Элигард 45 мг

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Элигард 45 мг,
порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций
Ацетат лейпрорелина
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы можно было вновь ознакомиться с ней при необходимости.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Элигард и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Элигард
3. Как применять лекарственное средство Элигард
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Элигард
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Элигард и для чего оно применяется

Активное вещество лекарственного средства Элигард относится к группе препаратов, называемых гонадолиберинами. Эти препараты применяются с целью подавления выработки определённых половых гормонов (тестостерона).
Элигард применяется у взрослых мужчин для лечения рака предстательной железы с метастазами, чувствительного к гормональной терапии, а также в комбинации с лучевой терапией — для лечения рака предстательной железы высокого риска без метастазов, чувствительного к гормональной терапии.

2. Информация, важная перед применением препарата Элигард

Когда не применять препарат Элигард

• У женщин и детей.
• Если у пациента имеется аллергия на действующее вещество — ацетат лейпрорелина, на любое другое вещество, действующее подобно естественно вырабатываемому гормону — гонадотропину, или на любой из прочих компонентов препарата Элигард (перечисленных в пункте 6).
• После хирургического удаления яичек, поскольку препарат Элигард не приводит к дальнейшему снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови.
• В качестве единственного лечения, если у пациента имеются симптомы, связанные с компрессией спинного мозга или метастазами в позвоночник. В таком случае препарат Элигард можно применять только в сочетании с другими лекарственными средствами, используемыми при лечении рака предстательной железы.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Элигард необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• Если у пациента имеются какие-либо заболевания сердца или кровеносных сосудов, включая нарушения сердечного ритма (аритмию), или если пациент принимает лекарства для лечения этих заболеваний. Риск нарушений сердечного ритма может увеличиться при применении препарата Элигард.
• Если имеются затруднения при мочеиспускании. В этом случае необходимо контролировать состояние пациента в течение первых недель лечения.
• Если усиливается компрессия спинного мозга или затруднения при мочеиспускании. При одновременном применении препаратов, действующих аналогично Элигарду, наблюдались тяжелые случаи компрессии спинного мозга и сужения мочеточников, в результате чего могут возникнуть симптомы, подобные параличу. В таком случае требуется стандартное лечение.
• Если у пациента в течение двух недель после введения препарата Элигард появляются сильная головная боль, рвота, изменение психического состояния или коллапс. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу или медицинскому персоналу. Эти симптомы могут указывать на редкое состояние, называемое инфарктом гипофиза, которое отмечалось при применении ДРУГИХ ПРЕПАРАТОВ, действующих подобно Элигарду.
• Если у пациента имеется сахарный диабет (повышенное содержание сахара в крови). В этом случае необходимо контролировать состояние пациента во время лечения.
• Лечение препаратом Элигард может увеличить риск переломов, вызванных остеопорозом (снижением плотности костей).
• Имеются сообщения о развитии депрессии у пациентов, принимающих Элигард. Если во время приема препарата Элигард появляются признаки депрессии, необходимо сообщить об этом врачу.
• Имеются сообщения о сердечно-сосудистых заболеваниях у пациентов, принимавших препараты, аналогичные Элигарду; неизвестно, связано ли их появление с применением этих препаратов. Если во время лечения препаратом Элигард появятся симптомы сердечно-сосудистых заболеваний, необходимо сообщить об этом врачу.
• Имеются сообщения о судорогах у пациентов, которым вводили препарат Элигард. Если во время приема препарата Элигард появляются судороги, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если у пациента возникают сильные или повторяющиеся головные боли, нарушения зрения, звон или шум в ушах, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если у пациента имеется жировая дистрофия печени.

При применении лейпрорелина сообщалось о тяжелых кожных высыпаниях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (SJS/TEN). При появлении каких-либо симптомов тяжелых кожных реакций, описанных в пункте 4, применение лейпрорелина следует немедленно прекратить и незамедлительно обратиться к врачу.

