартне лікування.
• Якщо у пацієнта виник гострий біль у голові, блювота, зміна психічного стану або колапс упродовж двох тижнів після введення препарату Елігард. У такому разі необхідно негайно повідомити лікаря або медичний персонал. Це симптоми рідкісного стану, що називається інфаркт гіпофіза, який виникав при застосуванні ІНШИХ ПРЕПАРАТІВ, що діють подібно до Елігарду.
• Якщо у пацієнта є цукровий діабет (підвищений рівень цукру в крові). У такому разі стан пацієнта слід контролювати під час лікування.
• Лікування препаратом Елігард може збільшити ризик переломів, спричинених остеопорозом (зниження щільності кісток).
• Існують повідомлення про виникнення депресії у пацієнтів, які приймають Елігард. Якщо під час застосування препарату Елігард виникають депресивні настрої, необхідно повідомити про це лікареві.
• Існують повідомлення про виникнення захворювань серцево-судинної системи у пацієнтів, які приймають ліки, подібні до Елігарду — невідомо, чи пов’язане їх виникнення з застосуванням цих препаратів. Якщо під час застосування препарату Елігард виникнуть симптоми захворювань серцево-судинної системи, необхідно повідомити про це лікареві.
• Існують повідомлення про виникнення судом у пацієнтів, яким вводили препарат Елігард. Якщо під час застосування препарату Елігард виникнуть судоми, необхідно повідомити про це лікареві.
• Якщо у пацієнта виникають сильні або повторювані болі в голові, труднощі зі зором, дзвін у вухах, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Якщо пацієнт має жировий гепатоз печінки.

У зв’язку з застосуванням лейпрореліну повідомляли про тяжкі висипання на шкірі, у тому числі синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (SJS/TEN). У разі виявлення будь-яких симптомів тяжких шкірних реакцій, описаних у розділі 4, застосування лейпрореліну слід припинити та негайно звернутися до лікаря.

Ускладнення, що виникають на початку застосування препарату Елігард
У перший тиждень застосування спостерігається короткочасне підвищення концентрації тестостерону в крові, що може призвести до тимчасового посилення симптомів захворювання або появи нових симптомів, які раніше не спостерігалися. До таких симптомів належать зокрема: біль у кістках, порушення відходження сечі, стискання спинного мозку, поява крові в сечі. Ці симптоми зазвичай зникають під час подальшого лікування. Якщо симптоми не зникають, необхідно звернутися до лікаря.

Відсутність ефекту від препарату Елігард
У деяких пацієнтів виявляються пухлини, які не чутливі до зниження концентрації тестостерону в сироватці крові. Якщо здається, що препарат Елігард не діє достатньо ефективно, необхідно повідомити про це лікареві.

Взаємодія препарату Елігард з іншими ліками
Препарат Елігард може впливати на дію деяких ліків, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, прокаїнамід, аміодарон і соталол), або збільшувати ризик виникнення порушень серцевого ритму при одночасному застосуванні з деякими іншими препаратами (наприклад, метадон (використовується для полегшення болю та детоксикації у наркоманів), моксифлоксацин (антибіотик), протипсихотичні засоби, що застосовуються для лікування важких психічних захворювань).

Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.

Вагітність та годування груддю
Елігард протипоказаний для застосування у жінок.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Втома, запаморочення та порушення зору можуть бути побічними ефектами препарату Елігард або бути пов’язані з основним захворюванням. Якщо виникають побічні ефекти, зазначені вище, слід дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.

