Інструкція для пацієнтки: вкладена в упаковку

Джувінелле, 1 мг + 2 мг, таблетки
Естрадіолу валеріанат + Діеногест
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнтки.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Джувінелле і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Джувінелле
Як застосовувати лікарський засіб Джувінелле
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Джувінелле
Зміст упаковки та інша інформація

1 Що таке лікарський засіб Джувінелле і для чого його застосовують
Джувінелле — це лікарський засіб, призначений для застосування у гормональній замісній терапії (ГЗТ).
Він містить два види жіночих гормонів — естроген і прогестаген. Лікарський засіб Джувінелле призначають
для застосування у жінок після менопаузи, у яких минуло щонайменше 12 місяців з моменту останніх
природних менструацій.
Лікарський засіб Джувінелле застосовують з метою полегшення симптомів, що виникають після менопаузи.
Під час менопаузи кількість естрогену, що виробляється організмом жінки, зменшується.
Це може призводити до симптомів, таких як відчуття спалахів жару в обличчі, шиї та грудній клітці (так звані
«приливи»). Лікарський засіб Джувінелле полегшує ці симптоми (що виникають після менопаузи). Лікарський засіб Джувінелле призначають лише у випадках, коли симптоми значно негативно впливають на повсякденне життя пацієнтки.
2 Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Джувінелле
Анамнез хвороби та регулярні контрольні обстеження
Застосування ГЗТ пов’язане з ризиком, який слід враховувати при прийнятті рішення про початок
або продовження терапії.
Досвід застосування терапії у жінок з передчасною менопаузою (спричиненою недостатністю яєчників або хірургічними втручаннями) обмежений. У жінок з передчасною менопаузою ризик застосування ГЗТ може бути іншим. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Перед початком (або повторним застосуванням) ГЗТ лікар проводить медичне опитування пацієнтки та її родини. Лікар може провести фізичне обстеження, у тому числі обстеження молочних залоз і (або) внутрішніх органів, якщо виникне необхідність.
Після початку застосування лікарського засобу Джувінелле необхідно регулярно відвідувати лікаря (щонайменше раз на рік). Під час цих візитів слід обговорити з лікарем переваги та ризики подальшого застосування лікарського засобу Джувінелле.
Згідно з рекомендаціями лікаря необхідно проходити регулярні обстеження молочних залоз.
Коли не застосовувати лікарський засіб Джувінелле
Якщо якась із нижчезазначених умов стосується пацієнтки або якщо пацієнта має сумніви
щодо будь-якої з цих умов, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу Джувінелле.
Не застосовуйте лікарський засіб Джувінелле:

якщо пацієнта зараз хворіє або хворіла на рак молочних залоз, або якщо підозрюється його наявність,
якщо пацієнта хворіє на злоякісне новоутворення, чутливе до дії естрогенів, наприклад, рак слизової оболонки матки (ендометрію), або якщо підозрюється його наявність,
якщо виникає кровотеча з піхви невідомого походження,
якщо існує неліковане надмірне потовщення слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію),
якщо пацієнта хворіє або хворіла на венозну тромбоемболічну хворобу (тромбоз глибоких вен, наприклад, кінцівок або легень, наприклад, тромбоемболію легеневої артерії),
якщо пацієнта має порушення згортання крові (наприклад, дефіцит білка C, білка S або антитромбіну),
якщо пацієнта хворіє або нещодавно хворіла на захворювання, спричинене тромбозом артерій, наприклад, інфаркт міокарда, інсульт або стенокардію,
якщо пацієнта має або мала в минулому хворобу печінки і результати тестів функції печінки не повернулися до норми,
якщо пацієнта хворіє на рідкісне спадкове захворювання крові, що називається порфірією,
якщо пацієнта має алергію на естрогени, прогестагени або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічений у розділі 6).

