Prospecto: Información para el paciente

Exoderil
10 mg/g, crema
Naftifina hidrocloruro
Lea cuidadosamente toda esta información antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene datos importantes para usted.
Siempre debe usar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si no nota mejoría después de 7 días de tratamiento, o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

Qué es Exoderil y para qué se utiliza
Información importante antes de usar Exoderil
Cómo usar Exoderil
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Exoderil
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Exoderil y para qué se utiliza

Exoderil es una crema para aplicación cutánea. Contiene naftifina como principio activo, que actúa como agente antifúngico y mata a la mayoría de los hongos, levaduras y mohos que causan infecciones de la piel en humanos.
Exoderil se utiliza en el tratamiento local de infecciones fúngicas de la piel, tales como:

Dermatofitosis de la piel y pliegues cutáneos, por ejemplo, tiña de la piel lisa, tiña inguinal (lesiones frecuentemente pruriginosas, irregulares, de color rosa-rojizo, ligeramente elevadas, con pápulas y vesículas en el borde);
Tiña interdigital (tiña de las manos, tiña de los pies), que se manifiesta habitualmente con excesiva descamación y fisuras en la piel, acompañadas de picor y escozor;
Infección de la piel causada por levaduras (también conocida como candidiasis o moniliasis), que se presenta con manchas enrojecidas, pruriginosas y frecuentemente descamativas, pudiendo aparecer vesículas en su entorno;
Pitiriasis versicolor (lesiones manchadas de color blanco a marrón, irregulares, con superficie descamativa, que aparecen principalmente en la piel del tronco; estas lesiones no cambian de color con la exposición al sol).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Exoderil

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Exoderil

Si el paciente es alérgico a la naftifina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
En niños.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Exoderil, debe consultar con su médico o farmacéutico.

No debe aplicarse este medicamento en los ojos, la boca, ni sobre membranas mucosas ni heridas, ya que podría provocar irritación. Estas zonas deben protegerse del contacto con el medicamento Exoderil.
Si aparecen síntomas de irritación cutánea, debe interrumpirse el uso del medicamento y ponerse en contacto con el médico.

Exoderil y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar, especialmente los de uso tópico.
No se han realizado estudios sobre posibles interacciones entre el medicamento Exoderil y otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse el medicamento Exoderil durante el embarazo ni durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

El medicamento contiene alcohol bencílico, alcohol cetílico y alcohol esteárico
El medicamento contiene 10 mg de alcohol bencílico por 1 g de crema.
El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas y una ligera irritación local.
El alcohol cetílico y el alcohol esteárico pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar Exoderil

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado únicamente para uso tópico en la piel.
Se debe aplicar una capa fina de Exoderil una vez al día sobre la piel afectada y las zonas circundantes. Antes de la aplicación, la piel debe lavarse y secarse cuidadosamente.
Exoderil debe utilizarse durante al menos 7 días.
La desaparición de los síntomas de la infección (como picor y escozor) suele producirse rápidamente. Para prevenir recaídas, debe continuar el tratamiento con Exoderil durante 2 semanas después de la desaparición de los síntomas. No seguir esta recomendación puede provocar una reaparición de la infección.
Si tras 7 días no se observa mejoría o si el paciente empeora, debe consultarse al médico.

Uso en niños
No se debe utilizar este medicamento en niños.

Cómo actuar durante el tratamiento con Exoderil
Los microorganismos que causan la infección micótica pueden encontrarse en aquellas prendas de vestir que están en contacto con las zonas afectadas de la piel. Por ello, es recomendable cambiar diariamente dichas prendas.
Una piel sana y especialmente seca constituye la mejor barrera protectora frente a infecciones micóticas. Es importante secar bien la piel afectada tras lavarla y cambiar diariamente la toalla.
Debe evitarse el contacto de la piel afectada con ropa ajustada e impermeable (por ejemplo, calcetines de material sintético con zapatos cerrados).
Si la infección micótica afecta a los pies, debe evitarse andar descalzo en casa y en lugares públicos (por ejemplo, en la piscina). Esto ayudará a prevenir la transmisión de la infección a otras personas.
No debe utilizarse la sauna ni el baño de vapor hasta que la infección esté completamente curada.

Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Exoderil
En caso de aplicación de una cantidad mayor de la recomendada de Exoderil o de ingestión accidental por vía oral, debe contactarse inmediatamente con un médico. No se conoce un antídoto específico.
Pueden presentarse los siguientes síntomas de sobredosis: irritación de la piel, enrojecimiento, sequedad y escozor.

Olvido de la aplicación de Exoderil
Debe continuar el tratamiento sin aumentar la dosis siguiente.
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Exoderil
No debe interrumpirse el tratamiento inmediatamente tras la desaparición de los síntomas, ya que ello podría provocar una recaída de la infección. Debe continuar el tratamiento con Exoderil durante 2 semanas tras la desaparición de los síntomas, con el fin de lograr una curación completa.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

dermatitis de contacto (erupción cutánea o irritación en el lugar de aplicación), eritema (enrojecimiento de la piel);
enrojecimiento, sequedad de la piel, sensación de escozor en la piel; estos síntomas suelen ser transitorios.

Si aparece algún efecto adverso, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera.
Notificación de efectos adversos
Si se produjera algún efecto adverso, incluyendo efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Exoderil

Mantener este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 30 °C, sin congelar.
No utilizar el medicamento Exoderil después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras
EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por las cañerías ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Exoderil

La sustancia activa del medicamento es naftifina clorhidrato. 1 gramo de crema contiene 10 mg de naftifina clorhidrato.
Los demás componentes son: hidróxido de sodio, alcohol bencílico, estearato de sorbitán, palmitato de cetilo, alcohol cetílico, alcohol esteárico, polisorbato 60, miristato de isopropilo, agua purificada.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de crema.
Envase: tubo de aluminio con 15 g de crema, contenido en una caja de cartón junto con el prospecto.
Titular del medicamento
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria
Fabricante
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria
Salutas Pharma GmbH
Lange Goehren 3
D-39171 Osterweddingen, Alemania
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Eslovenia
Para obtener información más detallada, diríjase a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Calle Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Tel.: 22 209 70 00
Correo electrónico: [email protected]