Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

ЕФРІНОЛ 2%, 20 мг/г, краплі для носа, розчин
Ephedrini hydrochloridum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте увесь зміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря. Див. розділ 4.
1. Що таке лікарський засіб Ефрінол 2% і для чого його застосовують
2. Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Ефрінол 2%
3. Як застосовувати лікарський засіб Ефрінол 2%
4. Можливі небажані ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Ефрінол 2%
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ефрінол 2% і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ефрінол 2% є розчином. Ефрінол 2% містить діючу речовину — ефедрину хлориду гідрохлорид, який при місцевому застосуванні на слизову оболонку носа спричиняє звуження судин та зменшення набряку слизової оболонки носа.
Показання до застосування лікарського засобу Ефрінол 2%:

при гострих запальних станах слизової оболонки носа та навколишніх пазух;
при алергічних запальних станах слизової оболонки носа.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ефрінол 2%

Коли не застосовувати лікарський засіб Ефрінол 2%:

якщо у пацієнта виникає алергія на ефедрин, інші симпатоміметичні аміни або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
якщо у пацієнта є артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, порушення серцевого ритму (особливо пароксизмальна тахікардія),
при гострій коронарній недостатності,
при гіпертиреозі,
при закритокутовій глаукомі,
при загальному знечуленні циклопропаном або галотаном.

Попередження та заходи обережності
У таких випадках перед початком застосування лікарського засобу Ефрінол 2% слід
обов’язково проконсультуватися з лікарем:

якщо у пацієнта є цукровий діабет, доброзловісна гіперплазія простати, захворювання серцево-судинної системи або стенокардія. Слід уникати тривалого застосування лікарського засобу у пацієнтів із підвищеною чутливістю. Тахіфілаксія (швидке зменшення реакції на наступні дози при коротких інтервалах між ними) може виникнути вже через кілька днів після початку застосування лікарського засобу. При тривалому застосуванні спостерігалося виникнення толерантності та залежності.

Вплив лікарського засобу Ефрінол 2% на інші ліки
Потрібно повідомити лікарю про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Ефедрин може вступати в лікарську взаємодію з іншими препаратами, зокрема:

інгібітори моноаміноксидази (ніаламід, селегілін, фуразолідон) пригнічують розпад норадреналіну та посилюють дію ефедрину, що може призвести до значного підвищення артеріального тиску.
сальбутамол та інші препарати, що стимулюють симпатичну нервову систему, посилюють небажані ефекти ефедрину в серцево-судинній системі та не повинні застосовуватися одночасно. Допускається обережне застосування ефедрину в поєднанні з малими дозами сальбутамолу та інших препаратів, що стимулюють симпатичну нервову систему, які містяться у лікарських засобах для інгаляцій.
метилдопа послаблює дію ефедрину.
резерпін, пригнічуючи накопичення норадреналіну, пригнічує дію ефедрину та прискорює його виведення; подібний ефект може мати і подкислення сечі.
ацетазоламід та інші сполуки, що лужнять сечу, можуть посилювати токсичну дію ефедрину, оскільки призводять до підвищення його концентрації в крові.
ефедрин діє протилежно до препаратів, що знижують артеріальний тиск.
ефедрин, застосовуваний одночасно з теофіліном, посилює центральні небажані ефекти теофіліну (нудота, блювота, підвищена збудливість).
гуанетидин, пригнічуючи вивільнення норадреналіну, може спричинити набряк слизової оболонки носа, що ускладнює всмоктування ефедрину. Ефедрин може послаблювати гіпотензивну дію гуанетидину.
одночасне застосування ефедрину з серцевими глікозидами (наприклад, дигоксином) або препаратами, що застосовуються при загальному знечуленні, може збільшувати ризик виникнення порушень серцевого ритму.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує
вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.
Ефедрин добре проникає через плацентарний бар’єр. Викликає порушення серцевого ритму як
у матері, так і у дитини. Ефедрин проникає до материнського молока. У немовлят, які годуються груддю матерів, що приймають ефедрин, спостерігаються симптоми збудження та порушення сну.
Застосування лікарського засобу Ефрінол 2% не рекомендовано в період вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
На даний момент невідомий вплив лікарського засобу на здатність керування
транспортними засобами та обслуговування механічних пристроїв.

3. Як застосовувати ліки Ефрінол 2%

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Ліки застосовують назально.
Рекомендовано такий режим застосування: закапувати по 1–2 краплі в кожний
ніздревий хід 2–5 разів на добу.
Ліки не слід застосовувати більше ніж 5 днів.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків Ефрінол 2% є надто сильною або недостатньою, слід
звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ефрінол 2%
При застосуванні значно більших доз, ніж рекомендовано, або у осіб, особливо чутливих,
ліки Ефрінол 2% можуть викликати надмірну нервову збудливість, підвищення артеріального
тиску, прискорення роботи серця, тривожність і безсоння, судоми, затримку сечі,
запаморочення.
Тривале назальне застосування ліків може призводити до хронічного переповнення кров’ю
слизової оболонки носа.
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Пропущення застосування ліків Ефрінол 2%
Слід продовжувати застосування ліків, не збільшуючи наступну дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування засобу Ефрінол 2% можуть виникати:
прискорене серцебиття, підвищення артеріального тиску, перебої в роботі серця, тахікардія та інші порушення серцевого ритму, підвищена збудливість, тривога, нервозність, тремтіння, головний біль, труднощі заснути, нудота, блювота, сухість слизової оболонки носа та горла. При тривалому застосуванні може розвинутися залежність, що супроводжується підвищеною агресивністю психотичного характеру. Труднощі з сечовипусканням, особливо у пацієнтів із збільшенням простати, та рідкісні випадки шкірної алергії у вигляді висипу.
У деяких осіб під час застосування засобу Ефрінол 2% можуть виникати інші побічні ефекти. Якщо посилюється будь-який із побічних ефектів або виникають побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ефрінол 2%

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, та в недоступному для їхніх очей.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Скорочення «EXP», вказане на картонній упаковці, означає термін придатності.
Скорочення «Lot», вказане на картонній упаковці, означає номер серії.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, у закритій упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід
запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ефрінол 2%

Діючою речовиною лікарського засобу є ефедрину гідрохлорид. 1 г розчину містить 20 мг ефедрину гідрохлориду. 1 крапля розчину містить 1,0 мг ефедрину гідрохлориду.
Інші складові: натрію хлорид, хлоробутанол, метилцелюлоза, вода очищена.

Як виглядає Ефрінол 2% і що містить упаковка
Лікарський засіб Ефрінол 2% — це безбарвний, прозорий розчин.
Наявна упаковка
Поліетиленовий флакон PE в картонному пакеті, що містить 10 г розчину.
Відповідальний суб’єкт
Польща
Познанські Заводи Фітомедицинські «Herbapol» S.A.
вул. Товарова 47-51, 61-896 Познань
тел. + 48 61 886 18 00, факс +48 61 853 60 58
Виробник
Фармацевтичне підприємство «PROLAB» Sp. z o.o.
Патерек, вул. Промислова 3, 89-100 Накло-над-Нотецем
тел. 52 386 73 10, факс 52 386 73 23