Excedrin Sprint

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Excedrin Sprint
500 mg, compresse rivestite
Paracetamolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve sempre essere usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base ai
consigli del medico, del farmacista o dell'infermiere.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo rileggere in caso di necessità.
• In caso di domande o per ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se insorgono effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se entro 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Excedrin Sprint e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Excedrin Sprint
3. Come usare Excedrin Sprint
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Excedrin Sprint
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Excedrin Sprint e a cosa serve

Excedrin Sprint contiene paracetamolo, un principio attivo con proprietà analgesiche e antipiretiche.
Excedrin Sprint è indicato per il trattamento del mal di testa, emicrania, cefalea da tensione, dolore dentale, nevralgie,
dolori vertebrali, dolori ossei, articolari e muscolari, dolori mestruali, mal di gola, nonché nel trattamento sintomatico del dolore associato a lievi forme di artrite. Excedrin Sprint esercita un'azione analgesica e antipiretica durante raffreddore e condizioni simil-influenzali.
Excedrin Sprint contiene eccipienti speciali con effetto accelerante la disintegrazione della compressa (Optizorb™), che determinano un rilascio più rapido rispetto alle compresse standard di paracetamolo. Le compresse di Excedrin Sprint iniziano a disintegrarsi già entro 5 minuti dall'assunzione.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Excedrin Sprint

Quando non usare il medicinale Excedrin Sprint

• se il paziente è allergico al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• in caso di malattia da alcol,
• in caso di grave insufficienza epatica o renale.

Avvertenze e precauzioni
Il medicinale contiene paracetamolo. Non assumere dosi superiori a quelle raccomandate. L'assunzione di dosi eccessive di paracetamolo può provocare gravi danni al fegato.
Non assumere questo medicinale contemporaneamente ad altri medicinali contenenti paracetamolo, come medicinali antidolorifici, antipiretici, utilizzati nel trattamento dei sintomi influenzali e da raffreddamento o come aiuto per i disturbi del sonno.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell'uso del medicinale e seguire le istruzioni in esso contenute.
Prima dell'uso del medicinale, consultare il medico in caso di:

• insufficienza epatica o renale,
• carenza di alcuni enzimi (glucosio-6-fosfato deidrogenasi e metemoglobina riduttasi),
• pazienti affetti da cefalea cronica,
• pazienti sottopeso o malnutriti a causa di anoressia,
• pazienti che assumono regolarmente alcol (potrebbe essere necessario interrompere completamente l'assunzione di questo prodotto o ridurne il dosaggio),
• grave infezione (setticemia), che potrebbe aumentare il rischio di acidosi metabolica. I sintomi dell'acidosi metabolica comprendono, tra l'altro:
• respiro profondo, rapido e difficoltoso,
• sensazione di nausea, vomito e perdita di appetito,
• malessere generale.
  È necessario contattare immediatamente il medico se il paziente manifesta contemporaneamente i sintomi sopra descritti.
  Consultare il medico se il paziente soffre di cefalea cronica.
  Il rischio di sovradosaggio, che può portare a danni epatici potenzialmente letali, è particolarmente elevato nei pazienti affetti da malattia da alcol e nei pazienti debilitati.
  Una malattia epatica preesistente aumenta il rischio di danni al fegato legati all'assunzione di paracetamolo.
  Se i sintomi persistono, è necessario consultare il medico.
  Non assumere dosi superiori a quelle raccomandate e non assumere il medicinale più spesso di ogni 4 ore.
  Consultare il medico prima di assumere il medicinale se il paziente soffre di una forma lieve di artrite e necessita di assumere medicinali antidolorifici quotidianamente.
  L'assunzione di paracetamolo può alterare i risultati di alcuni esami di laboratorio (ad esempio la determinazione della glicemia).

Se i sintomi persistono, è necessario consultare il medico.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Excedrin Sprint e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti.
Non assumere contemporaneamente altri medicinali contenenti paracetamolo.
Consultare il medico in caso di assunzione dei seguenti medicinali:

• metoclopramide, domperidone (utilizzati contro nausea e vomito),
• colestiramina (utilizzata per ridurre l'elevato livello di colesterolo nel sangue),
• anticoagulanti (come warfarina o altri medicinali della classe delle cumarine) in caso di necessità di un trattamento antidolorifico prolungato,
• medicinali che aumentano il metabolismo epatico, come alcuni sonniferi o antiepilettici (ad esempio fenobarbital, fenitoina, carbamazepina), la rifampicina (antibiotico antitubercolare), l'estratto di erba di San Giovanni (iperico), che possono causare danni al fegato anche con dosi raccomandate di paracetamolo,
• medicinali inibitori delle MAO (utilizzati nel trattamento della depressione),
• salicilammide,
• farmaci non steroidei antinfiammatori (tra cui l'acido acetilsalicilico).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Excedrin Sprint può essere utilizzato durante la gravidanza se clinicamente indicato. È necessario assumere la dose minima raccomandata in grado di ridurre il dolore e (o) la febbre, per il tempo più breve possibile e con la minore frequenza possibile.
Consultare il medico se il dolore e (o) la febbre non si riducono o se la paziente deve assumere il medicinale più frequentemente.
Come per tutti i medicinali, Excedrin Sprint dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza solo se strettamente necessario.
Il paracetamolo passa nel latte materno in quantità clinicamente irrilevanti. I dati disponibili non indicano controindicazioni all'allattamento durante l'assunzione del medicinale. Tuttavia, come per tutti i medicinali, il suo uso durante l'allattamento dovrebbe avvenire solo in caso di effettiva necessità.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Excedrin Sprint non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Excedrin Sprint