Якщо будь-який із вищезазначених факторів виникне вперше під час застосування лікарського засобу
Джувінелле, необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Джувінелле необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Повідомте лікаря, якщо у пацієнтки зараз є або були в минулому будь-які з наступних станів, оскільки вони можуть повторюватися або посилюватися під час лікування лікарським засобом Джувінелле. У таких випадках пацієнтку слід спостерігати частіше:

міоми матки,
ендометріоз (зростання слизової оболонки матки за межами порожнини матки) або попередні випадки надмірного зростання слизової оболонки матки (ендометріальна гіперплазія),
підвищений ризик тромбоемболічних порушень або їх наявність у анамнезі (див. розділ 2 «Тромби у венах (тромбоз)»),
підвищений ризик розвитку пухлини, чутливої до естрогенів (наприклад, якщо мати, сестра або бабуся пацієнтки хворіли на рак молочних залоз),
високий тиск крові,
порушення функції печінки, наприклад, доброякісна пухлина печінки,
цукровий діабет,
жовчні камені,
мігрень або сильні головні болі,
захворювання імунної системи, що впливає на багато органів у організмі (системний червоний вовчак, СЧВ),
епілепсія,
астма,
захворювання, що впливає на барабанну перетинку та слух (отосклероз),
дуже високий рівень жирів (тригліцеридів) у організмі,
затримка рідини через порушення функції серця або нирок,
спадковий та набутий ангіоневротичний набряк.

Необхідно припинити застосування лікарського засобу Джувінелле та негайно звернутися до лікаря,
якщо під час застосування ГЗТ пацієнта помітить будь-який із нижчезазначених симптомів:

будь-який із станів, зазначених у розділі 2 «Коли не застосовувати лікарський засіб Джувінелле»,
жовтяниця шкіри або білка очей (жовтяниця) або порушення функції печінки,
набряк обличчя, язика і (або) горла і (або) труднощі з ковтанням або кропив’янка, що супроводжується труднощами з диханням, що свідчить про ангіоневротичний набряк,
значне підвищення артеріального тиску (можливі симптоми: головний біль, втому, запаморочення),
головний біль типу мігрені, що виникає вперше,
вагітність,
ознаки утворення тромбу, такі як:
- болючий набряк і почервоніння ніг
- раптовий біль у грудній клітці
- труднощі з диханням. Додаткову інформацію див. у розділі 2 «Тромби у венах (тромбоз)».

Увага: Джувінелле не є протизачатковим засобом. Якщо з моменту останніх менструацій минуло менше ніж
12 місяців або якщо пацієнці менше 50 років, можуть знадобитися додаткові протизачаткові засоби. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
ГЗТ та рак
Надмірне потовщення слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію) та злоякісне новоутворення
слизової оболонки матки (рак ендометрію)
Застосування виключно естрогенової ГЗТ збільшує ризик надмірного потовщення слизової оболонки
матки (гіперплазії ендометрію) та злоякісного новоутворення слизової оболонки матки (новоутворення
ендометрію). Наявність прогестагену в лікарському засобі Джувінелле захищає від цього додаткового ризику.
Нерегулярні кровотечі
Можуть виникати нерегулярні кровотечі або мазання протягом перших 3–6 місяців
застосування лікарського засобу Джувінелле.
Однак, якщо нерегулярні кровотечі:

тривають довше, ніж перші 6 місяців
з’являються, коли пацієнта приймає Джувінелле понад 6 місяців
тривають після припинення застосування лікарського засобу Джувінелле, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Рак молочних залоз
Дані підтверджують, що прийом гормональної замісної терапії (ГЗТ) у вигляді комбінації
естрогену та прогестагену або лише естрогену збільшує ризик розвитку раку молочних залоз. Додатковий
ризик залежить від того, як довго пацієнта застосовує ГЗТ. Цей додатковий ризик виявляється після 3 років
застосування ГЗТ. Після припинення ГЗТ додатковий ризик з часом зменшуватиметься, але ризик
може зберігатися протягом 10 років або довше, якщо ГЗТ тривала понад 5 років.
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 54 років, які не застосовують ГЗТ, рак молочних залоз буде діагностовано
у середньому у 13–17 із 1000 жінок протягом 5 років.
У жінок у віці 50 років, які розпочнуть 5-річну естрогенову ГЗТ, кількість випадків захворювання
складе 16–17 із 1000 пацієнток (тобто додатково 0–3 випадки).
У жінок у віці 50 років, які розпочнуть 5-річну естрогеново-прогестагенову ГЗТ,
кількість випадків захворювання складе 21 із 1000 пацієнток (тобто додатково 4–8 випадків).
У жінок у віці від 50 до 59 років, які не застосовують ГЗТ, рак молочних залоз буде діагностовано
у середньому у 27 із 1000 жінок протягом 10 років.
У жінок у віці 50 років, які розпочнуть 10-річну естрогенову ГЗТ, кількість випадків захворювання
складе 34 із 1000 пацієнток (тобто додатково 7 випадків).
У жінок у віці 50 років, які розпочнуть 10-річну естрогеново-прогестагенову ГЗТ,
кількість випадків захворювання складе 48 із 1000 пацієнток (тобто додатково 21 випадок).
Необхідно регулярно обстежувати молочні залози. Необхідно звернутися до лікаря, якщо виникнуть зміни,
такі як:

втягнення шкіри,
зміни в області соска,
будь-які видимі або відчутні вузлики.

