Эфринол 2%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ЭФРИНОЛ 2%, 20 мг/г, капли для носа, раствор
Ephedrini hydrochloridum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. раздел 4.

1. Что такое лекарство ЭФРИНОЛ 2% и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства ЭФРИНОЛ 2%
3. Как применять лекарство ЭФРИНОЛ 2%
4. Возможные побочные действия
5. Хранение лекарства ЭФРИНОЛ 2%
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство ЭФРИНОЛ 2% и для чего оно применяется

Лекарство ЭФРИНОЛ 2% представляет собой раствор. ЭФРИНОЛ 2% содержит действующее вещество — эфедрина гидрохлорид, которое при местном применении на слизистую оболочку носа вызывает сужение кровеносных сосудов и уменьшает отёк слизистой оболочки носа.

Показания к применению лекарства ЭФРИНОЛ 2%:

• при острых воспалительных состояниях слизистой оболочки носа и околоносовых пазух;
• при аллергических воспалительных состояниях слизистой оболочки носа.

2. Важная информация перед применением препарата Эфринол 2%

Когда не следует применять препарат Эфринол 2%:

• при повышенной чувствительности к эфедрину, другим симпатомиметическим аминам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, нарушениях сердечного ритма (особенно при пароксизмальной тахикардии),
• при острой коронарной недостаточности,
• при гипертиреозе,
• при закрытоугольной глаукоме,
• при общей анестезии циклопропаном или галотаном.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эфринол 2% необходимо обязательно проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• при сахарном диабете, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы или стенокардии. Следует избегать длительного применения препарата у пациентов с повышенной нервной возбудимостью. Тахифилаксия (быстрое снижение реакции на последующие введения в короткие промежутки времени) может развиться в течение нескольких дней после начала применения препарата. При длительном применении наблюдались развитие толерантности и зависимость.

Взаимодействие препарата Эфринол 2% с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Эфедрин может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, особенно с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ниаламид, селегилин, фуразолидон), которые подавляют распад норадреналина и усиливают действие эфедрина, что может привести к значительному повышению артериального давления;
• сальбутамолом и другими симпатомиметиками, усиливающими побочные эффекты эфедрина на сердечно-сосудистую систему, их не следует применять одновременно. Допускается осторожное применение эфедрина в сочетании с небольшими дозами сальбутамина и других симпатомиметиков, содержащихся во вдыхаемых препаратах;
• метилдопой, ослабляющей действие эфедрина;
• резерпином, который, подавляя накопление норадреналина, ослабляет действие эфедрина и ускоряет его выведение; аналогичный эффект может вызывать подкисление мочи;
• ацетазоламидом и другими соединениями, щелочниющими мочу, которые могут усиливать токсическое действие эфедрина, поскольку приводят к повышению её концентрации в крови;
• эфедрин действует противоположно гипотензивным препаратам;
• одновременное применение эфедрина с теофиллином усиливает центральные побочные эффекты теофиллина (тошнота, рвота, повышенная возбудимость);
• гуанетидин, подавляя высвобождение норадреналина, может вызвать отёк слизистой оболочки носа, что затрудняет всасывание эфедрина. Эфедрин может ослаблять гипотензивное действие гуанетидина;
• одновременное применение эфедрина с сердечными гликозидами (например, дигоксином) или препаратами, применяемыми при общей анестезии, может увеличить риск развития нарушений сердечного ритма.

Беременность, лактация и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
Эфедрин легко проникает через плацентарный барьер. Может вызывать нарушения сердечного ритма как у матери, так и у ребёнка. Эфедрин проникает в грудное молоко. У младенцев, находящихся на грудном вскармливании у матерей, принимающих эфедрин, наблюдаются симптомы возбуждения и нарушения сна.
Применение препарата Эфринол 2% не рекомендуется в период беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В настоящее время неизвестно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Эфринол 2%

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лекарство применяется интраназально.
Необходимо соблюдать следующую схему применения: закапывать по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–5 раз в сутки.
Лекарство не следует применять дольше 5 дней.
Если возникает ощущение, что действие препарата Эфринол 2% слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Эфринол 2%
При применении доз, значительно превышающих рекомендованные, или у лиц, особенно чувствительных к препарату, Эфринол 2% может вызвать чрезмерное нервное возбуждение, повышение артериального давления, учащение сердцебиения, тревожность и бессонницу, судороги, задержку мочеиспускания, головокружение.
Длительное интраназальное применение препарата может привести к хроническому переполнению кровью слизистой оболочки носа.
При случайном превышении рекомендованной дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Эфринол 2%
Следует продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Эфринол 2% может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При применении препарата Эфринол 2% могут наблюдаться:
учащёнённое сердцебиение, повышение артериального давления, сердцебиение, тахикардия и другие нарушения сердечного ритма, повышенная возбудимость, тревожность, беспокойство, дрожание, головные боли, трудности с засыпанием, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки носа и горла. При длительном применении может развиться зависимость, сопровождающаяся ростом агрессивности психотического характера. Затруднение мочеиспускания, особенно у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, а также редкие случаи кожной аллергии в виде сыпи.
У некоторых людей во время применения препарата Эфринол 2% могут возникать другие побочные действия. Если усиливается любой из побочных симптомов или появляются какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, электронная почта: [email protected].
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эфринол 2%

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Сокращение «EXP», указанное на картонной упаковке, обозначает срок годности.
Сокращение «Lot», указанное на картонной упаковке, обозначает номер серии.
Хранить при температуре ниже 25 °C в плотно закрытой упаковке.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эфринол 2%

• Действующим веществом препарата является гидрохлорид эфедрина. 1 г раствора содержит 20 мг гидрохлорида эфедрина. 1 капля раствора содержит 1,0 мг гидрохлорида эфедрина.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлоробутанол, метилцеллюлоза, вода очищенная.

Как выглядит Эфринол 2% и что содержит упаковка
Лекарство Эфринол 2% — это бесцветный, прозрачный раствор.
Доступная упаковка
Полиэтиленовый флакон PE в картонной коробке, содержащий 10 г раствора.
Ответственный субъект
Польша
Познаньские фитофармацевтические заводы «Herbapol» S.A.
ул. Товарова 47–51, 61-896 Познань
тел. +48 61 886 18 00, факс +48 61 853 60 58
Производитель
Фармацевтическое предприятие «PROLAB» Sp. z o.o.
Патерек, ул. Промышлова 3, 89-100 Накло-над-Нотецей
тел. 52 386 73 10, факс 52 386 73 23