Эксидрин спринт

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Экседрин Спринт
500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Paracetamolum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Всегда следует применять это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Экседрин Спринт и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую следует знать перед применением лекарственного средства Экседрин Спринт
3. Как применять лекарственное средство Экседрин Спринт
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Экседрин Спринт
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Экседрин Спринт и для чего оно применяется

Лекарственное средство Экседрин Спринт содержит парацетамол, который оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Экседрин Спринт показан при головных болях, мигрени, мышечных болях напряжения, зубной боли, невралгии, болях в позвоночнике, костных, суставных и мышечных болях, болезненных менструациях, боли в горле, симптоматическом лечении боли при лёгкой форме воспаления суставов. Экседрин Спринт оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие при простуде и гриппоподобных состояниях.
Лекарственное средство Экседрин Спринт содержит вспомогательные вещества особого состава, способствующие ускоренному распаду таблетки (Optizorb™), что приводит к ускорению процесса высвобождения по сравнению со стандартными таблетками парацетамола. Таблетки Экседрин Спринт начинают распадаться уже через 5 минут после приёма.

2. Важная информация перед применением препарата Экседрин Спринт

Когда не следует применять препарат Экседрин Спринт

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• при алкогольной болезни,
• при тяжелой печеночной или почечной недостаточности.

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат содержит парацетамол. Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную. Превышение дозы
парацетамола может привести к тяжелому повреждению печени.
Не следует одновременно применять препарат с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, такими как обезболивающие, жаропонижающие препараты, применяемые при лечении симптомов гриппа и простуды, или препараты, используемые в качестве вспомогательных средств при трудностях с засыпанием.
Перед применением препарата необходимо ознакомиться с информацией, содержащейся в инструкции, и строго соблюдать указанные в ней рекомендации.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• при печеночной или почечной недостаточности,
• при дефиците некоторых ферментов (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглобинредуктазы),
• у пациентов, страдающих хроническими головными болями,
• у пациентов с недостаточной массой тела или истощенных, страдающих от анорексии,
• у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (может потребоваться полный отказ от приема этого препарата или снижение дозы),
• при тяжелой инфекции (сепсисе), которая может увеличивать риск развития метаболического ацидоза. К симптомам метаболического ацидоза относятся, в частности:
• глубокое, учащенное и затрудненное дыхание,
• ощущение тошноты, рвота и потеря аппетита,
• общее ухудшение самочувствия.
  Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента одновременно наблюдаются описанные выше симптомы.
  Необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент страдает от хронических головных болей.
  Особо высокий риск передозировки, приводящей к угрожающему жизни повреждению печени, существует у пациентов с алкогольной болезнью и истощенных. Наличие заболеваний печени увеличивает риск повреждения печени, связанного с применением парацетамола.
  Если симптомы заболевания сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.
  Не следует превышать рекомендованную дозу и применять препарат чаще, чем каждые 4 часа.
  Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент страдает от легкой формы артрита и нуждается в ежедневном применении обезболивающих препаратов.
  Применение парацетамола может привести к ложным результатам некоторых лабораторных исследований (например, определение концентрации глюкозы в крови).

Если симптомы заболевания сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Хранить препарат в недоступном для детей и незаметном месте.

Взаимодействие препарата Экседрин Спринт с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
Не следует одновременно применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол.
Необходимо проконсультироваться с врачом при приеме следующих препаратов:

• метоклопрамида, домперидона (применяемых при тошноте и рвоте),
• колестирамина (применяемого для снижения высокого уровня холестерина в крови),
• антикоагулянтов (таких как варфарин или других препаратов из группы кумаринов) при необходимости длительного применения обезболивающего препарата,
• препаратов, усиливающих печеночный метаболизм, т.е. некоторых снотворных или противосудорожных препаратов (например, фенобарбитала, фенитоина, карбамазепина), рифампицина (антибиотик противотуберкулезного действия), зверобоя, которые могут привести к повреждению печени даже при применении рекомендованных доз парацетамола,
• препаратов группы ингибиторов МАО (применяемых при лечении депрессии),
• салициламида,
• нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат Экседрин Спринт можно применять во время беременности, если это клинически оправдано. Следует принимать минимальную рекомендованную дозу, необходимую для уменьшения боли и (или) жара, в течение как можно более короткого срока и как можно реже.
Следует проконсультироваться с врачом, если боль и (или) жар не уменьшаются или если пациентке необходимо чаще принимать препарат. Как и другие лекарственные средства, препарат следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости.
Парацетамол проникает в грудное молоко в количествах, не имеющих клинического значения. Доступные данные не выявили противопоказаний к грудному вскармливанию во время приема препарата. Как и другие лекарственные средства, препарат следует применять в период грудного вскармливания только в случае крайней необходимости.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Экседрин Спринт не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Экседрин Спринт