Крім того, рекомендується брати участь у скринінгових мамографічних обстеженнях, якщо вони
проводяться. Під час скринінгових мамографічних обстежень важливо повідомити
медичний персонал, який фактично виконує рентгенологічне дослідження, що застосовується ГЗТ, оскільки
цей лікарський засіб може збільшувати щільність молочних залоз, що може впливати на результат мамографії. У разі
підвищеної щільності молочних залоз мамографічне обстеження може не виявити всі вузлики.
Рак яєчників
Рак яєчників трапляється рідко — значно рідше, ніж рак молочних залоз. Застосування ГЗТ,
що включає лише естрогени або комбінацію естрогенів і прогестагенів, пов’язане з незначно
підвищеним ризиком розвитку раку яєчників.
Ризик розвитку раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок у віці від 50 до 54 років, які не
застосовують ГЗТ, рак яєчників буде діагностовано протягом 5 років у близько 2 із 2000 жінок.
У жінок, які приймали ГЗТ протягом 5 років, він виникне у близько 3 із 2000 пацієнток (тобто близько
1 додатковий випадок).
Вплив ГЗТ на серце та кровообіг
Тромби у венах (тромбоз)
Ризик розвитку венозної тромбоемболічної хвороби є приблизно в 1,3–3 рази вищим
у жінок, які застосовують ГЗТ, особливо протягом першого року лікування, ніж у жінок, які її
не застосовують.
Тромби можуть бути небезпечними. Якщо тромб потрапляє до легень, він може спричинити біль у грудній клітці, задишку, непритомність або навіть смерть.
Ймовірність утворення тромбів у венах зростає з віком і залежно від наявності наступних факторів. Необхідно повідомити лікаря, якщо має місце будь-яка
із нижчезазначених ситуацій:

пацієнта не може ходити протягом тривалого часу через масштабну хірургічну операцію, травму або захворювання (див. також розділ 3 «Якщо необхідна операція»),
пацієнта має ожиріння (індекс маси тіла ІМТ > 30 кг/м²),
пацієнта має порушення згортання крові і потребує тривалого лікування за допомогою антикоагулянтного засобу,
якщо у близьких родичів був тромбоз нижньої кінцівки, легені або іншого органу,
пацієнта хворіє на системний червоний вовчак (СЧВ),
пацієнта хворіє на злоякісне новоутворення.

Інформація щодо симптомів тромбу наведена в розділі 2 «Необхідно припинити застосування лікарського засобу
Джувінелле та негайно звернутися до лікаря».
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 59 років, які не застосовують ГЗТ, протягом 5 років у середньому у 4–7 із 1000
ймовірно виникне венозний тромбоз.
У жінок у віці від 50 до 59 років, які застосовували комбіновану естрогеново-прогестагенову ГЗТ понад 5 років, у 9–12 із 1000 виникне венозний тромбоз (тобто додатково 5 випадків).
Хвороба серця (інфаркт міокарда)
Немає наукових доказів, що підтверджують, що ГЗТ може запобігати інфарктам міокарда.
Жінки віком понад 60 років, які застосовують комбіновану естрогеново-прогестагенову ГЗТ, мають трохи
більший ризик серцевих захворювань, ніж жінки, які не застосовують ГЗТ.
Інсульт
Ризик інсульту приблизно в 1,5 рази вищий у осіб, які застосовують ГЗТ, ніж у тих, хто не застосовує її. Кількість додаткових випадків інсульту, спричинених застосуванням ГЗТ, зростає з віком.
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 59 років, які не застосовують ГЗТ, протягом 5 років у середньому у 8 із 1000
ймовірно виникне інсульт. У жінок у віці 50–59 років, які застосовують ГЗТ, виникне
11 таких випадків із 1000 пацієнток протягом 5 років (тобто додатково 3 випадки).
Інші стани
ГЗТ не запобігає втраті пам’яті. Існують докази підвищеного ризику втрати пам’яті у жінок,
які розпочали ГЗТ у віці понад 65 років. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Лікарський засіб Джувінелле та інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнта зараз приймає
або приймала нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнта планує приймати.
Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу Джувінелле. Це може призводити до нерегулярних
кровотеч. Це стосується наступних лікарських засобів:

лікарських засобів, що застосовуються для лікування епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн і карбамазепін),
лікарських засобів, що застосовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин),
лікарських засобів, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ (наприклад, невірапін, ефавіренз, ритонавір і нелфінавір),
рослинних продуктів, що містять зелену щітку звичайну (Hypericum perforatum)

ГЗТ може впливати на дію деяких інших лікарських засобів:

лікарського засобу від епілепсії (ламотриджин), оскільки може збільшити частоту нападів
схем лікування комбінованого інфекції вірусом гепатиту С (ВГС, HCV) за допомогою омбітасвіру/парітапревіру/рітонавіру та дазабувіру з рибавірином або без рибавірину, за допомогою глекапревіру/пібрентасвіру або софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру можуть спричиняти підвищення показників функції печінки у лабораторних дослідженнях крові (підвищення активності печінкового ферменту АлАТ) у жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять етинілестрадіол. Лікарський засіб Джувінелле містить естрадіолу валеріанат замість етинілестрадіолу. Невідомо, чи може виникнути підвищення активності печінкового ферменту АлАТ під час застосування лікарського засобу Джувінелле одночасно з такими комбінованими схемами лікування проти вірусу ВГС (ВГС). Лікар надасть пацієнтці відповідні вказівки.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнта зараз приймає
або приймала нещодавно, лікарські засоби, які пацієнта планує приймати, а також про ті, що видаються без рецепта, рослинні продукти або інші натуральні продукти.
Лабораторні дослідження
Якщо необхідно провести дослідження крові, необхідно повідомити персонал лабораторії
про застосування лікарського засобу Джувінелле, оскільки він може впливати на результати деяких досліджень.
Вагітність та годування грудьми
Лікарський засіб Джувінелле призначено для застосування виключно жінками після менопаузи. У разі
настання вагітності необхідно припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Впливу лікарського засобу Джувінелле на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини не виявлено.
Джувінелле містить лактозу
Якщо раніше у пацієнтки було виявлено непереносимість деяких цукрів, їй слід
проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
3 Як застосовувати лікарський засіб Джувінелле
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар призначить найменшу можливу дозу, необхідну для лікування симптомів, на найкоротший можливий термін. Якщо, на думку пацієнтки, дія лікарського засобу є надто слабкою або надто сильною, необхідно повідомити про це лікаря.

Щодня слід приймати одну таблетку, бажано в той самий час.
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Лікарський засіб Джувінелле можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Наступну календарну упаковку лікарського засобу слід розпочати наступного дня після закінчення поточної.
Перерви між упаковками робити не слід.

Якщо пацієнта приймає інший лікарський засіб для ГЗТ
Необхідно продовжувати прийом поточного лікарського засобу до закінчення упаковки
та прийому всіх таблеток, призначених на даний місяць. Першу таблетку лікарського засобу Джувінелле слід прийняти наступного дня. Перерву між попереднім лікарським засобом
та лікарським засобом Джувінелле робити не слід.
У разі попереднього застосування ГЗТ з тижневою перервою
Упаковку слід розпочати наступного дня після закінчення перерви.
У разі, коли ГЗТ застосовується вперше
Прийом лікарського засобу Джувінелле можна розпочати в будь-який день.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Джувінелле
Після прийому надмірної дози лікарського засобу Джувінелле можуть виникнути нудота, блювота або кровотеча зі статевих шляхів. Необхідності у лікуванні немає, але у разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому лікарського засобу Джувінелле
Якщо пацієнта забула прийняти таблетку, і з моменту часу, коли її слід було прийняти, минуло менше 24 годин,
її слід прийняти якомога швидше. Наступну таблетку слід прийняти в звичайний час.
У разі, якщо з моменту, коли таблетку слід було прийняти, минуло більше 24 годин,
неприйняту таблетку слід залишити в упаковці. Наступні таблетки слід приймати щодня
в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Неприйняття таблетки протягом кількох днів може призвести до кровотечі.
Припинення застосування лікарського засобу Джувінелле
Можуть знову виникнути симптоми менопаузи, у тому числі приливи, труднощі з засинанням,
нестабільність настрою, запаморочення або сухість піхви. Після припинення застосування лікарського засобу Джувінелле відновиться процес втрати кісткової маси.
Якщо необхідна операція
Якщо пацієнці призначено операцію, їй слід повідомити хірургу про прийом лікарського засобу Джувінелле. Може знадобитися припинити застосування лікарського засобу Джувінелле приблизно на 4–6 тижнів
до запланованої операції, щоб зменшити ризик утворення тромбу (див. розділ 2 «Тромби
у венах (тромбоз)»). Необхідно запитати лікаря, коли можна буде відновити застосування лікарського засобу Джувінелле.
У разі виникнення будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
4 Можливі небажані явища
Як і будь-який інший лікарський засіб, цей засіб може спричиняти небажані явища, хоча вони не виникають у всіх.
У перші місяці терапії лікарським засобом Джувінелле можуть виникати неправильні кровотечі. Вони
зазвичай мають тимчасовий характер і зникають по мірі продовження лікування. Якщо кровотеча не зникає,
необхідно звернутися до лікаря.
Нижче зазначені захворювання, які трапляються частіше у жінок, які застосовують ГЗТ, ніж у тих, хто її не застосовує:

рак молочних залоз,
неправильне зростання або злоякісне новоутворення слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію або новоутворення ендометрію),
рак яєчників,
тромби у венах кінцівок або легень (венозні тромбоемболічні захворювання),
захворювання серця,
інсульт,
ризик втрати пам’яті, якщо ГЗТ розпочато у віці понад 65 років.

Додаткову інформацію щодо наведених вище небажаних явищ див. у розділі 2
«Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Джувінелле».
Нижче перелічено небажані явища, пов’язані із застосуванням лікарського засобу Джувінелле:
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб)

головний біль,
нудота,
болісність молочних залоз, кровотеча з піхви, приливи.

Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб)

збільшення маси тіла,
сонливість, нестабільність настрою, втрата апетиту, що призводить до зменшення маси тіла, агресивність, депресія,
зниження статевого потягу, неможливість досягнення оргазму,
запаморочення, мігрень, гіперактивність, відчуття поколювання,
високий артеріальний тиск, венозний тромбоз (симптомом може бути біль у нозі) (див. також розділ 2 «Тромби у венах (тромбоз)»), носові кровотечі,
метеоризм, біль у животі, запори, діарея, сухість у роті, блювота,
біль у жовчному міхурі,
підвищена пітність, висип, свербіж шкіри, суха шкіра з червоними, лущеними ділянками (псоріаз),
біль у м’язах, судоми ніг,
порушення слизової оболонки матки, болісні менструації, свербіж статевих органів,
кандидоз піхви,
втому, загальна затримка рідини, набряк обличчя,
набряк.

При застосуванні інших ГЗТ повідомлялися наступні небажані явища:

захворювання жовчного міхура,
різноманітні шкірні порушення:
- пігментація шкіри, особливо на обличчі або шиї, відома як «плями вагітності» (хлоазма),
- болючі червоні вузлики на шкірі (еритема вузлувата),
- висип з плямами або почервоніннями, що нагадують мішень (множинна еритема).

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Небажані явища можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, виробів медичного призначення та біоцидних продуктів,
ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Небажані явища можна також повідомляти суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленню про небажані явища можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5 Як зберігати лікарський засіб Джувінелле
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці
та блистері після: «Термін придатності» або «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного
місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.
6 Зміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Джувінелле

Діючими речовинами лікарського засобу є естрадіолу валеріанат і діеногест. Одна таблетка містить 1 мг естрадіолу валеріанату (що відповідає 0,76 мг естрадіолу) та 2 мг діеногесту.
Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівідон (K 25), стеарат магнію, діоксид кремнію колоїдний безводний, оксид заліза червоний (E172).

Як виглядає лікарський засіб Джувінелле та що містить упаковка
Лікарський засіб Джувінелле має вигляд рожевої круглої таблетки діаметром 6 мм.
Календарні упаковки у блистерах містять 28 і 3 x 28 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт-відповідальний та виробник
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistrasse 2
12277 Берлін
Німеччина
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта-відповідального:
Kadefarm Sp. z o.o.
Сєрослав, вул. Ґіпсова 18
62-080 Тарново-Подґурне, Польща
Тел.: + 48 61 862 99 43
електронна пошта: [email protected]
Докладна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті www.urpl.gov.pl.