Осложнения, возникающие в начальный период применения препарата Элигард
В течение первой недели применения наблюдается кратковременное повышение концентрации тестостерона в крови, что может привести к преходящему усилению симптомов заболевания или появлению новых, ранее не наблюдавшихся симптомов. К таким симптомам относятся, в частности: боль в костях, нарушения мочеиспускания, компрессия спинного мозга, появление крови в моче. Эти симптомы, как правило, исчезают в ходе дальнейшего лечения. Если симптомы не исчезают, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Отсутствие эффекта от препарата Элигард
У некоторых пациентов обнаруживаются опухоли, нечувствительные к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови. Если пациент ощущает, что препарат Элигард не оказывает достаточного действия, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Взаимодействие препарата Элигард с другими лекарствами
Препарат Элигард может влиять на действие некоторых лекарственных средств, применяемых при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол), или увеличивать риск возникновения нарушений сердечного ритма при совместном применении с некоторыми другими препаратами (например, метадон (применяется для облегчения боли и детоксикации у наркозависимых), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотические препараты, применяемые при лечении тяжелых психических заболеваний).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, что отпускаются без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание
Препарат Элигард противопоказан к применению у женщин.

Управление транспортными средствами и механизмами
Усталость, головокружение и нарушения зрения могут быть побочными эффектами препарата Элигард или следствием основного заболевания. Если наблюдаются побочные эффекты, перечисленные выше, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Как применять лекарство Элигард

Дозировка
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врачом не предписано иное, Элигард вводят один раз в 6 месяцев.
После введения раствор формирует депо активного вещества, из которого происходит непрерывное высвобождение активного компонента — ацетата лейпрорелина — в течение 6 месяцев.

Дополнительные обследования
Реакция на лечение препаратом Элигард должна контролироваться лечащим врачом на основании клинических симптомов и уровня специфического антигена простаты (англ. Prostate Specific Antigen, PSA) в крови.

Способ введения
Элигард должен вводиться исключительно врачом или медицинской сестрой, которые также отвечают за приготовление препарата.
После приготовления Элигард вводят подкожно (в ткань под кожей). Категорически следует избегать внутривенного (в вену) или внутривенного введения (в артерию). Как и при применении других активных веществ, вводимых подкожно, следует периодически менять места инъекций.

Применение дозы Элигарда, превышающей рекомендованную
Препарат обычно вводится врачом или квалифицированным медицинским персоналом, поэтому маловероятно, что будет введена избыточная доза.
Однако, если была введена доза, превышающая рекомендованную, лечащий врач назначит наблюдение за пациентом и соответствующее лечение, если это будет необходимо.

Пропуск введения препарата Элигард
Если есть подозрение, что была пропущена шестимесячная доза препарата, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Прекращение применения препарата Элигард
Лечение запущенной формы рака простаты требует длительного применения препарата Элигард.
Поэтому не следует прекращать применение препарата, даже если состояние пациента улучшилось или симптомы заболевания исчезли.
В случае преждевременного прекращения лечения симптомы заболевания могут усилиться.
Не следует преждевременно прекращать лечение без предварительной консультации с врачом.

При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медицинской сестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Элигард может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении Элигарда, в основном связаны с особым действием ацетата лейпрорелина, который увеличивает или уменьшает концентрацию отдельных гормонов. Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты — приливы (у около 58 % пациентов), тошнота, плохое самочувствие и усталость, а также преходящие раздражения в месте инъекции.

Побочные эффекты в начальном периоде лечения
В первые недели лечения препаратом Элигард может наблюдаться обострение симптомов заболевания в связи с кратковременным начальным повышением концентрации мужского полового гормона — тестостерона в крови. Поэтому врач может назначить прием соответствующего антиандрогена (вещества, уменьшающего действие тестостерона) в начальной фазе лечения с целью снижения вышеуказанного эффекта препарата (см. также раздел 2. Важная информация перед применением препарата Элигард; Осложнения, возникающие в начальный период применения препарата Элигард).

Местные побочные эффекты
Местные побочные эффекты, описанные после введения препарата Элигард, такие же, как и часто возникающие после подкожного введения (введение в ткани под кожей) аналогичных лекарств. Легкое жжение сразу после инъекции возникает очень часто. Ощущение покалывания и боли после инъекции, а также синяки в месте введения возникают часто. Покраснение в месте введения сообщалось часто. Уплотнение тканей и язвы в месте введения возникают нечасто.
Вышеуказанные местные побочные эффекты, возникающие после подкожного введения, являются легкими и описываются как кратковременные. Они не повторяются между последующими инъекциями.