3. Як застосовувати лікарський засіб Елігард

Дозування
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
запитань слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив інакше, Елігард застосовують одного разу на 6 місяців.
Після введення розчин утворює резервуар діючої речовини, з якого відбувається постійне вивільнення
діючої речовини — ацетату лейпрореліну — протягом 6 місяців.
Додаткові обстеження
Реакцію на лікування препаратом Елігард має контролювати лікар, який спостерігає пацієнта, на підставі клінічних симптомів та рівня специфічного антигену простати (англ. Prostate Specific Antigen, PSA) у крові.
Спосіб застосування
Елігард повинен вводитися виключно лікарем або медсестрою, які також займаються підготовкою препарату.
Після підготовки Елігард застосовують у вигляді підшкірного ін’єкційного введення (ін’єкція у тканину під шкірою). Категорично заборонено вводити препарат внутрішньоартеріально (у артерію) або внутрішньовенно (у вену). Як і у разі інших діючих речовин, що застосовуються у підшкірних ін’єкціях, місця ін’єкцій слід періодично змінювати.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Елігард
Препарат, як правило, вводиться лікарем або відповідно підготовленим медичним персоналом, тому малоймовірно, що буде введено надмірну дозу.
Однак, якщо була введена більша, ніж рекомендована, доза, лікар, який спостерігає пацієнта, призначить спостереження за пацієнтом та відповідне лікування, якщо це буде необхідно.
Пропуск застосування лікарського засобу Елігард
Якщо виникло підозра, що пропущено 6-місячну дозу препарату, слід повідомити про це лікаря, який спостерігає пацієнта.
Переривання застосування лікарського засобу Елігард
Лікування поширеної стадії раку простати вимагає тривалого застосування препарату Елігард.
Тому не слід припиняти застосування препарату, навіть якщо стан пацієнта покращиться або симптоми захворювання зникнуть.
У разі передчасного припинення лікування симптоми захворювання можуть посилитися.
Не слід передчасно припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід
звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Елігард 45 мг може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, що спостерігалися під час застосування Елігард 45 мг, пов’язані переважно зі специфічною дією ацетату лейпрореліну, який збільшує або зменшує концентрацію певних гормонів. Найчастіші побічні ефекти — приливи (у приблизно 58 % пацієнтів), нудота, погане самопочуття та втому, а також тимчасові подразнення у місці ін’єкції.

Побічні ефекти на початку лікування
У перші тижні лікування препаратом Елігард 45 мг може тимчасово погіршитися стан хвороби через початкове короткотривале підвищення рівня чоловічого статевого гормону — тестостерону в крові. Тому лікар може рекомендувати приймати відповідний антиандроген (речовину, що зменшує дію тестостерону) на початковому етапі лікування, щоб зменшити цей ефект (див. також пункт 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Елігард 45 мг; Ускладнення, що виникають на початку застосування препарату Елігард 45 мг).

Місцеві побічні ефекти
Місцеві побічні ефекти після введення препарату Елігард 45 мг є такими самими, як і ті, що часто виникають після підшкірного введення (введення в підшкірну клітковину) інших подібних препаратів. Легке відчуття печіння безпосередньо після ін’єкції виникає дуже часто. Відчуття вколювання та біль після ін’єкції, а також синяки в місці введення виникають часто.
Покрасніння в місці введення повідомлялося часто. Ущільнення тканин і виразки в місці введення виникають нечасто.
Зазначені вище місцеві побічні ефекти після підшкірного введення є помірними і короткотривалими. Вони не повторюються між наступними ін’єкціями.

Побічні ефекти, що виникають дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

• Приливи
• Самовільні кровотечі зі шкіри та слизових оболонок, покрасніння шкіри
• Втому, побічні ефекти в місці ін’єкції (див. вище: Місцеві побічні ефекти)

Побічні ефекти, що виникають часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб)

• Запалення носоглотки (симптоми застуди)
• Нудота, погане самопочуття, діарея, запалення шлунка та кишківника (шлунка та кишечника/ободової кишки)
• Свербіж, нічні пітність
• Біль у суглобах
• Нерегулярні відвідування туалету для сечовипускання (також вночі), труднощі при сечовипусканні, болісне сечовипускання, зменшення кількості виділеної сечі
• Підвищена чутливість молочних залоз, набряк молочних залоз, атрофія яєєк, біль у яєчках, безпліддя, порушення ерекції, зменшення розміру статевого члена
• Озноб (епізоди посиленого тремтіння з високою температурою), слабкість
• Подовження часу кровотечі, зміни в показниках параметрів крові, зниження кількості еритроцитів/мала кількість еритроцитів

Побічні ефекти, що виникають нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб)

