Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Exoderil
10 mg/g, crema
Naftifina cloridrato
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se entro 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Exoderil e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Exoderil
Come usare Exoderil
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Exoderil
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Exoderil e a cosa serve

Exoderil è una crema da applicare sulla pelle. Contiene come principio attivo la naftifina, che ha un’azione antimicotica e distrugge la maggior parte dei funghi, lieviti e muffe responsabili delle infezioni cutanee nell’uomo.
Exoderil viene utilizzato nel trattamento locale delle infezioni fungine della pelle, come ad esempio:

infezioni fungine della pelle e delle pieghe cutanee, ad esempio la tigna della pelle liscia, la tigna dell’inguine (lesioni spesso pruriginose, di forma irregolare, di colore rosa-rossastro, leggermente rilevate, con piccoli noduli e vescicole lungo il bordo);
infezioni interdigitali (tigna delle mani, tigna dei piedi), caratterizzate principalmente da eccessiva desquamazione e screpolature della pelle, accompagnate da prurito e bruciore;
infezioni della pelle causate da lieviti (tali infezioni sono anche note come candidosi o mughetto), che si manifestano con macchie pruriginose, arrossate, spesso desquamanti, con vescicole nell’area circostante;
pitiriasi versicolor (macchie dalla colorazione che va dal bianco al marrone, di forma irregolare, con superficie desquamante, che si manifestano soprattutto sulla pelle del tronco; tali lesioni non cambiano colore all’esposizione al sole).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Exoderil

Quando non deve essere usato il medicinale Exoderil

Se il paziente è allergico alla naftifina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
Nei bambini.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Exoderil, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.

Il medicinale non deve essere applicato in prossimità degli occhi, delle labbra, sulle mucose o sulle ferite, poiché potrebbe causare irritazione. Tali zone devono essere protette dal contatto con il medicinale Exoderil.
In caso di comparsa di sintomi di irritazione cutanea, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare il medico.

Exoderil e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali, in particolare quelli ad azione locale.
Non sono stati effettuati studi sulle interazioni tra il medicinale Exoderil e altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se si sospetta una gravidanza o se si sta pianificando una gravidanza, o se si sta allattando al seno, si consiglia di consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale Exoderil non deve essere usato durante la gravidanza o l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Il medicinale contiene alcol benzilico, alcol cetilico e alcol stearilico
Il medicinale contiene 10 mg di alcol benzilico in 1 g di crema.
L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche e lievi irritazioni locali.
L’alcol cetilico e l’alcol stearilico possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

3. Come utilizzare Exoderil

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato esclusivamente all’applicazione topica sulla cute.
Applicare una sottile pellicola di Exoderil una volta al giorno sulle zone cutanee interessate e quelle circostanti. Prima dell’applicazione, la cute deve essere lavata e asciugata accuratamente.
Exoderil deve essere utilizzato per almeno 7 giorni.
La scomparsa dei sintomi dell’infezione (come prurito e bruciore) avviene di solito rapidamente. Per prevenire le ricadute, è necessario continuare l’applicazione di Exoderil per altre 2 settimane dopo la scomparsa dei sintomi. Il mancato rispetto di questa indicazione può comportare la ricomparsa dell’infezione.
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, rivolgersi al medico.
Uso nei bambini
Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini.
Come comportarsi durante l’utilizzo di Exoderil
I microrganismi responsabili dell’infezione micotica possono trovarsi su indumenti a contatto con le zone cutanee colpite. Pertanto è consigliabile cambiare quotidianamente questi capi di abbigliamento.
Una cute sana, e in particolare ben asciutta, rappresenta la migliore barriera protettiva contro le infezioni micotiche. È importante asciugare accuratamente la zona interessata dopo il lavaggio e cambiare l’asciugamano ogni giorno.
È opportuno evitare il contatto tra la cute malata e indumenti stretti o poco traspiranti (ad esempio calzini in materiale sintetico con scarpe chiuse).
Se l’infezione micotica interessa i piedi, è consigliabile evitare di camminare scalzi in casa e in luoghi pubblici (ad esempio in piscina), per prevenire il contagio ad altre persone.
Fino alla completa guarigione dall’infezione, si sconsiglia l’uso della sauna o del bagno turco.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Exoderil
In caso di applicazione di una quantità superiore a quella raccomandata o di ingestione accidentale del medicinale, contattare immediatamente il medico. Non esiste un antidoto specifico.
I seguenti sintomi di sovradosaggio possono manifestarsi: irritazione cutanea, arrossamento, secchezza e sensazione di bruciore.
Dimenticanza di un’applicazione di Exoderil
Continuare a utilizzare il medicinale senza aumentare la dose successiva.
Non applicare una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.
Interruzione del trattamento con Exoderil
Non interrompere il trattamento non appena i sintomi scompaiono, poiché ciò potrebbe comportare una ricaduta dell’infezione. È necessario continuare il trattamento con Exoderil per altre 2 settimane dopo la scomparsa dei sintomi, al fine di garantire una guarigione completa.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

dermatite da contatto (eruzione cutanea o irritazione nel sito di applicazione), arrossamento (rossore della pelle);
arrossamento, secchezza cutanea, sensazione di bruciore cutaneo; questi sintomi sono generalmente transitori.

Se si manifestano effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Exoderil

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 30 °C, non congelare.
Non utilizzare il medicinale Exoderil dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo
EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Exoderil

Il principio attivo è naftifina cloridrato. 1 grammo di crema contiene 10 mg di naftifina cloridrato.
Eccipienti: idrossido di sodio, alcol benzilico, stearato di sorbitano, palmitato di cetile, alcol cetilico, alcol stearilico, polisorbato 60, miristato di isopropile, acqua depurata.

Aspetto di Exoderil e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta sotto forma di crema.
Confezione: tubo in alluminio contenente 15 g di crema, inserito in una scatola di cartone con foglietto illustrativo.
Titolo responsabile
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria
Produttore
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria
Salutas Pharma GmbH
Lange Goehren 3
D-39171 Osterweddingen, Germania
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Lubiana, Slovenia
Per informazioni più dettagliate rivolgersi a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsavia
tel.: 22 209 70 00
e-mail: [email protected]