Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Екзодерил
10 мг/г, крем
Нафтіфіну гідрохлорид
Ретельно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі будь-які небажані ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Екзодерил і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Екзодерил
Як застосовувати Екзодерил
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Екзодерил
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Екзодерил і для чого його застосовують

Екзодерил має форму крему для застосування на шкіру. Містить діючу речовину нафтіфін, яка діє
протигрибково та знищує більшість грибів, дріжджів і цвілевих грибів, що викликають інфекції
шкіри у людини.
Екзодерил застосовують місцево для лікування грибкових інфекцій шкіри, таких як:

грибкове ураження шкіри та шкірних складок, наприклад, грибкове ураження гладенької шкіри, грибкове ураження пахових складок (часто сверблять, нерівні, рожево-червоні, трохи підвищені плями, по краю яких можуть з’являтися вузлики та пухирці);
міжпальцевий грибок (грибкове ураження долонь, грибкове ураження стоп), найчастіше проявляється надмірним лущенням та тріщинами шкіри, сверблястю та печінням;
інфекція шкіри, спричинена дріжджовими грибами (таку інфекцію також називають кандидозом або дріжджовим грибком), що проявляється сверблячими, почервонілими, часто шелушачими плямами, навколо яких можуть утворюватися пухирці;
різнокольоровий лишай (плямисті зміни від білого до коричневого кольору, нерівні, зі шелушачою поверхнею, що виникають переважно на шкірі тулуба; ці зміни не змінюють кольору під впливом сонячного світла).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Екзодерил

Коли не застосовувати препарат Екзодерил

Якщо пацієнт має алергію на нафтіфін або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в розділі 6);
Дітям.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Екзодерил слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат не слід застосовувати в області очей, рота, а також на слизові оболонки та рани, оскільки це може спричинити подразнення. Ці ділянки слід захищати від контакту з препаратом Екзодерил.
Якщо виникнуть симптоми подразнення шкіри, слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Екзодерил та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, особливо ті, що діють місцево.
Досліджень щодо взаємодії препарату Екзодерил з іншими ліками не проводилося.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Екзодерил не слід застосовувати під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Препарат містить бензиловий спирт, цетиловий спирт та стеариловий спирт
Препарат містить 10 мг бензилового спирту в 1 г крему.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та незначне місцеве подразнення.
Цетиловий спирт та стеариловий спирт можуть викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Екзодерил

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб призначений виключно для місцевого застосування на шкіру.
Тонкий шар лікарського засобу Екзодерил слід наносити один раз на добу на уражені ділянки шкіри та навколишні їм ділянки. Перед застосуванням засіб слід шкіру помити та ретельно висушити.
Екзодерил слід застосовувати принаймні протягом 7 днів.
Зникнення симптомів інфекції (наприклад, свербіж та печіння) зазвичай настає швидко. Щоб запобігти рецидиву захворювання, необхідно продовжувати застосування лікарського засобу Екзодерил протягом 2 тижнів після зникнення симптомів захворювання. Невиконання цієї рекомендації загрожує рецидивом інфекції.
Якщо протягом 7 днів не відбулося поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей
Лікарський засіб не слід застосовувати у дітей.
Як діяти під час застосування лікарського засобу Екзодерил
Мікроорганізми, що викликають грибкову інфекцію, можуть перебувати на тих частинах одягу, які контактують із ураженими ділянками шкіри. Тому слід дотримуватися щоденної зміни цих частин одягу.
Здорова, особливо суха шкіра, є найкращим захисним бар'єром від грибкових інфекцій.
Слід пам'ятати про ретельне висушування ураженої шкіри після миття та щоденну зміну рушника.
Слід уникати контакту тісного та непровітрюваного одягу (наприклад, синтетичних шкарпеток у закритому взутті) із ураженими ділянками шкіри.
Якщо грибкова інфекція уражає стопи, слід уникати ходіння босоніж вдома та у громадських місцях (наприклад, у басейні). Це допоможе запобігти поширенню інфекції на інших людей.
Не слід відвідувати сауну або парову бани до повного одужання від інфекції.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Екзодерил
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, кількості лікарського засобу Екзодерил або випадкового прийому внутрішньо, слід негайно звернутися до лікаря. Специфічного антидоту не існує.
Можуть виникнути такі симптоми передозування: подразнення шкіри, почервоніння, сухість та печіння.
Пропуск застосування лікарського засобу Екзодерил
Слід продовжувати застосування лікарського засобу без збільшення наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування лікарського засобу Екзодерил
Не слід припиняти застосування лікарського засобу безпосередньо після зникнення симптомів, оскільки це загрожує рецидивом інфекції. Необхідно продовжувати застосування лікарського засобу Екзодерил протягом 2 тижнів після зникнення симптомів захворювання з метою повного одужання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):

контактний дерматит (висипання на шкірі або подразнення у місці застосування), почервоніння (покрасніння шкіри);
почервоніння, сухість шкіри, відчуття печіння шкіри; ці симптоми зазвичай тимчасові.

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти,
не вказані в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі побічні ефекти, не вказані
в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Екзодерил

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 30 °C, не заморожувати.
Не застосовувати ліки Екзодерил після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Екзодерил

Діючою речовиною лікарського засобу є нафтифіну гідрохлорид. 1 г крему містить 10 мг нафтифіну гідрохлориду.
Інші складові: натрію гідроксид, бензиловий спирт, сорбітану стеарат, цетилпальмітат, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60, ізопропілу міристинат, вода очищена.

Як виглядає Екзодерил і що містить упаковка
Лікарський засіб має форму крему.
Упаковка: алюмінієва тюбика, що містить 15 г крему, поміщена в картонну коробку разом з інструкцією.
Регістрат
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрія
Виробник
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрія
Salutas Pharma GmbH
Lange Goehren 3
D-39171 Osterweddingen, Німеччина
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словенія
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Domaniewska 50 C
02-672 Варшава
тел.: 22 209 70 00
ел. пошта: [email protected]