Побочные эффекты, возникающие очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек)

• Приливы
• Самопроизвольные кровотечения с кожи и слизистых оболочек, покраснение кожи
• Усталость, побочные эффекты в месте инъекции (см. выше: Местные побочные эффекты)

Побочные эффекты, возникающие часто (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 человек)

• Воспаление носоглотки (симптомы простуды)
• Тошнота, плохое самочувствие, диарея, гастроэнтерит (воспаление желудка и кишечника/ободочной кишки)
• Зуд, ночные поты
• Боль в суставах
• Нарушения мочеиспускания (в том числе ночью), трудности при мочеиспускании, болезненное мочеиспускание, уменьшение объема выделяемой мочи
• Повышенная чувствительность молочных желез, отек молочных желез, атрофия яичек, боль в яичках, бесплодие, нарушения эрекции, уменьшение размера полового члена
• Озноб (эпизоды усиленного дрожания с высокой температурой), слабость
• Удлинение времени кровотечения, изменения показателей крови, уменьшение числа эритроцитов/малое количество эритроцитов

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникнуть реже чем у 1 из 100 человек)

• Инфекции мочевыводящих путей, местные инфекции кожи
• Усиление симптомов сахарного диабета
• Необычные сновидения, депрессия, снижение полового влечения
• Головокружение, головная боль, нарушения кожной чувствительности, бессонница, нарушения вкуса, нарушения обоняния
• Гипертония (повышенное артериальное давление), гипотония (пониженное артериальное давление)
• Учащенное дыхание
• Запоры, сухость во рту, диспепсия (нарушение пищеварения с ощущением переполненности желудка, боль в желудке, отрыжка, тошнота, рвота, жжение в желудке), рвота
• Повышенная влажность кожи, чрезмерное потоотделение
• Боль в спине, мышечные спазмы
• Гематурия (наличие крови в моче)
• Спазм мочевого пузыря, более частые посещения туалета для мочеиспускания, чем обычно, невозможность мочеиспускания
• Увеличение молочных желез у мужчин, импотенция
• Летаргия (сонливость), боль, лихорадка
• Прибавка в весе
• Потеря равновесия, ощущение пустоты в голове
• Атрофия мышц/потеря мышечной ткани при длительном применении

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 1000 человек)

• Непроизвольные движения
• Внезапная потеря сознания, обморок
• Вздутие живота с выделением газов, отрыжка
• Выпадение волос, кожные высыпания (прыщи на коже)
• Боль в груди
• Язва в месте инъекции

Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 человек)

• Некроз в месте введения

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT)
• Воспаление легких, заболевание легких
• Идиопатическая внутричерепная гипертензия (повышенное внутричерепное давление вокруг мозга, характеризующееся головной болью, двоением в глазах и другими симптомами со стороны зрения, а также звоном или шумом в одном или обоих ушах)
• Красные, не возвышающиеся, плоские или круглые пятна на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы ротовой полости, горла, носа, половых органов и глаз. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• Покраснение кожи и зудящие высыпания (токсические высыпания на коже)
• Кожная реакция, вызывающая появление красных точек или пятен на коже, которые могут напоминать мишень с темно-красным центром, окруженным более светлыми красными кольцами (многоформная эритема)

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты, описанные в литературе как связанные с лечением лейпрорелином — активным веществом, содержащимся в препарате Элигард: периферические отеки (накопление жидкости в тканях, проявляющееся отеком кистей рук и стоп), тромбоэмболия легочной артерии (проявляется одышкой, затруднением дыхания и болью в грудной клетке), сердцебиение (ощутимые сердечные сокращения), снижение мышечной силы, озноб, сыпь, нарушения памяти и нарушения зрения. При длительном лечении препаратом Элигард можно ожидать увеличения частоты симптомов, связанных с уменьшением плотности костей (остеопороз). В связи с остеопорозом возрастает риск переломов.
После применения препаратов, относящихся к той же группе, что и Элигард, редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях, вызывающих затруднение дыхания или головокружение.
После применения препаратов, относящихся к той же группе, что и Элигард, сообщалось о возникновении судорог.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Элигард 45 мг

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Инструкции по хранению
Хранить в холодильнике (от 2°C до 8°C).
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Перед введением лекарственный препарат должен достичь комнатной температуры. Его следует извлечь
из холодильника примерно за 30 минут до приготовления. После извлечения лекарственного препарата из холодильника
его можно хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (ниже 25°C)
в течение 4 недель.
После первого вскрытия пластиковой плашки, запечатанной плёнкой, необходимо немедленно приготовить раствор
и как можно скорее ввести его пациенту. Препарат предназначен для однократного использования.
Инструкции по утилизации неиспользованного или просроченного лекарства Элигард 45 мг
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут
защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Элигард
Действующим веществом лекарства Элигард является ацетат лейпрорелина.
Одна ампулка-шприц (шприц B) содержит 45 мг ацетата лейпрорелина.
Вспомогательные вещества лекарства: полид(Л-молочная-со-гликолевая)кислота (85:15) и N-
метилпирролидон, содержащиеся в ампулке-шприце с растворителем для приготовления раствора для инъекций (шприц А).