• Інфекції сечових шляхів, місцеві інфекції шкіри
• Загострення симптомів цукрового діабету
• Незвичайні сни, депресія, зниження статевого потягу
• Запаморочення, головний біль, порушення шкірної чутливості, безсоння, порушення смаку, порушення нюху
• Гіпертензія (підвищений кров’яний тиск), гіпотензія (знижений кров’яний тиск)
• Затримка дихання
• Запори, сухість у роті, погане травлення (порушення травлення з відчуттям переповнення шлунка, біль у шлунку, відрижка, нудота, блювота, відчуття печіння в шлунку), блювота
• Підвищення вологості шкіри, надмірне потовиділення
• Біль у спині, судоми м’язів
• Гематурія (наявність крові в сечі)
• Спазм сечового міхура, більш часте, ніж зазвичай, відвідування туалету для сечовипускання, неможливість сечовипускання
• Збільшення молочних залоз у чоловіків, імпотенція
• Летаргія (сонливість), біль, лихоманка
• Збільшення маси тіла
• Втрата рівноваги, відчуття порожнечі в голові
• Атрофія м’язів/втрата м’язової тканини при тривалому застосуванні

Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб)

• Непроизвольні рухи
• Раптова втрата свідомості, непритомність
• Метеоризм із виділенням газів, відрижка
• Випадання волосся, висип на шкірі (вугри на шкірі)
• Біль у грудях
• Виразка в місці ін’єкції

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб)

• Некроз у місці введення

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

• Зміни в електрокардіограмі (подовження інтервалу QT)
• Запалення легень, захворювання легень
• Ідіопатична внутрішньочерепна гіпертензія (підвищений внутрішньочерепний тиск навколо мозку, що характеризується головним болем, подвійним зором і іншими симптомами, пов’язаними зі зором, а також дзвоном або дзижчанням в одному або обох вухах)
• Червонуваті, непідвищені, дисковидні або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки ротової порожнини, горла, носа, статевих органів і очей. Ці тяжкі висипи на шкірі можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• Покрасніння шкіри та сверблячий висип (токсичні висипи на шкірі)
• Реакція шкіри, що призводить до появи червоних крапок або плям на шкірі, які можуть нагадувати мішень із темно-червоним центром, оточеним світлішими червоними кільцями (множинна еритема)

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти, описані в літературі як пов’язані з лікуванням лейпрореліном — діючою речовиною, що входить до складу препарату Елігард 45 мг: периферичний набряк (накопичення рідини в тканинах, що проявляється набряком долонь і стоп), тромбоемболія легень (проявляється задишкою, труднощами дихання та болем у грудній клітці), серцебиття (відчутне серцебиття), зниження сили м’язів, озноб, висип, порушення пам’яті та порушення зору. При тривалому лікуванні препаратом Елігард 45 мг можна очікувати збільшення частоти симптомів зниження щільності кісток (остеопорозу). У зв’язку з остеопорозом зростає ризик переломів.
Після застосування препаратів, що належать до тієї ж групи, що й Елігард 45 мг, рідко повідомлялося про тяжкі алергічні реакції, що призводять до труднощів із диханням або запаморочення.
Після застосування препаратів, що належать до тієї ж групи, що й Елігард 45 мг, повідомлялося про виникнення судом.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійців
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Елігард

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Інструкції щодо зберігання
Зберігати в холодильнику (2°C до 8°C).
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Перед ін'єкцією лікарський засіб має бути кімнатної температури. Його потрібно вийняти
з холодильника приблизно за 30 хвилин до підготовки. Після виймання лікарського засобу з холодильника
його можна зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (нижче 25°C)
до 4 тижнів.
Після першого відкриття пластикової підноски, запечатаної фольгою, необхідно негайно приготувати розчин
і якомога швидше ввести його пацієнтові. Продукт призначений для одноразового використання.
Інструкції щодо поводження з невикористаними або простроченими ліками Елігард
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно
запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Елігард
Діючою речовиною лікарського засобу Елігард є ацетат лейпрореліну.
Одна з ампул-шприців (Шприц B) містить 45 мг ацетату лейпрореліну.
Інші складові лікарського засобу: полі(DL-молочна-ко-гліколева) кислота (85:15) та N-
метилпіролідон, що містяться в ампулі-шприці з розчинником для приготування розчину для
ін'єкцій (Шприц A).
Як виглядає лікарський засіб Елігард і що містить упаковка
Елігард — це порошок і розчинник для приготування розчину для ін'єкцій.
Елігард 45 мг доступний у таких упаковках:

• Комплект, що складається з термоформованої лотка, запечатаного фольгою, та стерильної голки діаметром 18G, у картонному пакуванні. Лоток містить пакетик з вологопоглинальним засобом та систему з'єднаних шприців, що складається з: ампули-шприца А, що містить розчинник, ампули-шприца B, що містить порошок, та з'єднувача з затискачем для шприців А та B.
• Упаковка багаторазового використання, що містить 2 комплекти, кожен з яких містить одну систему з'єднаних шприців.

Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт та виробник
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Мілан
Італія
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до місцевого
представника відповідального суб'єкта:
Recordati Polska sp. z o.o.
Al. Armii Ludowej 26
00-609 Варшава
тел.: + 48 22 206 84 50
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Австрія: Eligard Depot 45 mg
Бельгія: Depo-Eligard 45 mg
Болгарія: Eligard 45 mg
Кіпр: Eligard
Чехія: Eligard
Данія: Eligard
Естонія: Eligard
Фінляндія: Eligard
Франція: Eligard 45 mg
Німеччина: Eligard 45 mg
Угорщина: Eligard 45 mg
Ісландія: Eligard
Ірландія: Eligard 45 mg
Італія: Eligard
Латвія: Eligard 45 mg
Литва: Eligard 45 mg
Люксембург: Depo-Eligard 45 mg
Нідерланди: Eligard 45 mg
Норвегія: Eligard
Польща: Eligard 45 mg
Португалія: Eligard 45 mg
Румунія: Eligard 45 mg
Словаччина: Eligard 45 mg
Словенія: Eligard 45 mg
Іспанія: Eligard Semestral 45 mg
Швеція: Eligard

Інформація, призначена виключно для медичного персоналу:

Перед відкриттям необхідно довести лікарський засіб до кімнатної температури, вийнявши його з холодильника приблизно за 30 хвилин до використання.
Спочатку слід підготувати пацієнта до введення препарату, а потім підготувати розчин згідно з наведеною нижче інструкцією. Якщо розчин не було приготовано з дотриманням відповідної техніки, його не слід вводити пацієнтові, оскільки неправильна реконституція лікарського засобу може призвести до відсутності клінічної ефективності.

Крок 1
На чистій поверхні відкрийте лоток, відірвавши фольгу, починаючи з кутів, щоб вийняти вміст. Видаліть пакетик з поглиначем вологи. Вийміть систему з’єднаних шприців (Рис. 1.1) з лотка. Відкрийте упаковку з голкою із захисною оболонкою (Рис. 1.2), відірвавши паперову частину упаковки.
Увага: Шприц А і Шприц Б ще не повинні бути встановлені в одній лінії.
Рис. 1.1 Рис. 1.2
Вміст лотка: система з’єднаних шприців Під лотком: Голка із захисною оболонкою та наконечник

Крок 2
Пальцем і великим пальцем затисніть фіксуючий гачок на з’єднувачі та натисніть (Рис. 2), доки не почується клацання. Два шприци будуть встановлені в одній лінії. Активація з’єднувача не вимагає спеціального положення системи з’єднаних шприців. Не вигинайте систему з’єднаних шприців (зверніть увагу, що це може призвести до витоку, оскільки шприци можуть частково відкрутитися).

Крок 3
Тримаючи шприци в горизонтальному положенні, перенесіть рідкий вміст Шприца А до порошку ацетату лейпрореліну в Шприці Б. Ретельно перемішайте препарат протягом 60 циклів, обережно перекачуючи вміст між двома шприцами (один цикл означає одне натискання поршня Шприца А та одне натискання поршня Шприца Б), розташованих горизонтально, до отримання однорідного липкого розчину (Рис. 3). Не вигинайте систему з’єднаних шприців (зверніть увагу, що це може призвести до витоку, оскільки шприци можуть частково відкрутитися).

Повторити 60 разів
Після ретельного перемішування липкий розчин має безбарвний, білий або світло-жовтий колір (відтінки від білого до світло-жовтого).
Важливо: після перемішування необхідно негайно перейти до наступного кроку, оскільки з часом липкість препарату збільшується. Не заморожуйте приготований розчин.
Увага: препарат необхідно перемішувати згідно з інструкцією; струшування НЕ забезпечить належного перемішування.

Крок 4: Після перемішування тримайте шприци у вертикальному положенні так, щоб Шприц Б був унизу. Шприци повинні залишатися правильно з’єднаними. Перенесіть весь приготований розчин до Шприца Б (широкий шприц), натискаючи поршень Шприца А та трохи витягуючи поршень Шприца Б (Рис. 4).

