Duspatalin retard

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Duspatalin retard (Duspatal Retard)
200 mg, capsule a rilascio prolungato, dure
Mebeverini hydrochloridum
Duspatalin retard e Duspatal Retard sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si prega di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un’altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Duspatalin retard e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Duspatalin retard
3. Come prendere Duspatalin retard
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Duspatalin retard
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Duspatalin retard e a cosa serve

Che cos’è Duspatalin retard
Duspatalin retard è un medicinale sotto forma di capsule a rilascio prolungato, dure. Duspatalin retard
contiene un principio attivo chiamato cloridrato di mebeverina. Appartiene a un gruppo di medicinali denominati
spasmolitici, che agiscono nell’intestino.
L’intestino è una parte del tratto digestivo. Le sue pareti sono costituite da muscoli. Attraverso l’intestino passa il cibo digerito. Se i muscoli intestinali si contraggono eccessivamente, si provoca dolore.
Duspatalin retard agisce rilassando i muscoli e alleviando il dolore.
A cosa serve Duspatalin retard
Duspatalin retard è utilizzato per il trattamento dei sintomi della sindrome dell’intestino irritabile. I sintomi della sindrome dell’intestino irritabile variano da persona a persona e possono comprendere:
dolore e crampi addominali
gonfiore ed emissione di gas
diarrea, stitichezza o entrambi questi disturbi
piccole feci dure a forma di palline o a nastro.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Duspatalin retard

Quando non assumere il medicinale Duspatalin retard:

• se il paziente è allergico alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Duspatalin retard (elencati al punto 6).

Non deve essere usato il medicinale Duspatalin retard se si verifica la situazione sopra indicata.
In caso di dubbi, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale.
Interazioni tra Duspatalin retard e altri medicinali
Non si prevede che il medicinale Duspatalin retard influisca sull'effetto di qualsiasi altro medicinale in corso di assunzione. Tuttavia, è necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Durante la gravidanza, il periodo di allattamento, in caso di sospetto di gravidanza o quando si pianifica una gravidanza, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
È necessario informare il medico in caso di gravidanza o di sospetto di gravidanza. Il medicinale Duspatalin retard non è raccomandato durante la gravidanza. Il medico potrà decidere di interrompere l'assunzione di Duspatalin retard o di sostituirlo con un altro medicinale.
È necessario informare il medico in caso di allattamento al seno o di progetto di allattamento. Il medicinale Duspatalin retard non è raccomandato per le madri che allattano. Il medico potrà decidere di interrompere l'allattamento al seno o di sostituire il medicinale Duspatalin retard con un altro medicinale in caso di allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
È poco probabile che il medicinale Duspatalin retard influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come assumere il medicinale Duspatalin retard

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Assunzione del medicinale
Il medicinale Duspatalin retard può essere assunto da adulti e bambini al di sopra dei 10 anni.
Le capsule devono essere inghiottite intere con un'adeguata quantità di acqua (almeno 100 ml).
Le capsule non devono essere frantumate né masticate.
È consigliabile assumere le capsule alla stessa ora ogni giorno. Ciò aiuterà a ricordare di assumerle regolarmente.
Dosaggio
Adulti e bambini al di sopra dei 10 anni
La dose abituale è di 1 capsula da 200 mg 2 volte al giorno.
Assumere una capsula al mattino e una alla sera.
Non assumere il medicinale Duspatalin retard nei bambini al di sotto dei 10 anni.
Assunzione di una dose eccessiva di Duspatalin retard
In caso di assunzione di una dose superiore a quella consigliata, contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale. Portare con sé il contenitore del medicinale e il foglietto illustrativo.
Dimenticanza di una dose di Duspatalin retard
Se si è dimenticata un'assunzione, assumere la dose successiva all'orario previsto. Omettere la dose dimenticata.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso del medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Dopo l'assunzione di questo medicinale possono manifestarsi gli effetti indesiderati elencati di seguito.
È necessario interrompere l'assunzione del medicinale Duspatalin retard e contattare immediatamente il
medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi. Potrebbe essere
necessario un intervento medico urgente:
Difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, del collo, delle labbra, della lingua o della gola. Potrebbe trattarsi di una reazione allergica (ipersensibilità) grave al medicinale.
Se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi sopra indicati, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale e contattare immediatamente il medico.
Altri effetti indesiderati
Possono verificarsi reazioni allergiche (ipersensibilità) meno gravi al medicinale, ad esempio eruzioni cutanee, arrossamenti rossi e prurito della pelle.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309; sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Duspatalin retard

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 30°C. Non conservare a una temperatura inferiore a 5°C.
Conservare nella confezione originale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né tramite la raccolta differenziata domestica. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Duspatalin retard
La sostanza attiva del medicinale è il cloridrato di mebeverina. Ogni capsula contiene 200 mg
di sostanza attiva.
Gli altri componenti sono: stearato di magnesio, talco, dispersione di poliacrilato al 30%, ipromellosi, copolimero di acido metacrilico ed etilacrilato (1:1), dispersione al 30%, triacetina.
Composizione della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171).
Inchiostro per stampa: shellac (E 904), glicole propilenico (E 1520), idrossido di ammonio, idrossido di potassio, ossido nero di ferro (E 172).
Come si presenta il medicinale Duspatalin retard e contenuto della confezione
Le capsule sono opache, bianche, rigide in gelatina di dimensione 1, con stampigliatura „245”.
Le capsule sono confezionate in blister in foglio PVC/Alluminio contenuti in un astuccio di cartone.
La confezione contiene 30 o 60 capsule.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo, paese di esportazione:
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N. 44C – 7.3 e 7.4
1990-095 Lisbona, Portogallo
Produttore:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Francia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Portogallo, paese di esportazione: 8354845
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 491/13