Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Дюспаталин ретард (Duspatal Retard)
200 мг, капсули з подовженим вивільненням, тверді
Mebeverini hydrochloridum
Дюспаталин ретард і Duspatal Retard — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед прийомом лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Дюспаталин ретард і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Дюспаталин ретард
Як застосовувати лікарський засіб Дюспаталин ретард
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Дюспаталин ретард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дюспаталин ретард і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Дюспаталин ретард
Лікарський засіб Дюспаталин ретард має форму твердих капсул з подовженим вивільненням. Дюспаталин ретард
містить діючу речовину — mebeverini hydrochloridum. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються
спазмолітиками, що діють у кишечнику.
Кишечник є частиною травного каналу. Його стінки утворені м’язами. Через кишечник рухається перетравлена їжа. Якщо м’язи кишечника сильно скорочуються, це може спричинити біль.
Лікарський засіб Дюспаталин ретард розслабляє м’язи та зменшує біль.
Для чого застосовують лікарський засіб Дюспаталин ретард
Лікарський засіб Дюспаталин ретард застосовують для лікування симптомів синдрому подразненого кишечника. Симптоми синдрому подразненого кишечника можуть відрізнятися у різних осіб і включають:
болі та спазми живота
підвищене газоутворення та виділення газів
діарею, запори або обидві ці скарги одночасно
маленькі тверді калові маси кулькоподібної або стрічкоподібної форми.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Дюспаталин ретард

Коли не приймати лікарський засіб Дюспаталин ретард:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів лікарського засобу Дюспаталин ретард (перелічених у пункті 6).

Не слід застосовувати лікарський засіб Дюспаталин ретард, якщо пацієнта стосується наведене вище твердження.
У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу.
Лікарський засіб Дюспаталин ретард та інші ліки
Не передбачається, що лікарський засіб Дюспаталин ретард впливатиме на дію будь-яких інших прийнятих ліків. Проте слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Під час вагітності та в період годування груддю, або якщо є підозра на вагітність, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Слід повідомити лікареві про вагітність або підозру на вагітність. Лікарський засіб Дюспаталин ретард не рекомендований під час вагітності. Лікар може рекомендувати припинити прийом лікарського засобу Дюспаталин ретард або приймати інший лікарський засіб замість Дюспаталин ретард.
Слід повідомити лікареві про годування груддю або про намір годувати груддю. Лікарський засіб Дюспаталин ретард не рекомендований для матерів, які годують груддю. Лікар може рекомендувати припинити годування груддю або приймати інший лікарський засіб у разі годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Є малоймовірним, що лікарський засіб Дюспаталин ретард впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Дюспаталин ретард

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків
Ліки Дюспаталин ретард можуть застосовувати дорослі та діти старше 10 років.
Капсули слід ковтати цілими і запивати відповідною кількістю води (щонайменше 100 мл).
Капсули не слід подрібнювати або жувати.
Рекомендується намагатися приймати капсули щодня о тій самій порі. Це допоможе краще пам’ятати про їх
прийом.
Дозування
Дорослі та діти старше 10 років
Зазвичай застосовують дозу 1 капсула 200 мг 2 рази на добу.
Одну капсулу слід приймати вранці та одну — ввечері.
Ліки Дюспаталин ретард не слід застосовувати дітям молодше 10 років.
Застосування дози, що перевищує рекомендовану
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до
лікаря або відправитися до лікарні. Необхідно взяти упаковку ліків і вкладену інструкцію
з собою.
Пропуск прийому ліків Дюспаталин ретард
Якщо було пропущено дозу ліків, слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Пропущену дозу
слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Після прийому цього лікарського засобу можуть виникнути побічні ефекти, перераховані нижче.
Необхідно припинити прийом препарату Дюспаталин ретард і негайно звернутися до
лікаря у разі появи будь-яких із наступних серйозних побічних ефектів. Може знадобитися
невідкладна медична допомога:
Утруднення дихання, набряк обличчя, шиї, губ, язика або горла. Може бути сильна алергічна
реакція (гіперчутливість) на препарат.
Якщо виникли будь-які з перелічених вище симптомів, необхідно припинити прийом препарату і
негайно звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти
Можуть виникнути слабкіші алергічні реакції (гіперчутливість) на препарат, наприклад, висип, червоні,
сверблячі плями на шкірі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дюспаталин ретард

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 30 °C. Не зберігати при температурі нижче 5 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Дюспаталин ретард
Діючою речовиною ліків є мебеверину гідрохлорид. Кожна капсула містить 200 мг
діючої речовини.
Інші складові: стеарат магнію, тальк, дисперсія поліакрилату 30 %, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30 %, триацетин.
Склад капсули: желатин, діоксид титану (Е 171).
Чорнило для друкованого напису: шелак (Е 904), гліколь пропіленовий (Е 1520), гідроксид амонію, гідроксид калію, оксид заліза чорний (Е 172).
Як виглядають ліки Дюспаталин ретард і що містить упаковка
Капсули непрозорі, білі, тверді желатинові розміру 1, з написом „245”.
Капсули упаковані у блістери з фольги PVC/алюміній у картонному пакуванні.
Упаковка містить 30 або 60 капсул.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Португалії, країні експорту:
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N . 44C – 7.3 e 7.4
1990-095 Лісабон, Португалія
Виробник:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 8354845
Номер дозволу на паралельний імпорт: 491/13