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Только для приема внутрь.
Применение у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет (с массой тела более 50 кг):
Внутрь по 1–2 таблетки. При необходимости дозу можно повторять не чаще, чем каждые 4 часа, до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза парацетамола: 4000 мг (8 таблеток).
Дети в возрасте 6–11 лет
Внутрь по ½–1 таблетке (250 мг–500 мг). При необходимости дозу можно повторять не чаще, чем каждые 4 часа, до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза парацетамола: 60 мг/кг массы тела/24 часа, принимаемая в виде разделенных доз до 4 раз в сутки по 15 мг/кг массы тела.
Не применять препарат детям младше 6 лет.

• Без консультации с врачом препарат не следует применять регулярно дольше 3 дней.
• Не применять дозу, превышающую рекомендованную.
• Препарат не следует применять чаще, чем каждые 4 часа.
• Следует всегда применять максимально низкую эффективную дозу препарата в течение максимально короткого времени.
• Не применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.

Применение препарата Экседрин Спринт в дозе, превышающей рекомендованную
Во всех случаях приема дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией, даже если самочувствие пациента хорошее и не отмечается никаких симптомов отравления, из-за риска развития отсроченного тяжелого поражения печени, которое может завершиться пересадкой печени или смертью. Во всех случаях приема парацетамола в разовой дозе 5 г или более, если с момента приема прошло не более часа, можно вызвать рвоту. Принять 60–100 г активированного угля внутрь, предпочтительно смешанного с водой.
Передозировка парацетамола может вызвать в течение нескольких, иногда нескольких часов, такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть уже на следующий день, несмотря на то, что начинается развитие поражения печени, которое затем проявляется чувством распирания в подложечной области, повторной тошнотой и желтухой.
Пропуск приема препарата Экседрин Спринт
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любое лекарство, препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае появления:

• аллергической реакции (сенсибилизации), такой как: кожная сыпь или зуд кожи, иногда сочетающиеся с затруднённым дыханием или отёком губ, языка, горла или лица,
• кожной сыпи или тяжёлой кожной реакции, проявляющейся острой генерализованной пустулёзной сыпью или пузырями и эрозиями на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах, либо лопающимися гигантскими подкожными пузырями, обширными эрозиями на коже, отслоением больших пластов эпидермиса и лихорадкой,
• проблем с дыханием, если ранее подобные проблемы возникали при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ибупрофена,
• синяков или кровотечений неизвестной причины,
• тошноты, потери аппетита, снижения массы тела в короткий промежуток времени, желтухи глаз и кожи.
  Вышеперечисленные реакции возникают очень редко (т.е. реже чем у 1 из 10 000 пациентов).

Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эксидрин Спринт

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, бутылке и
внешней упаковке после надписи EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Утилизировать упаковку в соответствующем месте. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или
в бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такая процедура поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Экседрин Спринт

• Активным веществом препарата является парацетамол. Каждая пленочная таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества: клейстерный крахмал, карбонат кальция, альгининовая кислота, кросповидон тип А, повидон К-25, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный, очищенная вода. Оболочка: Опадри Уайт YS-1-7003 (состав: диоксид титана (Е171), гипромеллоза 2910, 3 мПа, гипромеллоза 2910, 6 мПа, макрогол 400, полисорбат 80), воск карнаубский, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Экседрин Спринт и что содержится в упаковке
Лекарство представляет собой белые или почти белые пленочные таблетки капсульной формы, с одной стороны имеющие тиснение «P», с другой стороны — разделительную риску. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонные коробки или пакеты типа «кошелёк» по 6, 8, 12, 24, 48 или 96 штук, либо в бутылки из полиэтилена высокой плотности, содержащие 100 таблеток. Не все упаковки могут быть доступны в продаже.

Ответственный субъект
Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Ржымовского 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Производитель
Haleon Italy Manufacturing S.r.l.
Via Nettunense, 90
04011 Апрilia (LT)
Italy
Haleon Ireland Dungarvan Limited
Knockbrack, Lisfennel,
Dungarvan,
Co. Waterford,
X35 RY76,
Ireland