Дуспаталин ретард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Дюспаталин ретард (Duspatal Retard)
200 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, твёрдые
Mebeverini hydrochloridum
Дюспаталин ретард и Duspatal Retard — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Дюспаталин ретард и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дюспаталин ретард
3. Как принимать лекарственное средство Дюспаталин ретард
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Дюспаталин ретард
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Дюспаталин ретард и для чего оно применяется

Что такое лекарственное средство Дюспаталин ретард
Лекарственное средство Дюспаталин ретард выпускается в виде твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением. Дюспаталин ретард содержит действующее вещество мебеверина гидрохлорид. Оно относится к группе препаратов, называемых спазмолитиками, которые действуют в кишечнике.
Кишечник является частью пищеварительного тракта. Его стенки состоят из мышечной ткани. По кишечнику перемещаются переваренные остатки пищи. Если мышцы кишечника сильно сокращаются, это может вызывать боль.
Лекарственное средство Дюспаталин ретард оказывает спазмолитическое действие на мышцы и устраняет боль.
Для чего применяется лекарственное средство Дюспаталин ретард
Лекарственное средство Дюспаталин ретард применяется для лечения симптомов синдрома раздражённого кишечника. Симптомы синдрома раздражённого кишечника могут различаться у разных людей и включать:

• боли и спазмы в животе
• вздутие живота и повышенное газообразование
• диарею, запоры или сочетание этих состояний
• мелкие, твёрдые испражнения шаровидной формы или в виде полосок.

2. Важная информация перед применением препарата Дюспаталин ретард

Когда не следует применять препарат Дюспаталин ретард:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата Дюспаталин ретард (перечисленных в пункте 6).

Не следует применять препарат Дюспаталин ретард, если у пациента имеется одно из вышеуказанных состояний.
В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата.
Взаимодействие препарата Дюспаталин ретард с другими лекарственными средствами
Не ожидается, что препарат Дюспаталин ретард оказывает влияние на действие каких-либо других принимаемых лекарственных средств. Однако следует сообщить врачу или фармацевту обо всех в настоящее время принимаемых или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Во время беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу о наличии беременности или подозрении на беременность. Применение препарата Дюспаталин ретард не рекомендуется во время беременности. Врач может порекомендовать прекратить прием препарата Дюспаталин ретард или заменить его другим лекарственным средством.
Следует сообщить врачу о грудном вскармливании или о намерении кормить грудью. Применение препарата Дюспаталин ретард не рекомендуется для кормящих матерей. Врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание или применять другой препарат вместо Дюспаталин ретард.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Маловероятно, что препарат Дюспаталин ретард оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Дюспаталин ретард

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение лекарства
Лекарство Дюспаталин ретард можно принимать взрослым и детям старше 10 лет.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
Капсулы нельзя разжёвывать или раздавливать.
Рекомендуется стараться принимать капсулы в одно и то же время каждый день. Это поможет лучше запомнить, когда нужно принимать препарат.
Дозировка
Взрослым и детям старше 10 лет
Обычно назначаемая доза — 1 капсула 200 мг 2 раза в день.
Одну капсулу следует принимать утром и одну — вечером.
Лекарство Дюспаталин ретард не следует применять у детей младше 10 лет.
Принятие препарата в дозе, превышающей рекомендованную
Если была принята доза, превышающая рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. С собой следует взять упаковку препарата и вкладыш, прилагаемый к упаковке.
Пропуск приёма лекарства Дюспаталин ретард
Если вы пропустили приём дозы препарата, следует принять следующую дозу в обычное время. Пропущенную дозу нужно пропустить.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, Дюспаталин ретард может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
После приёма этого лекарства могут появиться побочные эффекты, перечисленные ниже.
Необходимо прекратить приём препарата Дюспаталин ретард и немедленно обратиться к врачу,
если возникнут какие-либо из следующих серьёзных побочных эффектов. Может потребоваться
неотложная медицинская помощь:
Затруднение дыхания, отёк лица, шеи, губ, языка или горла. Это может быть тяжёлой аллергической
реакцией (гиперчувствительностью) на препарат.
Если появляются какие-либо из перечисленных выше симптомов, необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Другие побочные эффекты
Могут возникнуть более лёгкие аллергические реакции (гиперчувствительность) на препарат, например, сыпь, покраснения кожи, зуд.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дюспаталин ретард

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Не хранить при температуре ниже 5 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Дюспаталин ретард
Активным веществом препарата является мебеверина гидрохлорид. Каждая капсула содержит 200 мг активного вещества.
Остальные компоненты: стеарат магния, тальк, дисперсия полиакрилата 30%, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, триацетин.
Состав капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171).
Чернила для печати: шеллак (Е 904), пропиленгликоль (Е 1520), гидроксид аммония, гидроксид калия, оксид железа чёрный (Е 172).

Как выглядит лекарственное средство Дюспаталин ретард и что содержит упаковка
Капсулы непрозрачные, белого цвета, твёрдые желатиновые, размером 1, с надписью «245».
Капсулы упакованы в блистеры из плёнки ПВХ/алюминий, в картонной коробке.
Упаковка содержит 30 или 60 капсул.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N. 44C – 7.3 и 7.4
1990-095 Лиссабон, Португалия

Производитель:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Шатийон-сюр-Шаларонн
Франция

Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава

Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелжинская 249
04-458 Варшава

Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 8354845
Номер разрешения на параллельный импорт: 491/13