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Esclusivamente per somministrazione orale.
Uso negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni (con peso corporeo superiore a 50 kg):
Per via orale, 1-2 compresse. Se necessario, la dose può essere ripetuta non più di una volta ogni 4 ore, fino a un massimo di 4 volte al giorno. Dose massima giornaliera di paracetamolo: 4000 mg (8 compresse).
Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni
Per via orale, ½ - 1 compressa (250 mg - 500 mg). Se necessario, la dose può essere ripetuta non più di una volta ogni 4 ore, fino a un massimo di 4 volte al giorno. Dose massima giornaliera di paracetamolo: 60 mg/kg di peso corporeo/24 ore, da suddividere in dosi fino a 4 volte al giorno (15 mg/kg di peso corporeo per dose).
Non somministrare il medicinale ai bambini al di sotto dei 6 anni di età.

• Non assumere regolarmente il medicinale per più di 3 giorni senza consultare il medico.
• Non assumere dosi superiori a quelle raccomandate.
• Il medicinale non deve essere assunto più di una volta ogni 4 ore.
• È sempre necessario assumere la dose più bassa possibile che si riveli efficace, per il minor tempo possibile.
• Non assumere contemporaneamente altri medicinali contenenti paracetamolo.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Excedrin Sprint
In ogni caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario consultare immediatamente un medico, anche se il paziente si sente bene e non presenta sintomi di intossicazione, a causa del rischio di sviluppare un danno epatico grave e ritardato, che potrebbe richiedere il trapianto di fegato o portare al decesso. Se è stato assunto paracetamolo in un’unica dose pari o superiore a 5 g e se non è trascorso più di un’ora dal momento dell’assunzione, è possibile indurre il vomito. Somministrare per via orale 60-100 g di carbone attivo, preferibilmente mescolato con acqua.
Il sovradosaggio di paracetamolo può provocare, entro poche o alcune ore, sintomi come nausea, vomito, sudorazione eccessiva, sonnolenza e malessere generale. Questi sintomi possono scomparire già il giorno successivo, anche se inizia a svilupparsi un danno epatico che successivamente si manifesta con dolore addominale superiore, ripresa della nausea e ittero.
Omissione della dose di Excedrin Sprint
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e consultare un medico in caso di:

• reazione allergica (ipersensibilità) come eruzioni cutanee o prurito, talvolta associate a difficoltà respiratorie o gonfiore di labbra, lingua, gola o viso,
• eruzioni cutanee o gravi reazioni cutanee caratterizzate da eruzione maculopapulare acuta generalizzata o vesciche e lesioni sulla pelle, nella bocca, negli occhi e negli organi genitali, febbre e dolori articolari oppure da enormi bolle sottocutanee, estese lesioni cutanee, distacco di ampie squame epidermiche e febbre,
• problemi respiratori, se in passato si sono già verificati durante l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, ad esempio ibuprofene,
• ecchimosi o sanguinamenti di origine sconosciuta,
• nausea, perdita di appetito, calo di peso in breve periodo, colorazione gialla di occhi e pelle.
  Queste reazioni si verificano molto raramente (ossia meno di 1 caso su 10.000 pazienti).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Excedrin Sprint

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister, sulla bottiglia e
sull’imballaggio esterno dopo la sigla EXP. La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Excedrin Sprint

• Il principio attivo del medicinale è il paracetamolo. Ogni compressa rivestita contiene 500 mg di paracetamolo.
• Gli altri componenti sono : amido pregelatinizzato, carbonato di calcio, acido alginico, crospovidone di tipo A, povidone K-25, stearato di magnesio, silice colloidale anidra, acqua depurata. Rivestimento: Opadry White YS-1-7003 (di cui costituenti: biossido di titanio (E171), ipromellosa 2910, 3cp, ipromellosa 2910, 6cp, macrogol 400, polisorbato 80), cera carnauba, acqua depurata.

Aspetto del medicinale Excedrin Sprint e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in compresse rivestite bianche o quasi bianche di forma capsulare, con impressa su un lato la marcatura P e una linea di divisione sull'altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Le compresse sono confezionate in blister contenuti in scatole di cartone o in confezioni tipo "portafoglio" da 6, 8, 12, 24, 48 o 96 compresse oppure in flaconi di polietilene ad alta densità contenenti 100 compresse. Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa tel. 800
702 849
Produttore
Haleon Italy Manufacturing S.r.l.
Via Nettunense, 90
04011 Aprilia (LT)
Italy
Haleon Ireland Dungarvan Limited
Knockbrack, Lisfennel,
Dungarvan,
Co. Waterford,
X35 RY76,
Ireland