Как выглядит лекарство Элигард и что содержит упаковка
Элигард — это порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций.
Элигард 45 мг доступен в следующих упаковках:

• Комплект, состоящий из термоформованной лотка, запаянного фольгой, и стерильной иглы 18G в картонной коробке. Лоток содержит пакетик с влагопоглотителем и систему соединённых шприцев, включающую: ампулку-шприц А, содержащую растворитель, ампулку-шприц B, содержащую порошок, соединитель с фиксирующей кнопкой для шприцев А и B.
• Сборная упаковка, содержащая 2 комплекта, каждый из которых включает одну систему соединённых шприцев.

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Милан
Италия
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Recordati Polska sp. z o.o.
Al. Armii Ludowej 26
00-609 Варшава
тел.: +48 22 206 84 50

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия: Eligard Depot 45 mg
Бельгия: Depo-Eligard 45 mg
Болгария: Eligard 45 mg
Кипр: Eligard
Чехия: Eligard
Дания: Eligard
Эстония: Eligard
Финляндия: Eligard
Франция: Eligard 45 mg
Германия: Eligard 45 mg
Венгрия: Eligard 45 mg
Исландия: Eligard
Ирландия: Eligard 45 mg
Италия: Eligard
Латвия: Eligard 45 mg
Литва: Eligard 45 mg
Люксембург: Depo-Eligard 45 mg
Нидерланды: Eligard 45 mg
Норвегия: Eligard
Польша: Eligard 45 mg
Португалия: Eligard 45 mg
Румыния: Eligard 45 mg
Словакия: Eligard 45 mg
Словения: Eligard 45 mg
Испания: Eligard Semestral 45 mg
Швеция: Eligard

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Перед открытием необходимо довести лекарственный препарат до комнатной температуры, извлечённый из холодильника примерно за 30 минут до использования.
Сначала следует подготовить пациента к введению препарата, а затем приготовить раствор в соответствии с нижеприведённой инструкцией. Если раствор не был приготовлен с соблюдением надлежащей техники, его нельзя вводить пациенту, поскольку неправильная реконституция лекарственного средства может привести к отсутствию клинической эффективности.

Шаг 1
На чистой поверхности откройте поднос, оторвав плёнку, начиная с углов, чтобы извлечь содержимое. Удалите пакетик с влагопоглотителем. Извлеките систему соединённых шприцев (Рис. 1.1) из подноса. Откройте упаковку, содержащую иглу с защитным колпачком (Рис. 1.2), оторвав бумажную часть упаковки.
Внимание: Шприц А и Шприц Б не должны быть ещё выровнены по одной линии.
Рис. 1.1 Рис. 1.2
Содержимое подноса: система соединённых шприцев
Под подносом: игла с защитным колпачком и наконечник

Шаг 2
Пальцем и большим пальцем ухватитесь за фиксирующий рычаг на соединителе и нажмите (Рис. 2), пока не услышите щелчок. Два шприца выровняются по одной линии. Активация соединителя не требует особого положения системы соединённых шприцев. Не сгибайте систему соединённых шприцев (обратите внимание, что это может привести к утечке, поскольку шприцы могут быть частично отвинчены).

Шаг 3
Удерживая шприцы в горизонтальном положении, переместите жидкое содержимое Шприца А в порошок ацетата лейпрорелина, находящийся в Шприце Б. Тщательно перемешайте препарат в течение 60 циклов, аккуратно перекачивая содержимое между двумя шприцами (один цикл означает одно нажатие поршня Шприца А и одно нажатие поршня Шприца Б), установленными горизонтально, до получения однородного вязкого раствора (Рис. 3). Не сгибайте систему соединённых шприцев (обратите внимание, что это может привести к утечке, поскольку шприцы могут быть частично отвинчены).

Повторить 60 раз
После тщательного перемешивания вязкий раствор имеет цвет от бесцветного до белого или светло-жёлтого (оттенки от белого до светло-жёлтого).
Важно: после перемешивания необходимо немедленно перейти к следующему шагу, поскольку с течением времени вязкость препарата увеличивается. Не замораживайте приготовленный препарат.
Внимание: препарат следует перемешивать строго по инструкции; встряхивание НЕ обеспечит надлежащего перемешивания.