Рис. 4

Крок 5
Переконавшись, що поршень Шприца А повністю втиснутий, тримаючи за з’єднувач, відкрутіть його від Шприца Б. Шприц А залишиться приєднаним до з’єднувача (Рис. 5). Переконайтеся, що препарат не витікає, оскільки в іншому разі голка після насадження не забезпечить правильного фіксування шприца.
Увага: у суміші можуть залишитися один великий або кілька дрібних бульбашок повітря — це нормальне явище.
Не видаляйте бульбашки повітря з Шприца Б на цьому етапі, оскільки це може призвести до втрати препарату!
Рис. 5

Крок 6

• Тримайте Шприц Б вертикально та утримуйте білий поршень, щоб запобігти втраті препарату.
• Насадіть голку із захисною оболонкою на Шприц Б, тримаючи шприц, та обережно поверніть голку приблизно на три чверті оберту за годинниковою стрілкою, доки вона міцно не зафіксується (Рис. 6). Не перекручуйте занадто міцно, оскільки це може призвести до тріщини наконечника голки та, як наслідок, до витоку препарату під час ін’єкції. Якщо голку закручувати занадто сильно, може пошкодитися також захисна оболонка.

Якщо наконечник голки потріскався або виглядає пошкодженим, або спостерігається витік, препарат вводити не слід. Пошкоджену голку не можна замінювати іншою, а препарат — вводити. Усі не використані компоненти препарату слід утилізувати безпечним чином.
У разі пошкодження наконечника голки необхідно використати новий лікарський засіб.

Крок 7
Відсуньте захисну оболонку від голки та зніміть ковпачок, що закриває кінчик голки, безпосередньо перед введенням лікарського засобу (Рис. 7).
Важливо: перед введенням препарату не слід чіпати механізм захисної оболонки голки. Якщо наконечник голки виглядає пошкодженим або спостерігається витік, НЕ використовуйте препарат. Пошкоджену голку НЕ можна замінювати іншою, а препарат — вводити. У разі пошкодження наконечника голки слід використати новий комплект лікарського засобу Елігард 45 мг.
Рис. 7

Крок 8
Перед введенням лікарського засобу необхідно видалити всі великі бульбашки повітря з Шприца Б. Вводьте цей препарат підшкірно, при цьому захисна оболонка повинна залишатися відсунутою від голки.
Процедура введення: Рис. 8

• Виберіть місце ін’єкції, яке не використовувалося останнім часом, на животі, у верхній частині сідниць або іншій

ділянці з достатньою кількістю підшкірної тканини та без пігментації, вузликів, змін або волосся.

• Обробіть ділянку в місці ін’єкції марлевим тампоном, змоченим спиртом (не входить до комплекту).
• Великим і вказівним пальцями захопіть і стисніть шкіру навколо місця ін’єкції.
• Основною рукою швидко введіть голку під кутом 90° до

поверхні шкіри. Глибина проникнення залежатиме від кількості та щільності підшкірної тканини та довжини голки. Після введення голки відпустіть шкіру.

• Повільно та рівномірно введіть препарат, натискаючи на поршень, доки шприц не спорожніє. Перед видаленням голки переконайтеся, що весь об’єм препарату з Шприца Б було введено.
• Утримуючи тиск на поршень, швидко вийміть голку під тим самим кутом 90°, що й при введенні.

Крок 9
Після введення лікарського засобу необхідно закрити захисну оболонку голки, використовуючи один із наведених нижче методів.

1. Закриття на рівній поверхні

Пристосуйте захисну кришку, спрямовану важелем вниз, до рівної поверхні (Рис. 9a),
щоб прикрити голку та захисну кришку.
Кришка вважається закритою, якщо ви почуєте та відчуєте клацання. У закритому положенні кінчик голки
буде повністю прикритий.

2. Закривання великим пальцем

Помістити великий палець на захисну кришку (мал. 9b), закрити кінчик голки та закрити захисну кришку.
Захисна кришка вважається закритою, якщо ви почули і відчули клацання. У закритому положенні кінчик голки буде повністю закритим.
Мал. 9a Мал. 9b
Закривання на рівній поверхні Закривання великим пальцем

Після закриття захисної кришки негайно викинути голку та шприц у контейнер для гострих предметів.