Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Экзодерил
10 мг/г, крем
Нафтифин гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 7 дней не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое Экзодерил и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Экзодерил
Как применять Экзодерил
Возможные нежелательные явления
Как хранить Экзодерил
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Экзодерил и для чего он применяется

Экзодерил — это крем для наружного применения. Содержит активное вещество — нафтифин, обладающее противогрибковым действием и уничтожающее большинство грибов, дрожжеподобных грибов и плесеней, вызывающих грибковые инфекции кожи у человека.
Экзодерил применяется для местного лечения грибковых поражений кожи, таких как:

грибковое поражение кожи и складок кожи, например, грибковое поражение гладкой кожи, паховый эпидермофитоз (часто зудящие, неправильной формы розово-красные слегка возвышающиеся пятна, по краю которых могут появляться узелки и пузырьки);
межпальцевый микоз (микоз кистей, микоз стоп), проявляющийся, как правило, чрезмерным шелушением и трещинами кожи, сопровождающимися зудом и жжением;
грибковое поражение кожи, вызванное дрожжевыми грибами (такое инфицирование также называется кандидозом или молочницей), проявляющееся зудящими, покрасневшими, часто шелушащимися пятнами, вокруг которых могут образовываться пузырьки;
разноцветный лишай (пятнистые изменения от белого до коричневого цвета, неправильной формы, с шелушащейся поверхностью, возникающие преимущественно на коже туловища; данные изменения не меняют окраску под воздействием солнца).

2. Важная информация перед применением лекарства Экзодерил

Когда не следует применять лекарство Экзодерил

При повышенной чувствительности к нафтифину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
Детям.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Экзодерил необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат не следует наносить на область глаз, губ, слизистые оболочки и повреждённые участки кожи, поскольку это может вызвать раздражение. Эти области следует защищать от контакта с лекарством Экзодерил.
При появлении симптомов раздражения кожи необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Экзодерил и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять, особенно о местнодействующих препаратах.
Исследования взаимодействия лекарства Экзодерил с другими препаратами не проводились.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Применение лекарства Экзодерил во время беременности и лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата
Бензиловый спирт, цетиловый спирт и стеариловый спирт
Препарат содержит 10 мг бензилового спирта в 1 г крема.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и незначительное местное раздражение.
Цетиловый и стеариловый спирты могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять Экзодерил

Этот препарат следует всегда применять точно в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен исключительно для местного применения на кожу.
Тонкий слой препарата Экзодерил следует наносить один раз в сутки на поражённые участки кожи и окружающие их области. Перед нанесением препарата кожу необходимо вымыть и тщательно просушить.
Препарат Экзодерил следует применять не менее 7 дней.
Улучшение симптомов инфекции (таких как зуд и жжение) обычно наступает быстро. Однако для предотвращения рецидива заболевания необходимо продолжать применение препарата Экзодерил в течение 2 недель после исчезновения симптомов болезни. Несоблюдение этой рекомендации может привести к повторному заражению.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей
Препарат не следует применять у детей.

Как следует вести себя при применении препарата Экзодерил
Микроорганизмы, вызывающие грибковую инфекцию, могут находиться на тех частях одежды, которые соприкасаются с поражёнными участками кожи. Поэтому необходимо ежедневно менять эти части одежды.
Здоровая, особенно сухая кожа, является наилучшим защитным барьером от грибковых инфекций. Следует тщательно просушивать поражённые участки кожи после мытья и ежедневно менять полотенце.
Следует избегать ношения тесной и непроветриваемой одежды (например, синтетки, носки из синтетических материалов в закрытой обуви) в контакте с поражённой кожей.
Если грибковое поражение затрагивает стопы, следует избегать хождения босиком дома и в общественных местах (например, в бассейне). Это поможет предотвратить передачу инфекции другим людям.
Не следует посещать сауну или парную до полного излечения от грибковой инфекции.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Экзодерил
В случае применения большего количества препарата Экзодерил, чем рекомендовано, или случайного приёма внутрь, необходимо немедленно обратиться к врачу. Специфического антидота не известно.
Возможны следующие симптомы передозировки: раздражение кожи, покраснение, сухость и жжение.

Пропуск применения препарата Экзодерил
Следует продолжать применение препарата в обычном режиме, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Экзодерил
Не следует прекращать применение препарата сразу после исчезновения симптомов, поскольку это может привести к повторному заражению. Необходимо продолжать применение препарата Экзодерил в течение 2 недель после исчезновения симптомов болезни для полного излечения.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

контактный дерматит (высыпания на коже или раздражение в месте нанесения), покраснение (покраснение кожи);
покраснение, сухость кожи, ощущение жжения кожи; эти симптомы обычно преходящие.

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщить о побочных действиях можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Экзодерил

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C, не замораживать.
Не следует применять препарат Экзодерил после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Экзодерил

Активным веществом препарата является нафтифин гидрохлорид. 1 грамм крема содержит 10 мг нафтифина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, бензиловый спирт, стеарат сорбитана, пальмитат цетиловый, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, миристинат изопропиловый, вода очищенная.

Как выглядит Экзодерил и что содержит упаковка
Лекарственное средство имеет форму крема.
Упаковка: алюминиевая туба, содержащая 15 г крема, помещённая в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Регистрационный держатель
Sandoz GmbH
Биохемиштрассе 10
A-6250 Кундль, Австрия
Производитель
Sandoz GmbH
Биохемиштрассе 10
A-6250 Кундль, Австрия
Salutas Pharma GmbH
Ланге Гёрен 3
D-39171 Остерведдинген, Германия
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словения
Для получения более подробной информации обращайтесь:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава
тел.: 22 209 70 00
эл. почта: [email protected]