Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Екседрин Спрінт
500 мг, вкриті оболонкою таблетки
Paracetamolum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, про це слід повідомити лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Екседрин Спрінт і для чого його застосовують
Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Екседрин Спрінт
Як застосовувати лікарський засіб Екседрин Спрінт
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Екседрин Спрінт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Екседрин Спрінт і для чого його застосовують

Лікарський засіб Екседрин Спрінт містить парацетамол, який має знеболювальну та жарознижувальну дію.
Екседрин Спрінт призначають при головному болі, мігрені, болі напруження, зубному болі, невралгії, болях у хребті, кісткових, суглобових та м’язових болях, болісних менструаціях, болі в горлі, симптоматичному лікуванні болю при легкому артриті. Екседрин Спрінт має знеболювальну та жарознижувальну дію при застуді та грипоподібних станах.
Лікарський засіб Екседрин Спрінт має спеціальний склад допоміжних речовин із дією, що прискорює розпад таблетки (Optizorb™), що забезпечує прискорення процесу вивільнення в порівнянні зі стандартними таблетками парацетамолу. Таблетки Екседрин Спрінт починають розпадатися вже протягом 5 хвилин після прийому.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Екседрин Спрінт

Коли не застосовувати препарат Екседрин Спрінт

якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
у разі алкогольної хвороби,
у разі тяжкої недостатності печінки або нирок.

Застереження та заходи обережності
Препарат містить парацетамол. Не слід застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану. Передозування
парацетамолу може призвести до тяжкого ураження печінки.
Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол, такими як засоби
від болю, від лихоманки, при симптомах грипу та застуди або як допоміжні засоби при труднощах із засинанням.
Перед застосуванням препарату слід ознайомитися з інструкцією та дотримуватися вказівок, що містяться в ній.
Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

недостатність печінки або нирок,
дефіцит певних ферментів (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та метгемоглобінредуктази),
пацієнти, які страждають на хронічний головний біль,
пацієнти з недостатньою вагою або недоїданням, що страждають через анорексію,
пацієнти, які регулярно вживають алкоголь (може знадобитися повне припинення прийому цього препарату або зменшення дози),
тяжка інфекція (сепсис), що може підвищувати ризик розвитку метаболічного ацидозу. До симптомів метаболічного ацидозу належать зокрема:
глибоке, швидке та утруднене дихання,
почуття нудоти, блювота та втрата апетиту,
загальне погане самопочуття.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта одночасно виникнуть описані вище симптоми. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт страждає на хронічний головний біль. Особливе ризик передозування, що призводить до загрози життю ураження печінки, існує у пацієнтів з алкогольною хворобою та виснажених. Наявна хвороба печінки збільшує ризик ураження печінки, пов’язаного з застосуванням парацетамолу. Якщо симптоми хвороби тривають, слід проконсультуватися з лікарем. Не слід застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану, не застосовувати частіше, ніж кожні 4 години. Перед прийомом препарату слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт страждає від легкої форми артриту та потребує щоденного застосування знеболюючих засобів. Прийом парацетамолу може спричинити хибні результати певних лабораторних досліджень (наприклад, визначення концентрації глюкози в крові).

Якщо симптоми хвороби тривають, слід проконсультуватися з лікарем. Препарат
зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Екседрин Спрінт та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не застосовувати одночасно інші ліки, що містять парацетамол.
Слід проконсультуватися з лікарем у разі прийому таких ліків:

метоклопраміду, домперідону (застосовуються при нудоті та блювоті),

колестираміну (застосовується з метою зниження високого рівня холестерину в крові),
засобів проти згортання крові (таких як варфарин або інші препарати групи кумаринів) у разі необхідності тривалого застосування знеболюючого,
ліків, що підвищують печінковий метаболізм, тобто деякі снодійні або протисудорожні засоби (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), рифампіцин (протитуберкульозний антибіотик), звіробій, що можуть призвести до ураження печінки навіть під час застосування рекомендованих доз парацетамолу,
препаратів групи інгібіторів МАО (застосовуються при лікуванні депресії),
саліциламіду,
нестероїдних протизапальних засобів (зокрема, кислоти ацетилсаліцилової).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Препарат Екседрин Спрінт можна застосовувати під час вагітності, якщо це клінічно виправдано. Слід приймати можливу найменшу рекомендовану дозу, що зменшує біль і (або) лихоманку, найкоротший час і якомога рідше.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо біль і (або) лихоманка не зменшуються або якщо пацієнтці потрібно частіше приймати препарат. Як і інші ліки, препарат слід застосовувати під час вагітності лише у разі чіткої необхідності.
Парацетамол проникає до грудного молока в кількостях, що не мають клінічного значення. Наявні дані не вказують на протипоказання до годування грудьми під час прийому препарату. Як і інші ліки, препарат слід застосовувати під час годування грудьми лише у разі чіткої необхідності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Екседрин Спрінт не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Екседрин Спрінт