Шаг 4: После перемешивания удерживайте шприцы в вертикальном положении так, чтобы Шприц Б оставался внизу. Шприцы должны оставаться правильно соединёнными. Переместите весь приготовленный раствор в Шприц Б (широкий шприц), нажимая на поршень Шприца А и слегка потягивая поршень Шприца Б (Рис. 4).
Рис. 4

Шаг 5
Убедившись, что поршень Шприца А полностью вдавлен, удерживая соединитель, отвинтите его от Шприца Б. Шприц А останется соединённым с соединителем (Рис. 5). Убедитесь, что препарат не вытекает, поскольку в противном случае игла после установки не зафиксируется надлежащим образом.
Внимание: в смеси может остаться один крупный или несколько мелких пузырьков воздуха — это нормальное явление.
Не удаляйте пузырьки воздуха из Шприца Б на этом этапе, поскольку это может привести к потере препарата!
Рис. 5

Шаг 6

• Удерживайте Шприц Б вертикально и придерживайте белый поршень, чтобы предотвратить потерю препарата.
• Наденьте иглу с защитным колпачком на Шприц Б, удерживая шприц, и аккуратно поверните иглу примерно на три четверти оборота по часовой стрелке, пока она не зафиксируется (Рис. 6). Не затягивайте слишком сильно, поскольку это может привести к растрескиванию наконечника иглы и, как следствие, к утечке препарата во время инъекции. При чрезмерно сильном затягивании может быть также повреждён защитный колпачок.

Если наконечник иглы растрескался или выглядит повреждённым, или наблюдается утечка, не вводите лекарственное средство. Повреждённую иглу нельзя заменять, а препарат — вводить. Все неиспользованные компоненты препарата следует утилизировать безопасным способом.
В случае повреждения наконечника иглы необходимо использовать новый лекарственный препарат.

Шаг 7
Отогните защитный колпачок от иглы и снимите колпачок, закрывающий конец иглы, непосредственно перед введением лекарственного препарата (Рис. 7).
Важно: перед введением препарата нельзя манипулировать механизмом защитного колпачка иглы. Если наконечник иглы выглядит повреждённым или наблюдается утечка, ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРЕПАРАТ НЕЛЬЗЯ. Повреждённую иглу НЕЛЬЗЯ заменять, а препарат — вводить. В случае повреждения наконечника иглы необходимо использовать новый комплект лекарственного препарата Элигард.
Рис. 7

Шаг 8
Перед введением лекарственного препарата удалите все крупные пузырьки воздуха из Шприца Б. Введите препарат подкожно, при этом защитный колпачок должен оставаться отогнутым от иглы.
Процедура введения: Рис. 8

• Выберите место инъекции, которое ранее не использовалось, на животе, в верхней части ягодиц или в другой области с достаточным количеством подкожной ткани и без пигментации, уплотнений, изменений или волос.

• Очистите область места инъекции с помощью спиртового тампона (не входит в комплект).
• Ухватите и сожмите область кожи вокруг места инъекции большим и указательным пальцами.
• Своей ведущей рукой быстро введите иглу под углом 90° к поверхности кожи. Глубина проникновения будет зависеть от количества и плотности подкожной ткани, а также от длины иглы. После введения иглы отпустите кожу.

• Медленно и равномерно введите препарат, нажимая на поршень, пока шприц не опустеет. Перед удалением иглы убедитесь, что весь объём препарата из Шприца Б был введён.
• Удерживая давление на поршень, быстро извлеките иглу под тем же углом 90°, под которым она была введена.

Шаг 9
После введения лекарственного препарата закройте защитный колпачок иглы, используя один из нижеуказанных способов.

1. Закрытие на плоской поверхности

Прижмите защитный колпачок, направив рычаг вниз, к плоской поверхности (Рис. 9а), чтобы закрыть иглу и зафиксировать защитный колпачок.
Колпачок считается закрытым, если вы услышите и почувствуете щелчок. В закрытом положении конец иглы будет полностью закрыт.

2. Закрытие большим пальцем

Поместите большой палец на защитный колпачок (Рис. 9б), закройте конец иглы и зафиксируйте защитный колпачок.
Колпачок считается закрытым, если вы услышите и почувствуете щелчок. В закрытом положении конец иглы будет полностью закрыт.
Рис. 9а Рис. 9б
Закрытие на плоской поверхности Закрытие большим пальцем

После закрытия защитного колпачка немедленно выбросьте иглу и шприц в контейнер для острых предметов.