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Виключно для перорального застосування.
Застосування у дорослих та підлітків віком старше 12 років (з масою тіла понад 50 кг):
Перорально 1–2 таблетки. За потреби дозу можна повторювати не частіше, ніж кожні 4 години, до 4 разів на добу. Максимальна добова доза парацетамолу: 4000 мг (8 таблеток).
Діти віком 6–11 років
Перорально ½ – 1 таблетка (250 мг – 500 мг). За потреби дозу можна повторювати не частіше, ніж кожні 4 години, до 4 разів на добу. Максимальна добова доза парацетамолу: 60 мг/кг маси тіла/24 години, яку застосовують у дроблених дозах до 4 разів на добу по 15 мг/кг маси тіла.
Не застосовувати ліки дітям віком до 6 років.

Без консультації з лікарем не слід застосовувати ліки регулярно довше, ніж протягом 3 днів.
Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Не слід застосовувати ліки частіше, ніж кожні 4 години.
Завжди слід застосовувати можливо найнижчу ефективну дозу ліків, на найкоротший можливий час.
Не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Екседрин Спрінт
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися за порадою до лікаря, навіть якщо самопочуття пацієнта задовільне і не спостерігається жодних симптомів отруєння, через ризик розвитку запізнілого важкого ураження печінки, що може завершитися пересадженням печінки або смертю. У разі прийому одноразової дози парацетамолу 5 г або більше, і якщо з моменту прийому не минуло більше години, можна викликати блювоту. Дати 60–100 г активованого вугілля перорально, бажано розведеного у воді.
Передозування парацетамолом може протягом декількох або декількох годин спричинити такі симптоми, як нудота, блювота, підвищена пітливість, сонливість та загальна слабкість. Ці симптоми можуть зникнути наступного дня, навіть якщо починає розвиватися ураження печінки, яке потім проявляється розпиранням у надчерев’ї, повторною нудотою та жовтяницею.
Пропуск застосування ліків Екседрин Спрінт
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря у разі виникнення:

алергічних реакцій (наприклад, шкірної висипки або свербіж шкіри), іноді в поєднанні з утрудненим диханням або набряком губ, язика, горла або обличчя,
шкірної висипки або тяжкої шкірної реакції, що проявляється гострою загальною кірковою висипкою або пухирями та ерозіями на шкірі, у порожнині рота, очах та статевих органах, підвищеною температурою тіла та болями в суглобах, або розривами великих підшкірних пухирів, поширеними ерозіями на шкірі, відшаруванням великих ділянок епідермісу та підвищенням температури,
проблем із диханням, якщо подібні проблеми виникали раніше під час застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, наприклад ібупрофену,
синяків або кровотеч невідомого походження,
нудоти, втрати апетиту, зниження маси тіла за короткий період часу, жовтяниці очей та шкіри.
Зазначені реакції виникають дуже рідко (тобто рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти,
не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Екседрин Спрінт

Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, яке не підпадає під вплив світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері, пляшці та зовнішній упаковці після напису EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Утилізувати упаковку слід у відповідному місці. Не викидайте ліки у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Екседрин Спрінт

Діючою речовиною лікарського засобу є парacetамол. Кожна плівково вкрита таблетка містить 500 мг парacetамолу.
Інші складові це: крохмаль гідролізований, кальцію карбонат, кислота альгінова, кросповідон тип А, повідон К-25, магнію стеарат, діоксид кремнію колоїдний безводний, вода очищена. Оболонка: Опадрі Вайт YS-1-7003 (у складі: титану діоксид (Е171), гіпромелоза 2910, 3 ср, гіпромелоза 2910, 6 ср, макрогол 400, полісорбат 80), віск карнаубський, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Екседрин Спрінт і що містить упаковка
Лікарський засіб має вигляд білих або майже білих плівково вкритих таблеток капсулярної форми, з одного боку з тисненим позначенням P, з іншого — з розподільною лінією. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки упаковують у блістери в картонні коробки або у пакування типу «гаманець» по 6, 8, 12, 24, 48 або 96 штук або у пляшки з поліетилену високої щільності, що містять 100 таблеток. Не всі упаковки можуть бути доступні в продажу.
Відповідальний суб’єкт
Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського 53
02-697 Варшава, тел. 800 702 849
Виробник
Haleon Italy Manufacturing S.r.l.
Via Nettunense, 90
04011 Апрілія (LT)
Італія
Haleon Ireland Dungarvan Limited
Knockbrack, Lisfennel,
Dungarvan,
Co. Waterford,
X35 RY76,
Ірландія